深化食品藥品行政審批制度改革的“永州探索”回顧

文 吳躍歸 嚴儉

作為湖湘文化重要源頭，全省商事制度改革試點市州，湖南省永州市堅持從厚重歷史文化底蘊中汲取智慧，堅持在不斷自我革命中擔當使命，堅持在深化改革中勇于創新，久久為功，善作善成，在全國率先發出“一照三碼”企業營業執照，探索出全國“三證合一”首個地級市改革模式，在全國率先探索“劃定免予登記經營區域”改革，在全省率先實施涉企登記“最多跑一次”和“一件事一次辦”改革。

在全面深化改革新的起點上，今年，永州市又在全國率先深度實施食品藥品行政審批制度改革，發出了第一張“承諾發證”“五證合一”的藥品經營許可證，在一棒接著一棒的改革接力跑中，又一次創造出了“永州經驗”，在深化商事制度改革中繼續領軍前行。

改革探索再接再厲 從要我改到自主改蛻變

改革是自我革命，是永恒主題，是推動事業不斷突破的關鍵，需要跋山涉水的勇氣和爬坡過坎的韌勁，需要強烈的改革意識和擔當精神。“永州探索”的過程充分說明了這一點。

全面深化改革引領了前行方向。習近平總書記在十九大報告中指出，堅持全面深化改革。永州市場監管部門主動適應新形勢，著眼部門實際，實現了從最初的要我改、倒逼改，到當前的自主改、領先改的跨越，打造了一個又一個永州改革品牌，也激勵著永州市場監管不斷探索前行。

商事制度改革積累了成功經驗。永州市場監管部門以商事制度改革為主線，堅定持續推進“放管服”改革，在全省率先實施“最多跑一次”改革，實現了行政審批和公共服務事項“只進一扇門”“最多跑一次”全覆蓋；作為省政府唯一指定開展劃定免予登記經營區域的試點地區，永州市先行先試，有效緩解了市場管理壓力，釋放了市場主體活力；作為全省商事制度改革試點市州，該市在全省率先實現“一件事一次辦”43個涉照事項落地實施。永州市先后獲得全國“商事制度改革先進集體”、湖南省“文明窗口單位”等榮譽稱號，因真抓實干成效顯著連續兩年受到省政府表彰激勵；被《中國市場監管報》《中國質量報》《湖南日報》、湖南衛視等多家媒體推介報道，全國有36個城市前來永州學習考察。隨著商事制度改革步入深水區，食品藥品行政審批的固有模式成為商事登記制度改革深入推進的堵點和障礙，激發了深化食品藥品行政審批制度改革的斗志和拼勁。

機構改革到位造就了便利時機。在時代大潮中激流勇進，市場監管機構改革是永州深化食品藥品審批制度改革關鍵一環。永州市市場監管局在完成人員轉隸、崗位調整、職責分工等“物理重組”的基礎上，人員融合、業務融合和職能優化協同高效等“化學反應”正在凸顯，整合原工商、原質監、原食藥監等部門涉企注冊登記、食品藥品審批等全部職能，精準實施“一廳辦理、一站導辦、一窗受理、一網通辦、一次辦結、一單速達”的“六個一”工程，為自主實施深化食品藥品審批制度改革提供了有利時機和便利條件。

改革攻堅敢闖敢干 從跟著改到深化改升華

今年以來，永州市市場監管局堅持先行先試，先破后立，大膽探索，踐行“改革精神”。

“小小藥店五十平，申報資料一尺厚，現場核查多批次，證證照照掛滿墻。”一家藥品零售連鎖總部負責人在座談會上反映開辦藥店經營藥品、食品、醫療器械，需辦理5個證件、遞交材料累計61項、辦結時限57個工作日、現場檢查4次以上，需要企業多次跑、資料重復報、核查反復去，成為企業成長發展中最大的痛點。企業的痛點，是“一件事一次辦”改革推進中的難點，也是市場監管改革的堵點。痛定思痛，永州市市場監管局領導班子在市委、市政府的堅強領導和大力支持下，決定自我革命、簡政放權，從食品藥品行政審批制度上改革破局。

為了有效解決辦事的難點、堵點，該市堅持集聚眾智、匯聚民意，廣泛開展線上“到政府辦事煩什么、何處煩、煩在哪里”大調查，多次召開人大代表、政協委員和企業、群眾代表座談會，收集社會各界意見建議124條；聘請20名社會監督員深入政務大廳開展親身體驗辦事活動，提出“減證明、減材料、減流程”意見85條。伴隨著一次次的座談會和親身體驗，永州市不斷改革工作流程，改變工作方式，改進工作方法，不斷提升市場主體和辦事群眾的滿意度。

湖南省委出臺了容錯糾錯機制，為敢于干事創業、改革創新的黨員干部解除后顧之憂，讓干部干有豪氣、做有底氣；省委主要領導在全省重要會議上肯定永州“一件事一次辦”改革工作，給市場監管部門極大鼓舞；市委領導高度重視，大力支持，激勵出了更多的能干事、敢做事、敢擔當的改革干將、改革闖將，更堅定了市場監管在全國率先深度實施食品藥品行政審批制度改革的信心和決心。

改革行動立改立行 從獨奏曲向合奏曲演變

堅持市縣同步、上下聯動、基層實踐，探索“永州模式”。

一是注重頂層設計。按照“減無可減，放無可放”的原則，在前期聽取企業、群眾意見，征求縣區市場監管部門、基層監管所建議的基礎上，市市場監管局專題研討食品藥品行政審批制度改革工作，就有關問題與省市場監管局、省藥監局反復匯報溝通，推出了《關于深化食品藥品行政審批制度改革實施意見（試行）》，進一步掃除了阻礙“一件事一次辦”的制度籬笆，推動食品藥品行政審批制度改革走深走實。

