參麥注射液輔助治療慢性心力衰竭的療效及安全性分析

楊洲

（彭州市中醫(yī)醫(yī)院 心內(nèi)科，四川 彭州 611930）

0 引言

慢性心力衰竭是多種心臟疾病的終末表現(xiàn)，可導(dǎo)致患者出現(xiàn)心肌收縮能力降低，從而導(dǎo)致組織及器官血液灌注量不足及液體潴留。一般情況下，臨床主要采用西藥為患者緩解慢性心力衰竭癥狀，雖然能夠發(fā)揮一定療效，但是長(zhǎng)期用藥效果不佳。為此，為患者選擇安全性、療效均比較高的中藥制劑，對(duì)改善患者病情具有良好幫助, 西藥治療慢性心力衰竭效果比較明顯，但是總體療效不夠理想，加之用藥過(guò)程中比較容易引起多種不良反應(yīng)癥狀，對(duì)患者整體治療效果產(chǎn)生較大影響[1]。參麥注射液屬于純用藥制劑，從紅參、麥門冬中提取藥物也有效成分，其中紅參中藥性甘溫，當(dāng)中成分具有安神益智、升補(bǔ)元?dú)庵πА１狙芯窟x取94例慢性心力衰竭患者，對(duì)其治療方法進(jìn)行分析，探討中藥制劑——參麥注射液的臨床療效，現(xiàn)做如下報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取所在醫(yī)院收治的94例慢性心力衰竭作為研究對(duì)象，所選病例均滿足相關(guān)診療標(biāo)準(zhǔn)[2]，患者滿足用藥指征，本人或家屬對(duì)診療情況知情。雙盲法納入分組，實(shí)驗(yàn)組（n=47）男23例，女24例；年齡45-80歲，平均（68.41±3.56）歲。對(duì)照組（n=47）男21例，女26例；年齡45-82歲，平均（68.55±3.49）歲。兩組患者意識(shí)清晰，能夠主動(dòng)配合工作。病例收集及研究?jī)?nèi)容均符合醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)相關(guān)要求，兩組基線資料比較無(wú)顯著差異性（P＞0.05），具有分組研究?jī)r(jià)值。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

①合并免疫系統(tǒng)、造血系統(tǒng)、惡性腫瘤等嚴(yán)重疾病者；②合并明顯診療風(fēng)險(xiǎn)者；③合并心肺功能、肝腎功能嚴(yán)重?fù)p傷者；④有藥物過(guò)敏史及家族過(guò)敏史者；⑤無(wú)法定監(jiān)護(hù)人者；⑥入組前采用本研究涉及藥物但無(wú)效者。

1.3 治療方法

對(duì)照組采用常規(guī)西藥治療方法對(duì)患者進(jìn)行系統(tǒng)性治療，治療前對(duì)患者開(kāi)展詳細(xì)檢查，包括病史、血液生化，BNP（血漿腦鈉肽）、心臟彩超、6分鐘步行試驗(yàn)，NYHA分級(jí)等，了解患者是否具有既往過(guò)敏史。結(jié)合患者原發(fā)病，對(duì)其原發(fā)病進(jìn)行有效控制，積極控制水鈉攝入。結(jié)合病情，適當(dāng)給予利尿類藥物螺內(nèi)酯，40-120 mg/d，分2-4次服用，根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)對(duì)藥量進(jìn)行調(diào)整。給予美托洛爾【批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H32025391；生產(chǎn)單位：阿斯利康制藥有限公司】，初始劑量控制在每天6.25 mg，結(jié)合病情，適當(dāng)增減藥量，最大劑量不超過(guò)每天100 mg。與此同時(shí)，給予培哚普利片（雅施達(dá)）【批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20034053；生產(chǎn)單位：施維雅（天津）制藥有限公司】，給藥劑量控制在每天4mg，最大藥量不能超過(guò)8 mg/d。實(shí)驗(yàn)組患者在上述服藥基礎(chǔ)上，給予本組患者參麥注射液【批準(zhǔn)文號(hào)：201306004；生產(chǎn)單位：山東綠葉制藥有限公司】，取50 mL藥液添加到250 mL 5%葡萄糖注射液中，給藥方式為靜脈滴注，每天1次，1周為1個(gè)療程，對(duì)兩組患者臨床治療效果進(jìn)行判定，做好詳細(xì)記錄。

1.4 觀察指標(biāo)

對(duì)比兩組患者臨床治療情況，包括治療總有效率、治療后BNP，NYHA分級(jí)、6分鐘步行試驗(yàn)等指標(biāo)對(duì)比，同時(shí)也包括用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。其中，臨床治療總有效率判斷標(biāo)準(zhǔn)[2]：①顯效：臨床癥狀大部分消失，BNP恢復(fù)正常，NYHA分級(jí)I-II級(jí)，6分鐘步行試驗(yàn)明顯改善；②有效：癥狀有所好轉(zhuǎn)，BNP明顯下降，NYHA分級(jí)II-III級(jí)，6分鐘步行試驗(yàn)有所改善）；③無(wú)效：BNP無(wú)明顯下降或下降不明顯，NYHA分級(jí)III-IV級(jí)，6分鐘步行試驗(yàn)無(wú)明顯變化，部分患者病情惡化。總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

