縣級區域臨床醫學檢驗中心的建設及質量保證探討

芮 星，焦夕琴，葛鎖華，彭俊華，蘇建華

(常州市金壇區人民醫院檢驗科，江蘇常州 213200)

2006年國家衛生和計劃生育委員會發布了《關于醫療機構間醫學檢驗、醫學影像檢查互認有關問題的通知》，要求在醫療機構間，醫學檢驗、醫學影像檢查結果互認，以降低患者就醫費用。2015國務院發布《關于推進分級診療制度建設的指導意見》[1]，提出“建立基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動的分級診療模式”及《全國醫療衛生服務體系規劃綱要(2015-2020年)》[2]，指出“支持發展專業的醫學檢驗機構和影像機構，逐步建立大型設備共用、共享、共管機制。按照統一規范的標準體系，推進有條件的地區開展集中檢查檢驗和檢查檢驗結果互認”。隨著國家醫改政策的不斷成熟和落地，第三方獨立醫學檢驗所不斷壯大，物流系統快速發展，醫療信息化技術逐步成熟完善，各種醫聯體不斷出現，涌現出一種全新模式——臨床醫學檢驗中心，典型的如上海區域臨床檢驗中心和馬鞍山市市立醫療集團臨床檢驗中心等[3-5]，取得了不少成就。金壇區域檢驗中心成立于2013年，運行5年，將運行中的經驗及存在的問題作一總結，現報道如下。

1 檢驗中心的成立

金壇區區域臨床檢驗中心于2013年成立，中心以常州市金壇區人民醫院檢驗科為主體，聯合3家社區衛生服務中心、12家鄉鎮衛生院組建而成。縣級區域檢驗中心成立前，各社區及鄉鎮衛生院檢驗存在諸多問題，如資源分布不均、能力建設不足、與臨床的溝通不暢、缺乏對應的管理標準與規范[6]。優勢資源主要集中在縣鎮的兩家二級醫院，基層單位設備陳舊或缺失、工作人員能力不足、檢驗項目過少、質量難以保證，醫院及檢驗的信息系統不一致、實驗室信息管理系統(LIMS)間不能互通或缺如、檢驗結果不能互認等，嚴重制約患者疾病的診斷、治療，增加患者醫療費用支出。2013年3月，在當時醫改政策指引下、金壇衛生計劃局組織并領導下，以金壇區人民醫院檢驗科為依托，聯合區域內鄉鎮衛生院，引用第三方迪安醫學檢驗所的物流系統，成立金壇區區域臨床檢驗中心，為區域衛生所、衛生院提供檢驗服務，以適應分級醫療發展的需要并為醫聯體提供更好的服務。

2 臨檢中心檢驗工作的開展及質量控制

2.1信息化的統一應用及資源共享 金壇區人民醫院引進上海金士達衛寧軟件，該公司開發醫院信息系統(HIS)和LIMS，醫院內實現HIS與LIMS系統的無縫對接，并依醫院個性化需求進行設計，同時對區域內各衛生院的信息系統進行統一規劃布局，以LIMS為橋梁，實現區域衛生院、衛生所各實驗室數據與中心實驗室間的相通，衛生所、衛生院又以LIMS與各自衛生院所內的HIS相通，實現了醫療機構間信息共享，提高了效率，更好地發揮醫聯體的作用[7]。在區衛生和計劃生育委員會的領導下，區域內各衛生院進行了LIMS的統一，如項目名稱、收費標準、標本條形碼、采樣耗材、樣本采集手冊等方面，并規范了運行流程[8]。

2.2規范操作流程并進行崗前培訓 為保證結果的可靠性、互認性，檢驗中心與迪安檢驗在衛生和計劃生育委員會的領導下，設計了5條標本送檢線路，配備了4臺物流車，保證標本每天12：00前到達中心實驗室。物流車實行GPS定位、低溫運運，工作人員交接時需核對標本數量、標本溫度、接收時間、記錄并雙簽，以保證標本安全、準確送達中心實驗室[9-10]。檢驗中心對區域內衛生院、衛生所發放《標本采集、運送手冊》，對LIMS使用、《標本采集、運送手冊》的內容進行培訓，對物流人員進行培訓，合格后方能上崗，以保證采集的標本合格、運送過程安全。

