紫杉醇藥物涂層球囊治療老年冠心病患者原發病變的療效和安全性

張敏，陸遠

徐州醫科大學附屬醫院心血管內科，江蘇徐州 221006

冠心病，主要是患者冠狀動脈血管出現粥樣硬化，脂質浸潤、斑塊形成，然后引起冠脈血管腔狹窄或閉塞，造成心肌局部缺血、缺氧而引起的心臟病[1-2]。目前介入治療已經成為冠心病患者治療最有效的方法之一，近年來，一種以球囊為藥物載體的臨床新技術-藥物涂層球囊的出現備受關注[3-4]。該研究旨在為老年冠心病患者尋找一套適宜的臨床治療模式，給臨床提供理論方案，因此該院展開研究，將2016年1月—2017年12月收治的80例老年冠心病患者作為研究對象，探討紫杉醇藥物涂層球囊在老年冠心病治療中的應用價值，報道結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

便利選取收治的80例老年冠心病患者，采用隨機數字表法分成治療1組與治療2組，研究對象在性別、年齡、病變部位直徑、病變長度上均差異無統計學意義(P＞0.05)，見表1。該研究經過所有患者及家屬同意并自愿加入該次研究中，并經過該院倫理委員會批準，均已簽署知情同意書。

表1 一般資料對比（n=40）

納入標準[5]：①所有患者均經過臨床檢查（影像學、血液學檢查）確診為冠心病，冠脈造影提示非左主干血管直徑狹窄＞70%、伴有缺血證據的患者。②年齡＞60歲。

排除標準[6]：①不愿和無法配合該次研究的患者。②病變血管內有大量血栓或重度鈣化的患者。③患有嚴重的瓣膜性心臟病并需要心外科手術干預的患者。④嚴重腎功能不全，腎小球濾過率 (GFR)＜30 mL/min/1.73m2。⑤無法或不愿接受拜阿司匹林和／或氯吡格雷治療的患者。⑥重度心力衰竭，美國紐約心臟病協會(NYHA)分級Ⅳ級。⑦對比劑及紫杉醇藥物過敏；⑧患有惡性腫瘤，預期壽命＜2年；⑨已同時行DEB、DES術。⑩有出血傾向、活動性消化性潰瘍、出血性腦卒中病史、6個月內的缺血性腦卒中史以及有抗血小板以及抗凝治療禁忌證，無法進行有效抗血小板、抗凝治療。

1.2 方法

治療1組：藥物洗脫球囊使用前先用等徑半順應性球囊充分預處理，預處理后冠狀動脈造影檢查未發現冠狀動脈血管嚴重夾層（B型以上夾層），行冠狀動脈血管內超聲并用血管內超聲準確測量冠狀動脈血管直徑及病變長度。在紫杉醇藥物涂層球囊（SeQuent Please，藥物載量為 57～179 μg 之間）推送前禁止用手觸摸藥物球囊的球囊部位，應保持球囊干燥，禁止對球囊進行沖洗與浸泡，以防止藥物涂層的溶解和過早釋放。輸送時要迅速將紫杉醇藥物涂層球囊推送至預處理的病變處，加壓擴張至少30 s，以釋放足夠劑量的藥物。

治療2組：藥物洗脫支架選擇第二代藥物洗脫支架（火鳥支架Friebird2，微創醫療冠脈雷帕霉素藥物支架系統）。支架植入前使用等徑半順應性球囊充分預處理，冠狀動脈血管內超聲知道支架置入。支架藥物載量192～475 μg，長度 18～35 mm，直徑 2.75～3.5 mm。

1.3 觀察指標

對比兩組療效差異。組間比較治療前后患者心絞痛改善情況。療效評估[7]：基本治愈：心絞痛無再發作或次數減少80%以上，血管狹窄小于30%；改善：心絞痛次數減少50%以上，血管狹窄20%～50%；無效：心絞痛無改善血管狹窄大于50%。觀察兩組治療安全性，統計12月內心血管不良事件發生率。

1.4 統計方法

研究中采用SPSS 19.0統計學軟件對所有實驗結果進行數據分析，計量資料用t檢驗，計數資料用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 心絞痛癥狀改善情況

治療前兩組無統計學意義（P＞0.05），治療后治療1組心絞痛發作持續時間短、次數少（P＜0.05），見表2。

表2 心絞痛癥狀改善情況（）

表2 心絞痛癥狀改善情況（）

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2.2 療效差異比較

治療1組治療率（97.50%）比治療2組（87.50%）高（P＜0.05），見表 3。

表3 療效差異比較

2.3 比較不良事件發生率

治療1組與治療2組心臟不良事件發生率分別為5.00%、15.00%（P＜0.05），見表 4。

表4 比較不良事件發生率

3 討論

冠心病是常見的心血管疾病之一，隨著我國老齡化進程加快，慢性疾病發病率正處于逐年上升階段，冠心病發病人數逐年上升，不僅導致人們生活質量的下降，還嚴重威脅著人們的生命健康安全[8]。

介入治療已然成為臨床治療老年冠心病患者的一種常規策略，它可顯著改善心臟血管的血運，改善缺血心肌功能，目前在冠心病的治療中療效肯定。然而，老年冠心病病人的復雜病變及臨床特點，使其術中可能面臨比中青年患者更大的風險，因此治療策略的選擇對患者的治療安全及療效尤為重要，應注重老年冠心病患者的個體化治療。目前全球已經批準上市或即將上市的藥物涂層球囊大約有10余種，主要分為紫杉醇藥物涂層球囊及雷帕霉素藥物涂層球囊，同藥物支架相比，其不在血管中留下永久性植入物，減少了術后長期慢性炎性反應的發生及支架內皮化不全，有效規避炎性反應和支架內血栓的風險，縮短了雙聯抗血小板時間，也響應了“介入無植入”的口號。藥物球囊技術可簡化分叉病變等復雜病變的操作，減少造影劑用量及射線暴露時間，還可以減少邊支閉塞等并發癥的發生。因此藥物涂層球囊的出現無疑為冠脈介入治療提供新的選擇。于雪等人研究發現[8]，紫杉醇藥物涂層球囊在治療老年冠心病患者時療效顯著，其治療率可達97.00%。該研究結果表明，在治療率上兩組相比，治療1組治療率可達97.50%，顯著高于治療2組，差異有統計學意義（P＜0.05），這與上述研究結果相符。藥物涂層球囊技術剛出現時，臨床普遍對其進行質疑，不植入支架，如何避免擴張所致冠脈血管夾層、機械損傷繼發的血栓形成，能否克服血管彈性回縮，能否有足量的藥物輸送送至血管壁，而切割球囊的優化預處理、新型抗血小板藥物的出現有效的解決了這些問題。

綜上所述，老年冠心病患者在采用紫杉醇藥物涂層球囊治療后，不僅療效顯著，且安全性更高，患者臨床癥狀較支架植入得到顯著改善，此方法在臨床上值得進一步推廣使用。