基于“雙心同治”探討心靈丸對冠心病PCI術后合并焦慮狀態病人的臨床療效觀察

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冠心病已成為WHO公認的首位死亡原因，冠狀動脈介入術(PCI)使冠心病的治療有了質的飛躍，但仍存在術后心絞痛復發、支架內再狹窄、慢血流(無復流)、再灌注損傷及心律失常等問題[1]。同時冠心病經皮冠狀動脈介入(PCI)術后病人常常會因冠狀動脈缺血引起反復的心絞痛發作，限制了其軀體活動功能及社會職能，對支架置入后長期服藥的心理負擔，反復住院治療導致冠心病病人尤其是術后大多數病人伴有焦慮、抑郁等精神心理障礙，具統計表明，心血管門診病人中“雙心疾病”發生率為15%～30%，住院病人中發生率更高，尤其在因心臟急癥住院的病人中發生率可達60%～75%[2-3]，“雙心疾病”已成為影響病人生活質量的重要因素，因此冠心病病人“雙心同治”至關重要。西醫在臨床上多給予抗精神病類藥物，然而其副作用多、遠期療效差、耐藥性和成癮性等問題未得到有效的解決，因此，尋找安全有效的補充與替代醫學改善全身癥狀及防治“雙心”異常是當前冠心病領域要重點解決的問題。

心靈丸主要由熊膽、麝香、牛黃、珍珠、人參、田三七、冰片、蟾酥等藥物組成，具有活血化瘀、益氣通脈、寧心安神等功效，在臨床上主要應用于冠心病心絞痛。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取 2016年1月—2017年1月80例冠心病 PCI術成功的病人，根據漢密爾頓焦慮量表評分≥7分者視為合并有焦慮，納入本次研究對象， 按隨機數字表法分為對照組與治療組，各40例。對照組，男14例，女26例；年齡(75.23±10.41)歲。治療組，男18例，女22例；年齡(76.75±12.52)歲。兩組病人性別、年齡、心功能等一般資料比較差異無統計學意義 (P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 對照組均為冠心病成功PCI后合并焦慮病人，術后采用常規西醫冠心病二級預防藥物，即予臥床休息、心電監護、吸氧；藥物治療包括：血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)、β受體阻滯劑、抗栓、調脂、鈣離子拮抗劑，必要時予擴血管、利尿等，心絞痛發作時含服硝酸甘油。住院期間對病人進行冠心病健康知識宣教及心理指導，對于焦慮明顯的病人給予心理安慰和情緒疏導，必要時可給予谷維素治療。 治療組在對照組基礎上加心靈丸每日1袋(12 g)，分2次，早晚飯后30 min后服。觀察治療3個月。

1.3 觀察指標 觀察時間點為治療前、治療后第3個月。比較兩組心率、心肌耗氧量、西雅圖心絞痛量表評分、漢密爾頓焦慮量表評分。檢測兩組心臟彩超指標左室射血分數(LVEF)、心電圖療效、中醫證候療效。

1.4 療效評定標準 心電圖療效，顯效：心電圖恢復至正常(包括大致正常心電圖)；有效：治療后ST段較前回落0.05 mV以上，但未達正常水平。主要導聯倒置T波變淺(達25%以上者)或T波由平坦變為直立，房室或室內傳導阻滯改善者；無效：心電圖較治療前無明顯改變；加重：ST段較治療前抬高0.05 mV以上，在主要導聯倒置T波加深(達25%以上)，直立T波變平坦，平坦T波變倒置及房室傳導阻滯或室內傳導阻滯，納入研究的時間點為：治療前、治療后第3個月。 中醫證候療效參照《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導原則》氣陰兩虛證辨證標準。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少>70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少>30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%；加重：臨床癥狀、體征均有加重，證候積分減少<0。

2 結 果

2.1 兩組病人基本情況比較(見表1)

表1 兩組病人基本情況比較(±s)

2.2 兩組西雅圖心絞痛量表評分比較(見表2)

表2 兩組西雅圖心絞痛量表評分比較(±s) 分

與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

2.3 兩組術后6個月心電圖療效比較(見表3)

表3 兩組術后6個月心電圖療效比較

注：兩組總有效率比較，P=0.025

2.4 兩組心率及心肌耗氧量比較(見表4)

表4 兩組病人心率及心肌耗氧量比較(±s)

與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

2.5 兩組心臟彩超結果比較(見表5)

