逍遙散加味治療肝郁脾虛型慢性疲勞綜合征的臨床療效分析

史嬌

北京市房山區(qū)中醫(yī)醫(yī)院質(zhì)量控制科，北京 102400

臨床上，CFS，即慢性疲勞綜合征，病理特征為慢性亦或者是反復(fù)發(fā)作的極度疲勞，且持續(xù)時間超過半年，患者在發(fā)病后往往伴有記憶力減退、頭痛、失眠多夢以及低熱等癥狀。慢性疲勞綜合征（CFS）這一術(shù)語是由美國CDC于1988年首次提出的，并制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。1994年美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）又對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了一次修訂，沿用至今。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雖然制出了明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)，但缺乏療效確切的治療方法和藥物。中醫(yī)治療本病有內(nèi)治法、外治法等多種治法，可以做到標(biāo)本兼治，療效滿意。此研究以160例肝郁脾虛型慢性疲勞綜合征患者 （接診于2015年7月—2016年12月）為對象，著重分析逍遙散加味在78例肝郁脾虛型慢性疲勞綜合征患者[1]中的應(yīng)用價值，現(xiàn)作出如下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該院中醫(yī)內(nèi)科門診接診的患者160例，利用隨機(jī)數(shù)字表法分成治療組和對照組。治療組（n=78）男35例，女 43 例；年齡 19～58 歲，平均(41.51±9.347）歲；病程 0.9～3年。 對照組（n=82）男 32例，女 50例；年齡19～58 歲，平均(40.55±9.775）歲；病程 0.7～2 年。 對兩組的上述資料進(jìn)行比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 中醫(yī)分型標(biāo)準(zhǔn) 符合 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（2002）》[2]中的肝郁脾虛證[3]診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥：胃脘或脅肋脹痛，腹脹，食少納呆，便溏不爽。次癥：情緒抑郁或急躁易怒，善太息，腸鳴矢氣，腹痛即瀉，瀉后痛減。舌苔白或膩，脈弦或細(xì)。

1.2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) （1）無法解釋的疲勞且持續(xù)時間亦或者是反復(fù)發(fā)作≥6個月，在休息后無法得到有效的緩解，從而導(dǎo)致日常生活和工作受到了較大影響。（2）符合下列癥狀中的任意4項及以上，并且，癥狀持續(xù)亦或者是反復(fù)發(fā)作的時間≥6個月。①短期內(nèi)注意力亦或者是記憶力明顯下降。②肌肉痛。③咽痛。④多關(guān)節(jié)疼痛且無紅腫現(xiàn)象。⑤頸部亦或者是腋下出現(xiàn)淋巴結(jié)腫大以及觸痛的情況。⑥睡眠紊亂。⑦一種新發(fā)的頭痛。⑧運(yùn)動后疲勞超過24 h[4]。

1.3 病例選擇

1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合慢性疲勞綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)。②中醫(yī)辨證為肝郁脾虛型。③年齡16～60歲。④病程＞6個月。⑤知情同意。⑥獲得醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn)①有明確病因的慢性疲勞者。②年齡＜16歲以及＞60歲者。③感染者。④心肝肺疾病者。⑤妊娠和哺乳期婦女。⑥精神疾病者。⑦血液疾病者。⑧腫瘤者。

1.3.3 脫落標(biāo)準(zhǔn) 未按療程服藥，無法判定療效。

2 方法

2.1 治療方法

2.1.1 治療組 口服中草藥治療。藥物組成：當(dāng)歸10 g白芍 10 g、柴胡 6 g、茯苓 20 g、白術(shù) 10 g、炙甘草 6 g、薄荷6 g、黨參15 g、山藥20 g。肝郁化火者，加丹皮10 g、梔子10 g，兼有濕熱加蒲公英30 g、茵陳 15 g，有瘀血者加丹參10 g，腎陰虛加熟地20 g，陽虛加菟絲子10 g。水煎取汁300 mL早晚分服，1劑/d。療程21 d，3周后觀察療效。

2.1.2 對照組 每日口服谷維素 20 mg/次，3次/d。復(fù)合維生素B片 2片/次，3次/d。21 d為1個療程。

治療組和對照組均采用心理疏導(dǎo)，調(diào)整生活方式，注意飲食起居，調(diào)適情志[5]，并進(jìn)行適當(dāng)安全的有氧運(yùn)動。

2.2 觀察指標(biāo)

對兩組的疲勞量表-14、中醫(yī)證候積分和慢性疲勞綜合征的癥狀積分進(jìn)行分析比較。其中，中醫(yī)癥狀分級量化標(biāo)準(zhǔn)參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。主癥分無、輕、中、重4級，分別記0分、2分、4分、6分；次癥分無、輕、中、重4級，分別計 0分、1分、2分、3分。慢性疲勞綜合征的癥狀積分依據(jù)《中醫(yī)診治慢性疲勞綜合征的療效標(biāo)準(zhǔn)探討》及慢性疲勞綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估。按照CFS的臨床癥狀分為無、輕、中、重4級，其中疲勞作為主癥，分別記0分、2分、4分、6分；其他兼癥分別記 0分、1分、2分、3分。

2.3 統(tǒng)計方法

用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料以（±s）表示，用t檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 療效觀察

