免疫檢驗分析質量控制在臨床免疫檢驗中的應用效果

王雍

江蘇省常州市武進人民醫院檢驗科，江蘇常州 213300

免疫檢驗是醫院一項重要工作內容，免疫檢驗結果對于臨床多種疾病的診療均有重要指導價值[1]。免疫檢驗的完成必須經過標本采集及運送、標本保存、標本檢驗等多個流程，每個流程的完成質量直接關系著最終檢驗結果的準確性[2]。以往常規免疫檢驗方法還存在一些不足，檢驗人員對于檢驗中的一些細節缺乏足夠重視，為了不斷提升臨床免疫檢驗質量，有必要做好免疫檢驗的質量控制。該研究以該院2015年1月—2017年12月161患者作為研究對象，具體分析免疫檢驗分析質量控制的應用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選擇該院161例接受免疫檢驗的患者進行分析，包括男85例女76例，年齡范圍18～70歲之間，年齡平均（42.28±16.36）歲。全部患者均對該研究內容知情同意，研究經該院倫理委員會批準。

1.2 方法

該研究每例患者均收集2份標本進行檢驗，檢驗在電化學發光法下進行，選擇羅氏電化學發光免疫分析儀作為檢驗儀器，選擇羅氏電化學發光免疫分析儀配套試劑，檢驗操作嚴格依據說明書完成。

將其中1份標本在常規免疫檢驗法下進行檢驗。另1份標本實施免疫檢驗分析質量控制，具體體現在檢驗前、檢驗中、檢驗后3個階段。

1.2.1 檢驗前的質量控制 ①檢驗前標本的采集及送檢：檢驗樣本的采集緊密聯合各個科室，由于涉及多種人員，所以會有多種因素對樣本采集形成影響。因此在樣本采集前，檢驗人員需要和各個相關科室的醫護人員進行有效的溝通，指導醫護人員正確進行標本收集，指導其掌握合格標本的標準，保證標本采集的有效性。②制定標本拒收制度：為了保證檢驗質量，對于不符合標準的標本檢驗人員必須不予接受，包括沒有完整條形碼的標本、出現溶血的標本，對不合格標本的采集負責醫護人員進行指導，確保其掌握合格標本的標準以及標本采集的正確方法，及時完成標本的重新采集，避免對檢驗工作的開展形成影響。

1.2.2 檢驗中的質量控制 ①合理選擇檢驗方法：根據檢驗要求不同選擇合適的檢驗方法，以保證檢驗工作開展的順利性，同時保證檢驗準確性。②規范進行檢驗操作：檢驗室要定期對檢驗人員開展專業培訓，促使檢驗人員的檢驗水平得到不斷的提升，以減少檢驗誤差，保證檢驗操作的規范性。③注重做好室內質控：日常檢驗人員要做好檢驗儀器、設備的保養、維護，每次檢驗前先檢查儀器、設備是否處于良好待機狀態，保證儀器運轉的穩定性，確保檢驗順利進行。

1.2.3 檢驗后的質量控制 ①做好檢測結果的確認工作：不斷強化監測室內項目，重點對比申請者以及項目，檢驗人員在檢驗完成后要多次確認檢驗結果是否準確，確保檢驗科內質量控制與標準要求相符合，認真填寫好檢驗結果報告，同時要保存好檢驗數據結果。②重視與臨床醫生的溝通，積極聽取臨床醫生對檢驗工作開展的建議，有機會可以參與臨床病例討論，如果臨床診斷結果和檢驗結果存在明顯差異，檢驗人員要和醫生一起分析原因，如果是檢驗方面存在問題，必須及時改進。

1.3 觀察指標

比較2次免疫檢驗各項指標變異系數，指標包括人絨毛膜促性腺激素 (β-HCG)指數、甲狀腺功能、CA125、甲胎蛋白(AFP)、血清胰島素(INS)、C 肽(C-P)、CA199、癌胚抗原(CEA)。

評價患者對2次免疫檢驗工作開展的滿意度情況，結果以滿意、一般、不滿意表示，以滿意患者所占比重計算滿意度。

1.4 統計方法

通過SPSS 22.0統計學軟件對該研究獲取的全部數據實施分析，（）表示計量資料，進行 t檢驗，[n(%)]表示計數資料，進行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 變異系數