2 結(jié)果

2.1 臨床治療效果比較

實(shí)驗(yàn)組患者總有效率為97.87%，對(duì)照組為82.98%，χ2值檢驗(yàn)結(jié)果顯示，組間對(duì)比存在顯著差異性（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床治療效果比較[n（%）]

2.2 心功能指標(biāo)對(duì)比

兩組患者治療前各項(xiàng)指標(biāo)對(duì)比無(wú)明顯差異（P＞0.05）；通過(guò)系統(tǒng)性治療后，實(shí)驗(yàn)組患者、NYHA分級(jí)改善率、6分鐘步行試驗(yàn)均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），詳見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后臨床指標(biāo)比較（±s）

表2 兩組患者治療前后臨床指標(biāo)比較（±s）

注：①與本組治療前相比，*P＜0.05；②與對(duì)照組治療后相比，#P＜0.05。

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2.3 不良反應(yīng)對(duì)比

實(shí)驗(yàn)組患者治療期間，出現(xiàn)3例不良反應(yīng)，其中惡心1例，心悸1例，皮膚瘙癢1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.38%；對(duì)照組治療期間，出現(xiàn)2例不良反應(yīng)，其中惡心1例，皮疹1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.26%。χ2值檢驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，觀察組不良反應(yīng)稍高，但兩組對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

慢性心力衰竭屬于臨床常見(jiàn)疾病，其病理發(fā)生機(jī)制為交感神經(jīng)系統(tǒng)長(zhǎng)期激活，導(dǎo)致神經(jīng)內(nèi)分泌因子被大量釋放出來(lái)，從而導(dǎo)致患者心臟結(jié)構(gòu)功能發(fā)生變化，引起臨床癥狀。

研究發(fā)現(xiàn)，多數(shù)慢性心力衰竭患者均會(huì)出現(xiàn)心排量減少和水潴留等表現(xiàn)，對(duì)患者身心健康造成明顯影響。西藥治療慢性心力衰竭效果比較明顯，但是總體療效不夠理想[2]。參麥注射液屬于純用藥制劑，從紅參、麥門冬中提取藥物也有效成分，其中紅參中藥性甘溫，當(dāng)中成分具有安神益智、升補(bǔ)元?dú)庵π?麥門冬藥性甘寒，潤(rùn)肺清胃、養(yǎng)陰生津[3]。現(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí)，參麥注射液能夠有效改善外周血管功能，明顯增加心肌收縮量，從而改善心功能,與此同時(shí)，藥物有效成分能夠改善微循環(huán)，增加冠脈血流量及心輸出量，在改善心肌細(xì)胞功能中發(fā)揮重要作用[4]。采用本品輔助西藥為慢性心力衰竭患者進(jìn)行對(duì)癥治療，可快速緩解患者臨床癥狀，縮短住院時(shí)間，總體效果良好。

實(shí)驗(yàn)組治療總有效率（97.87%）高于對(duì)照組（82.98%），與權(quán)威文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果基本相符，說(shuō)明采用參麥注射液輔助西藥進(jìn)行治療，慢性心力衰竭患者病情改善良好。實(shí)驗(yàn)組患者治療后BNP、NYHA分級(jí)改善率、6分鐘步行試驗(yàn)均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），則說(shuō)明采用中藥制劑輔助西藥治療的方法，能夠顯著改善患者心功能，降低血漿腦鈉肽水平，為其預(yù)后創(chuàng)造良好條件。而兩組用藥不良反應(yīng)發(fā)生率（6.38% vs 4.26%）無(wú)明顯差異（P＞0.05），則說(shuō)明在常規(guī)西藥基礎(chǔ)上采用中藥參麥注射液治療，不會(huì)增加不良反應(yīng)，用藥安全有效。但是，本研究也存在一定局限性，如未對(duì)兩組患者開(kāi)展長(zhǎng)期隨訪，因此無(wú)從知曉兩組患者疾病復(fù)發(fā)情況，應(yīng)在日后相關(guān)研究中適當(dāng)增加隨訪病例，進(jìn)而對(duì)中藥制劑臨床治療效果開(kāi)展更加全面的評(píng)定，為臨床疾病治療提供科學(xué)依據(jù)，也為患者安全用藥提供更多保障。

綜上所述，為慢性心力衰竭患者提供治療過(guò)程中，在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上，給予患者參麥注射液進(jìn)行輔助治療，能夠顯著提高用藥治療效果，有效改善患者心功能，且不會(huì)增加不良反應(yīng)，對(duì)提高患者整體治療效果具有重要幫助[5]。調(diào)查結(jié)果顯示[6]，參麥注射液輔助療法臨床療效明顯，用藥安全，具有臨床應(yīng)用價(jià)值。