3.1 療效判定

以《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》及CFS兼癥評分標(biāo)準(zhǔn)為參考。疲勞癥狀評估：0分，無疲勞感；2分，疲勞持續(xù)時間0.5～1年，能從事日常活動；4分，疲勞持續(xù)時間1～2年，能從事比較輕的日常活動；6分，疲勞持續(xù)時間＞2年，無法從事日常活動。CFS兼癥按照無、輕、中、重 4 級，分別計評分 0、1、2、3 分。 計算療效指數(shù)。治愈：臨床主癥及兼癥完全消失。顯效：相關(guān)癥狀顯著緩解，癥狀積分減少≥2/3。有效：相關(guān)癥狀有好轉(zhuǎn)的趨勢，癥狀積分減少≥1/3。無效：不符合上述任何一個標(biāo)準(zhǔn)。

3.2 結(jié)果

3.2.1 總療效分析 治療組的總有效率比對照組高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組療效的對比分析

3.2.2 不良反應(yīng) 兩組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3.2.3 疲勞量表-14治療前，兩組的疲勞量表-14評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，治療組的疲勞量表-14評分比對照組低，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。 見表 2。

表2 兩組疲勞量表-14評分的對比分析[（±s），分]

表2 兩組疲勞量表-14評分的對比分析[（±s），分]

注：與治療前相比，△P＜0.001；與對照組相比，▲P＜0.001。

組別 治療前 治療后治療組（n=78）對照組（n=82）t值P值11.72±1.432 11.67±1.267 0.234 2 0.815 1（3.87±1.427）△▲（5.84±1.392）△8.838 9 0.000 0

3.2.4 中醫(yī)證候積分 兩組治療前的中醫(yī)證候積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療組治療后的中醫(yī)證候積分比對照組低，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義 （P＜0.05）。見表 3。

表3 兩組中醫(yī)證候積分的對比分析比較[（±s），分]

表3 兩組中醫(yī)證候積分的對比分析比較[（±s），分]

注:與治療前相比△P＜0.001;與對照組相比▲P＜ 0.001。

組別 治療前 治療后治療組（n=78）對照組（n=82）t值P值20.12±3.657 19.95±3.366 0.306 1 0.759 9（2.83±1.639）△▲（5.22±1.238）△10.440 3 0.000 0

3.2.5 慢性疲勞綜合征的癥狀積分 治療后，治療組的慢性疲勞綜合癥癥狀積分比對照組低，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。 見表 4。

表4 兩組慢性疲勞綜合征的癥狀積分的對比分析[（±s），分]

表4 兩組慢性疲勞綜合征的癥狀積分的對比分析[（±s），分]

注:與療前相比△P＜0．001;與對照組相比，▲P＜ 0．001。

組別 治療前 治療后治療組（n=78）對照組（n=82）t值P值20.38±3.644 20.20±3.501 0.3187 0.7504（3.12±1.468）△▲（5.20±1.242）△9.692 3 0.000 0

4 討論

現(xiàn)階段，中醫(yī)學(xué)尚未研究確切慢性疲勞綜合征的病機(jī)[6]，但有報道稱，肝功能失調(diào)為疲勞產(chǎn)生的一個重要因素[7]。若長時間精神壓力過大，亦或者是情緒變化較為劇烈，加之受勞累過度等因素的影響，將會對肝的疏泄功能造成不利影響，從而引發(fā)了木不疏土亦或者是土壅木郁的情況，進(jìn)而導(dǎo)致一系列病理變化。肝氣郁滯，木失疏泄,或憂慮過勞，飲食不節(jié)，損傷脾胃，氣血及運(yùn)化水濕受到影響,不能滋養(yǎng)百脈，灌溉臟腑，升降失司，清濁不分，則體重肢倦，納呆厭食，形體漸消。

綜上所述，該病的主要病機(jī)是肝郁脾虛，病性為虛實夾雜證[8]。根據(jù)“脾主肌肉”理論，持續(xù)性疲勞當(dāng)從肝脾治療。中醫(yī)治則主要是疏肝解郁，健脾益氣。方用逍遙散加減。逍遙散出自《太平惠民和劑局方》,主治肝郁血虛,脾失健運(yùn),為調(diào)和肝脾的名方。方中柴胡疏肝解郁,使肝氣得以條達(dá)；白芍酸苦微寒，養(yǎng)血斂陰，柔肝緩急；當(dāng)歸甘辛苦溫，養(yǎng)血和血，且氣香可理氣，為血中之氣藥；當(dāng)歸、白芍與柴胡同用，補(bǔ)肝體而助肝用，使血和則肝和，血充則肝柔。木郁則土衰，肝病易于傳脾，黨參、白術(shù)、茯苓、山藥健脾益氣，既實土以抑木，又使運(yùn)化得健，氣血生化有源；炙甘草益氣補(bǔ)中。諸藥合用，使肝郁得疏，血虛得養(yǎng)，脾弱得復(fù)，氣血兼顧，肝脾同調(diào)，標(biāo)本兼顧，諸癥均消。據(jù)現(xiàn)代中醫(yī)研究認(rèn)為，柴胡中所含的柴胡多糖可增加枯否（kupffer）細(xì)胞吞噬功能，增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞的功能，提高病毒特異性抗體滴度，提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率和皮膚遲發(fā)型超敏反應(yīng)，具有促進(jìn)免疫的功能[9]。該研究中，治療組治療后的慢性疲勞綜合征癥狀積分比對照組低，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），治療組的臨床總有效率為89.74%，比對照組的68.29%高，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療組的中醫(yī)證候積分以及疲勞量表-14評分比對照組低，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。提示逍遙散加味治療對緩解肝郁脾虛型慢性疲勞綜合征患者的病情、提高療效以及改善中醫(yī)證候積分[10]具有十分顯著的作用和意義。

因此，逍遙散加味治療肝郁脾虛型慢性疲勞綜合征有較好的療效。