馬 杰
中藥庫房是醫院儲藏、保管中藥飲片的重要機構,中藥庫房的管理質量直接關系到中藥房的工作質量。中藥飲片品種復雜,應用廣泛,不宜貯藏,庫房管理質量的優劣直接影響到臨床用藥的安全性與有效性[1],中藥鑒定在中藥庫房管理中有著至關重要的作用,對中藥入庫工作環節進行嚴格把關,可以有效阻止偽劣中藥飲片的入庫,偽劣的中藥飲片或中藥品種的混淆,會在一定程度上影響臨床療效,嚴重時可能危及患者的生命,中藥庫房管理人員應當給予重視。筆者結合自身工作經驗與體會,對中藥飲片鑒定在中藥庫房管理中的作用進行總結分析,提高中藥庫房管理工作的質量。
目前,中藥飲片的質量問題十分突出,假冒偽品或混淆品現象比較常見,以次充好、以假亂真等摻假手段越來越復雜,如以葡萄果皮充當山萸肉,以牛羊的腸子充當地龍[2],以姜黃粉充當蒲黃[3],以莪術充當三七,以馬鈴薯片充當白附片,以薄紙薄膜充當紅花,以紫蘇梗充當青蒿,或將非藥用部位摻入藥用部位,有些摻偽品具有毒性,如木薯充當山藥,木薯含有毒性成分亞麻仁苦苷,毒性較大,若患者誤用此類摻假品種,則會嚴重影響患者健康,因此,對于這些摻偽品種,中藥庫房中的鑒定工作人員需要對這些偽劣品種進行仔細鑒別,鑒定人員需掌握正品的鑒別特征,如以牛羊腸子充當地龍,地龍正品全身有環節,背部紫灰,腹部淺黃棕色,第14~16環節可見“白頸”,而偽品用水浸泡,平鋪觀察,無全身細密的環節,無“白頸”;而對于染色藥材摻偽的鑒別,如黃柏,常見摻偽方法為染色,摻偽品的橫斷面不是黃色,可以明顯區分,再如金錢白花蛇,鑒別染色摻偽品,可用酒精浸泡,會出現掉色;對于同源摻偽品種,如以同屬番紅花充當西紅花,鑒別可以通過水試的方法,正品西紅花放入水中會出現明顯下降,水被染成橙黃色,偽品番紅花浸入水中,線性是粗的[4]。
部分中藥,可因其氣味、外形或基原相近的品種而被混淆,中藥庫房管理人員如果不予以鑒定,則會導致中藥調劑時,錯拿、配錯藥等現象的發生,患者服藥后,可能會出現不良事件,如麥冬與太子參[5],麥冬養陰清熱,太子參健脾益氣,功效不同,若脾虛腹瀉的患者誤服麥冬,則會加重腹瀉的癥狀,鑒定人員可以通過手摸的方法予以鑒別,太子參質硬而脆,容易被折斷;麥冬質地柔韌,不易折斷。再如薄荷、澤蘭與佩蘭,外觀形狀相似,容易混淆,可以通過鼻聞的方法對這三種中藥進行鑒別[6],薄荷味清涼,佩蘭味芳香,澤蘭無特異香氣;薄荷功效為疏散風熱、疏肝解郁,澤蘭活血利水,功效不同。若醫師開具薄荷,卻因庫房管理人員工作失職,鑒定人員未能將薄荷與澤蘭進行區分,患者誤用澤蘭,則疏肝解郁的功效得不到發揮,可能會產生嚴重不良反應,需對相近藥材品種進行區別與鑒定,確保中藥調劑工作的準確性,保證患者用藥安全。在中藥材的鑒定中,藥材形狀各異,掌握正品中藥飲片的外形特點,可以鑒別多數中藥飲片,如:何首烏是常見的中藥材,表面呈不規則紡錘形,其切面形狀比較規范,一般是向內彎曲的,中間部位容易脫落,脫落的部位可以直觀看到放射狀紋理,折斷的何首烏會有香味粉塵,何首烏表面呈黃棕色或淺棕色,表層有4~14個云錦花紋,中間的木部比較大。而市面上,何首烏偽品形狀為圓錐形,表面紋路比較單一,表面呈黃白色或白色,外皮較硬,斷裂部位是黃白色堅硬的木質部,斷面上呈現黃白色的孔和點。鹿茸正品呈圓柱形,外層呈灰黑色或者棕黃色,嘗之微帶咸味;市面上鹿茸偽品形狀為圓柱形,表層呈暗灰色或土褐色,在外觀顏色鑒定上可與正品進行區分,鹿茸偽品的切片呈半透明,質地比鹿茸正品重,偽品柔軟性較差。
中藥藥效物質的含量、純度、有害物質的存留情況是中藥質量優劣的決定因素,中藥飲片的質量直接關系到中藥的臨床療效與中藥的國際化,對于那些質量不符合要求的中藥飲片,應杜絕入庫。
