論中藥的專利保護

劉澤翰

摘 要：中藥作為中國自古以來就有的醫藥文化，在全球化的今天也越來越多地走出國門，被世界所認識和運用，對其進行專利保護的重要性不言而喻。本文對中藥的發展現狀和專利保護的現狀和意義進行了淺顯的分析，提出加強和完善我國中藥專利保護的對策，旨在提高我國中藥研究的科技競爭力。

關鍵詞：中藥 專利保護 意義

中圖分類號：G255.53 文獻標識碼：A 文章編號：1003-9082（2019）01-0-01

中藥是指以中國傳統的醫藥理論為指導，對天然藥進行加工，用于預防、治療、診斷疾病并具有康復與保健作用的物質。中藥的來源主要包括植物、動物、礦物和部分化學、生物制品。我國古代就有“神農嘗百草”的傳說，中藥在我國的歷史源遠流長。

知識產權保護起源于西方國家，我國在上世紀八十年代才制定了相應的法律法規。根據《中華人民共和國專利法實施細則》，專利法所稱的發明，是指對產品、方法或者其改進所提出的新的技術方案；實用新型則是指對產品的形狀、構造或者其結合所提出的適用于實用的新的技術方案；外觀設計是指對產品的形狀、圖案或者結合色彩與形狀、圖案的結合所作出的富有美感并適用于工業應用的新設計[1]。

隨著經濟全球化的發展，世界各國的聯系越來越緊密，中藥也開始走出國門被世界所認識和運用。面對全球化的挑戰，中藥的專利申請和保護是其發展的首要保證。但是由于中藥的分類浩大，制藥過程中又會因為配伍的不同而進行不同的反應以致藥性發生改變，以及專利意識、維權意識的淡薄，導致中藥的專利保護過程存在著很大的難度。本文僅以個人觀點對中藥的專利保護進行淺顯的討論，分為以下幾個大方向。

一、中藥專利保護基本現狀

1.中藥保護分類

中藥根據制作工藝、主要針對疾病方向、中藥配伍的不同可以大致分為以下幾類。

（1）中藥材。包括中藥材的藥用（或方法）專利、中藥材的加工專利、中藥材的栽培新技術專利等。

（2）中藥飲片。包括中藥飲片的加工制作技術專利、儲藏保鮮技術專利、包裝標識專利等。

（3）中藥提取物。中藥提取物可以是單體化合物、活性部位或多種成分的混合物，例如銀杏葉提取物、甘草、人參皂苷、麻黃提取物等[2]。包括中藥提取物中新的提取物或混合物專利、制備工藝專利等。

（4）中成藥。包括中成藥新產品專利、中成藥新用途專利等。

2.中藥專利申請量

近年來中藥專利申請量穩健上升，其中以個人申請為主，國內申請量比重較大，治療腫瘤的中藥專利申請量較大。

3.中藥專利申請意識

很多業內人士由于專利保護的意識較為淡薄，同時中藥多以秘方的形式出現，以至于對中藥的專利申請并不是十分熱情。畢竟申請專利需要將中藥的成分、配伍、制作方式等清晰表述，一旦提交申請卻沒有成功，就面臨著信息泄露進而被仿制的風險。

4.維權意識

多數權利人在專利申請成功后就放棄了后續的維權，對市面上的侵權現象沒有盡心地查處，以至于專利的有無顯得并不是那么的重要，形成了一些有“?！睙o“護”的尷尬局面。

二、加強中藥專利保護的建議

1.出臺更加完善的制度法規

首先在國家宏觀調控層次上，應當將我國國情和中藥的特點與西方專利制度

法規相結合，修改、出臺更加適合我國中藥行情的專利法規。比如在申請專利時，可以針對中藥成分復雜，制作過程為申請者機密的特點，制定只要求申請者公開基本配方、工藝和適用范圍，允許將其核心技術進行保密，只有專利部門享有知情權等方案。

我國部分法律法規對中藥的專利保護發展有一定的沖突，例如在《中藥品種保護條例》中第12條規定中藥保護品種的保護期限是：中藥一級保護品種分別為三十年、二十年、十年；中藥二級保護品種為七年。但實際上我國的專利法對藥品發明專利的保護規定只有從申請日起二十年整。試想如果申請專利保護的時間已過，但中藥品種保護期限并沒有到[3]，是需要再次進行專利保護申請呢？還是就此放棄？這就是一個亟待解決的問題。

2.鼓勵中藥專利保護的申請

《專利法》中規定“動物和植物品種不予保護”，但如果中藥有新的藥用價值、新的藥用部位、新的炮制品等，就可以申請專利保護。目前中藥的開發技術并不是世界頂尖，專利申請的層次也較為落后，許多人僅僅認為“祖傳秘方”不可公告，只要自己有名氣就萬事大吉，從而缺少了中藥的研究和專利保護的動力。國家和社會應發展相應的思想教育，將專利申請的好處傳達到每一個中藥研究者的心中。同時也應制定相應的鼓勵支持政策，提高研究人員對中藥研究的信心。

3.加強各界的維權意識

國內對專利保護認識的不足之處還有很多，其中之一就是申請國內專利后并不會再在國外進行專利申請，這樣就造成了國外將我國的中藥搶先申請專利的局面。例如US6432455A（人參、銀杏葉、酸棗仁）、US6383524A（血竭、延胡、白芍藥、三七）等中藥復方就已經被美國申請了專利，如果我國將這些中成藥出品到美國，很有可能需要繳納高額的專利費。如果想要將我國中藥的知名度打響并且獲得最大的利潤和發展，加強國人的維權意識是最基礎也是最重要的一步。

總結

中藥由于擁有深厚的歷史和文化底蘊，完全可以像國寶熊貓走向世界那樣給中國帶來非凡的影響力。但是走向世界就需要遵守世界的規則，如何在國內外將中藥好好地保護和發展起來，是我們現在迫切需要仔細研究的重要問題。

參考文獻

[1]中華人民共和國專利法實施細則[S]，2010.

[2]張今.中藥的專利保護：現狀、問題及對策[J]. 科技與法律，2004，3（3）：94-102.

[3]徐繼紅，嚴桂平.我國中藥知識產權行政保護和法律保護的沖突[J].企業經濟，2005[1]：175.