肝蘇丸治療慢性乙型肝炎的療效分析和藥理學研究

陳琳

【摘要】 目的 探討肝蘇丸治療慢性乙型肝炎的療效分析和藥理學研究。方法 80例慢性乙型肝炎患者， 隨機分為試驗組和對照組， 每組40例。對照組患者使用常規治療， 試驗組患者在常規治療基礎上使用肝蘇丸治療。比較兩組患者的治療效果。結果 試驗組患者治療總有效率為80.0%， 對照組患者治療總有效率為60.0%， 試驗組患者治療總有效率明顯高于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 對慢性乙型肝炎患者使用肝蘇丸進行治療， 可以明顯的提高患者的免疫力， 提高患者的生活質量， 值得在臨床推廣。

【關鍵詞】 肝蘇丸;慢性乙型肝炎;療效;藥理學研究

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.04.050

目前， 在全國感染的乙型肝炎病毒患者， 中國占有1/3[1]。乙型肝炎嚴重威脅著人類的健康。研究顯示， 慢性乙型肝炎的發病主要與機體的免疫應答密切相關， 主要起作用的免疫應答為Th細胞和T淋巴細胞， 與特異性免疫應答無直接關系[1]。我國為乙肝大國， 乙肝表面抗原陽性率的患者超過1%， 積極的治療乙型肝炎可以明顯地減少肝硬化和肝癌的發生， 作者使用肝蘇丸對乙型肝炎進行治療， 取得了較為滿意的臨床效果， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年1月～2018年1月在沈陽市第六人民醫院就診的80例慢性乙型肝炎患者作為研究對象， 隨機分為試驗組和對照組， 每組40例。對照組中男20例， 女20例;年齡30～50歲， 平均年齡（36.0±5.3）歲;平均病程（9.0±1.2）年;基礎疾病：高血壓1例， 冠心病1例， 糖尿病2例。試驗組中男23例， 女17例;年齡31～50歲， 平均年齡（36.0±5.1）歲;平均病程（9.0±1.1）年;基礎疾病：高血壓1例， 冠心病2例， 糖尿病1例。兩組患者年齡、性別、病程、基礎疾病等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 納入標準 ①符合慢性乙型肝炎的診斷標準以及《中醫病證診斷療效標準》修訂的慢性乙型肝炎中醫辨證標準;②年齡30～65歲;③入選前血清乙型肝炎病毒（HBV）標志物陽性并至少持續6個月;④血清谷丙轉氨酶（ALT）水平在正常上限的1.5～10.0倍之間;⑤自愿參加簽署知情同意書。

1. 3 排除標準 ①失代償性肝硬化、原發性/轉移性肝癌、自身免疫性肝病等其他肝部疾病;②血小板<50×109/L;③凝血酶功能嚴重障礙;④甲胎蛋白（AFP）>200 ng/ml;⑤嚴重的酗酒史;⑥其他疾病如消化道潰瘍史或哮喘史， 嚴重內分泌和心、肺、腎疾病;⑦哺乳期或者孕婦， 不愿意參加的患者。

1. 4 治療方法 對照組患者使用常規治療， 給予患者阿德福韋酯膠囊10 mg/次， 1次/d;替比夫定600 mg/次， 1次/d， 聯合治療6個月。試驗組患者經中醫辨證為肝郁脾虛型， 在常規治療基礎上使用肝蘇丸（四川子仁制藥有限公司）治療， 2.5 g/次， 3次/d， 口服聯合治療6個月。比較兩組患者的治療效果。

1. 5 療效判定標準 痊愈：患者治療后臨床癥狀消失， 肝脾腫大明顯縮小， 無壓痛和叩擊痛， 各項指標正常;有效：患者治療后臨床癥狀基本消失， 肝脾腫大穩定， 無壓痛和叩擊痛， 各項指標雖然未達到正常但是均有所下降;無效：患者臨床癥狀沒有消失或者加重， 肝脾腫大更加嚴重， 各項指標沒有變化或者加重。總有效率=（痊愈+有效）/總例數×100%。

