國內資訊

市場監管總局近期公布工業產品生產許可證實施通則及實施細則，包含食品用洗滌劑食品相關產品生產許可實施細則

為貫徹落實《國務院關于進一步壓減工業產品生產許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》（國發〔2018〕33號）和《國務院關于在全國推開 證照分離 改革的通知》（國發〔2018〕35號），根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》等規定，市場監管總局組織全面修訂了工業產品生產許可證實施通則及各工業產品生產許可證實施細則。修訂后的實施通則和各實施細則自2018年12月1日起實施，其中包含：食品用洗滌劑食品相關產品生產許可實施細則。具體內容如下：

食品相關產品生產許可實施細則（三）食品用洗滌劑部分

國家市場監督管理總局

二〇一八年十月

目錄

第一章 總則

第二章 企業申請生產許可證的基本條件第三章 證書許可范圍

第四章 附則

附件

第一章 總則

第一條 為了做好食品用洗滌劑生產許可證發證工作，依據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》、《國務院關于進一步壓減工業產品生產許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》（國發〔2018〕33號）、《國務院關于在全國推開 證照分離 改革的通知》（國發〔2018〕35號）的規定制定本細則。

第二條 食品用洗滌劑由各省級生產許可證主管部門或其委托的下級生產許可證主管部門發證。本實施細則適用于食品用洗滌劑產品生產許可工作，應與工業產品生產許可證實施細則通則一并使用。

第三條 發證產品定義及范圍

（一）定義

食品用洗滌劑是指用于洗滌和清潔食品、餐飲具以及接觸食品的工具和設備、容器和食品包裝材料的物質。

（二）范圍

在中華人民共和國境內生產本細則規定的食品用洗滌劑產品的，應當依法取得生產許可證。任何企業未取得生產許可證不得生產本細則規定的食品用洗滌劑。

（三）單元劃分及產品品種

實施生產許可證管理的食品用洗滌劑應符合GB14930.1、GB/T 9985、GB/T 24691、QB/T 2967等標準規定的洗滌劑產品范圍（含食品工業、餐飲業用），包括手洗餐具用洗滌劑、機洗餐具用洗滌劑、標明用作餐具、水果、蔬菜洗滌用的洗潔產品以及食品生產經營過程中與食品接觸的機械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的洗滌劑產品（不包含純酸、純堿和無機鹽或僅用純酸、純堿、無機鹽混合或稀釋得到的洗滌劑）。

其中GB14930.1《食品安全國家標準 洗滌劑》為食品安全國家標準，食品用洗滌劑的衛生安全指標除應符合該標準外，企業還需制定產品標準或者直接引用國家或行業產品標準，企業產品標準應覆蓋附件中項目。

實施生產許可證管理的食品用洗滌劑產品共1個產品單元，3個產品品種，詳見表1。

表1 食品用洗滌劑產品品種

第二章 企業申請生產許可證的基本條件

第四條 企業在申請時應當按照不同產品品種提交相應的產品檢驗報告，其檢驗項目覆蓋本細則附件規定項目要求。

第五條 凡生產食品用洗滌劑的企業應具備本條款規定的基本生產條件，內容包括：生產設施和檢驗設施具體要求見表2-1；生產設備具體見表2-2。

食品用洗滌劑的生產企業，應當依法對其生產的產品按照食品安全國家標準進行檢驗。食品用洗滌劑的生產企業還應按照產品標準的要求進行出廠檢驗。企業可自行檢驗或委托有資質的檢驗機構對產品進行檢驗。企業應具備的檢驗設備具體要求見表2-3。

表2-1 食品用洗滌劑主要生產工藝及所應具備的生產設施和檢驗設施

表2-2 食品用洗滌劑所應具備的關鍵生產設備及對應的生產工藝

表2-3 食品用洗滌劑應具備的檢驗設備

第三章 證書許可范圍

第六條 企業申請的發證產品通過材料核實、符合本細則規定要求的，由省級生產許可證主管部門或其委托的下級生產許可證主管部門確定產品生產許可范圍。食品用洗滌劑生產許可證證書產品許可范圍示例見表3。

第四章 附則

第七條 本實施細則由國家市場監督管理總局負責解釋。

第八條 本實施細則自2018年XX月XX日施行，原《餐具洗滌劑產品生產許可實施細則》廢止。

表3 食品用洗滌劑生產許可產品明細內容示例

附件

食品用洗滌劑生產許可檢驗規則

表A.1 食品用洗滌劑食品安全國家標準檢驗項目及指標

表A.2 手洗餐具用洗滌劑產品應增加的檢驗項目

表A.3 機洗餐具用洗滌劑產品及食品工業用（含復合主劑）洗滌劑應增加的檢驗項目

（來源：市場監管總局）

揚州市衛生監督所公布餐飲具集中消毒服務單位“回頭看”抽檢結果

2018年10月15日，揚州市衛生監督所網公示2018年揚州市餐飲具集中消毒服務單位 回頭看抽檢結果，2家單位筷子的陰離子合成洗滌劑指標不合格。

為進一步鞏固對餐飲具集中消毒單位監督檢查成效、防止問題反彈，推動餐飲具集中消毒單位規范化生產水平提升，揚州市衛生監督所對10家7月份抽檢不合格餐飲具集中消毒單位展開 回頭看 復查行動，再次進行監督采樣，由揚州市疾病預防控制中心進行檢測。