中藥飲片入庫前的質量驗收主要依靠傳統經驗鑒別方法,如眼觀、鼻聞、口嘗、水試或火試等傳統經驗鑒別方法,中藥飲片入庫前質量驗收的依據為《中華人民共和國藥典》和《中國衛生部藥品標準》,中藥飲片的質量必須依據國家藥品標準,國家藥品標準沒有規定的,應依據省、自治區、直轄市等部頒標準。隨著中藥現代化進程的推進,中藥鑒定方法與技術不斷發展,在中藥飲片驗收入庫時,應注意這些變化,并嚴格執行新的標準。中藥飲片入庫前質量驗收的傳統方法具有簡單直觀的優點,直觀的性狀鑒定是中藥庫房管理人員必備的基本功。“眼觀”方法中應主要觀察中藥飲片的性狀、大小、質地、顏色等,中藥飲片的外觀形狀比較固定,如黨參的根頭部具有疣狀突起的莖痕和芽,俗稱“獅子頭”;木香外觀呈圓柱形或半圓柱形,表面黃棕色至灰褐色,具明顯皺縮,形如“枯骨”[7];中藥飲片的顏色是否符合標準,也是鑒別其質量優劣的重要依據,如肉桂,外層棕色較粗糙,內層紅棕色而油潤,兩層間有1條黃棕色的線紋,鑒別人員在鑒定時應予以區分;再如蘇木,表面黃紅色至棕紅色,斷面略具光澤;中藥鑒定人員應熟練掌握中藥飲片的直觀性狀特點。
中藥飲片入庫前質量驗收的基本內容包括辨別中藥飲片真偽、辨明中藥飲片的品種、辨明入藥部位、辨明炮制質量、辨明是否變質或是否存在其他質量問題[8];中藥飲片的變質常表現為蟲蛀、發霉、走油、變色、風化、酸敗等,有些種子、果實類中藥,如薏苡仁、紫蘇子、桃仁、苦杏仁等含脂肪油較多,比較容易發生蟲蛀等現象;有些果實類中藥,如白果、胖大海、白豆蔻等容易發霉變質,鑒定時,應剝開藥材,檢查內部是否發霉變質[9]。中藥飲片若發生變質,不僅會引發經濟損失,更會降低中藥飲片的治療效果。有研究發現,在國內基層醫院或基層醫療機構的中藥庫房中,因中藥庫房管理有失或中藥鑒定工作不符合標準而導致中藥飲片發生變質或損耗的現象普遍存在[9]。因此,在中藥庫房管理工作中,必須做好通風干燥等基本工作,在中藥庫房管理工作中,必須熟練掌握各種中藥飲片的鑒定方法。
中藥入庫驗收是做好中藥庫房管理工作、保證中藥飲片質量的第一環節。目前,國內中藥飲片還沒有統一規范的質量標準,而對其規格、等級的劃分也沒有統一標準,在實際工作中,必須采取正規渠道進藥,嚴格把控中藥飲片的驗收入庫,入庫驗收時,應嚴格核對中藥飲片的品名、規格、產地、生產廠家、生產批號與數量,并認真檢查中藥飲片的質量,檢查其是否有霉變、蟲蛀、泛油、變色、水分超標、灰分超標、雜質過多、重金屬超標、殘留農藥超標等不合格現象,應不予以入庫[10]。
中藥庫房管理人員充分利用自身工作經驗對中藥飲片進行細致的觀察與鑒定,這在很大程度上避免了假冒偽劣中藥飲片混入醫院藥房,不僅保證了中藥飲片的質量,保證了患者的用藥安全;中藥庫房的管理是一項復雜而又漫長的工作,包含采購、質量鑒別、入庫貯存、出庫、調劑、發藥等多個方面,每個工作環節都意義重大,任何一個環節出現問題,都會影響患者的治療時間,甚至威脅患者生命。中藥飲片的貯藏工作中,庫房管理人員需要詳細了解各類中藥飲片的存儲方法,注意避光防潮,保持庫房通風干燥,對中藥飲片進行分類管理。現階段,中藥庫房管理制度依舊存在制度不健全的缺點,而中藥飲片鑒定工作中,僅僅憑借簡單的鑒別方法直接判定中藥飲片質量的優劣,這是十分不負責任的表現,中藥飲片鑒定人員整體素質的高低直接影響著中藥庫房管理的質量。由于中藥房的工作比較繁重,單一簡單且無聊,需要培養中藥房工作人員的耐心,以患者為中心,做到患者滿意,提高中藥庫房整體服務質量。
中藥鑒定是中藥庫房管理必須進行的一項重要工作,在中藥飲片真偽鑒定、品種鑒別、質量鑒別等方面可以有效避免假冒偽劣中藥飲片混入中藥庫房,提高臨床用藥的安全性[11~13]。現階段,中藥庫房管理制度依舊存在不健全的缺陷,雖然中藥飲片鑒定方法不夠完善,但是鑒定過程較長,特別是需要使用多種方法對中藥飲片進行鑒別,很多鑒定人員在工作中不負責任,僅僅依靠經驗鑒別來判定中藥質量的優劣,這在一定程度上降低了中藥鑒定工作的準確性[14,15]。加強中藥庫房管理人員與鑒定人員的專業素養,加強對中藥飲片質量優劣的鑒別,避免因鑒別能力不足而引發不良事件發生,加強工作人員思想道德培訓,提高中藥房的整體服務質量,大大降低患者用藥風險,有利于患者的康復保健,更有利于臨床合理用藥工作的開展,擴展中醫藥的發展前景。