失效模式和效應分析在提升醫用動力工具清洗質量中的應用

李海君，茍 旭，張翔宇，涂夢竹

（1.重慶市潼南區人民醫院；2.重慶三峽醫藥高等專科學校；3.重慶市渝北區人民醫院；重慶 404100）

醫用動力工具因為省力、省時等優勢在手術中被頻繁的使用。這樣也就導致了醫用動力工具極易殘留細菌和污物，這就使得醫院的消毒供應中心面臨更大的挑戰。失效模式和效應分析是一種新型的風險分析與評估方法，可以系統的對流程中某個步驟可能會發生的失效模式進行評估，并識別出失效模式發生的原因以及造成的影響，從而制定避免失效發生的措施[1]。失效模式和效應分析就是某一事物的質量持續改進的過程。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取A市一所二級甲等醫院，該院于2012年3月實施了消毒供應中心集中式管理。消毒供應中心處理的動力工具主要是心胸外科、骨科、神經外科的總共20套動力工具。將2017年1～6月作為對照組，7～12月作為觀察組，隨機在心胸外科、骨科、神經外科等共300件動力工具，進行效果評價。

1.2 方法

（1）醫院創建失效模式和效應分析項目的團隊，團隊成員要求有資歷，并且常年從事消毒供應中心工作的醫務人員，有豐富的消毒供應中心臨床工作經驗以及風險控制經驗。醫院要對項目成員進行系統化的培訓，讓項目成員充分的了解失效模式和效應分析的分析步驟，了解對醫用動力工具清洗的各個重要步驟的風險評估，并且討論需要完善和改進的地方。（2）項目成員共同討論制定相應的醫用動力工具清洗流程圖，并且嚴格的按照流程圖對醫用動力工具進行清洗。（3）對清洗流程進行危險分析和評估。依據國家患者安全中心的發生概率評估準則以及嚴重度評估準則對制定的流程圖進行危險評分，并畫出相應的NCPS危險評估矩形圖。根據NCPS危險評估矩形圖，將失效模式中原因發生的嚴重程度和發生概率進行相乘操作，操作最高分值為16分，對分值＞8分的危險因素進行及時的排除。（4）計算清洗流程的危險序數。醫用動力工具清洗流程中的評估、分類、清洗三個步驟為高風險流程，因此找出3個步驟的失效模式，并且計算三個步驟的危險序數。計算公式為RPN=S×O×D，S代表的是影響嚴重性，O代表的是失效模式出現的頻率，D代表的是探測失效水平，S、O、D的分值均在1～10分。如果計算的RPN值＞125分，該步驟的失效模式就必需要進行改進。（5）制訂危險序數的控制方案。項目小組成員計算清洗流程的每個步驟的，找到清洗流程中計算的RPN值＞125分的風險流程，對相應的失效模式進行完善和改進，對清洗流程中的危險序數進行有效的控制。（6）完成相應的項目報告。利用失效模式和效應分析方法分析出動力工具清洗流程中的高危原因，例如二次感染、清潔不充分等等，同時要根據原因制定相應的解決措施，由項目負責人進行歸納、總結書寫項目報告。項目負責人詳細的記錄項目的全過程以及結果，并且組織項目成員溝通和討論項目過程中的心得體會，根據項目成員的心得體會，組織所有項目成員進行討論來制定下一步的計劃。

1.3 評價指標

記錄失效模式和效應分析實施前后經目測和ATP檢測的結果。

1.4 統計學方法

本次研究當中的所有數據均采用SPSS17.0統計軟件進行處理，計數資料采用率（%）表示，組間資料數據用x2檢驗，P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結 果

2.1 實施前后50件動力工具的合格情況比較

目測實施前后的比較差異不具有統計學意義（P＞0.05）。ATP檢測實施后比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。詳見表1

表1 實施前后300件動力工具的合格情況比較[n(%)]

3 討 論

失效模式和效應分析的應用可以及時的發現醫用動力工具清洗流程中的風險因素，從而醫務人員可以進行及時的改進和調整，從而使得醫用動力工具清洗流程更加規范、合理。傳統的清洗流程只能夠清洗簡單的醫用器械，對于精密、復雜的醫用器械達不到預期的清洗效果[2]。不同廠家生產的的醫用動力工具的材質和結構都是不相同的，因此在進行醫用動力工具清洗是要根據廠家的說明書進行清洗流程，建立個性化的醫用動力工具清洗流程，保證良好的清潔效果[3]。并且在清洗醫用動力工具時要注意避免二次感染，對清洗槽進行嚴格的消毒和清潔，并且在清潔和消毒的過程中要佩戴清潔手套，每次進行醫用動力工具清洗時都要更換毛巾，有效避免二次感染的情況發生。

本研究結果顯示，在失效模式和效應分析實施前，300件動力工具的合格率為42.0%，在失效模式和效應分析實施后，300件動力工具的合格率為99.6%，實施失效模式和效應分析后的合格率明顯高于實施前，充分說明失效模式和效應分析能夠有效的提高醫用動力工具的合格率，從而說明失效模式和效應分析能夠有效的提高醫用動力工具清洗的質量。

綜上所述，失效模式和效應分析能夠有效提高醫用動力工具的合格率，從而說明失效模式和效應分析顯著提高了醫用動力工具的清洗質量，值得被廣泛推廣和應用。