檢測結果顯示8家單位的所有檢測項目指標均合格。江都區真武禧嘉福餐具配送中心、儀征市陳集鎮年喜餐具消毒服務部2家單位筷子的陰離子合成洗滌劑指標不合格。

2018年揚州市餐飲具監督抽檢“回頭看”不合格單位名單

2018年揚州市餐飲具監督抽檢“回頭看”合格單位名單

（來源：中國質量新聞網）

工業和信息化部辦公廳 國防科工局綜合司印發《軍用技術轉民用推廣目錄（2018年度）》，包含溶劑型清洗劑

為貫徹落實《國務院辦公廳關于推動國防科技工業軍民融合深度發展的意見》，圍繞先進材料、智能制造、高端裝備、新一代信息技術、新能源與環保、應急救援及公共安全等6個技術領域，工業和信息化部、國防科工局征集遴選出150項 軍轉民 技術成果，匯編形成《軍用技術轉民用推廣目錄（2018年度）》（以下簡稱《目錄》），于2018年11月15日印發。《目錄》收錄技術的詳細信息，可登錄國家軍民融合公共服務平臺（jmjh.miit.gov.cn）“軍用技術轉民用推廣 專欄查詢。其中溶劑型清洗劑內容摘錄如下：

溶劑型清洗劑

【技術開發單位】中國特種飛行器研究所

【技術概述】溶劑型清洗劑的主要成分為基礎溶劑、緩蝕劑、助劑等，主要參考標準有MIL-PRF-680C、MIL-PRF-32295、MH/T 6043。溶劑型清洗劑是基于對油脂或油性污染物的溶解性脫脂；緩蝕劑可以有效阻止清洗過程中鋼制件的氫脆現象，提高清洗過程的可靠性和安全性，是表面清洗的核心技術；表面活性劑作為一種助劑加入到溶劑型清洗劑中以提高清洗能力。

【主要技術指標】

表1 清洗劑的理化性能要求

表2 溶劑型清洗劑對金屬材料的腐蝕性

表3 溶劑型清洗劑對非金屬材料的影響

表4 溶劑型清洗劑的使用性能

表5 溶劑型清洗劑對人體和環境影響數據

【先進程度】國內領先

【技術狀態】批量生產、成熟應用階段

【適用范圍】航空、航天、船舶、裝備制造、橋梁、運輸等。

【獲獎情況】無。

【專利狀態】正在申請中。

【合作方式】合作開發

【預期效益】飛機清洗劑是一類技術含量及專業化程度較高的工業清洗劑，隨著國內軍民用航空工業的飛速發展，飛機清洗劑的產品市場將不斷擴大，因此研制生產飛機清洗劑具有重要的工程應用價值和廣闊的市場前景，預計投資收益為2億元。

【聯系方式】韋利軍 0724-2329383/13797971155

（來源：工業和信息化部網站）

IEA預測：石化業將成石油需求最大驅動力

根據國際能源署（IEA）于近期發布的《石化的未來》報告，石化產品及其衍生產品，包括塑料、化肥、包裝材料、服裝材料、數碼設備材料、醫療設備材料、洗滌劑和輪胎，正成為全球石油需求的最大驅動因素。

報告指出，到2030年，石化產品將占世界石油需求增長的三分之一以上，到2050年比重將逼近一半，屆時其對石油的消費量將增加約700萬桶/天。到2030年，石化產品消耗的天然氣將達560億立方米/天，到2050年消耗的天然氣進一步增長到830億立方米/天。

該報告揭示了全球能源系統的 盲點”。石化產品對能源行業的發展至關重要，但受到的關注卻少于應有的重視。

IEA執行董事法提赫 · 比羅爾（Dr. Fatih Birol）表示：“全球經濟嚴重依賴石化產品，但該行業的關注度遠未達到應有的水平。石化行業是全球能源爭論的關鍵盲點之一，特別是考慮到它們對未來能源趨勢的影響。事實上，我們的分析表明，石化產品對未來石油需求的影響將比汽車、卡車和航空業的作用更大?！?/p>

（節選自：中國化工報）

新《危險化學品重大危險源辨識》（GB18218）都有哪些重要變化？

2018年11月19日，市場監管總局 標準委發布2018年第15號公告，批準了《危險化學品重大危險源辨識》GB 18218-2018的發布。該標準將代替標準GB 18218-2009，根據規定，新標準將于2019年03月01日起開始強制實施。

