坤泰膠囊治療女性更年期失眠且伴有焦慮及抑郁的臨床分析

李軍振

(山東省寧津縣中醫院婦產科，德州，253400)

絕經屬于女性生命進程中的階段性自然生理現象，絕經前后通常會引發諸多癥狀與體征(如陰道干澀、失眠、抑郁、潮熱等)，此階段被稱為更年期；而其癥狀與體征的集合被稱為更年期綜合征[1]，患者發病后生命質量受到嚴重影響。臨床多采用激素治療治療女性更年期綜合征，臨床效果顯著，但停藥后可能加重病情，甚至引發并發癥；有研究指出[2]，以中藥成分為主的坤泰膠囊治療女性更年期綜合征，可有效緩解患者臨床癥狀。為進一步證實坤泰膠囊治療女性更年期綜合征臨床療效，開展了本項研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年5月至2018年5月寧津縣中醫院收治的女性更年期失眠且伴有焦慮及抑郁癥狀的患者84例，隨機分為觀察組與對照組，每組42例。觀察組中年齡46～59歲，平均年齡(48.5±4.2)歲；其中徹夜無眠患者11例，入睡困難患者12例，夜長多夢患者19例。對照組中年齡46～62歲，平均年齡(50.4±4.7)歲；其中徹夜無眠患者12例，入睡困難患者13例，夜長多夢患者17例。2組患者臨床基礎資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 1)研究對象診斷均符合相關更年期綜合征診斷標準[3]；2)無藥物禁忌證患者；3)簽署知情同意書患者。

1.3 排除標準 1)合并心、肝、腎以及血管嚴重疾病患者；2)腦部創傷史、精神疾病與意識交流障礙患者；3)臨床基礎資料不完整患者；4)研究途中主動退出此項研究或依從性差的患者。

1.4 治療方法 對照組患者采用艾司唑侖片(山東省平原制藥有限公司，國藥準字H37023047)口服治療。睡前0.5 h服用，1～2 mg/次，1次/d，持續服用2個療程，10 d為1個療程；治療過程中可根據患者實際情況調整每日服用的劑量。觀察組患者采用坤泰口服膠囊(貴陽新天藥業股份有限公司，國藥準字Z20000083)口服治療。8 h/次，2～4粒/次，3次/d，持續服用2個療程，10 d為1個療程；治療過程中可根據患者實際情況調整每日服用的劑量。

1.5 療效判定標準 1)觀察比較2組患者睡眠改善狀況。睡眠改善情況評估標準：按照《中藥新藥臨床研究指導原則》評估。顯效，治療后患者睡眠質量明顯改善，睡眠時間增加3 h；有效，治療后患者睡眠質量有所改善，睡眠質量增加值小于3 h；無效，治療后患者睡眠質量無明顯改善。總有效率為顯效率與有效率之和。2)觀察比較2組患者抑郁、焦慮狀況。采用抑郁自評量表(SDS)評估患者治療前后抑郁狀況；另采用焦慮自評量表(SAS)評估患者治療前后焦慮狀況，得分越低說明患者抑郁、焦慮程度越輕。

2 結果

2.1 2組患者睡眠改善狀況比較 治療后觀察組中顯效21例，占比50.0%，有效19例，占比45.3%，無效2例，占比4.7%，睡眠質量總有效率為95.3%。對照組中顯效10例，占比23.8%，有效25例，占比59.5%，無效7例，占比16.6%，睡眠質量總有效率為83.3%，即觀察組患者睡眠質量改善情況優于對照組，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。

2.2 2組患者抑郁、焦慮狀況比較 治療前2組患者焦慮、抑郁評分狀況比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后觀察組患者焦慮、抑郁評分低于對照組，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者SDS、SAS評分狀況比較分)

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

3 討論

女性更年期會產生潮熱面紅、心煩、健忘、失眠、緊張、抑郁、焦慮等諸多癥狀，其主要原因為女性更年期是女性絕經前后階段，而絕經為卵巢功能退縮導致的性激素波動或減少所致，并隨之出現的一系列軀體和精神心理癥狀[4]，臨床將其定義為更年期綜合征(也稱絕經綜合征)，患者發病后存在顯著的心理障礙，嚴重影響患者日常生活與工作。因此對女性更年期失眠且伴有焦慮、抑郁癥狀患者采用有效的治療方式尤為重要。

女性更年期綜合征屬于中醫“絕經前后諸證”范疇，病機為腎氣虛衰、沖任脈虛。肝腎不足者，有肝陰暗耗之癥，血難養精，內傷陰血，引發腎之氣化功能失調，膏脂化生失常，滯于血脈；此外，陰液不足，血脈不充，加之腎陰虧虛，則會引發血行澀滯而瘀。根據中醫“絕經前后諸證”病機，女性更年期綜合征治療目的為調節陰陽平衡、寧心安神以及滋陰降火。而坤泰膠囊中有茯苓、阿膠、黃芩、白芍、黃連、熟地黃。作為君藥，熟地黃有補精益髓、滋陰養血之功；作為臣藥的阿膠、白芍以及黃連，阿膠有補血養陰之功，配合熟地黃，可提升滋陰養血之效；白芍能養血斂陰，黃連可清熱降火；茯苓與黃芩屬于佐藥，當黃連清熱瀉火后，可健脾安神。各藥綜合，進而達到調節陰陽平衡、寧心安神以及滋陰降火目的。

綜上所述，女性更年期失眠且伴有焦慮及抑郁患者予以坤泰膠囊治療，可有效改善患者睡眠質量，減輕患者焦慮、抑郁程度，臨床價值顯著，建議推廣應用。