中藥治療老年骨質疏松性椎體壓縮性骨折臨床觀察*

陳魯峰 王慶敏 高建平 鄭慶豐 朱青川 胡冬平 李毅嵩 吳志君

隨著人口老齡化，骨質疏松性骨折已經成為全世界共同關注的健康問題，而椎體壓縮骨折是最常見的骨質疏松性骨折[1]。目前臨床對于老年骨質疏松性脊柱壓縮性骨折( Osteoporotic Vertebral Compression Fracture，OVCF)的治療主要以手術為主，但手術治療破壞了局部的血運及改變病變椎體強度。促進骨形成、減少骨量丟失、提高全身骨強度以達到預防再骨折，這些是手術治療無法解決的問題。因此，臨床上常采取外科治療骨折的同時強調使用合理的抗骨質疏松藥物如抑制骨吸收或促進骨骼礦化的藥物[2]，以避免骨質疏松加重或發生再骨折。中醫藥治療可明顯改善骨質疏松性椎體壓縮骨折患者的脊柱功能，提高骨密度[3]。本課題組擬加味身痛逐瘀湯治療OVCF患者60例，現總結如下。

1 資料與方法

1.1一般資料2016年9月—2018年3月住院患者120例，隨機分為4組，每組30例。實驗組A(保守治療加味身痛逐瘀湯組)：30例患者共計42 個傷椎，其中男9 例，女21例；患者年齡 62～85 歲，平均 (69.2±3.4)歲。對照組A(鮭魚降鈣素保守治療組)：30例患者共計39 個傷椎，其中男8例，女22例；患者年齡63～88 歲，平均 (70.1±3.5)歲。實驗組B(手術治療加味身痛逐瘀湯組)：30例患者共計45 個傷椎，其中男7例，女23例；患者年齡 61～87 歲，平均 (69.8±3.6)歲。對照組B(手術治療鮭魚降鈣素(密鈣息)組)：30例患者共計43個傷椎，其中男7例，女23例；患者年齡60～85歲，平均 (68.2±4.4)歲。實驗組、對照組患者的一般資料差異無統計學意義 (P>0.05)，具有可比性。

1.2納入標準1)符合西醫診斷標準；2)符合中醫診斷標準；3)骨密度測定骨質疏松；4)年齡女性≥60歲，男性≥70歲；5)無急診手術治療指征；6)簽定知情同意書。

1.3方法

1.3.1保守治療方法患者絕對臥床，背部持續墊枕(從5 cm開始逐步增加至15 cm左右)。背部疼痛VAS評分6分以下開始腰背肌肉功能鍛練。具體方法有：1)五點橋式法：骨折早期，仰臥位，以頭部、雙側肘關節，雙側足跟支撐，背部盡量后伸，每日4～5組，每組20～30次。2)三點橋式法：骨折中后期，仰臥位，以頭、雙足三點支撐，全身騰空鍛煉。4～6周后必要時可佩戴腰圍或支具，練習站立行走。8～12周后，佩戴腰圍或支具正常行走。患者住院期間醫生指導家屬做好家庭康復訓練的輔導工作。保守治療有培訓全區醫生和護士。

1.3.2手術治療方法取俯臥位，C型臂X線機透視下體外定位進針點，做好標記。常規消毒鋪巾，局部麻醉，透視下將通道經皮經雙側傷椎椎弓根進入椎體的前1/3處，調制骨水泥，開始拔絲后透視下將骨水泥注入到椎體體，全程密切觀察骨水泥在椎體內的彌散情況及有無靜脈顯影、滲漏等。骨水泥用量中胸椎3 ml,胸腰段4.5～6 ml，腰椎6 ml，骨水泥硬化后拔出穿刺針。術后所有患者平臥1 h后可翻身，1 d后腰圍保護下可下地。為避免手術效果的差異，手術由同一組醫生完成。

1.3.3用藥方法實驗組A(保守治療加味身痛逐瘀湯組)：加味身痛逐瘀湯(顆粒)，水沖服，每日1劑。1個月為一個療程，連續3個療程。對照組A(鮭魚降鈣素保守治療組)：鮭魚降鈣素(密鈣息)50 IU，肌注，每日1次，連續應用1個月；鮭魚降鈣素(密鈣息)鼻噴劑，每日1次，連續應用2個月。實驗組B(手術治療加味身痛逐瘀湯組)：加味身痛逐瘀湯(顆粒)，水沖服，每日1劑。1個月為一個療程，連續3個療程。對照組B(手術治療鮭魚降鈣素(密鈣息)組)：鮭魚降鈣素(密鈣息)50 IU，肌注，每日1次，連續應用1個月；鮭魚降鈣素(密鈣息)鼻噴劑，每日1次，連續應用2個月。

1.4療效判定標準本研究根據《中醫病證診斷療效標準》評定療效，其中顯效：患者經臨床治療后，其骨折愈合，且腰部無不適癥狀，功能得到完全恢復或基本恢復正常；有效：患者經臨床治療后，其骨折愈合，腰痛癥狀基本消失，且與治療前相比患者的腰段外觀及主體形態均得到了顯著改善；無效：患者經臨床治療后仍存在局部疼痛癥狀，且局部畸形無改變、存在功能障礙[4]。