那么，時隔近十年更新的新標準較之老標準都有哪些技術變化呢？的儲罐或倉庫組成的相對獨立的區域，儲罐區以罐區防火堤為界限劃分為獨立的單元，倉庫以獨立庫房（獨立建筑物）為界限劃分為獨立的單元。

這樣的分類舉措較之老版的 單元劃分考慮500米范圍 更為合理，實操性也更強，而且可以通過附錄A中給出了重大危險源辨識流程圖更為清晰明確地辨識重大危險源。

一、修改了相關定義

首先是對 危險化學品 的定義作了相關修改，最新的標準依據《危險化學品安全管理條例》（國務院令第591號），將 危險化學品 的定義修改為：具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質，對人體、設施、環境具有危害的劇毒化學品和其他化學品。

其次是對 危險化學品重大危險源 的定義作了相關修改，在化學品行為上新增了 經營”，并刪掉了與 生產 相雷同的 加工”。“危險化學品重大危險源 的最新定義為：長期地或臨時地生產、儲存、使用和經營危險化學品，且危險化學品的數量等于或超過臨界量的單元。

二、修改了重大危險源分類

在新的標準中將危險化學品重大危險源分為生產單元危險化學品重大危險源和儲存單元危險化學品重大危險源。其中生產單元指的是危險化學品的生產、加工及使用等的裝置及設施，當裝置及設施之間有切斷閥時，以切斷閥作為分隔界限劃分為獨立的單元；而儲存單元指的是用于儲存危險化學品

三、更新了危險化學品的分類標準

在對重大危險源進行辨識時，主要依據的是危險特性和數量。而危險特性的確認則依據的是相關危險化學品的分類標準。由于2013年我國已經發布了全新的危險化學品分類標準GB 30000系列（轉化自GHS制度第四修訂版），因此在最新的GB 18218中將危險化學品的分類標準由之前的GB 12268《危險貨物品名表》及GB 20592（急性毒性）變更為了GB 30000系列標準中的對應標準，如表1所示。

表1 重大危險源所涉危險化學品的分類標準

不難發現，在新標準中重大危險源所涉危險化學品與之前基本保持了一致，依舊是涵蓋了幾乎所有物理危害（不包括：金屬腐蝕及退敏爆炸物）以及健康危害中的急性毒性。對于慢性效應的致癌性、致畸性、環境危害等危害，由于不會引起突發性事故，所以未作為重大危險源管理。

四、表1中列明危險化學品的變更

眾所周知，GB 18218最核心的內容便是表1和表2，其中表1是重大危險源中列明的危險化學品及其臨界量；表2則是未在表1中列舉的危險化學品類別及其臨界量。在09版GB 18218的表1中列出了共計78種危險化學品，而在18版GB 18218中則變更為了85種危險化學品。

18版GB 18218的表1較之09版GB 18218的表1，新增了 硝酸鉀”、“氧（壓縮的或液化的）”、

硝化纖維素溶液 等化學品；刪除了 發煙硫酸 等與重大危險源分類標準相悖的化學品；將

硝化纖維素 細分為了 硝化纖維素（含乙醇≥25%）”、“硝化纖維素（含氮≤12.6%）”等五類；并對舊版中部分物質的適用條件作了相關修改，比如將 過氧化甲乙酮（含量≥60%）”修改為了 過氧化甲基乙基酮（10%＜有效氧含量≤10.7%，含A型稀釋劑≥48%）”，將 硝酸銨基化肥 修改為了 硝酸銨基肥料（含可燃物≤0.4%）”等。

除此以外，18版表1的結構也有相應完善，新增了 CAS號”、“別名 兩欄，刪除了 類別一欄。同時對于部分化學品的臨界量也有了相應更改，比如將 硝酸銨基化肥 的臨界量由1000t改為了200t；將 硝化纖維素 10t根據不同限制條件分別改為了1t、1t、10t、50t、50t五種。

五、表2 中所涉危險類別的變更

在上文中我們講到，危險化學品的分類標準由之前的GB 12268《危險貨物品名表》及GB 20592（急性毒性）變更為了GB 30000系列標準中的對應標準。因此，表2中對應危險類別的描述也發生了明顯差異，其中的區別取決于同一危害在TDG與GHS兩大體系中的差異。同時，18版的表2對于09版表2中很多不合理之處作了相應完善，主要差別表現在以下幾個方面。

1）“爆炸物 的相應調整

在09版表2中，除1.1項外的爆炸品臨界量都是50t，而在18版中針對危害程度依舊很高的1.2～1.5項以及1.6項的臨界量則被調整為10t，只是將危害程度相對較低的1.4項保留了50t臨界量；并將之前遺漏的 不穩定爆炸物 加入表2中，并規定其臨界量為1t。

