振源膠囊聯合心理干預治療慢性心衰療效及對患者情緒影響*

岳珍珍，何勝男，焦義明

1.鄭州大學第一附屬醫院(鄭州 450052);2.河南中醫藥大學第二附屬醫院(鄭州 450002); 3.鄭州大學第二附屬醫院(鄭州 450000)

慢性心力衰竭是臨床上各種心臟結構或功能性疾病導致的心室射血及(或)充盈功能下降為表現的終末期心臟疾病，是一種以心功能不全、神經內分泌激活和外周血流分布異常為特征的復雜綜合征，是本世紀最重要的慢性心血管疾病[1]。本病具有較高的發病率，且隨著生活水平的提高及醫療技術的發展，以往一些急性或重癥心血管病變如急性心肌梗塞、風濕性心臟病、擴張型心肌病等患者得以存活，但疾病對心臟的影響卻長期存在，慢性心力衰竭患病人數也呈逐漸增長趨勢[2]。尤其是近些年來隨著我國經濟社會的發展和人口老齡化的加速，慢性心衰患者人數即將突破千萬，住院病死率仍居高不下，占據全部心血管疾病比例達40%左右[3]，對患者生命安全產生重大影響，增加了患者家庭的經濟負擔。目前，治療慢性心衰仍主要依靠常規西藥口服治療，療效有限，而臨床實踐證實，在西藥基礎上增加中醫治療，可顯著提高臨床療效，維持心臟功能，減少再住院次數[4]。另一個現實問題是，隨著病程的延長及病情的反復，很多慢性心衰患者會伴有不同程度的負面情緒，表現為悲觀、焦慮、抑郁，影響患者的依從性及治療的延續性[5]。本研究采用振源膠囊口服并給予患者心理干預，旨在探討振源膠囊聯合心理干預治療對慢性心衰療效、安全性及負面情緒的影響。

資料與方法

1 一般資料 選取2016年6月至2018年6月在我院就診的門診及住院患者120例，將入選病例隨機分為兩組。對照組：60例,男32例,女28例；年齡44～70歲，平均年齡(62.65±4.87)歲；病程1～11年，平均病程(6.52±2.36)年；其中心功能Ⅱ級22例，Ⅲ級30例，Ⅳ級8例；合并冠心病22例，合并高血壓患者26例，合并糖尿病患者19例；風濕性心臟瓣膜病8例，擴張性心肌病3例。觀察組：60例,男34例,女26例；年齡45～71歲，平均年齡(63.18±4.75)歲；病程1～12年，平均病程(6.49±2.28)年；其中心功能Ⅱ級21例，Ⅲ級32例，Ⅳ級7例；合并冠心病24例，合并高血壓患者25例，合并糖尿病患者18例；風濕性心臟瓣膜病7例，擴張性心肌病4例。兩組患者一般資料無統計學差異(P>0.05)，具有可比性。本試驗已獲本院倫理委員會批準，患者及其家屬已如實掌握該研究方案的具體內容，并簽署知情同意書。

納入標準：符合我國《慢性心力衰竭診斷和治療指南(2014年)》[6]診斷標準；中醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》2002版[7]，中醫辨證分型屬氣虛血瘀證；NYHA心功能分級Ⅱ級～Ⅳ級，病情穩定；年齡<75歲,能完成試驗；超聲心動圖顯示左室射血分數(LVEF)<45%；患者神志清楚，具有良好的依從性。排除標準：合并嚴重肝腎及造血系統等嚴重損傷者；急性心力衰竭；急性心肌梗死或心源性休克；惡性心律失常；慢性阻塞性肺疾病急性發作期；嚴重精神疾病者；未能嚴格遵醫囑者；參加其他藥物臨床試驗而影響觀測結果者。

