小兒肺熱清顆粒聯合丙酸氟替卡松對小兒支氣管哮喘患者的臨床療效

杜文瓊， 彭小利， 朱曉琴， 高 英， 宋生青

（青海省婦女兒童醫院綜合保健科，青海西寧 810000）

小兒支氣管哮喘是臨床上一種常見的慢性呼吸道疾病，是由嗜酸性粒細胞等多類型炎性細胞參與的慢性氣道炎癥性疾病[1］，其臨床癥狀包括喘息、胸悶、氣促、咳嗽等。目前大多采用糖皮質激素治療小兒支氣管哮喘[2］，其中丙酸氟替卡松是一種糖皮質激素類藥物，具有較強的抗炎抗過敏作用，可減輕患者哮喘癥狀[3］。小兒肺熱清顆粒由麻黃、石膏、苦杏仁、桑白皮等藥材組成，功效清肺化痰、止咳平喘，臨床上用于治療小兒急性支氣管炎引起的肺熱咳嗽、咳痰等癥狀[4］。本研究考察小兒肺熱清顆粒聯合丙酸氟替卡松治療小兒支氣管哮喘的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象及一般資料 2015年6月至2017年6月收治于青海省婦女兒童醫院綜合保健科的120例小兒支氣管哮喘患者[4］，其中男性63例，女性 57例；年齡 2～10歲，平均 （6.56±2.34）歲； 病程2～12月， 平均 （7.59±2.57） 月。 研究均經患者家屬同意，簽署知情同意書。

1.2 排除標準 （1）患有全身免疫系統疾??；（2）伴有不同程度肝、腎功能不全；（3）對本研究所用藥物過敏；（4）伴有精神障礙，不能配合治療。

1.3 分組及給藥 采用隨機數字表法將患者隨機分為對照組與實驗組，每組60例。其中對照組男性32例，女性28例；年齡2～10歲，平均 （6.64±2.39）歲； 病程3～12月， 平均 （7.51±2.47） 月。 實驗組男性31例，女性29例；年齡2～10歲，平均（6.51±2.29） 歲； 病程 2～12月， 平均 （7.64±2.63） 月。

2組患者入院后均給予常規治療，包括止咳、化痰、抗感染等。對照組每日霧化吸入丙酸氟替卡松吸入氣霧劑 （葛蘭素史克公司，125 μg×60撳，批號150317、160901），每次2撳，每天2次；實驗組在對照組基礎上加用小兒肺熱清顆粒 （大連美羅中藥廠有限公司，4 g／袋，批號 140913、160621），每次1袋，每天3次，療程14 d。

1.4 統計學分析 通過SPSS 19.0軟件進行處理，計量資料采用t檢驗， 數據用±s） 表示； 計數資料采用卡方檢驗，數據用百分率表示。P＜0.05表示差異有統計學意義。

1.5 療效評價

1.5.1 臨床療效[5］（1） 痊愈為癥狀基本消失，肺部哮鳴音輕度； （2）顯效為癥狀明顯好轉，肺部哮鳴音明顯減輕； （3）有效為癥狀有所好轉，肺部哮鳴音減輕； （4）無效為癥狀及哮鳴音無變化或減輕不明顯，甚至加重，總有效率＝[（痊愈例數+顯效例數+有效例數） ／總例數］×100%。

1.5.2 指標檢測[6］

1.5.2 .1 臨床癥狀緩解時間 咳嗽消失時間 （從患者接受治療到咳嗽消失所用時間）、發熱消退時間 （從患者接受治療到溫度恢復到正常水平所用時間）、肺部啰音消失時間 （從患者接受接受治療到肺部啰音消失所用時間）。

1.5.2 .2 肺功能指標 采用HI-101肺功能檢測儀，檢測1 s用力呼氣容積 （FEV1）、呼氣高峰流量 （PEFR）、 FEV1／用力肺活量 （FVC）。

1.5.2 .3 血清炎癥因子 治療前后早晨空腹抽取患者2 mL肘靜脈血，離心靜置得到血清，置于-20℃冰箱中保存。酶聯免疫吸附法測定血清腫瘤壞死因子-α （TNF-α）、 C 反應蛋白 （hs-CRP）、白介素-4（IL-4）水平，相應試劑盒均購自上?？道噬锟萍加邢薰?。

1.5.2 .4 不良反應 觀察患者是否出現心動過速、血管舒張、惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、眩暈、皮疹等不良反應，并及時記錄。

2 結果

2.1 臨床療效 實驗組總有效率 （96.67%）顯著高于對照組 （81.67%） （P＜0.05）。 見表1。

表1 2組臨床療效比較 [例 （%），n＝60］Tab.1 Comparison of clinical efficacy between the two groups[case（%），n＝60］

2.2 臨床癥狀消失時間 實驗組患者咳嗽消失時間、發熱消退時間、肺部啰音消失時間顯著短于對照組 （P＜0.05）。 見表2。

表2 2組臨床癥狀消失時間比較 s， n＝60）Tab.2 Comparison of clinical symptom disappearing time between the two groupss， n＝60）

表2 2組臨床癥狀消失時間比較 s， n＝60）Tab.2 Comparison of clinical symptom disappearing time between the two groupss， n＝60）

注：與對照組比較，?P＜0.05

對照組 5.68±1.32 6.21±1.15 9.678±1.68實驗組 3.23±0.76? 3.36±0.65? 5.45±1.03?

