淺談藥廠藥用輔料在中藥制劑的應(yīng)用

鄭光義 郝春陽(yáng)

摘? 要：現(xiàn)在我國(guó)醫(yī)藥醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展水平還在不斷提高，而藥品質(zhì)量和功能也引起了人們?cè)絹?lái)越高的重視。在我國(guó)的中藥研究和制造當(dāng)中，輔料的應(yīng)用也在不斷推廣，其中賦形劑和附加劑是較為重要的部分。隨著技術(shù)的進(jìn)步，現(xiàn)在我國(guó)也已經(jīng)研制了一批化學(xué)穩(wěn)定性好并且作用強(qiáng)的輔料，并且具有較高的生理安全性，并且也由于不具備生物活性，不會(huì)對(duì)藥品的療效形成影響。本文針對(duì)其應(yīng)用和未來(lái)的發(fā)展前景進(jìn)行了總結(jié)和分析。

關(guān)鍵詞：中藥制劑;藥用;新輔料;應(yīng)用

中藥制劑在我國(guó)的制藥行業(yè)當(dāng)中占據(jù)相當(dāng)重要的地位，需要我們對(duì)于制劑進(jìn)行研究，并且不斷適應(yīng)于制藥需要的輔料。劑型是由藥物本身和輔料共同決定的，但無(wú)論是類(lèi)別是區(qū)別還藥品質(zhì)量的不同，都會(huì)給藥品的質(zhì)量造成一定的影響。中藥制劑當(dāng)中，劑型的選擇是重要環(huán)節(jié)，而輔料則可保證藥物可以成功到達(dá)需要治療處，確保藥物濃度才能最大程度上實(shí)現(xiàn)藥品的療效。本文總結(jié)了輔料的類(lèi)型和應(yīng)用情況，并且針對(duì)輔料的發(fā)展前景進(jìn)行了總結(jié)和分析。

1 輔料類(lèi)別劃分

1.1 中藥制劑過(guò)程輔料

在中藥制劑的工藝當(dāng)中所應(yīng)用的輔料，就是中藥制劑過(guò)程輔料。在中藥制劑過(guò)程中，可能會(huì)應(yīng)用到輔料的過(guò)程包括了提取、分離和純化以及濃縮、干燥等等，在輔料成功發(fā)揮其自身作用之后，就要被去除，如果在藥物中殘留，就可能會(huì)給藥品使用過(guò)程的身體健康造成威脅。現(xiàn)在常用的過(guò)程輔料主要包括乙醇、氫氧化鈉和鹽酸、活性炭以及西甲硅油等等類(lèi)型。其中活性炭主要應(yīng)用在分離和純化過(guò)程中，而西甲硅油應(yīng)用在濃縮和干燥過(guò)程中，其他則用于提取過(guò)程，不同的輔料針對(duì)于不同的藥物生產(chǎn)有不同的效果，所以需要我們結(jié)合藥物種類(lèi)選擇最為合適的藥物。

1.2 中成藥輔料

和過(guò)程輔料不同，中成藥輔料也會(huì)在制備后的藥物當(dāng)中共同使用，成為藥物的一部分。中成藥輔料主要分為五個(gè)類(lèi)型：

1.2.1 丸劑輔料

丸劑的輔料最為常見(jiàn)的有蜂蜜、乳制品、淀粉等等，這類(lèi)輔料當(dāng)中有相當(dāng)一部分可以作為藥品來(lái)使用，所以不會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，適合作為可食用或藥用部分。在臨床當(dāng)中，該類(lèi)輔料也可以用于治療慢性疾病。

1.2.2 注射劑輔料

在注射劑中，輔料主要為增溶劑、人潛溶劑和助溶劑這三個(gè)類(lèi)型。

1.2.3 分散片輔料

分散片有著良好的分散狀態(tài)，所以藥物可以快速溶出，并且不會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，所以這類(lèi)輔料在近年來(lái)的應(yīng)用范圍還在不斷拓寬。

1.2.4 鼻用藥劑輔料

鼻用藥劑輔料主要包括保濕劑和抗氧劑和促進(jìn)吸收的輔料等等。其中吸收促進(jìn)劑可以用于通過(guò)鼻腔給大腦的藥物，其可以直接將藥物向大腦傳輸，在神經(jīng)聽(tīng)樞將治療效果發(fā)揮出來(lái)，這對(duì)于藥物療效的發(fā)揮來(lái)說(shuō)非常有利。

1.2.5 顆粒藥輔料

顆粒藥在中藥當(dāng)中的數(shù)量最多，應(yīng)用最廣泛，在顆粒藥劑當(dāng)中，輔料主要包括了稀釋劑、粘合劑和包衣劑等等。

2 藥用新輔料的應(yīng)用分析

2.1 薄膜包衣技術(shù)的具體應(yīng)用

薄膜包衣技術(shù)在當(dāng)前中藥制劑已經(jīng)得到了廣泛應(yīng)用，薄膜包衣技術(shù)作為一種藥用新輔料技術(shù)，例如：其代表性中藥制劑是首烏片;安絡(luò)痛片。薄膜包衣的首烏片檢測(cè)了外觀、硬度以及水分等項(xiàng)目，提高了藥劑質(zhì)量。安絡(luò)痛片制造過(guò)程中，采用了薄膜包衣，改善了體內(nèi)生物利用度，通過(guò)變溫出現(xiàn)的破損和龜裂現(xiàn)象，避免發(fā)生中藥潮濕等不良現(xiàn)象，并且該技術(shù)促使藥物的效果更佳。