2.3提升服務與能力

2.3.1檢驗項目整合 自檢驗中心成立，區域內衛生院保留三大常規檢測項目，其中朱林、建昌、水北、儒林、三院、二院等醫院保留了部分常規生化項目。中心實驗室增加檢驗項目100多項，引進貝克曼生化發光流水線1條，其他設備3套，由以前檢測項目不到300項增加至近400項，檢測能力、服務能力大大提高。中心實驗室的業務量穩步增加，檢驗業務量增加近1倍，接收區域內檢測標本量翻了兩番，見圖1、2。

圖1 金壇區人民醫院檢驗科收入

圖2 金壇區人民醫院院外標本量

圖3 檢驗中心實驗室及其他實驗室的質量改進

2.3.2質量提升 打鐵尚需自身硬，中心實驗室首先加強自身質量建設，按ISO5189進行規范管理[10]，新編寫文件31個、新增記錄表單34個，進行設備校準、流程管理，對工作人員進行多種形式的培訓，使其熟知制度規范并熟練應用。強化檢驗項目的室內質控，室內質控開展率達93.5%。參加江蘇省室間質評及國家性病檢測專項質控，合格率達到100%。區域內衛生院的檢驗單位也進行了相應的規范學習，但與中心實驗室相比，尚有一定差距，見圖3。組織區域內單位培訓，規范標本采集、運送，規范LIMS使用，督查區域內衛生所開展常規檢驗項目室內質控情況，并進行總結，目前區域內實驗室室內質控成績為90%。組織區域內衛生院參加常州市開展的室間比對活動，各單位均能按要求參加，及時回報結果，區域內衛生院的室間比對結果平均成績達到88%，但不同單位間的差異較大，有1家沒有參加比對，1家成績僅為74%，見圖4，還需加大扶持力度，上下共同努力，才能達到檢驗準確、結果互認。

3 檢驗中心運行的體會及展望

縣域級檢驗中心經過近5年建設，中心實驗室及區域內各實驗室，檢驗項目增多、信息互通、檢驗質量提高、人員能力增強、檢驗結果互認、服務提升，醫聯體及檢驗中心的作用正在一步步被認可，其功能也在擴展。但在運行中也存在一些小問題，主要表現為中心實驗室與其他實驗室為松散型合約關系，產權不明晰致、機制不完善、利益沖突及支付中存在一些問題，導致醫聯體不能有效整合資源、高效運行[11]，如督導檢查較難落實，特別是提高質量與支出產生矛盾時；部分衛生院信息化程度不高，院中HIS與LIMS對接不佳，系統中內容不完善，使用術語不規范；個別衛生院LIMS中數據維護不全，檢驗項目不全，對少見、罕見檢驗項目醫生開單少而不主動維護；個別衛生院檢驗人員能力及責任心有待進一步提高，中心實驗室發布報告單，各衛生院網上接收后須及時審核發布報告單給臨床醫生，讓檢驗結果及時服務于臨床；中心實驗室對各衛生院的危急值的設定，報告流程等環節還需進一步完善，真正做到危急值的有效使用。

縣域級檢驗中心搶先發揮了其在醫聯體中的作用，它向上聯系三級大型綜合醫院，向下連接鄉鎮衛生院，通過標本的合理流動，信息系統的使用，基層患者能快速獲得準確可靠的檢驗結果。通過“上下聯動的分級診療模式”，遠程會診系統對患者“足不出戶”就能診斷，提高了對患者的救治能力。通過地方政府的引導、國家醫保政策的傾斜[12]，采用在一定區域內集中投資檢驗設備，提高了檢驗人員能力、加強了質量控制、實現了資源共享、檢驗結果的互認，采用現代化的信息技術，使機構一體化并組建了緊密型醫療聯合體[13],可以提供更好的服務，以保證“小病在基層，大病到醫院，康復回基層”的就醫格局的運行。經過幾年的建設，金壇區人民醫院快速發展，已建設成為三級結合醫院。

4 小 結

縣域級檢驗中心在政府、政策的支持下，通過信息化、優化資源與整合項目、規范操作及工作流程，提高了質量，提升了服務與能力，初步實現了區域內信息互通與檢驗結果互認，真正做到了服務基層群眾，為社會創造良好效益，這是目前我國醫療改革、檢驗醫學發展的方向之一。