2）新增了 氣溶膠

在09版中，未將 氣溶膠 納入重大危險源考慮范圍。而在18版表2中則將氣溶膠（類別1和類別2）納入其中，并規定其臨界量為150 t（凈重）。

3）“易燃液體 的細化

首先是對臨界量為10t的 極易燃液體 的定義作了變更，將之前的 沸點≤35℃，閃點＜0℃”改為了類別1的易燃液體，這將使得 沸點≤35℃，閃點＜23℃”的液體都適用于臨界量為10t。這也意味著對閃點＜23℃但≥0℃ 的易燃液體在重大危險源的判定上將有巨大變化。

其次是針對類別2和類別3的這類易燃液體，如其具有引發重大事故的特殊工藝條件包括危險化工工藝、爆炸極限范圍或附近操作、操作壓力大于1.6MPa等情況，其臨界量將遠低于舊版中的1000t與5000t，而是統一規定為的50t。

4）“自燃液體與自燃固體 臨界量的變化

由于分類標準的變更，對于自燃危害，將之前的 危險性屬于4.2項且包裝為I或II類的物質改為了 類別1自燃液體和類別1自燃固體”，并將之前200t的臨界量改為了50t。

5）“有機過氧化物 的細化及嚴格

在09版中，有機過氧化物的臨界量統一為50t。而在18版中，針對A型和B型這兩類危害程度較高的有機過氧化物，臨界量被調整為了10t，C、D、E、F型則保持50t臨界量。

6）新增了 自反應物質和混合物

在18版中，將危害程度較高的物理危害 自反應物質和混合物 新增進了表2，并規定其中A型與B型自反應物質和混合物的臨界量為10t，而C、D、E、F型的臨界量則為50t。

7）“毒性物質 的變更

在18版中，首先是對 毒性物質 進行了GHS化，并將類別3的低毒液體與固體也納入了重大危險源的考慮范圍；其次是將09版中獨立出去的毒性氣體納入到 毒性物質 中；并針對低沸點（≤35℃）的低毒液體（類別2與類別3）單獨限定了臨界值為50t（09版為500t）影響可謂巨大。

六、其他重要變化闡述

除上述以外，18版GB 18218較之09版還有以下幾點重要技術變化，包括：將之前存在爭議的危險化學品的廠外運輸明確排除在此標準的適用范疇外；明確了危險化學品混合物的處理方法，如果混合物與其純物質屬于相同危險類別，則視為純物質，按混合物整體進行計算，如果混合物與其純物質不屬于相同危險類別，則應按新危險類別考慮臨界量；對于之前一直存在爭議危險化學品的實際存在量到底是按現存量、設施極限量還是按設計最大量確定，18版明確了危險化學品實際存在量按照設計最大量確定；將《危險化學品重大危險源監督管理暫行規定（2015修正）》中重大危險源分級方法新增進18版GB 18218中，其中毒性氣體β校正系數取值有所變動，而暴露人員a校正系數、重大危險源和R值對應關系沒有變化；針對危險類別新增了

符號 一欄，如氧化性氣體對應符號為W4；以附錄形式新增了危險化學品重大危險源辨識流程等。

七、小結

在本期合規解讀中，我們為大家詳細講解了18版GB 18218《危險化學品重大危險源辨識》相較于09版標準的系列差異。不難發現，新舊標準的差異很多，這也勢必對相關企業造成非常巨大的影響。因此，在此提醒相關企業人員，需仔細研讀新標準，從而做出相關應對措施。

（來源：化學合規網）

YY/T 0734.1—2018《清洗消毒器 第1部分：通用要求和試驗》由國家藥監局批準發布

本標準規定了自動控制的清洗消毒器及其附件的術語和定義、通用要求、試驗方法、標志與使用說明書、包裝、運輸和貯存等。本標準適用于對可重復使用的醫療器械和對醫療機構等領域的物品進行清潔和消毒的清洗消毒器。處理特殊負載的清洗消毒器的要求和試驗由YY/T 0734的其他部分或其他標準規定。本標準代替YY/T 0734.1ü2009《清洗消毒器第1部分：通用要求、術語定義和試驗》。

環境激素NPE引發社會責任思考，或成產業新壁壘

近日，英國主流媒體《衛報》發布消息稱，歐盟各成員國日前經匿名投票已通過在紡織品中禁用NPE（壬基酚聚氧乙烯醚）的禁令，并有望在八月開始實施。禁令設定了五年過渡期，期滿后若紡織品NPE的含量超過0.01%（即100mg/kg），則不允許進入歐盟市場。該消息經報道后，引起全球廣泛關注，而作為紡織服裝出口大國，該禁令對我國的影響也將凸顯。的REACH法規修訂草案。根據草案，除了已經經過多次水洗的二手商品或回收利用的紡織品可豁免外，歐盟將對進口紡織品全面實施NPE禁令。

