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國家醫保局：發布DRG付費國家試點技術規范與分組方案

近日，國家醫保局發布了《關于印發疾病診斷相關分組（DRG）付費國家試點技術規范和分組方案的通知》以及《國家醫療保障DRG分組與付費技術規范》和《國家醫療保障DRG（CHS-DRG）分組方案》。要求各試點城市遵循《技術規范》確定的DRG分組基本原理、適用范圍、名詞定義，以及數據要求、數據質控、分組策略與原則、權重與費率、標準化上傳規范等要求開展DRG試點工作，嚴格按照《分組方案》及統一的分組操作指南，結合各地實際情況，制定本地的DRG實施方案。《通知》強調，試點城市要按照《國家醫療保障局關于印發醫療保障標準化工作指導意見的通知》和《國家醫療保障局關于印發醫療保障定點醫療機構等信息業務編碼規則和方法的通知》要求使用醫保疾病診斷和手術操作、醫療服務項目、藥品、醫用耗材和醫保結算清單等醫保信息業務編碼，規范采集與上傳的數據。

國家衛健委：印發國家精神醫學中心及國家精神區域醫療中心設置標準

國家衛健委近期發布了《國家精神醫學中心設置標準》和《國家精神區域醫療中心設置標準》。其中，國家精神醫學中心的基本要求包括：應當為三級甲等精神專科醫院，在精神醫學領域處于國內領先地位，具有重要國際影響力。所處地理位置交通便利，方便全國患者就醫。診療科目齊全，具有完善的配套醫技科室，滿足醫療、教學、科研和預防所需的醫療儀器設備，合理的人才梯隊，較高的信息化管理水平，較強的醫療服務輻射力和影響力。堅持公益性，認真落實醫改相關工作，承擔全國精神臨床、教學、科研、公共衛生服務等方面的技術指導，帶動學科整體發展。組織或協調國內精神疾病相關專業與其他發達國家進行學術交流與合作。

國家精神醫學中心應當滿足以下條件：能夠提供服務的精神科床位數≥300 張；急性（短期）住院床位數占醫院床位總數≥20%，符合精神科疑難急重患者收治標準患者≥70%；應當為國家臨床醫學研究中心；獲得精神專業國家臨床重點專科建設項目≥1個，擁有省部級重點實驗室或國家重點學科等平臺≥3個。

醫療服務能力包括：開展精神專科主要常見病、多發病和疑難危重疾病的診斷與治療能力。積極開展臨床研究，并具有將臨床科研成果向臨床應用轉化的能力，輻射和引領我國精神醫學發展。已構建精神疾病防治初級網絡，建設適宜的重癥精神疾病管理服務模式，推動國際精神疾病防治交流與合作。

國家精神區域醫療中心基本要求包括：應當為三級甲等精神專科醫院或者具備相應精神專科能力的三級甲等綜合醫院（專科醫院優先)，所處地理位置交通便利，方便所在區域患者就醫，診療科目齊全，具有完善的醫技科室與之配套，滿足醫療、教學和科研所需的醫療儀器設備，合理的人才梯隊，較高的信息化管理水平，較強的醫療服務輻射力和影響力。堅持公益性，認真落實醫改相關工作，承擔對本區域內醫療機構精神專科臨床、教學、科研、公共衛生服務等方面的技術指導，帶動學科整體發展。積極配合國家精神醫學中心組織開展的工作。

國家精神區域醫療中心應當滿足以下條件：能夠提供服務的精神科床位數≥150張；急性（短期）住院床位數占醫院床位總數≥15%，符合精神科疑難急重患者收治標準患者≥50%；獲得精神專業國家臨床重點專科建設項目≥1個，或擁有省部級重點實驗室或國家重點學科等平臺≥2個。

國家衛健委：加強輔助生殖技術服務機構和人員管理

國家衛健委近日發布了《關于加強輔助生殖技術服務機構和人員管理的若干規定》，要求以風險防范為重點，針對目前輔助生殖技術服務和管理的薄弱環節，從機構資質、患者服務、服務過程、內部管理、信息管理、人員資質、人員能力、醫德醫風、倫理監督、研究活動等10個方面對輔助生殖機構和從業人員進行管理。輔助生殖技術服務機構應當健全病歷檔案管理制度，建立管理信息系統，及時、如實、準確、完整記錄患者病案信息以及所有配子、胚胎的去向和結果，涉及供精治療和贈卵治療的醫療記錄和法律文書應永久保存。

國家衛健委：將民營醫院納入醫療質量管理平臺

近日，國家衛健委醫政醫管局監察專員在新聞發布會上提出，把社會辦醫療機構與公立醫療機構納入統一的醫療質量管理平臺，以規范其醫療技術的臨床應用管理和促進醫療技術水平的提升。醫療質量管理平臺將向社會公開各級各類醫療機構的醫療質量安全情況。

美國：審批的仿制藥數量創新高

美國食品藥品監督管理局（FDA）近期稱，2019財年FDA批準了創紀錄的1,171個仿制藥（935個完全批準和236個臨時批準），比之前2018財年的最高紀錄971個有所增加。2019財年，FDA批準的藥物包括用于阿片類藥物過量緊急治療和治療肺動脈高壓、乳腺癌、癲癇發作、抑郁癥和各種感染的藥物，還包括125個首次仿制藥申請。FDA表示正采取多種政策措施協助仿制藥申請人，包括計劃舉行更多的仿制藥開發會議，以進一步與利益相關者和仿制藥開發商接觸，促進形成穩定的藥品競爭市場，增加藥品的可及性。

