探討多西他賽聯(lián)合替吉奧膠囊治療晚期食管癌的臨床療效觀察

周笑　楊鵬　朱丹丹　王彥艷　姚忠彬　李穎

【摘 要】目的：探討多西他賽聯(lián)合替吉奧膠囊治療晚期食管癌的臨床效果。方法：選取2016年1月～2017年1月我院收治的80例晚期食管癌患者作為研究對(duì)象，以隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組與對(duì)照組，每組各40例。觀察組患者提供多西他賽聯(lián)合替吉奧膠囊治療，對(duì)照組患者采用紫杉醇聯(lián)合氟尿嘧啶化療。比較兩組患者的臨床療效、不良反應(yīng)及生存期。結(jié)果：觀察組有1例完全緩解，22例部分緩解，7例穩(wěn)定，10例進(jìn)展，總有效率為57.5%。對(duì)照組有14例部分緩解，9例穩(wěn)定，17例進(jìn)展，總有效率為35.0%。觀察組患者的總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者出現(xiàn)不同程度的脫發(fā)、惡心嘔吐、腹瀉等不良反應(yīng)，兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。觀察組患者的總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）均長(zhǎng)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：采用多西他賽聯(lián)合替吉奧膠囊治療晚期食管癌患者的效果較好，能夠改善患者的生存質(zhì)量，控制不良反應(yīng)，具有很高的應(yīng)用價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】多西他賽；替吉奧膠囊；晚期食管癌；不良反應(yīng)

【中圖分類號(hào)】R737.33 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1005-0019（2019）08-0-02

臨床上，食管癌是一種比較常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤疾病，該疾病的預(yù)后極差，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量與生存質(zhì)量[1]。針對(duì)臨床食管癌患者，在其早期進(jìn)行手術(shù)治療的效果相對(duì)較好，但這種疾病患發(fā)時(shí)比較隱匿，大多患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已處于晚期，因此往往錯(cuò)過(guò)手術(shù)的最佳時(shí)期[2]。這些年臨床醫(yī)療技術(shù)不斷發(fā)展，化療成為了晚期食管癌患者的主要治療方法，一定程度上能夠改善患者的預(yù)后，但由于應(yīng)用的化療藥物較多，藥物組合使用的差異較大，因此也給臨床醫(yī)療人員帶來(lái)了一定的困擾[3]。本研究選取我院收治的80例晚期食管癌患者作為研究對(duì)象，探討多西他賽聯(lián)合替吉奧膠囊治療晚期食管癌的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月～2017年1月我院收治的80例晚期食管癌患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：所選患者均在入院后經(jīng)血生化、胃鏡活檢以及影像學(xué)檢查后確診為食管癌晚期患者，所有癥狀符合晚期食管癌疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：在1個(gè)月內(nèi)進(jìn)行其他治療，且存在肝腎功能異常和化療禁忌癥的患者。采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組與對(duì)照組，每組各40例。觀察組患者中，男22例，女18例；年齡37～72歲，平均（54.3±5.8）歲；包括15例腹盆腔轉(zhuǎn)移，12例淋巴轉(zhuǎn)移，7例肝轉(zhuǎn)移，4例肺轉(zhuǎn)移和2例骨轉(zhuǎn)移。對(duì)照組患者中，男23例，女17例；年齡39～70歲，平均（54.1±5.5）歲；17例腹盆腔轉(zhuǎn)移，13例淋巴轉(zhuǎn)移，6例肝轉(zhuǎn)移，3例肺轉(zhuǎn)移與1例骨轉(zhuǎn)移。兩組患者的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核及同意，患者均知曉本研究情況并簽署知情同意書。

1.2 治療方法 我院為觀察組患者提供多西他賽（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20093850，規(guī)格：25 mg）聯(lián)合替吉奧膠囊（山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20080802，規(guī)格20 mg）治療。治療首日采用靜脈滴注的方式注入多西他賽，75 mg/m2，前兩周每日口服替吉奧膠囊，體表面積超過(guò)1.25 m2，40 mg/次，體表面積在1.25～1.50 m2之間為50 mg/次，體表面積超過(guò)1.5 m2為60 mg/次，每天2次，兩周為1個(gè)療程。對(duì)照組患者采用紫杉醇聯(lián)合氟尿嘧啶化療，化療第1天需要自紫杉醇靜脈滴注，并聯(lián)合氟尿嘧啶治療，每天1次，連續(xù)第1～5天使用。

兩組患者在治療前均提供地塞米松片（阿特維斯制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H44024501）進(jìn)行過(guò)敏預(yù)防治療，同時(shí)進(jìn)行補(bǔ)液與常規(guī)止吐治療，過(guò)程中監(jiān)測(cè)患者的心電圖與血壓血氧情況，提供對(duì)應(yīng)的支持性治療，密切觀察患者化療過(guò)程中的不良反應(yīng)。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者的臨床療效、不良反應(yīng)及生存期。以實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（Response Evaluation Criteria In Solid Tumors，RECIST）來(lái)評(píng)價(jià)臨床療效，醫(yī)療人員每隔2個(gè)周期對(duì)患者的療效進(jìn)行1次評(píng)定，采用磁共振成像MRI或CT評(píng)估病灶變化的情況，將結(jié)果按照如下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）、進(jìn)展（PD），總有效率=（CR+PR）例數(shù)/總例數(shù)×100%。根據(jù)WHO制定的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)患者化療的不良反應(yīng)，可以按照嚴(yán)重程度分為Ⅰ～Ⅳ級(jí)，比較患者不同程度的貧血、脫發(fā)、惡心嘔吐、腹瀉等不良反應(yīng)發(fā)生情況。其中嚴(yán)重為Ⅲ～Ⅳ級(jí)。醫(yī)療人員對(duì)患者進(jìn)行隨訪，記錄并比較患者的總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期（Progression-Free-Survival，PFS）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用率表示，組間比較采用檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

觀察組患者的總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較

兩組患者出現(xiàn)不同程度的脫發(fā)、惡心嘔吐、腹瀉等不良反應(yīng)，兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.3 兩組患者生存情況的比較

80例患者均未出現(xiàn)失訪的情況。觀察組患者的總生存期為（12.1±2.8）個(gè)月，PFS為（6.1±1.0）個(gè)月；對(duì)照組患者的總生存期為（8.3±2.0）個(gè)月，PFS為（4.3±1.7）個(gè)月。觀察組患者的總生存期和PFS均長(zhǎng)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

本研究結(jié)果提示，采用多西他賽聯(lián)合替吉奧膠囊聯(lián)合治療的觀察組患者的總有效率（57.5%）高于對(duì)照組（35.0%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者出現(xiàn)不同程度的脫發(fā)、惡心嘔吐、腹瀉等不良反應(yīng)，兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。觀察組患者的總生存期和PFS均長(zhǎng)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述，針對(duì)臨床晚期食管癌患者，積極為其提供多西他賽聯(lián)合替吉奧膠囊治療，近期與遠(yuǎn)期的臨床效果較好，不良反應(yīng)基本可以對(duì)癥解決，具有很好的耐受性與安全性，因此值得臨床上廣泛推廣和應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

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