奧沙利鉑聯合卡培他濱的新輔助化療方案治療進展期胃癌的療效及安全性分析

趙大鵬 高波 岳震宇

【摘要】 目的 分析采用奧沙利鉑聯合卡培他濱新輔助化療方案治療進展期胃癌的療效和安全性。方法 92例進展期胃癌患者， 隨機分為研究組和參照組， 每組46例。研究組患者采用奧沙利鉑聯合卡培他濱新輔助化療方案， 參照組患者采用氟尿嘧啶+順鉑+表柔比星化療方法。比較兩組患者的臨床治療效果、不良反應和1年生存率。結果 研究組患者總有效率為78.3%， 明顯高于參照組的58.7%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。研究組患者胃腸道反應、骨髓抑制發生情況少于參照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）;兩組患者血尿素氮（BUN）升高、谷丙轉氨酶（GPT）升高、脫發、色素沉著發生情況比較差異無統計學意義（P>0.05）。研究組患者1年生存率為78.3%（36/46）， 高于參照組的56.5%（26/46）， 差異具有統計學意義（χ2=4.95， P<0.05）。結論 采用奧沙利鉑聯合卡培他濱新輔助化療方案治療進展期胃癌具有顯著的臨床療效， 而且安全性高、不良反應少， 可顯著提高患者的生存率， 具有較高的臨床應用價值。

【關鍵詞】 奧沙利鉑;卡培他濱;進展期胃癌

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.04.052

在臨床上， 胃癌是一種常見的惡性腫瘤， 具有較高的死亡率， 而且發病率也非常高[1]。由于人們生活水平的不斷提高， 但腫瘤預防意識淡薄， 而且早期胃癌僅有輕微癥狀或無癥狀， 所以， 患者沒有足夠重視其危害性， 另外， 診斷率不高， 當出現明顯的臨床癥狀時， 多已屬于進展期， 嚴重威脅著患者的生命和安全。目前， 在臨床上， 可以有效根治胃癌的方法就是手術切除。但是， 進展期胃癌的腫塊一般較大， 而且易發生轉移或產生淋巴結， 導致很難進行根治切除， 同時， 術后并發癥多、復發率高[2]。有關臨床資料顯示， 進展期胃癌患者的術后5年生存率較低， 但是通過術前化療， 可將腫瘤降期， 提高根治切除率， 其中比較經典且被臨床廣泛應用的化療方案有FEC（順鉑+氟尿嘧啶+表柔比星）方案、近年來應用較多的為XELOX（奧沙利鉑+卡培他濱）， 針對兩種方案的化療效果比較的報道也逐漸增多[3]?；诖?， 本文進行了有關研究， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2015年3月～2017年3月撫順礦務局總醫院收治的92例進展期胃癌患者作為研究對象， 經病理學檢查， 所有患者均與TNM分期Ⅲ～Ⅳ期胃癌診斷標準相符， 卡氏體力狀態≥70分， 排除其他嚴重器質性病變患者。隨機將患者分為研究組和參照組， 每組46例。研究組中女20例， 男26例;年齡35.5～68.8歲， 平均年齡（48.8±6.7）歲;Ⅲ期32例， Ⅳ期14例;胃底6例， 胃體12例， 胃竇28例;乳頭狀腺癌5例， 管狀腺癌6例， 低分化腺癌14例， 黏液腺癌13例， 印戒細胞癌8例。參照組中女18例， 男28例;年齡35.3～68.4歲， 平均年齡（48.7±6.9）歲;Ⅲ期32例， Ⅳ期14例;胃底8例， 胃體11例， 胃竇27例;乳頭狀腺癌5例， 管狀腺癌6例， 低分化腺癌13例， 黏液腺癌12例， 印戒細胞癌10例。兩組患者年齡、性別、TNM分期等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性?；颊吆图覍倬獗狙芯?。

1. 2 化療方法 研究組患者采用奧沙利鉑+卡培他濱新輔助化療方法， 第1天靜脈滴注2 h的奧沙利鉑 （130 mg/m2）， 第1～14天， 給予口服1500 mg的卡培他濱， 早晚各服1次;1個療程進行3周， 治療3個療程。參照組患者采用氟尿嘧啶+順鉑+表柔比星化療方法， 第1天靜脈滴注表柔比星（60 mg/m2），?第1～3天， 靜脈滴注順鉑（75 mg/m2）， 通過靜脈持續輸注96 h的5-氟尿嘧啶（500 mg/m2）， 1個療程進行3周， 治療3個療程[4]。

1. 3 觀察指標及判定標準[5] 比較兩組患者的臨床治療效果、不良反應和1年生存率。以實體瘤療效評價標準為依據， 評價近期療效， 完全緩解（CR）：病灶消失完全， 且持續>4周;部分緩解（PR）：病灶最大直徑減少≥30%， 且持續>4周;疾病穩定（SD）：病灶最大直徑減少介于完全緩解和進展（PD）間;進展：病灶最大直徑增加≥20%或新病灶出現?？傆行?（完全緩解+部分緩解）/總例數×100%。以國際衛生組織抗癌藥物的不良反應分級標準為依據， 將不良反應劃分為5個等級：0度～4度， 且3度和4度表示不良反應非常嚴重。

1. 4 統計學方法 采用SPSS20.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者臨床療效比較 研究組患者總有效率為78.3%，?明顯高于參照組的58.7%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者不良反應發生情況比較 研究組患者胃腸道反應、骨髓抑制發生情況少于參照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）;兩組患者BUN升高、GPT升高、脫發、色素沉著發生情況比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者1年生存率比較 研究組患者1年生存率為78.3%（36/46）， 高于參照組的56.5%（26/46）， 差異具有統計學意義（χ2=4.95， P<0.05）。

3 討論

大部分胃癌患者在確診時， 就已經失去了最佳手術時機， 因而具有較高的死亡率。而最近研究資料顯示， 奧沙利鉑聯合卡培他濱的新輔助化療已經逐漸用于治療進展期胃癌， 而且其臨床效果較佳[6]。奧沙利鉑屬于第3代抗腫瘤藥物， 能夠抑制腫瘤細胞的復制和DNA合成。口服卡培他濱后， 在多種酶的催化下， 在腫瘤細胞內進行轉化， 進而發揮出其高度選擇性及靶向性等優勢。臨床研究顯示， 聯合這兩種藥物后， 其抗癌活性會更強， 而且全身不良反應也會明顯減少[7， 8]。