表5 兩組左室射血分數比較(±s) %

與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，1)P<0.05

2.6 兩組治療后3個月中醫證候療效比較(見表6)

表6 兩組中醫證候療效比較

注：兩組總有效率比較，P=0.027

2.7 兩組漢密爾頓焦慮量表評分比較(見表7)

表7 兩組漢密爾頓焦慮量表評分比較(±s) 分

與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

3 討 論

心血管疾病是全球范圍的流行病， 已成為人類死亡的主要原因，其中冠心病的發病率及病死率均占心血管疾病首位。目前冠心病病人往往伴有精神心理障礙，尤其是冠心病支架植入病人，由于對治療技術的不了解，對疾病的恐懼，長期存在焦慮抑郁，造成住院率高，康復時間長，其根本問題是心理障礙。荷蘭研究發現冠心病病人PCI術后1年合并焦慮癥狀者占75.6%，說明現代社會全球“雙心”問題的顯著[4]。病人心理狀態的異常會為疾病的治療帶來影響，及時早期進行心理干預可消除病人的焦慮抑郁情緒，有效緩解病情，改善預后，提高生存質量，還可顯著減少接受介入治療病人并發癥的發生，減少死亡率[5]。

“雙心醫學”強調既要治療病人軀體上存在的心血管疾病，又要同時關注病人的精神心理問題，尊重病人的主觀感受，遵循社會-心理-生物醫學模式，強調綜合治療，對病人進行多層次多角度治療干預，倡導真正意義上的健康[6]。因此，“雙心醫學”模式勢在必行，是目前心血管疾病治療模式的新轉變。

對于合并有精神心理障礙的冠心病病人，臨床上多給予抗精神病類藥物，抗焦慮藥通常可有效地減少癥狀，但與心血管病的多種藥物之間可能會產生相互影響，因此冠心病病人的藥物使用存有爭議[7]。中醫學很早就有對雙心疾病病因病機的記載，如《黃帝內經》中指出：心者，君主之官，心主血脈，主藏神；藏神指心有主司精神意識、思維情志等心理活動的功能。“心主血”“心藏神”，神志正常依賴于心血正常運行，心對神志作用的重要機制之一是心血，因此“心主血脈”和“心主神志”的關系密切[8]。心靈丸具有活血化瘀、益氣通脈、寧心安神的功效，在臨床中已經體現了良好的療效。

心靈丸主要由水牛角、麝香、人參、三七、牛黃、蟾酥、冰片、珍珠、熊膽等中藥組成，具有活血化瘀、益氣通脈、寧心安神等功效。現代藥理研究表明，熊膽凍干制劑可明顯抑制小鼠各種類型的炎癥反應[9]。可增加冠狀動脈血流，舒張血管，降壓降脂抗栓等功效；麝香的主要有效成分麝香酮具有明顯的生理活性，能增加心肌營養性血流量、冠狀動脈流量，對治療冠心病有良好療效[10]；珍珠主要起寧心安神作用，與西醫運用鎮靜類藥物治療心絞痛和心肌梗死應有異曲同工之妙；人參對離體蟾蜍心臟及在體兔、貓、犬心臟皆有增強作用，能拮抗腎上腺素引起的心律不齊，對動物的冠狀動脈、腦血管有擴張作用；三七可直接擴張冠狀動脈，增加冠狀動脈流量，改善心肌血供，還可減慢心率，降低血壓，降低心肌耗氧量[11]；冰片可抑制多種病原菌，同時具有抗心絞痛作用，可減慢心率，降低心肌耗氧量，延長心肌對缺氧的耐受時間，此外還有鎮靜安神作用；蟾酥具有強心、抗炎、升壓和局部麻醉作用[12]。因此，心靈丸具有延緩動脈粥樣硬化進展及改善冠心病病人緊張、焦慮等潛在的基礎功效。

本研究結果顯示：治療組病人治療后在心率、心肌耗氧量、西雅圖心絞痛量表、心功能恢復、中醫證候評分等方面的改善明顯優于對照組，尤其是心靈丸可改善焦慮狀態。心靈丸改善冠心病病人的臨床癥狀有可能部分得益于精神狀態的改善，兩者相輔相成，互相影響，良性循環。

心靈丸在臨床治療冠心病中體現了良好的療效[13-14]，有望達到“雙心同治”的目的。但本研究尚有不足之處，未對心靈丸改善焦慮狀態的作用機制行進一步研究，后期需要動物藥理作用機制以及多中心臨床中心、大樣本的數據支持。