在進行免疫檢驗分析質量控制后各項指標的檢驗變異系數均較常規檢驗下有明顯下降，兩次檢驗的指標變異系數結果差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 2次檢驗中各項指標檢驗變異系數比較（）

表1 2次檢驗中各項指標檢驗變異系數比較（）

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2.2 患者滿意度

進行常規檢驗時患者對檢驗工作開展的滿意度為45.34%，實施免疫檢驗分析質量控制后患者對檢驗工作開展的滿意度為75.16%（P＜0.05）。見表2。

表2 患者對2次檢驗的滿意度情況比較

3 討論

為了確保患者疾病臨床診療需求得到滿足，檢驗工作的開展必須實施質量控制，針對檢驗工作而言，質量控制可以從室間質量控制、室內質量控制兩方面入手[3]。其中室內質量控制主要需要對數據的準確性以及可靠性進行判斷，而室間質量控制具體是對標準檢驗結果和臨床檢驗結果的符合度進行分析，同時要求對之間存在的誤差進行校正[4]。室間質量控制和之內質量控制對于檢驗質量控制都有重要意義，兩者相互輔助，共同提高檢驗結果準確性。

從實踐情況可知，多種因素都會影響免疫檢驗的質量，標本采集、運送、儲存、檢驗是免疫檢驗的重要步驟，其中采集標本這一步驟會對檢驗結果形成影響的因素主要為醫護人員采集標本的水平、患者本身的身體狀況[5]。而標本運送中可能對檢驗結果造成影響的因素具體有試劑、儀器、操作方法、設備、結果的分析、數據的記錄。血液無法凝固、環境是影響檢驗結果的外源性因素，患者本身抗體是影響檢驗結果的內源性因素[6]。

對于免疫檢驗具體的質量控制，可以從以下幾方面，一方面，必須重視免疫檢驗人員和臨床不同科室醫護人員的溝通，免疫檢驗科室可以通過不同方式就免疫檢驗項目向臨床醫護人員進行宣教，增加其了解，真正認識到正確采集標本、配合檢驗工作進行對于保證檢驗結果準確性的重要意義。護理人員必須具備良好的標本采集技術，保證一次采集成功，避免出現溶血增加工作量[7]。另一方面，采集選定的血管應該區別于輸注藥物的血管，避免標本中溶入藥物對檢驗結果產生影響。完成標本的采集之后、存儲以及運送標本之前，必須對患者信息進行多次核對，確保標本標識完全準確，避免檢驗的標本在條件以及數量上于標準不符合[8]。同時，免疫檢驗室還必須注重建立標準化的檢驗操作規程，檢驗室通過定期開展專業培訓，增加檢驗人員對最新專業知識的掌握，提升檢驗工作開展質量[9]。

為了分析免疫檢驗分析質量控制在臨床免疫檢驗中的應用效果，該研究選取161例患者進行分析，均接受2種方法下的免疫檢驗，結果發現，常規檢驗時患者對檢驗工作開展的滿意度為45.34%，明顯低于實施免疫檢驗分析質量控制后患者對檢驗工作開展的滿意度75.16%（χ2=29.876 3，P＜0.000 0）。 另外在實施質量控制后，檢驗人絨毛膜促性腺激素指數、甲狀腺功能、CA125、甲胎蛋白、血清胰島素、C肽、CA199、癌胚抗原各項指標變異系數均明顯降低，分別為（38.52±2.42）、（31.32±3.26）、（30.26±3.88）、（24.89±3.62）、（39.56±5.17）、（38.29±3.26）、（28.57±3.67）、（40.59±3.54），與常規檢驗下的結果比較差異明顯，P＜0.05，類似研究顯示[10]，控制組免疫檢驗樣本的胰島素、胰島素抗體、甲狀腺功能檢測、 甲胎蛋白的變異指數分別為 （43.5±4.6）、（38.8±5.8）、（34.1±1.1）、（27.4±3.3），均明顯低于對照組（52.4±5.6）、（48.8±6.8）、（56.3±2.6）、（57.3±6.7），P＜0.05，本研究結果與之存在一致性，證實實施免疫檢驗分析質量控制能夠提升免疫檢驗準確性，減小檢驗結果的誤差。

綜上所述，在臨床免疫檢驗中應用免疫檢驗分析質量控制能夠提升免疫檢驗結果的準確性，更好的為臨床疾病診療工作服務，值得推廣。