2.2 殼聚糖在中藥制劑中的應(yīng)用

殼聚糖屬于一種純天然堿性多糖，被廣泛應(yīng)用于各個(gè)行業(yè)中，近年來(lái)將其作為一種藥用新輔料使用在藥物制劑中，其自身的物化性質(zhì)和生物學(xué)性質(zhì)以及具備良好的組織相容性和體內(nèi)可降解性無(wú)毒性等，促進(jìn)了緩釋以及控釋制劑的進(jìn)一步發(fā)展。改善了多肽類(lèi)口服給藥、靶向給藥、滴眼劑等制劑效果，另外殼聚糖在通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，其結(jié)果表明，該藥效對(duì)于抑制腫瘤的生長(zhǎng)有著十分明顯的效果。殼聚糖在應(yīng)用中，它可以作為口服液制備過(guò)程中的絮凝劑。在除去了原液中懸浮顆粒之后，在天然膠體保護(hù)下逐步澄清作為制劑型，保存大量的藥液，提高藥物療效。

2.3 乙基纖維素及微晶纖維素在中藥制劑中的應(yīng)用

乙基纖維素作為一種藥用新輔料，它可作用于骨架材料阻滯劑以及片劑粘合劑中，還可以作為混合材料制備包衣緩釋制劑，促使藥物在使用過(guò)程中能夠持續(xù)釋放，防止發(fā)生水溶性藥物過(guò)早作用的出現(xiàn)，其藥物在中藥制劑中具備分散性、穩(wěn)定性以及保水性等，避免出現(xiàn)藥物變質(zhì)發(fā)生，提高藥物療效。微晶纖維素在中藥制劑中的應(yīng)用體現(xiàn)在：由于微晶纖維素能夠?qū)⒅兴幹苿┑奶畛鋭⒈澜鈩┮约罢澈蟿┤跒橐惑w，促使中藥制劑在療效提高的同時(shí)，硬度增強(qiáng)，易于溶解以及崩解。另外微晶纖維素與藥物在混合時(shí)，需要進(jìn)行強(qiáng)烈研磨之后，將晶體狀態(tài)轉(zhuǎn)為無(wú)定形粉末，通過(guò)薄膜包衣技術(shù)即可包裝，以膠囊的形式使用，例如：復(fù)方丹參片，在制劑過(guò)程中是將微晶纖維素與冰片同時(shí)研磨之后，增強(qiáng)了溶出度，有效的緩解了冰片升華現(xiàn)象，在干燥狀態(tài)下，增強(qiáng)藥效，將其作為中藥制劑的使用之一。

3 中藥制劑當(dāng)中輔料的發(fā)展方向

現(xiàn)在我國(guó)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展水平還在不斷提高，為了給我國(guó)的醫(yī)藥事業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展提供條件，就需要我們進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中藥制劑輔料的研究力度，不斷開(kāi)發(fā)新的輔料類(lèi)型，加強(qiáng)生產(chǎn)工藝，從適應(yīng)性上改善輔料的性能。現(xiàn)在我國(guó)中藥制劑已經(jīng)開(kāi)發(fā)出了微囊藥物，其對(duì)于藥物的長(zhǎng)效作用來(lái)說(shuō)非常有利，舉例來(lái)說(shuō)，包含物材料當(dāng)中，樹(shù)脂型貼膏藥物并不會(huì)對(duì)皮膚產(chǎn)生刺激作用，以及貼膜劑的藥物單項(xiàng)釋放性能的研究，使藥物釋放單向、勻速，且藥效增強(qiáng)。

中藥制劑輔料的應(yīng)用與研究現(xiàn)已取得很大進(jìn)展，輔料的運(yùn)用對(duì)于中藥制劑有許多積極的影響。但是，中藥制劑輔料在中藥制劑處方中的應(yīng)用仍存在許多問(wèn)題，如忽略傳統(tǒng)中藥自身特點(diǎn)而是盲目模仿西方藥劑發(fā)展新劑型，導(dǎo)致無(wú)法實(shí)現(xiàn)工業(yè)生產(chǎn)等。而選擇合適的輔料能夠明顯提高藥劑制備的質(zhì)量，臨床上中藥制劑輔料的應(yīng)用已經(jīng)十分廣泛，加強(qiáng)輔料的研究，從而顯著推進(jìn)中藥制劑的迅猛發(fā)展。

4 總結(jié)

經(jīng)過(guò)前文分析我們不難發(fā)現(xiàn)，中藥藥品的制藥當(dāng)中，輔料所起到的作用非常重要，為了保證藥品的質(zhì)量，不僅僅要控制藥材的質(zhì)量，同時(shí)也要選擇最為合適的輔料來(lái)制備藥品。良好的輔料可以大大提高藥品的穩(wěn)定性，確保治療效果，同時(shí)也可以提高藥品的保存穩(wěn)定性，可以在有效期限內(nèi)都具備相應(yīng)的治療效果。另外一些輔料的應(yīng)用也可以改良固體藥物的溶出率，所以我們要認(rèn)識(shí)輔料的作用，將其作為制藥當(dāng)中的一項(xiàng)重要環(huán)節(jié)。

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