2 治療方法 對照組：予常規西藥治療，西藥治療包括：血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)、β受體阻滯劑、利尿劑、洋地黃類藥物,不做過多干預。觀察組：在對照組基礎上加用振源膠囊口服及心理干預，振源膠囊(主要為人參果提取物)0.25 g/粒，2粒/次，3次/d。對觀察組患者進行心理干預，醫護人員經常和患者溝通交談，心理開導，關心患者情緒變化，對其產生的負面情緒及時疏導，對其內心的憂慮及時解釋，消除患者疑慮，用樂觀的言語及舉止動作鼓勵患者，與患者建立良好的護患關系，讓患者聽一些舒緩的音樂以幫助排解不良情緒，幫助患者樹立戰勝疾病的信心，患者出院后加強對患者電話隨訪，囑咐患者定期復診。兩組均連續治療干預8周。

3 療效評價標準 評估兩組患者治療前后中醫證候積分變化情況，中醫證候積分分為主癥及次癥，主癥包括心悸、胸悶、氣短、面肢浮腫、咳嗽咳痰5個方面，次癥包括乏力、自汗盜汗、畏寒肢冷、腹脹5個方面，癥狀由輕到重分別記為0分、2分、4分、6分。治療前后檢測患者血清NT-proBNP水平及超聲心電圖測量患者左室射血分數(LVEF)。安全性：包括白細胞計數(WBC)、血小板計數(PLT)、肝腎功能異常情況，并根據WHO毒副反應評價，按照程度分Ⅰ～Ⅴ級，Ⅲ級以上不良反應為出現了嚴重的藥物不良反應。采用HAMD量表及HAMA量表[8]評價心理狀態。

結 果

1 兩組患者治療前后中醫證候積分比較 治療前，對照組中醫證候總積分為(42.04±1.18)分，觀察組中醫證候總積分為(42.21±1.23)分，兩組比較無統計學差異(P>0.05)。治療后，對照組中醫證候總積分為(33.83±0.97)分，觀察組中醫證候總積分為(24.63±0.69)分，兩組均較治療前顯著改善(P<0.05)，組間比較，觀察組中醫證候總積分均顯著優于對照組(P<0.05)。見表1。

2 兩組總體療效比較 觀察組顯效20例，有效34例，無效6例，總有效率為90%。對照組顯效13例，有效28例，無效19例，總有效率為68.33%，觀察組總有效率顯著優于對照組(P<0.05)。

表1 兩組患者治療前后中醫證候積分比較(分)

續表

組 別時間乏力自汗盜汗畏寒肢冷腹脹總積分對照組治療前5.18±0.963.87±0.784.78±0.634.72±0.9842.04±1.18治療后4.82±0.793.74±0.643.67±0.723.81±0.7533.83±0.97觀察組治療前5.20±1.033.94±0.864.82±1.234.68±0.9542.21±1.23治療后3.41±0.652.68±0.712.87±0.693.21±0.6624.63±0.69

3 兩組NT-proBNP檢測結果及左心室射血分數(LVEF)結果比較 治療后，兩組患者NT-proBNP及LVEF均較治療前顯著改善(P<0.05)，觀察組NT-proBNP及LVEF指標顯著優于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組NT-PROBNP檢測結果及6MWT比較

4 治療前后兩組患者血常規、肝腎功能比較 兩組患者在治療期間，血中白細胞、紅細胞、血紅蛋白、血小板數目均未發生顯著改變，未發生嚴重肝腎功能損傷，未發生嚴重不良反應。

5 兩組患者治療前后HAMD及HAMA評分比較 治療前，兩組患者HAMD、HAMA評分均無統計學差異(P>0.05)，治療后，兩組HAMD、HAMA評分均較干預前有顯著改善(P<0.05)，組間比較，觀察組HAMD、HAMA心理狀況評分顯著優于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 兩組HAMD及HAMA評分比較(分)

討 論

慢性心衰已經成為世界性的健康問題，盡管近年來心衰的治療水平有了很大提高，很多復雜疑難型心臟病死亡率較過去顯著下降，但心力衰竭發病率與死亡率仍居高不下，隨著社會人口的日益老齡化，心衰的患病率將會進一步增加[8]。而在目前心衰的診治過程中，仍主要依賴傳統西藥治療，西藥普遍存在價格貴、副作用大、禁忌證多等缺點，限制了其臨床療效，在此背景下，傳統中醫中藥治療慢性心力衰竭越來越多地得到人們的重視[9]。