1. 6 統計學方法 采用SPSS20.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

試驗組患者治療總有效率為80.0%， 對照組患者治療總有效率為60.0%， 試驗組患者治療總有效率明顯高于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

慢性乙型肝炎患者， 由于其顏面皆黃， 根據其臨床癥狀可以歸于“黃疸”、“脅痛”、“郁證”及“脅痛”等病癥范疇， 在中醫學中， 慢性肝炎主要由于外感六淫侵襲、濕熱疫毒， 趁虛而入侵襲機體， 在三焦彌漫， 留于脾胃， 濕熱之邪導致臟腑功能失調， 肝氣瘀滯， 是本病發生的基本病機[2]。在中醫學中“正氣存內， 邪不可干”， 正氣是維持機體正常免疫力的主要物質， 當機體正氣不足， 免疫功能開始下降， 濕熱疫毒浸淫肝膽， 外邪不達于外， 導致疾病纏綿難愈[3， 4]。在西醫治療方面， 調節慢性乙型肝炎患者的免疫功能為治療的重點。因此中醫的整體觀念對治療慢性乙型肝炎非常重要， 尤其在免疫調控方面具有明顯優勢。肝蘇丸是單味組成， 主要成分為中藥扯根菜， 經過加工制作而成。扯根菜又叫趕黃草、水澤蘭， 扯根菜為傳統的苗藥， 其入藥部位全草， 無毒， 味甘， 主要的功效為清熱解毒、活血化瘀， 平肝健脾， 還可以柔肝健脾， 利濕通淋、祛黃疸等作用。其主治黃疸、水腫、經閉、血崩、帶下、跌打損傷以及各型肝炎、膽囊炎、脂肪肝等。脾為氣血生活之源， 脾建則氣血生活有源， 正氣充盛， 則免疫力自然提高;扯根菜清熱解毒， 研究顯示， 可以明顯抑制小鼠體內的病毒復制， 并且扯根菜還可以活血化瘀， 有效的防治慢性肝炎向肝纖維化方向發展， 減少乙肝纖維化或者肝癌的發生[5， 6]。肝蘇丸還可以用于治療黃疸、各型肝炎、膽囊炎、脂肪肝等[3]， 扯根菜中的主要成分為槲皮素， 其有明顯的調節細胞免疫的作用， 能夠調節乙肝患者的免疫功能， 并且還可以起到抗氧化， 降低肝內脂質代謝的作用。動物實驗表明， 肝蘇丸對急性甲型肝炎、戊型肝炎及慢性乙型肝炎效果顯著， 對慢性乙型肝炎的臨床癥狀有改善和消除作用， 長期服用， 可以提高抗病毒藥物的功效[7]。現代醫學認為， 慢性肝炎與機體免疫力密切相關， 有研究顯示， 肝蘇丸可以調節T淋巴細胞， 使機體維持正常的免疫功能;可以調節機體免疫力， 治療慢性乙型肝炎[8]。肝蘇丸可以抑制肝纖維化， 修復多種原因導致的肝損傷， 有研究顯示， 肝蘇丸可以降低患者的血清膽紅素與轉氨酶， 尤其對慢性肝炎和活動期肝炎有顯著療效。肝蘇丸可以改善治療前后患者的血清透明質酸（HA）、Ⅱ型前膠原（PCⅡ）， 明顯減緩肝纖維化的速度， 對臨床癥狀有明顯的改善作用。從本試驗可以看出， 試驗組患者治療總有效率為80.0%， 對照組患者治療總有效率為60.0%， 試驗組患者治療總有效率明顯高于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。

綜上所述， 使用肝蘇丸治療慢性乙型肝炎， 可以明顯改善臨床癥狀， 提高患者的生活質量， 肝蘇丸可以調節機體免疫力， 改善慢性乙肝肝炎的發展和轉歸， 同時也證明了中醫藥治療慢性乙型肝炎的可能性。但是本研究尚有不足之處， 在將來的研究中， 可以收集多地區的慢性乙型肝炎患者進行用藥， 并且觀察較為完善的指標， 為臨床用藥和治療提供依據。

參考文獻

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[收稿日期：2018-09-03]