前列舒通膠囊聯合鹽酸坦索羅辛膠囊治療濕熱瘀阻型前列腺炎臨床研究*

景中民，朱海松，徐海亮，盧學仁

河南省駐馬店市中心醫院泌尿外科 (駐馬店463000)

慢性前列腺炎屬于男性泌尿系統常見疾病，在35歲以上人群中，發病率可達30.5%[1-3]。中醫研究發現[4-6]，濕熱瘀阻型前列腺炎是慢性前列腺炎中極為常見的一種分型，由于目前對于該疾病類型的發病機制仍然尚未明確，故如何有效提升濕熱瘀阻型前列腺炎的臨床治療效果仍然是臨床亟待解決的一項難題。本次研究將96例經我院治療的濕熱瘀阻型前列腺炎患者作為研究對象，探討前列舒通膠囊聯合鹽酸坦索羅辛膠囊對于該病的臨床治療價值，現將研究結果報道如下。

資料與方法

1 一般資料 本研究將2016年1月至2017年12月入住我院的96例濕熱瘀阻型前列腺炎患者作為研究對象，利用隨機數字分組法將研究對象分成鹽酸坦索羅辛膠囊單藥治療的I組和在此基礎上聯合應用中藥前列舒通膠囊治療方案的II組，每組各48例。在I組中，年齡分布32歲～74歲，平均年齡(46.3±4.5)歲，平均病程(3.04±0.29)年；在II組中，年齡分布33歲～75歲，平均年齡(45.1±4.8)歲，平均病程(3.52±0.41)年；I、II組患者在病程、年齡方面對比，未見顯著性差異(P 均 > 0.05)，具有可比性。

入選標準：①符合《中藥新藥治療慢性前列腺炎(非特異性)臨床研究指導原則》對于濕熱瘀阻型前列腺炎的診斷標準[7]。②患者年齡分布為30～75歲；③無心臟、肝臟、腎臟、肺、免疫及造血系統嚴重損害患者；④患者精神正常，可以正常交流者。排除標準：①不符合濕熱瘀阻型前列腺炎診斷標準。②嚴重泌尿系統感染患者。③重癥感染、惡性腫瘤、嚴重慢性疾病患者。④過敏體質或對相關治療藥物過敏者。本研究已經取得醫院倫理委員會同意，并與患者或代辦人簽署之情同意書。

2 治療方法 給予I組患者鹽酸坦索羅辛膠囊(安斯泰來制藥有限公司，國藥準字：H20000681，批號：20160402)單藥治療，用法：0.2 mg，1次/d。II組患者在I組治療基礎上加用前列舒通膠囊 (步長制藥有限公司，國藥準字Z20027140，批號20160012)處方構成：黃柏、當歸、赤芍、川芎、三棱、土茯苓、馬齒莧、澤瀉、馬鞭草、川牛膝、虎耳草、甘草、柴胡)進行治療，用法：1.2 g，3次/d 。兩組患者均治療8周，治療結束后評價臨床治療效果[8-10]。

3 觀察指標及療效評價標準 ①患者臨床療效及NIH-CPSI評分比較[11-12]。結合NIH-CPSI評分標準對I、II組患者治療前后的慢性前列腺炎癥狀進行評分，具體內容包括：生活質量(QOL)、疼痛以及排尿異常癥狀的評分，分值累計高者，其臨床癥狀便愈加嚴重。②前列腺液常規檢查指標評分比較[13-15]。具體內容包括：pH值、卵磷脂小體數目以及白細胞計數。③患者癥狀改善情況評分比較。完全改善：患者無任何臨床癥狀，依據NIH-CPSI評分標準，癥狀積分：0；明顯改善：NIH-CPSI分值比治療前減低高于70 %；輕度改善：NIH-CPSI分值比治療前減低范圍在30%～70%之間；無改善：NIH-CPSI分值比治療前減低小于30 %。④綜合療效評定標準比較。治愈：患者前列腺炎的病癥完全改善，觸及前列腺未發生痛感，質地正常，前列腺液指標連續2次以上評定結果正常；顯效：患者前列腺炎的病癥明顯改善，觸及前列腺后痛感減小，質地有所改善，前列腺液指標連續2次以上評定結果較治療前降低高于2/3；有效：患者前列腺炎的病癥輕度改善，觸及前列腺后痛感有所改善，前列腺液指標連續2次以上評定結果較治療前降低范圍1/3～2/3之間；無效：患者前列腺炎的病癥無改善，前列腺觸痛及前列腺液檢查未見任何改變甚至加重。