工業用途很廣泛環境危害引關注

NPE名為壬基酚聚氧乙烯醚，是工業洗滌和清潔產品洗滌劑中的常用表面活性劑成分，在紡織行業應用廣泛，并會殘留于紡織纖維之中。服裝中的NPE殘留不會直接威脅到人體健康，但是NPE可隨著水洗而進入環境。而NPE在水中極易分解出壬基苯酚（NP）等成分。NP是一種公認的環境激素，它能模擬雌激素，干擾生物的性發育和內分泌，從而影響動物繁育，即便濃度很低也極具危害。而且，NP能夠通過食物鏈不斷蓄積，最終引起人類性早熟以及生殖質量下降等問題。

國際環保組織 綠色和平 曾在2011年針對紡織品NPE殘留狀況進行了調查并于當年8月發布點名的公開報告稱有三分之二的服裝含有NPE，其中包括許多世界知名品牌。在各方的長期努力下，禁用NPE已經引起廣泛重視，不少知名服裝企業也開始著手制訂消除有害化學品的進展計劃。

《衛報》所指的禁令事實上就是今年4月16日歐盟以環境保護為理由通過世界貿易組織網站向WTO成員國發布的G/TBT/N/EU/280號通報中所指

禁用NPE成共識管控措施頻加碼

在全球對消費品 安全、衛生、環保 需求不斷提升的背景下，諸如雙酚A風波、塑化劑事件的屢屢發生已經給生產制造行業敲響了警鐘，各國針對NPE的管控措施也頻頻加碼。

早在2012年7月，德國就提議將壬基酚納入REACH法規高度關注物質清單，同年12月，在第八批高度關注物質清單中就出現了壬基酚，并定義為可能對環境有嚴重危害。而據歐洲化學品管理局消息，歐盟此次通過的最新禁令則是于2013年由瑞典提出，并受到歐洲化學品管理局科學家的大力支持。

美國環境保護署（EPA）曾在2013年通過評估計劃確定了8個滿足安全標準的NPE替代品，并于2014年10月將15種NPE類的化學物質列入 重要新用途規則”。這意味著進口和生產這些物質需提前90日履行嚴格的申報程序，從而使EPA可以采取有效的NPE風險防控措施。中國臺灣也在2014年7月修訂的標準CNS15290增加了12歲以下兒童產品NPE和NP的含量限制要求。2011年初，《中國嚴格限制進出口的有毒化學品目錄》中則將NP和NPE列為禁止進出口物質。但限于行業發展需求，短期內徹底消除NPE難以實現。

社會責任難回避綠色制造是出路

雖然NPE危害已達成共識，但現階段禁用NPE仍將給紡織業發展帶來巨大沖擊，歐盟發布禁令公告后，已有當地企業向歐盟當局提出抗議，表示NPE在供應鏈中用途廣泛，很難遵守。而我國紡織產業的技術水平客觀上仍與歐盟存在一定差距，即便新規提供了五年的過渡期，我國出口企業的應對之路仍然任重道遠。建議企業：

一是要及時關注安全衛生環保的法規動態。歐盟、美國等發達國家近年來對消費品中的有害化學物質管控不斷加強，企業對歐洲化學品管理局、美國環保署等機構的科研動態應及時關注，掌握先機。

二是強化社會責任意識。從長遠看，消除消費品中的環境激素等有害物質是企業不容回避的社會責任，企業應加大 綠色消費品 的研發投入，改進生產工藝，減少有害排放，加快轉型升級，贏得社會尊重。

三是完善產品檢測把關。對于限于技術等因素暫時無法徹底避免的有害物質殘留，企業應嚴把檢測關，確保產品質量符合國內外法規標準要求，避免被國外通報和退運造成經濟損失。（來源：衛報）

歐盟發布關于修訂家用洗碗機能源標簽的技術法規草案

2018年10月15日，歐盟委員會發布公告，內容涉及修訂家用洗碗機能源標簽的技術法規草案。

技術法規草案撤銷了家用洗碗機能源標簽（EU）No 1059/2010，范圍包括歐盟市場上的家用洗碗機。草案要求產品進入歐盟市場之前，需提供有關能源和水消耗、計劃持續時間、噪音的標簽信息，并將標簽數據、產品信息和技術文檔上傳至產品注冊信息數據庫中。此舉旨在根據市場和設備的變化調整標簽信息，提高家用洗碗機能效和客觀信息透明度，讓客戶選擇更適合自己的產品；同時提高產品環保程度，保護環境，節約能源。

（來源：tbtguide）

歐盟發布關于修訂家用洗碗機生態設計要求的技術法規草案

2018年10月15日，歐盟委員會通過WTO發布公告，內容涉及修訂家用洗碗機生態設計要求的技術法規草案。

技術法規草案規定了家用洗碗機的最低能源性能要求，特別是主動和低功率模式下所需的最大功率需求，還對資源經濟循環、能源效率、維護與維修信息、制冷劑信息等方面做了嚴格要求。歐盟委員會禁止不符合新草案要求的家用洗碗機進入歐盟市場銷售。此舉旨在提高歐盟家用洗碗機的能源與資源效率，提高循環使用率，保護環境，節約能源。

