尪痹片聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床觀察

樊 帆

(河南省周口市中醫(yī)院,河南 周口466000)

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis,RA)是一種全身性自身免疫性疾病,臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)滑膜的慢性炎癥,伴有關(guān)節(jié)軟骨和骨破壞情況。炎癥者會發(fā)生關(guān)節(jié)畸形,直至功能喪失[1]。尪痹片是純中藥制劑,能強(qiáng)筋健骨,祛風(fēng)除濕。筆者采用尪痹片聯(lián)合甲氨蝶呤治療RA,并探討其治療效果,現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 將2016年5月至2018年1月周口市中醫(yī)院骨科接診的94例患者納入本研究。采用隨機(jī)號碼表將患者分為觀察組和對照組,每組47例。觀察組男25例,女22例；年齡28～58歲,平均(42.99±3.57)歲；病程最短5個月,最長12年,平均(5.99±0.47)年。對照組男26例,女21例；年齡29～58歲,平均(43.07±3.84)歲；病程最短7個月,最長12年,平均(6.03±0.52)年。兩組患者的基線資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中肝腎兩虛、瘀血阻絡(luò)證RA的辨證標(biāo)準(zhǔn)[2]；近1周內(nèi)未使用相關(guān)藥物治療；關(guān)節(jié)功能Ⅰ～Ⅲ級,X線分期為Ⅰ～Ⅱ期；患者均知情同意,并簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 不符合本研究治療方案者；合并心腦功能等嚴(yán)重疾病者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予甲氨蝶呤片(上海信誼藥廠有限公司,國藥準(zhǔn)字H31020644,2.5mg/片)治療。每次10mg口服,每周1次。治療3個月。

2.2 觀察組 給予甲氨蝶呤片聯(lián)合尪痹片(遼寧好護(hù)士藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司,國藥準(zhǔn)字Z20044065,0.25g/片)治療。甲氨蝶呤用法及用量同對照組。尪痹片每次2g口服,每日3次。治療3個月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) 觀察治療后兩組患者的臨床療效、晨僵時間、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、ESR、RF水平。

3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：患者全部癥狀消失或主要癥狀消失,關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù),可以參加正常工作；有效：患者主要癥狀基本消失,主要關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)或有明顯的進(jìn)步,生活不能自理轉(zhuǎn)為能夠自理,或工作能力有所改善；無效：未達(dá)到上述顯效及有效標(biāo)準(zhǔn)?？傆行蕿轱@效率和有效率之和。

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。療效數(shù)據(jù)以百分率表示,采用秩和檢驗,其他數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)療效比較 觀察組顯效11例,有效28例,無效8例,總有效率為82.98%；對照組顯效15例,有效15例,無效17例,總有效率為63.83%。觀察組總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(Z=-2.578,P=0.002＜0.05)。

(2)晨僵時間、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、ESR、RF水平比較 兩組治療后晨僵時間、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、ESR、RF水平均低于治療前(P＜0.05),但兩組治療后組間比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表1。

表1 兩組類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者晨僵時間、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、ESR、RF水平比較(±s)

表1 兩組類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者晨僵時間、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、ESR、RF水平比較(±s)

注：與本組治療前比較,△P＜0.05

晨僵時間(min)關(guān)節(jié)腫脹數(shù) 關(guān)節(jié)壓痛數(shù)ESR(mm/h)RF(IU/mL)組別 例數(shù)CRP(mg/L)治療前 治療后觀察組 47142.88±7.6848.53±5.14△ 9.25±2.113.49±1.88△ 15.45±3.524.35±2.11△ 69.55±7.2428.12±4.66△ 58.72±4.2145.11±6.31△ 142.78±6.88127.94±6.31治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后△對照組 47138.77±6.3152.17±5.22△ 9.28±2.054.19±1.24△ 15.38±3.745.35±1.22△ 73.19±6.1831.53±5.22△ 55.29±5.8442.14±6.33△ 136.58±3.15122.47±5.69△t值 3.669 4.855 0.097 2.553 0.136 3.249 3.447 5.017 5.585 3.227 6.178 5.943 P值 0.061 0.056 0.068 0.064 0.066 0.059 0.058 0.0540.053 0.063 0.051 0.052

4 討論

RA發(fā)病原因復(fù)雜,屬中醫(yī)“骨痹”“尪痹”范疇,目前尚無根治的方法。中醫(yī)認(rèn)為,久痛入絡(luò),久病傷腎,久病多瘀,治療時需要活血化瘀,祛風(fēng)通絡(luò)。尪痹片主要成分中,熟地黃補(bǔ)血滋陰,淫羊藿強(qiáng)筋壯骨、祛風(fēng)除濕,狗脊、羊骨健腎生血,壯脈強(qiáng)腰,制附片逐風(fēng)寒濕,川斷補(bǔ)腎強(qiáng)筋,紅花、白芍活血祛瘀[3]。諸藥合用,有扶本祛邪、提高機(jī)體免疫力、清熱解毒的功效,可達(dá)到標(biāo)本兼治的目的[4]。RA常見的證型是肝腎兩虛證和瘀血痹阻證,表現(xiàn)為關(guān)節(jié)局部腫痛、關(guān)節(jié)功能活動障礙等。尪痹片能消炎鎮(zhèn)痛,調(diào)節(jié)滑膜中IL-1β、IL-6、血管內(nèi)皮生長因子水平,抑制關(guān)鍵滑膜炎癥反應(yīng)和新生血管形成。尪痹片還可以抑制機(jī)體關(guān)節(jié)滑膜組織中基質(zhì)金屬蛋白酶-1、基質(zhì)金屬蛋白酶-3mRNA的表達(dá),調(diào)節(jié)機(jī)體T淋巴細(xì)胞亞群水平,減少內(nèi)皮細(xì)胞生長因子在關(guān)節(jié)組織中的含量,發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛、保護(hù)關(guān)節(jié)的效果[5]。

綜上所述,尪痹片聯(lián)合甲氨蝶呤片治療RA效果較好,治療后觀察組總有效率優(yōu)于對照組,晨僵時間、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、ESR、RF水平等相關(guān)指標(biāo)改善效果較好,優(yōu)于治療前,值得臨床推廣應(yīng)用。