甲巰咪唑片和丙硫氧嘧啶片治療甲亢患者的臨床療效及安全性分析

王丹

甲狀腺功能亢進(jìn)癥是一種臨床癥狀以怕熱、多汗、心慌、手抖、脖子變粗、突眼等為主要特征的內(nèi)分泌科疾病,據(jù)相關(guān)流行病學(xué)數(shù)據(jù)表示［1］,該疾病的發(fā)病率接近1%,而且這幾年有升高的趨勢(shì),所有患病患者中主要以中青年女性為主,需要引起一定的關(guān)注和重視。甲巰咪唑片和丙硫氧嘧啶片均屬于針對(duì)甲狀腺功能亢進(jìn)癥所采用的臨床治療方式,但是其療效尚不確切；因此,本次研究中將隨機(jī)抽取本院于2018 年10 月～2020 年9 月收治的84 例甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者,采用兩種用藥方案進(jìn)行治療,以探析兩種藥物的臨床療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年10 月～2020 年9 月在本院接受治療的84 例甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者作為研究對(duì)象,所有選取患者均經(jīng)明確診斷,符合“甲狀腺功能亢進(jìn)癥”疾病診斷標(biāo)準(zhǔn),且依從性較高；患者及其家屬均知情,自愿參與研究,并已經(jīng)全部簽署協(xié)議書。排除肝腎功能障礙、研究藥物過敏、精神疾病和溝通障礙患者。所有患者根據(jù)住院順序按照單雙號(hào)分為常規(guī)組和實(shí)驗(yàn)組,每組42 例。常規(guī)組：女32 例,男10 例；病程1～9 年,平均病程（3.28±1.91）年；年齡38～59 歲,平均年齡（45.21±4.87）歲；文化水平：高中及以下12例、大專20 例、本科及以上患者10 例。實(shí)驗(yàn)組：女30 例,男12 例；病程1～10 年,平均病程（3.21±2.27）年；年齡37～60 歲,平均年齡（45.08±4.98）歲；文化水平：高中及以下15 例、大專20 例、本科及以上患者7 例。兩組一般資料比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）,具有可比性。經(jīng)本院相關(guān)倫理委員會(huì)監(jiān)督核準(zhǔn)后可納入研究。

1.2 方法

1.2.1 常規(guī)組 采用丙硫氧嘧啶片治療。患者入院接受常規(guī)指標(biāo)檢查后按照醫(yī)囑服用丙硫氧嘧啶片(精華制藥集團(tuán)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H32020795,規(guī)格：50 mg×100 片)口服,100 mg/次,3 次/d,之后根據(jù)患者的實(shí)際情況按照醫(yī)囑將藥物劑量減少至50 mg/次,3 次/d,治療時(shí)間為連續(xù)2 個(gè)月。

1.2.2 實(shí)驗(yàn)組 采用甲巰咪唑片治療。患者入院接受常規(guī)指標(biāo)的檢查后按照醫(yī)囑服用甲巰咪唑片(北京北衛(wèi)藥業(yè)有限責(zé)任公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H11021721,規(guī)格：5 mg×100 片)口服,10 mg/次,3 次/d,之后根據(jù)患者的實(shí)際情況按照醫(yī)囑將藥物劑量減少至5 mg/次,3 次/d,治療時(shí)間為連續(xù)2 個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生率以及治療前后的甲狀腺功能指標(biāo)水平。其中甲狀腺功能指標(biāo)主要包括FT4、FT3、TSH 水平等,均需要于患者治療前后抽取空腹靜脈血5 ml,按采用放射免疫分析法進(jìn)行測(cè)定。臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照“甲狀腺功能亢進(jìn)癥”疾病診斷和治療標(biāo)準(zhǔn),顯效：患者的臨床相關(guān)癥狀全部消失,且甲狀腺功能指標(biāo)恢復(fù)正常；有效：患者的臨床相關(guān)癥狀基本消失,且甲狀腺功能指標(biāo)逐漸恢復(fù)；無效；患者的臨床癥狀及甲狀腺功能指標(biāo)均未能滿足以上兩種標(biāo)準(zhǔn),甚至更為嚴(yán)重。總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。患者不良反應(yīng)包括失眠、心悸、胃腸道不適。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 實(shí)驗(yàn)組治療總有效率為95.24%（40/42）,其中顯效15 例,有效25 例,無效2 例；常規(guī)組治療后總有效率為80.95%（34/40）,其中顯效12 例,有效22 例,無效8 例。實(shí)驗(yàn)組治療總有效率高于常規(guī)組,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.086,P=0.043＜0.05）。

