扶正活血解毒湯聯合恩替卡韋治療乙肝肝硬化失代償期臨床觀察

陳鎮清 趙有為 賴清誼 呂振梁

乙肝肝硬化是我國常見慢性傳染性疾病，乙肝早期肝硬化無明顯癥狀，一般檢查出來后都是乙肝肝硬化失代償期，隨著疾病的發展，患者工作、勞動能力下降，生活自理能力降低，其恐懼感增加，生活質量下降，對預后亦有嚴重影響[1]。乙肝肝硬化失代償期在中醫里多因濕熱疫毒侵襲或先天胎毒感染所致，屬“肝著”“脅痛”“黃疸”等范疇。目前臨床上主要以對癥、支持治療為主。恩替卡韋是目前公認的抗乙肝病毒的有效物。臨床研究表明[2]中藥治療既有活血化瘀、抗肝纖維化、恢復肝功能，又能疏肝健脾，且療效顯著。本研究采用扶正活血解毒湯聯合恩替卡韋治療乙肝肝硬化失代償期患者，探討其近期療效及對血清肝功能指標的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料選取2017年4月—2018年1月我院接受診治的70例乙肝肝硬化失代償期患者，按照隨機數字表法分為對照組與治療組，各35例。對照組男21例，女14例，年齡19～60歲，平均年齡(38.24±9.68)歲，病程1～14年，平均病程(7.37±3.29)年；治療組男23例，女12例，年齡19～61歲，平均年齡(39.08±9.16)歲，病程1～15年，平均病程(7.58±3.49)年。2組臨床特征比較無明顯差異(P>0.05)。

1.2納入與排除標準納入標準：1)符合2010年中華醫學會肝病學分會及感染病學分會通過的慢性乙型肝炎診斷標準[3]；2)所有患者HBsAg陽性；3)影像學檢查顯示肝硬化征象；4)患者知情同意并簽署知情同意書。排除標準：1)合并或重疊感染乙型肝炎以外其他病毒性肝炎的患者；2)合并腫瘤、高血壓、糖尿病等慢性疾病患者；3)患有精神方面疾病的患者；4)藥物耐受性差或不配合者。

1.3治療方法2組患者入院后，均對其進行利尿及護肝等常規治療。對照組：所有患者均給予恩替卡韋(規格：0.5mg；國藥準字H20100019；生產廠家：正大天晴藥業集團股份有限公司)口服，每次1片，每日1次，1月為一個療程，連服3個療程。治療組：在對照組的基礎上給予扶正活血解毒湯治療，組方為黃芪15 g，靈芝10 g，刺五加10 g，女貞子15 g，枸杞子10 g，丹參15 g，黃芩6～8 g，金銀花10～15 g，虎仗15 g，蒲公英25 g，連翹20 g，絞股蘭15 g，珍珠草20 g，甘草6 g，先加500 ml水浸泡20 min后，武火下煎制20 min，文火煎10 min，藥液濃縮至200 ml后，患者每日分早晚2次口服。連續用藥3月。

1.4觀察指標1)觀察2組臨床療效：參考《肝硬化臨床診斷、中醫辨證和療效評定標準》(試行方案)[4]中療效標準分為顯效：臨床癥狀明顯消失，肝功能逐漸恢復正常，一般情況良好；有效：主要癥狀減輕，肝功能指標得到明顯改善；無效：癥狀未消失且無明顯改變，甚至有加重的趨勢。2)比較2組治療前后肝功能指標：丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉氨酶(AST)等肝功能指標和HBV-DNA變化情況。3)比較2組不良反應，主要包括消化道出血、昏迷等。

2 結果

2.12組患者臨床療效比較治療組的總有效率(91.43%)明顯高于對照組(71.43%)，2組比較有明顯差異(χ2=4.629，P=0.031)，見表1。

表1 2組患者臨床療效比較 (例，%)

2.22組患者治療前后血清肝功能指標及HBV-DNA比較治療前，2組患者血清肝功能指標及HBV-DNA比較無差異(P>0.05)；治療后，治療組患者血清ALT、AST及HBV-DNA水平均明顯低于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 2組患者治療前后血清肝功能指標及HBV-DNA比較 (例，

注：與同組治療前比較，1)P<0.05

2.32組患者治療不良反應比較治療組出現1例消化道出血，對照組出現2例消化道出血，2組不良反應發生率比較無明顯差異(χ2=0.348，P=0.555)。

3 討論

乙肝肝硬化失代償期是指患者肝硬化的功能處于已經喪失的一種情況，其臨床表現有食欲不振、腹脹、腹瀉等，隨著病情的發展，患者肝細胞嚴重壞死，肝臟功能急劇下降，嚴重威脅患者生命。乙肝肝硬化失代償期治療目標通過抑制病毒復制，改善肝功能，延長生存期。目前公認有效的抗乙肝病毒藥物之一是恩替卡韋，作用于乙肝病毒逆轉錄酶活性部位，通過抑制病毒核酸的合成而阻斷病毒復制，減輕肝纖維化組織學改變，抑制膠原蛋白的合成，其近期療效較好，但長期服用會加重肝臟負擔，導致病情加重。本研究采用中西醫聯合治療乙肝肝硬化失代償期。

乙肝肝硬化失代償期在中醫里歸屬于“脅痛”“黃疸”“臌脹”等范疇，其病因主要是疫病侵犯機體，肝脾功能失調，疏泄失職，肝絡窒塞，瘀血停積。中醫認為其治療應以活血化瘀、祛邪扶正、軟肝散結等為主[5]。扶正活血解毒湯具有活血化瘀，軟肝散結的功效。由于恩替卡韋能有效抑制病毒復制，因此聯合應用中藥可以使用扶正藥物，本研究使用的湯劑中如黃芪、女貞子、靈芝、枸杞子之類的免疫增強劑能調節患者免疫功能，促進了肝臟代償。同時方中黃芪還能健脾化痰，丹參活血化瘀，枸杞子養陰柔肝，黃芩解毒，甘草調和諸藥，共奏健脾益腎、活血解毒之功效。本研究結果顯示，治療組的總有效率明顯高于對照組(P<0.05)；治療后，治療組患者肝功能指標均明顯好于對照組，HBV-DNA低于對照組(P<0.05)。同時2組不良反應差異無統計學意義(P>0.05)。由此可見，扶正活血解毒湯聯合恩替卡韋治療乙肝肝硬化失代償期患者可有效提高臨床療效，改善肝功能，調節機體免疫功能，促進機體恢復。

綜上所述，扶正活血解毒湯聯合恩替卡韋治療乙肝肝硬化失代償期療效更好，能改善肝功能，提高患者生活質量。