2.3 血清炎性因子 治療后，2組 TNF-α、hs-CRP、IL-4水平顯著改善 （P＜0.05），以實驗組更明顯 （P＜0.05）。 見表3。

2.4 肺功能指標 治療后，2組FEV1、PEFR、FEV1／FVC顯著改善 （P＜0.05），以實驗組更明顯（P＜0.05）。 見表4。

表3 2組血清炎性因子水平比較 n＝60）Tab.3 Comparison of serum inflammatory factor levels between the two groups， n＝60）

表3 2組血清炎性因子水平比較 n＝60）Tab.3 Comparison of serum inflammatory factor levels between the two groups， n＝60）

注：與同組治療前比較，#P＜0.05；與對照組治療后比較，?P＜0.05

對照組 168.85±21.26 98.56±9.68# 153.78±18.54 114.45±13.97# 186.48±12.65 136.28±27.82#實驗組 168.21±21.56 74.65±7.89?# 153.23±18.75 86.43±9.09?# 195.08±38.28 94.43±11.25?#

表4 2組肺功能指標比較 s， n＝60）Tab.4 Comparison of lung function indices between the two groupss， n＝60）

表4 2組肺功能指標比較 s， n＝60）Tab.4 Comparison of lung function indices between the two groupss， n＝60）

注：與同組治療前比較，#P＜0.05；與對照組治療后比較，?P＜0.05

對照組 1.56±0.36 2.05±0.43# 1.32±0.34 2.14±0.47# 54.52±5.61 57.62±5.82#實驗組 1.53±0.40 2.64±0.53?# 1.30±0.32 3.27±0.53?# 54.60±5.58 63.31±6.68?#

2.5 不良反應發生率 2組不良反應發生率均為3.33%，無顯著差異 （P＞0.05）。見表5。

表5 2組不良反應發生率比較 [例 （%），n＝60］Tab.5 Comparison of adverse reaction incidence rates between the two groups[case（%），n＝60］

3 討論

支氣管哮喘是臨床上一種常見的兒童慢性呼吸道疾病，其病程較長，并且極易復發，臨床癥狀包括咳嗽、喘憋、胸悶等，急性發作時由于缺氧引起的并發癥將嚴重威脅患者生命安全[7］。丙酸氟替卡松是臨床上常用的一種糖皮質激素類藥物，由于其脂溶性和受體親和力較高，使得抗過敏作用和局部抗炎活性較強，可緩解患者哮喘癥狀[8］；小兒肺熱清顆粒能對肺內炎癥細胞的形成起到抑制作用，減輕氣道炎癥反應，從而發揮清熱解毒的療效，同時還具有顯著的止咳平喘作用[9］。

本研究聯用小兒肺熱清顆粒和丙酸氟替卡松治療小兒支氣管哮喘，發現實驗組總有效率顯著高于對照組，表明聯合用藥具有較好的臨床療效，并且聯用該制劑的效果優于聯用其他傳統中藥，如玉屏風散[10］；實驗組臨床癥狀消失時間顯著優于對照組，表明聯合用藥能迅速改善患者臨床癥狀。

前期報道證實，哮喘患者存在氣道高反應，氣道對于各種特異或者非特異性刺激存在異常性增高，進而出現各種效果癥狀，由于氣道炎癥是導致持續性氣道高反應的原因之一，故炎癥介質（TNF-α、hs-CRP、IL-4等）可作為臨床評價小兒支氣管哮喘治療效果的指標，其中FEV1、PEFR、FEV1／FVC是評價患兒肺功能的重要指標[11］。本研究發現，治療后 2組 TNF-α、hs-CRP、IL-4、FEV1、PEFR、FEV1／FVC水平顯著改善，以實驗組更明顯，表明聯合用藥可改善患者血清炎性因子水平和肺功能，較單用丙酸氟替卡松起效速度更快，有效率更高。另外，糖皮質激素過量使用對于患者風險較高，如感染風險上升，而聯用中藥后可適量降低其用量，整體安全性更高，也更適合小兒支氣管哮喘的防治[12］。

綜上所述，小兒肺熱清顆粒聯合丙酸氟替卡松治療小兒支氣管哮喘具有較好的臨床療效，可改善血清炎性因子水平和肺功能，安全性較高，值得臨床推廣。但本研究也存在一些不足之處，如樣本量較小，未進行長期隨訪，故今后將對大樣本長期應用治療方案進行考察。