2 結果

2.1各組患者療效比較治療3個月后實驗組和對照組患者臨床治療皆顯著有效，差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 4組患者臨床治療效果比較 (例，%)

2.2各組患者治療前后疼痛視覺模擬評分(VAS)評分情況比較實驗組和對照組患者治療前與治療后的VAS評分均差異顯著，實驗組患者均顯著優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

2.3各組患者治療前后腰椎骨密度變化情況比較實驗組和對照組患者治療前骨密度比較差異無統計學意義(P>0.05)；實驗組和對照組患者治療后的骨密度均得到了顯著改善，且實驗組患者的改善程度優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表2 各組患者治療前后VAS評分改善情況比較 (例，

注：與同組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

表3 各組患者治療前后骨密度情況 (例，

注：與同組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

3 討論

老年骨質疏松性椎體壓縮性骨折是臨床常見的骨折病，由于骨量減少以及骨密度降低，從而誘發骨骼脆性增加，患者表現為低能量損傷引起難以忍受的腰背部的疼痛[5]，俯仰動作受限，老年人是本病的常見人群[6]。 老年骨質疏松性癥為低轉換，OVCF患者骨折愈合緩慢，研究表明[7]骨折8周之后,骨質疏松性骨折顯示破骨細胞仍很活躍,骨吸收旺盛,膠原纖維形成不足,礦化相對較少, 新骨形成和骨痂的成熟均顯延遲。骨愈合的形態學特點為膠原排列紊亂, 板層骨形成遲緩, 骨小梁纖細, 特別是軟骨性骨痂發育為成熟骨痂, 被明顯推遲。而且骨痂的質量與力學強度均低于非骨質疏松性骨折的骨痂。故臨床上需要積極多方面治療老年骨質疏松癥，調節骨代謝，提高骨密度，促進骨愈合，改善患者生活質量。目前用于防治骨質疏松癥的西藥主要有基礎性用藥如鈣劑和維生素D的補充、骨吸收抑制劑、骨形成促進作用的制劑3大類。鮭魚降鈣素能有效抑制骨吸收、促進骨形成，利于骨折愈合，臨床上廣泛的應用于治療老年骨質疏松性椎體骨折，但相比中藥，價格昂貴。

老年骨質疏松性椎體壓縮性骨折屬中醫學“骨痿”“骨痹”等的范疇，為“本虛標實”之證，本虛指患者素體肝腎虧虛，標實即指骨折后導致的氣滯血瘀。中藥治療骨傷有著悠久的歷史，強調根據老年骨質疏松癥的中醫證候遣方用藥。總的治療原則是補腎壯骨、健脾益氣、活血通絡。隨著學者對中藥進行大量的研究，中藥促進愈合的機制已得到一些實驗證實，中藥通過對骨生長因子的調控，提高骨痂鈣、磷、膠原含量升高骨密度，改善骨生物力學性能，有利于骨折愈合[8]。《醫林改錯》云: “元氣既虛，必不能達于血管，血管無氣，必停留而瘀”。因此予以活血化瘀之法，加速體內氣血運轉，營養骨髓改善骨質疏松。本課題以此為研究出發點，應用加味身痛逐瘀湯治療老年骨質疏松性椎體壓縮性骨折，旨在活血化瘀、補腎健脾、強筋壯骨。加味身痛逐瘀湯(顆粒)組成：秦艽10 g，羌活6 g，香附10 g，杜仲5 g，山藥15 g，川芎6 g，桃仁10 g，紅花10 g，當歸10 g，沒藥6 g，牛膝10 g，熟地黃15 g，甘草5 g，五靈脂10 g。方中桃仁破血行滯而潤燥，紅花活血袪瘀以止痛，共為君藥；秦艽、川芎助君藥以活血通絡；牛膝活血通經、引血下行，五靈脂入血分，活血化瘀，善于止痛，共為臣藥；當歸養血活血，配合諸活血藥，使袪瘀而不傷陰血，山藥健脾、固腎益精，杜仲補益肝腎、強壯筋骨，熟地黃滋補腎陰，填精益髓，羌活解表祛濕止痛，沒藥活血止痛，共為佐藥；甘草調和諸藥，為使藥。全方共奏活血祛瘀止痛，補腎健脾、強筋壯骨之效。

從本研究的結果可以看出，加味身痛逐瘀湯可減輕老年性骨質疏松性脊柱壓縮性骨折患者臨床癥狀，提高患者骨密度，是治療OVCF的有效方法。與鮭魚降鈣素比較，療效相似，但費用降低。

本研究不足之處，樣本量小、隨訪時間較短，只評價短期療效，無長期效果評價、實驗方案設計不盡合理等。本研究用藥時間設定為3個月，日后需要進一步研究全理的用藥時間。 因此，在以后的工作中，擬通過實驗和臨床研究，進一步挖掘歸納加味身痛逐瘀湯對骨質疏松癥的作用及其機制，加強對骨質松癥病因病機的認識，建立辨證論治的統一標準和規范。