2.2 兩組患者治療前后甲狀腺功能指標(biāo)比較 治療前,兩組患者FT4、FT3、TSH 比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后,實(shí)驗(yàn)組患者治療后的FT4（12.13±0.96）pmol/L、FT3（3.66±0.86）pmol/L、TSH（1.95±0.70）mU/ml均優(yōu)于常規(guī)組的（13.05±0.88）pmol/L、（4.35±1.56）pmol/L、（1.32±0.62）mU/ml,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后甲狀腺功能指標(biāo)比較（）

表1 兩組患者治療前后甲狀腺功能指標(biāo)比較（）

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 實(shí)驗(yàn)組治療后的不良反應(yīng)發(fā)生率為4.76%（2/42）,其中失眠1 例,胃腸道不適1 例；常規(guī)組治療后的不良反應(yīng)發(fā)生率為9.52%（4/42）,其中失眠1 例,心悸1 例,胃腸道不適2 例。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.718,P=0.397＞0.05）。

3 討論

參考相關(guān)文獻(xiàn)資料發(fā)現(xiàn)［2］,甲狀腺功能亢進(jìn)癥的發(fā)病機(jī)制主要與患者甲狀腺合成及釋放過多的甲狀腺激素,造成神經(jīng)、循環(huán)、消化等系統(tǒng)興奮性增高和機(jī)體代謝亢進(jìn)具有密切聯(lián)系,且臨床中如果不能給予及時(shí)有效的治療和干預(yù),將會(huì)促使患者并發(fā)甲亢性心臟病、甲亢危象等相關(guān)疾病［3］,直接影響患者的身體健康及生命安全。

甲狀腺激素屬于一種穩(wěn)定能量代謝的物質(zhì),可以調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)脂肪、蛋白質(zhì)和糖的分解、合成［4］。甲狀腺亢進(jìn)患者由于體內(nèi)相關(guān)物質(zhì)代謝發(fā)生異常,從而可引起血清生化指標(biāo)變化。FT4、FT3及TSH 均是反應(yīng)機(jī)體甲狀腺激素情況的敏感指標(biāo)［5］。其中FT4是合成及分泌甲狀腺濾泡細(xì)胞的重要激素,以游離形態(tài)融入在血循環(huán)中,主要活性物質(zhì)有四碘甲狀腺原氨酸和三碘甲狀腺原氨酸。TSH 由腺垂體分泌,具有促進(jìn)甲狀腺濾泡上皮細(xì)胞活化、提高激素合成和釋放的作用［6］。本組研究中,給予甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者分別采用甲巰咪唑片和丙硫氧嘧啶片治療后的結(jié)果表示：實(shí)驗(yàn)組治療總有效率高于常規(guī)組,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后,實(shí)驗(yàn)組患者治療后的FT4、FT3、TSH 均優(yōu)于常規(guī)組,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。分析原因,丙硫氧嘧啶片屬于臨床中一種常見的甲狀腺功能亢進(jìn)癥用藥,其可以有效通過抑制患者甲狀腺過氧化物酶介導(dǎo)的酪氨酸碘化進(jìn)而對(duì)其甲狀腺球蛋白結(jié)合氧化碘進(jìn)行阻止［7］,從而控制甲狀腺相關(guān)激素的合成以及FT4、FT3的轉(zhuǎn)化,但是其在治療中會(huì)給患者造成一定的不良反應(yīng),例如：失眠、心悸、胃腸功能不適等［8］,降低患者的預(yù)后效果。而甲巰咪唑片則屬于一種抗甲狀腺藥物,其在臨床治療中具有和丙硫氧嘧啶片一樣的功效,即：阻止甲狀腺內(nèi)酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的縮合,改善患者機(jī)體糖脂代謝水平［9］,并有效的抑制甲狀腺激素的上升。相關(guān)文獻(xiàn)中曾報(bào)道［10］,甲巰咪唑片治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥后的臨床總有效率為95.24%,這一結(jié)論與本次研究結(jié)果一致。本次研究顯示,兩種藥物均具有較高使用安全性,甲巰咪唑片由于其可經(jīng)過胃腸道吸收,因此發(fā)揮藥效作用快,且吸收率高,半衰期大約5～12 h；丙硫氧嘧啶片主要經(jīng)肝臟代謝,血漿半衰期大約2 h 左右。兩種藥物雖然副作用都不明顯,但由于較小劑量的甲巰咪唑即可長(zhǎng)期保持藥效,且代謝途徑對(duì)機(jī)體傷害更少。

綜上所述,臨床中針對(duì)甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者治療時(shí)選擇甲巰咪唑片后的臨床療效及安全性顯著,不僅可以改善患者的臨床癥狀及甲狀腺功能指標(biāo),同時(shí)還可以降低藥物治療后的臨床不良反應(yīng)發(fā)生率。