美國：醫療補助計劃參保人數增速下降，支出上升

美國凱撒家庭基金會（Kaiser Family Foundation）近期發布的Medicaid年度調查報告顯示，美國多個州2019財年的醫療補助參保人數下降，醫療補助總支出適度增長。報告稱，經濟發展和參保認證系統完善導致醫療補助參保人數下降。2019財年Medicaid總支出增長放緩至2.9%，這主要是由于參保人數下降。但由于處方藥成本上漲，醫療服務提供者費率上漲以及老年人和殘疾人的支出增加（包括對長期服務和支持的利用率增加)，各州預計2020財年支出將增長6.2%。該報告預計，鑒于擴大醫療補助計劃、示范豁免、《平價醫療法案》、更廣泛的醫療改革、經濟狀況以及2020年11月聯邦和州選舉的結果可能會對Medicaid、州預算和參保人產生重大影響。

美國：FDA批準偏頭痛治療新方法

美國食品藥品監督管理局（FDA）10月11日批準了用于偏頭痛的急性期治療的新藥- Reyvow（lasmiditan)，此藥對沒有先兆、出現眩光或暫時失明先兆的偏頭痛均有療效。盡管該藥物不是預防性治療藥物，但研究表明，許多受試患者在數小時內即可緩解疼痛癥狀。美國有七分之一的人受偏頭痛困擾。

英國：參加體檢的人數減少

英國近期發布的一份統計數據顯示，英格蘭符合條件的民眾接受NHS體檢的比例降到六年來最低，2017-2018年度，僅有41%符合條件的民眾參加了NHS體檢，人數連續第二年下降，比2015-16年度的1161027人下降了52000多人。NHS每5年為40至74歲的民眾提供免費體檢，以評估民眾患心臟病、糖尿病、中風和癡呆癥等疾病的風險。

英國：掃描式葡萄糖監測設備使用患者增加

英國醫學雜志（BMJ）數據顯示，自英格蘭NHS告知全科醫生執業聯盟（CCG）結束以郵政編碼抽簽以來，接受掃描式葡萄糖監測的1型糖尿病患者人數顯著增加。BMJ 2018年的一項調查發現，因為CCG在某些地區未建議1型糖尿病患者使用掃描式葡萄糖監測設備，使得成千上萬的患者無法享受該設備帶來的潛在益處。BMJ的調查影響了英格蘭NHS的決策，后者于2019年1月向CCG發布了糖尿病診治建議，要求CCG結束糖尿病診治方法不一致的狀況。BMJ 2018年11月發布調查結果時，英格蘭只有3%至5%的1型糖尿病患者使用掃描式葡萄糖監測設備，2019年8月的數據表明，英格蘭目前估計有17%的1型糖尿病患者正在通過NHS使用這種設備。

英國：專家建議區別進行腸癌篩查

近期，一個國際專家小組基于現行腸癌篩查指南和研究證據提出了區別人群、風險進行腸癌篩查的建議，不建議將腸癌篩查作為50～79歲人群常規篩查項目，而是對患癌風險為3%及以上的人群在未來15年內進行此項篩查，原因是此篩查方案收益大于風險。目前大多數指南建議對年齡在50歲以上的個人進行常規腸癌篩查，未考慮個人患癌風險。有證據顯示，這個年齡段的人群未來15年患腸癌的風險通常為1～2%，這意味著，在100位具有相同危險因素的人群中，只有1到2個人將在未來15年內患腸癌。目前英國NHS為55歲的居民進行一次腸道鏡檢，60歲以上的居民每兩年做一次癌癥篩查。專家組的此項建議適用于年齡在50～79歲、15年內腸癌風險低于3%、且至少還有15年預期壽命的人群。對于未來15年腸癌風險為3%及以上的人群，專家組建議從四種最常用的篩查方法中選擇一種進行年度篩查。

英國：修訂抑郁癥診療指南

英國國家衛生與保健評價研究院（NICE）近期修訂了抑郁癥診療指南，考慮到了抗抑郁治療戒斷癥狀的嚴重程度和時間長短。這份關于成人抑郁治療的指南新版本認為，部分患者的戒斷癥狀可能很嚴重且持久。但NICE在2009年發布，并于去年修訂的版本中稱，戒斷癥狀“通常很輕微，具有自限性，一周左右可以自愈”。在一項修正案中，NICE承認：“人們的情況存在很大差異，部分患者癥狀持續時間更長（有時甚至數月或更長時間)，而且更嚴重。”新修訂的指南表述為，臨床醫生應“建議服用抗抑郁藥的人在停藥之前與醫生討論”。

英國：新的卵巢癌治療方法被批準用于癌癥藥物基金診療

英國國家衛生與保健評價研究院（NICE）近期批準了一種幫助維持化療效果的卵巢癌治療方法用于癌癥藥物基金（Cancer Drugs Fund，CDF）診療。Rucaparib現在可以向患有復發性卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌且對鉑類化學療法有反應的女性提供。Rucaparib為片劑，每天兩次，通過阻止癌細胞修復減緩腫瘤生長，從而減緩癌癥進展。在英格蘭，大約有1,350人可以受益于這種新療法，該療法將通過CDF提供。NICE之前因為此藥的證據存在不確定性，加之試驗數據不完整，且Rucaparib的價格較高，因此最初并未批準該療法，也不建議將其作為NHS常規治療。此后，這家制藥公司降低了Rucaparib的價格，補充了長期總體生存的支持數據，NICE決定將Rucaparib納入CDF，以便進一步收集治療數據。