（來源：tbtguide）

韓國K-REACH修訂案概要

K-REACH以及化學產品安全法案（即K-BPR）的 附屬條例將于2018年11月或12月發布。

2018年8月30日及9月3日，韓國環境部召開了兩次會議，就企業對早前發布的K-REACH和K-BPR附屬條例的修訂草案提出的意見展開評議。

本文主要對會議上提出的相關問題進行總結。

實施計劃

· 8月-10月：立法機關完成對K-REACH附屬條例的初審；

· 11月-12月：在副部長會議及內閣會議后進行審議；

· 9月-10月：對修訂案討論及預告；

· 11月-12月：檢查并公布法案監管條例；

一、K-REACH修訂草案的評審結果：

1. 完成預注冊，獲得緩沖期

企業有義務對所有超過1噸的現有化學物質進行注冊。為保證獲得相應的注冊緩沖期，企業有義務對需要注冊的物質完成預注冊。

企業要求環境部說明預注冊和注冊變更的對象。環境部表示若企業在2016-2018年間年進口/生產現有化學物質超過1噸，那么這些企業都需要在2019年6月30日截止期前完成注冊。

環境部還表示，只有在現有化學物質出現了新的消費用途，或新增/刪去進口商的情況下，企業才需要完成變更注冊。實施細則附錄第七條將詳細說明這些情況。

環境部表示，若物質在2016-2018年間有進口記錄，但是未來沒有任何進口計劃，那么該物質就不需要完成預注冊。需要獲得注冊緩沖期的物質才需要完成預注冊。

關于企業詢問2019年6月30日后是否會施行后預注冊的問題，環境部表示，注冊截止期前，在企業生產或進口前可能允許企業提交后預注冊。但是，前提是，物質的生產/進口量從未超過1噸且后預注冊必須在注冊截止期的前1年進行提交。

2. 非危物質注冊可降低數據要求的標準

按照K-REACH修訂案，隨著噸位的增高，數據要求也會增高。但是若該物質為非危物質或沒有GHS分類的物質，那么其數據要求可以降低（僅需1-10噸注冊數據要求）。但是若該物質有消費者用途，則數據要求不能降低。

若物質為非危物質或沒有GHS分類的物質，無論噸位如何，都只要滿足1-10噸的數據要求。但是若在注冊過程中發現了該物質新的危害分類，那么這些物質就需要滿足相應注冊噸位的數據要求。無論危害程度，只要物質有GHS分類，都需要提交相應噸位的危害數據。

3. 新化學物質不足0.1t/a和現有化學物質不足1t/a的卷宗簡化

對企業來說，某些化學物質不需要注冊，例如噸位不足0.1噸的新化學物質和噸位不足1t/a的現有化學物質。但是環境部發布了一份化學品清單。若韓國境內某新化學物質總的年生產/進口噸位超過1噸或現有化學物質的年生產/進口噸位超過10噸，那么這些物質的生產商/進口商依然有注冊義務，及時企業自身的生產/進口是低于0.1t.a（新物質）或低于1t.a （現有物質）（見下表）。

但是，相關企業表示，若企業只使用少量噸位的物質，無疑加重了企業的注冊負擔。環境部表示，即使新化學物質的年生產/進口量低于10kg或現有化學物質的生產/進口量低于100kg，企業仍需申請注冊。只有通過注冊，環境部才能確定相關物質的用途和使用噸位。但是這些企業無需提供相關實驗數據，由此降低企業的成本，即這些企業只需要提供物質的基本資料，例如使用信息，噸位等。

4. 聚合物注冊

與歐盟REACH要求不同，K-REACH要求對聚合物本身完成注冊。由于K-REACH下聚合物的注冊主要是聯合提交，因此企業有必要證明在不同公司生產或進口的聚合物的同一性。

也有企業咨詢若聚合物的數均分子量是商業機密，環境部如何判斷聚合物的同一性。環境部表示為了保證注冊正常進行，相關企業必需公開必要的機密信息。同時，還有企業咨詢是否可以使用QSAR來預估聚合物的毒性，環境部表示將QSAR應用到聚合物上并不科學并且有高度不確定性。