結 果

1 兩組患者臨床治療效果對比情況 研究表明，經過8周的積極治療，I組患者的臨床總有效率為72.92 %，II組患者的臨床總有效率為91.67 %，兩組對比差異具有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療效果對比結果[例(%)]

注：與I組比較，#P<0.05

2 兩組患者治療前后NIH-CPSI評分對比情況 研究表明，治療前，I、II組患者排尿癥狀評分、疼痛評分以及QOL評分對比未見統計學差異(P均>0.05)；經過8周的積極治療，I、II組患者排尿癥狀評分、疼痛評分以及QOL評分較治療前均有顯著改善，差異均具有統計學意義(P<0.05)；但II組患者排尿癥狀評分、疼痛評分以及QOL評分較較I組均更為理想，差異均具有統計學意義(P均 < 0.05)。見表2。

3 兩組患者前列腺液常規檢查結果對比情況 研究表明，治療前，I、II組患者白細胞計數、卵磷脂小體數目以及PH值對比未見統計學差異(P均>0.05)；經過8周的積極治療，I、II組患者白細胞計數、卵磷脂小體數目以及PH值較治療前均有顯著改善，差異均具有統計學意義(P<0.05)；但II組患者治療后的白細胞計數、卵磷脂小體數目以及PH較I組均更為理想，差異均具有統計學意義(P均<0.05)。見表3。

表2 兩組患者NIH-CPSI各項評分對比結果(分)

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與I組治療后比較，#P<0.05

表3 兩組患者前列腺液指標對比結果

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與I組治療后比較，#P<0.05

討 論

中醫臨床研究認為，濕熱瘀阻型前列腺炎屬“淋證，癃閉”之范疇，故現代中醫治療以清熱化濕、除瘀散結為首要[16-17]。本研究以中藥前列舒通膠囊聯合西藥鹽酸坦索羅辛膠囊對于該病的臨床治療效果較為理想。

前列舒通膠囊配方組成包括14味中藥，其中黃柏該劑之君藥，其味苦、性寒，歸膀胱經，該藥不僅具有解毒清熱、去腐消腫、燥濕瀉火之功效，現代藥理研究發現[18]，黃柏中含有大量的生物堿，如小檗堿具有殺滅細菌、病毒及真菌的藥理作用。在本方劑中，臣藥包括：土茯苓、馬齒莧、虎耳草及馬鞭草，這些藥物兼具解毒化瘀、消腫散結的功效。除此之外，方劑中的牛膝、川芎、赤芍、三棱及當歸等藥物還可起到活血行氣的功效。總體來看，前列舒通膠囊組方科學，諸藥相合，功效確切，可有效緩解濕熱瘀阻型前列腺炎熱淋澀痛之病癥。鹽酸坦索羅辛α-1受體阻滯劑，可有效作用于患者泌尿道中α-1受體，有效舒張膀胱括約肌，消除痙攣，減輕尿道閉合壓，有效消除患者前列腺內尿液返流和肌肉痙攣導致的盆地疼痛癥狀，改善患者尿頻、尿痛、尿急、尿不盡的排尿不適癥狀[19]。

目前，臨床用于評估慢性前列腺炎患者癥狀及治療效果的方法主要包括NIH-CPSI評分量表以及前列腺液常規檢查，如果患者前列腺液常規檢查指標以及NIH-CPSI評分較治療前均明顯好轉，即可認為該治療方案有效。在本研究中，在對I、II組患者開展為期8周的系統治療后，兩組患者的NIH-CPSI評分較治療前均顯著降低，前列腺液常規檢查明顯趨于正常；但II組患者的NIH-CPSI各項評分(包括疼痛評分、排尿癥狀評分、QOL評分)及前列腺液常規檢查結果較I組恢復更為理想，II組臨床總有效率(91.67 %)顯著高于I組(72.92 %)。

綜上，對于濕熱瘀阻型前列腺炎患者，前列舒通膠囊聯合鹽酸坦索羅辛膠囊對于濕熱瘀阻型前列腺炎患者尿急、尿痛、尿頻等臨床癥狀具有較好治療效果，臨床治療價值較高，可以進一步使用。