二是注重創新探索。堅持創造性轉換，創新性發展，凡是法律法規和國務院決定屬于備案事項的，一律實行“證照分離”、信息共享，準入即準營，不再進行審批；探索推行“后置+承諾制”，對可通過后續監管達到目的的許可，一律采取“后置+承諾”；探索推進容缺受理制，對群眾辦事中缺失的部分次要性申請資料允許延后補足，避免群眾來回跑。

三是注重基層實踐。堅持便民原則，把黨的群眾路線貫徹到審批服務全過程，打破市、縣區、鄉鎮三級權力邊界，依托一體化平臺，將審批服務端口延伸到鄉鎮市場監管所，實現了不同層級間上下聯動。同時，下放2項市級行政審批權限，授權基層市場監管所審批權限，明確食品經營項目權限在基層市場監管所，初步實現了“網上辦、馬上辦、就近辦、一次辦”。

改革舉措有力有效 從單手拳向組合拳升級

堅持高位、高速、高效統籌推進，堅持一天出證、一證覆蓋、一隊核查、一體推進，創造出“永州速度”。

一是突出合證提質，強力推行“多證合一”。對同時申辦藥品經營、醫療器械經營（零售）、食品經營和化妝品經營兩個以上項目的藥品經營零售企業，將原來分別核發單一的“五證”，即《藥品經營許可證》《藥品經營質量管理規范認證》《醫療器械經營許可證》《醫療器械經營備案憑證》《食品經營許可證》，合并為統一核發《藥品經營許可證》，在許可證經營范圍中注明兼營其他許可事項及信息，不再分別核發其他許可證。

二是突出發證提速，大力推行“承諾發證”。實施“告知承諾發證”制，對市場主體申請食品、藥品、醫療器械經營等5大類14個事項，告知提交資料規范和現場法定條件，只要申請人提交資料齊全并作出書面承諾，當天當場即可核發許可證。

三是突出審查提效，全力推行“集中核查”。實行“一次申報、一窗受理、一并審查、一起核查、一個證件”審批機制，實施“一套資料管申報、一個標準管驗收、一支隊伍管核查、一個證件管項目”的審批模式。

9月3日上午，益豐大藥房連鎖股份有限公司祁陽興浯路新店負責人領到了當天提交資料、當天發放的《藥品經營許可證》，他激動地說：“以前辦理‘五證’需要提供60多項材料，現場檢查4次，將近60天才能拿到所有證件。現在只要提供12項材料，資料齊全當天就能辦結領證，而且是五證合一的證。這是益豐4000余家全國連鎖藥店中領到的第一張告知承諾、多證合一的《藥品經營許可證》，也是全國所有零售藥店的第一張告知承諾、多證合一的《藥品經營許可證》。”

食品藥品行政審批制度改革猶如一股強勁東風，充分激發了市場主體活力，提升了企業和群眾的獲得感。截至9月6日，全市共辦結告知承諾審批168件、頒發“多證合一”的藥品經營許可證12份。9月9日，專程前來永州學習的河南省漯河市市場監管局一行認為，永州市的食品藥品行政審批制度改革是目前全國審批環節最少、流程最優、時限最短、效率最高的改革制度，也是最為完整、最有深度、最能推廣、最可復制的改革模式。

改革擔當善作善成 從傳統管向創新管遞進

堅持放得更開、減得更多，但更要堅持管得住、管得好、管到位，打造“永州質量”。

一是以隨機監管為抓手，推動高質量監管。深入推進“雙隨機一公開”改革，在全市范圍建立了執法人員庫和企業庫，其中錄入食品經營主體3.3萬余戶，藥品經營主體1700余戶，執法人員和技術專家109名，實現了隨機抽調執法人員，隨機匹配抽查區域和企業，有效避免了任性檢查、選擇檢查、人情檢查等問題。

二是以聯合監管為常態，推動高質量監管。在“雙隨機”的基礎上，開展跨科室聯合抽查、抽檢，將以前由不同內設機構分別獨立承擔的食品、藥品、醫療器械、化妝品監督檢查事項，改進為整合多支隊伍為一支隊伍到藥品經營企業開展聯合檢查。截至目前已開展聯合檢查191次，統一出具綜合評定結論191份，減少重復檢查382次，既降低了行政執法成本，提升了執法效能，又降低了執法檢查對企業的影響，方便了企業集中整改。

三是以信用監管為支撐，推動高質量監管。以永州市創建全國社會信用體系建設示范城市為契機，依托“信用永州”和國家企業信息公示系統（湖南），大力推動“雙告知”“雙公示”“雙隨機一公開”以及企業年報公示信息抽查等監管工作，有效加強“事中事后”監管，構建起“一網聯動、隨機抽查、綜合監管”的新型監管模式。同時大力實施失信部門聯合懲戒，發揮異常名錄、“黑名單”的信用監管作用，累計將2萬余戶市場主體依法列入經營異常名錄，協助法院凍結股權279戶次，公示法院被執行人信息32件，依法限制失信人員7651人、限制任職100多人次，“一處違法、處處受限”的懲戒效應日益顯現。

走過千山萬水，仍需跋山涉水。食品藥品行政審批制度改革還在深入推進、不斷攻堅，但不能坐等“給答案”，永州市場監管局將繼續堅持主動“解方程”，繼續摸索“證照合一”，努力實現“一件事一次辦”改革的“零跑路、零見面、零收費、零差錯、零投訴”的“五零”目標。