5. 闡明重復脊椎動物實驗的原因

為符合盡量減少脊椎動物實驗的原則，K-REACH附屬條例規定除以下情形外，企業不得重復脊椎動物實驗：

· 除現有的危害和風險外，發現了新的危害或風險，或預計會出現新的危害或風險；

· 由于現有脊椎動物實驗可信性較低，難以評估物質對人體，動物和環境的風險；

· 鑒于購買現有脊椎動物實驗的成本和條件，完成脊椎動物實驗對企業來說更有利，并且企業可以持有相關脊椎動物實驗數據，自行管理物質的風險信息；

· 為保證順利評估物質危害性，或需要脊椎動物實驗數據進行危險審查和風險評估，環境部要求企業生成并提交脊椎動物實驗數據；

6. CMR物質，授權物質以及關鍵控制物質注冊時間表

當前，按照現行K-REACH的要求，年生產/進口量超過1噸的CMR物質（致癌性，致突變性和毒性物質）的緩沖期與1000噸以上物質注冊的緩沖期相同。

新化學物質 超過0.1噸/年 超過1噸/年現有化學物質 超過1噸/年 超過10噸/年

環境部計劃在10月公布CMR物質，授權物質和關鍵控制物質清單 。

7. 懲罰措施

若企業未能完成注冊或注冊變更，相關企業可能將受到銷售總額5%的罰款。

相關企業指出，罰款金額可否不與銷售總額掛鉤，而與相關物質的銷售額掛鉤。環境部表示K-REACH修訂案已經明確列出罰款金額會與企業銷售總額掛鉤。但是，環境部也會參考其他類似情形，對罰款金額進行調整，例如，按照違反時間的不同增加或減少罰款金額。具體的罰款金額為：每日罰款金額*違法時間。

8. 其他

環境部將會調整有關可轉運中間體以及企業關于表面處理材料放寬注冊豁免的其他事項

二、企業應對方法

1. 企業內部建立化學物質管理清單

有意向生產或進口現有化學物質的企業需要在2019年6月30日前通報物質的基本信息，例如物質名稱以及物質生產或進口量，獲取注冊緩沖期。若沒有完成預注冊，那么企業自2019年7月1日起將不能生產，進口，使用或銷售相關化學物質。若企業需要繼續生產或進口相關物質，那么該企業需要立即申請注冊該物質。因此，為保證沒有遺漏任何化學物質，企業有必要建立化學物質管理清單。

2. 預注冊準備工作

超過1噸的現有化學物質預注冊將于2019年6月30日截止。因此，企業應提前開展預注冊的準備工作。此外，該截止時間也與生物殺滅劑的預注冊緩沖期重疊，企業需要了解各自法規義務。針對出口產品至韓國的企業，為不引起誤解，需要在進口物質前與進口商確認由誰來完成預注冊。

3. 聚合物注冊

按照K-REACH修訂案的要求，企業有義務為超過1噸的現有聚合物完成注冊。雖然聚合物也需要完成注冊，但是有相當數量的聚合物為低關注聚合物，并且可以享受低關注聚合物豁免。因此建議相關企業提前準備相關數據以確認是否滿足低關注聚合物豁免條件。

（來源：瑞旭）

美國FDA單獨監管食品用消毒劑提案獲贊

FDA宣布目前正在致力于 獲得可以幫助機構評估供食品處理環境使用的非處方（OTC）消毒劑藥物產品安全性和有效性（例如，用于食品處理設備的手洗或者擦洗的消毒產品）的數據、信息和建議”。

美國清洗協會（ACI）表示歡迎美國食品藥品監督管理局（FDA）對于食品處理環境用消毒劑單獨設立監管類別的提案。

2014年，美國清洗協會聯合個人護理產品委員會遞交了一份公民請愿書，要求FDA創建食品處理監管類別，作為 針對用于這類產品的活性成分的安全性和有效性的初始步驟”。

美國清洗協會技術和國際事務執行副總裁Richard Sedlak表示，使用抗菌皂和手部消毒劑等手部衛生消毒產品，對于食品處理環境中的感染控制和疾病預防至關重要。在食品處理作業中，細菌如果轉移到食品中，可能會影響大量因為接觸或者食用受污染食品的人。

（來源：ACI）

可生物降解的無毒飛機清潔化學品需求大增

隨著航空業的不斷發展壯大，加上選擇航空出行的乘客人數顯著增加，近年來對于飛機清潔化學品的需求呈現穩步增長的軌跡。

據國際航空運輸協會的數據，2017年全球客運量增長了7.6%，超過過去10年的年平均增長率，這也是推動全球飛機清潔化學品需求增長的關鍵因素。機務組人員規模也在不斷擴大以應對不斷增加的客運量。此外，對高效飛機服務的需求不斷增加是推動飛機清潔化學品需求增長的另一個關鍵因素。

《未來市場洞察》發布了一份關于到2028年航空業清潔需求的報告，也預計了國防領域飛機清潔化學品的收入強勁增長的機會。

航空業額激烈競爭使得航空公司選擇升級清潔程序，因為清潔被認為是吸引乘客的一個關鍵因素。人們對健康的認識以及受污染座椅引起的感染風險正在進一步增加對飛機清潔化學品，特別是消毒劑，的需求。