祖國傳統醫學根據心力衰竭的具體臨床癥候將其歸屬于“胸痹、心悸、水腫”等疾病范疇[10-11]。慢性心力衰竭中醫學屬于本虛標實之證[12]，病位在心，與肺、脾、肝、腎等臟器密切相關，“虛”、“瘀”、“水”等可基本概括其發病病機[13]，“虛”者，指氣虛、陽虛，也可兼有陰虛、血虛，“瘀”者，顧名思義，為瘀血，瘀血既是導致本病發病的重要病機，同時也是本病的重要病理產物，“水”意指水飲，水飲凌心，則發為心悸怔忡。泵血是心臟的主要功能，心臟泵血則心臟有力搏動，而心臟搏動則離不開心氣推動，心氣是保證心搏有力從而維持血液運行的基本動力。只有心氣充沛，心力、心率和心律才能維持正常，心力充沛才能保證血液正常運行，周流不息[14-15]。若心氣虧虛就會影響血液運行，導致血運不暢，久而久之形成瘀血阻于心脈，心失所養，影響心主血脈的功能，出現心功能減退及其他各臟器功能不全的臨床癥狀。根據本病的病機特點，逐漸形成益氣、活血、利水的治療原則。有研究發現氣虛血瘀證為心衰的最常見類型，治以溫陽益氣活血[16]。

振源膠囊由人參果提取而成，人參皂苷、人參多糖及多種活性肽是其主要構成成分?；A研究已經證實，人參皂苷能夠加強心臟收縮力，擴張外周血管，增加心搏輸出量，增加血流動力，改善循環。也有研究發現，人參皂苷能夠擴展外周血管，降低周圍血管阻力，具備一定降壓作用，從而減輕心臟后負荷，保護已經疲憊不堪的心肌，減少再灌注損傷[17]。有分析結果顯示，在常規西藥治療基礎上聯用振源膠囊可以改善慢性心力衰竭患者心功能、心理狀態，提高生活質量，且安全性好[18]。有研究顯示，相當大一部分慢性心衰患者在疾病后期均可出現不同程度負面情緒，表現為緊張、悲觀、焦慮甚至抑郁, 對治療前景缺乏信心，對醫護人員不信任，降低了其依從性，不利于治療，影響治療效果，對患者危害極大[19]。研究及臨床均證實，心理干預可有效幫助慢性心衰患者這種不良情緒,符合目前雙心醫學這一大的趨勢[20]。通過適當的心理干預，能有效糾正慢性心衰患者因焦慮和抑郁對自身交感神經產生過度刺激引起的RAAS系統的激活, 能減少因醛固酮引起水鈉潴留對心臟產生的重大危害。

本次研究結果顯示，治療后，兩組患者中醫證候積分均較治療前顯著改善，且觀察組中醫證候積分各項目及總積分均顯著優于對照組，表明口服振源膠囊并給予心理干預能夠有效減輕慢性心衰患者主觀癥狀，該結論符合伍長娟等[21]所作Meta分析結果。觀察組總有效率90%顯著優于對照組68.33%，該結論與談燕等[22]研究結果高度一致，說明本次研究的合理性和可靠性較高。治療后，觀察組NT-proBNP顯著低于對照組，而左心室射血分數顯著高于對照組，客觀上證實振源膠囊聯合心理干預能夠有效改善慢性心衰患者心功能，增強其心臟收縮力。對兩組患者進行HAMA及HAMD評分發現，觀察組HAMA及HAMD評分顯著優于對照組，表明振源膠囊聯合適當心理干預對于減輕慢性心衰患者負面情緒，改善其心理狀態具有積極意義，而李琳等[23]研究也證實，振源膠囊能夠改善冠心病心衰患者抑郁狀態，觀點高度相符。兩組患者在治療期間均未發生嚴重不良反應，提示在常規治療基礎上增加振源膠囊口服并不會增加不良事件發生風險，安全可靠。綜上所述，振源膠囊聯合心理干預治療對慢性心衰可有效改善臨床癥狀，改善心臟功能,減輕患者不良情緒，改善患者心理水平，安全性較高。