一位國際貨幣基金組織（FMI）的發言人表示，保守估計，全球飛機清潔化學品的銷售將以4.3%的速度增長。到2028年底，需求預計可達到 78647噸。這一增長是由航空公司的持續清潔需求及其轉向為乘客提供更清潔和衛生的飛行體驗所帶來的。

報告指出，考慮到未來10年中國和印度對機場發展的大量投資，這兩個地區的飛機清潔化學品銷售將反映出高增長態勢。報告認為這分別是由政府的有利舉措和主要城市機場的擴建推動的。

報告還預計北美仍將是飛機清潔化學品的較大消費市場，到2028將擴張近1.2倍。隨著游客人數的不斷增加，SEAP（東南亞和太平洋地區）和東盟（東南亞國家聯盟）國家將為化學清潔制造商創造大量機會。此外，政府擴大和翻修現有航空基礎設施以及發展新機場的舉措將轉化為各區域飛機清潔化學品銷售的更高增長。

實際上，國際貨幣基金組織還預見了中東的大量銷售機會，因為該地區正在經歷從依賴石油和天然氣收入到創造貿易、旅游、商業和制造業收入的明顯轉變。地理優勢，加上對基礎設施的大力投資，將使中東的運營商能夠通過其樞紐疏導交通，并在各城市之間提供一站式服務。中東具有前景的商業航空市場將為那里的飛機清潔化學品創造重大的銷售機會。

非洲航空業的停滯不前預計將影響該區域飛機清潔化學品的銷售增長。根據空運協會的數據，據估計，由于非洲的國內沖突和區域動亂導致非洲的航空公司的財務業績最弱，凈虧損8億美元。

而化學品公司可能會開發更為先進的高科技清潔解決方案，同時堅持全球質量標準。未來主要重點仍然是研究和發展。日益嚴格的環境法規將為環保、可生物降解、無毒和耐用的化學品（如水性和生物基化學品）鋪平道路，使重要行業參與者比其他參與者更具有競爭優勢。

企業也將有意識地努力減少有害和有毒物質，如三氯乙烯（tce）、四氯乙烯和其他腐蝕性化學品，將轉化為大量采用生物和水基清潔化學品。主要參與者還在制定戰略，通過擴大產品和利用本地網絡和基礎設施，加強其在國內和利潤豐厚的全球市場的全球影響力。行業參與者還專注于可行性研究，加強其分銷網絡和供應鏈，同時注重開發創新、技術先進和具有成本效益的產品。

（來源：cleanlink）

巴斯夫調整業務構架

巴斯夫宣布從2019年1月1日起，將原先的四大業務領域調整為六大業務領域。巴斯夫將通過全新業務架構提升公司業務管理的透明度，進一步發揮價值鏈和一體化體系的重要作用。執行董事會成員的職責隨著業務組織架構的變化已重新劃分。

自2019年1月1日起，除了農業解決方案仍將保持一個業務部門以外，其他各大業務領域都將設有兩個業務部門?；瘜W品設石油化學品和中間體部門；材料設特性材料和單體部門；工業解決方案設分散體與顏料、特性化學品部門；表面處理技術設催化劑和涂料部門；營養與護理設護理化學品、營養與健康部門。

（來源：中化新網）

新陶氏化學戰略大轉變

陶氏杜邦前不久向美國證券交易委員會提交了注冊聲明，計劃將其材料業務拆分為陶氏化學公司（稱為新陶氏化學）。新陶氏化學預計，美國證券交易委員會將在2019年第一季度宣布文件生效，從而使該分拆公司在2019年4月1日之前脫離陶氏杜邦公司。

在業務上，新陶氏化學將更加集中，業務部門將從之前的15個減少至6個，主要集中在塑料和特種塑料、性能材料和涂料以及工業中間體和基礎設施三個領域。憑借其在材料科學方面的知識積累、緊密的價值鏈、全球范圍的覆蓋率、大規模以及競爭優勢，新陶氏化學將在這些領域為客戶提供差異化的產品及解決方案。

（來源：中國化工報）

藝康宣布收購英國清潔方案供應商Holchem集團

藝康宣布收購Holchem集團，后者是一家總部位于英國為食品飲料、餐飲和酒店業提供衛生和清潔產品及服務的供應商。

Holchem主要在英國和愛爾蘭開展業務，該公司2017年的銷售額約為4300萬英鎊。

藝康公司食品飲料業務高級副總裁兼總經理Sam de Boo說：“Holchem 強大的技術能力和服務模式與藝康致力于幫助客戶維護嚴格的食品安全標準的承諾非常吻合。我們期待著我們的團隊聯合起來，更好地服務于愛爾蘭、英國和整個歐洲的食品、飲料和餐飲服務客戶。”

此次收購須經競爭和市場管理局批準，預計將于2019年初進行，兩家企業將繼續單獨運營，直至收購被批準。其他細節未公布。

藝康公司年銷售額為140億美元，擁有 48000名員工，在全球170多個國家的食品、醫療、能源、酒店和工業領域擁有客戶。