微米平癭散治療亞急性甲狀腺炎臨床觀察*

喻 國 林 墾 張 勤

亞急性甲狀腺炎是一種以頸部疼痛，甲狀腺腫大伴壓痛及甲狀腺功能改變為主要表現的疾病，約占臨床甲狀腺疾病的5%[1]。西醫治療以非甾體抗炎止痛藥為主，但有很多患者癥狀不能明顯緩解及出現病情反復[2]。糖皮質激素能有效減輕患者癥狀，但很多病人治療周期較長，在激素減量過程中容易出現病情反跳[3]。張發榮教授是第五批全國名老中醫藥專家學術經驗繼承工作指導老師，享受國務院政府特殊津貼專家。亞急性甲狀腺炎的治療，張老提出中西并重，內外兼治的觀點，創制了“平癭散”用于亞急性甲狀腺炎的外治。其組方為貝母、蚤休、松蘿、冰片、兒茶、莪術，以上藥物打粉調敷于甲狀腺體表部位，可以起到消腫止痛、清熱散結的作用，有效減輕病人疼痛，改善癥狀，縮短病程。而使用現代化的加工技術將以上藥物制作成微米顆粒可以進一步提高療效，為驗證微米平癭散的療效，我們開展了臨床研究，現將結果報道于下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2015年6月—2018年6月在成都市第一人民醫院就診的亞急性甲狀腺炎患者72例，按照SPSS 15.0生成的隨機數字分為試驗組和對照組，各36例。試驗組男性6例，女性30例；年齡(41.15±5.39)歲；病程(13.85±5.99)天；FT4(33.65±9.80)pmol/L，FT3(13.55±5.18)pmol/L，TSH(0.055±0.48)mU/L，血沉(59.076±19.16)mm/h，中醫癥狀積分(44.846±11.85)分。對照組男性8例，女性28例；年齡(41.38±6.04)歲；病程(13.08±5.76)天；FT4(37.23±10.93)pmol/L，FT3(13.73±5.94)pmol/L，TSH(0.066±0.058)mU/L，血沉(61.666±17.878)mm/h，中醫癥狀積分(46.416±11.721)分。2組臨床資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，資料均衡可比。本研究經我院倫理委員會論證，符合倫理學要求，患者自愿參與并簽署知情同意書。

1.2 納入標準符合《中國甲狀腺疾病診治指南》亞急性甲狀腺炎診斷標準。所有病例排除嚴重心、腦、肝、腎等各臟器的疾病；排除其它甲狀腺疾病如喬甲炎、Graves病等；無其它炎癥性疾病；試驗開始前未使用過非甾體抗炎藥物、糖皮質激素，未服用過中藥及其它治療。

1.3 治療方法試驗組和對照組病例均服用吲哚美辛25 mg，每日3次，試驗組同時使用微米“平癭散”外敷甲狀腺體表部位，每日1次，敷藥時間在8 h以上，療程為2周。在治療過程中，若2組患者癥狀加重或不能有效緩解則停用之前治療方案(包括中醫治療方案)，均予糖皮質激素治療。

1.4 觀察指標采集2組患者治療1周及2周后的中醫癥狀積分，血清FT3、FT4、TSH及血沉數據并比較2組間的差異。治療2周后評估2組患者起效時間、療效并比較其差異；觀察糖皮質激素使用情況，并進行組間比較。癥狀積分計算及療效判斷根據《2012內分泌科中醫診療方案(試行)，癭痛》的標準進行。

1.5 統計學方法使用SPSS 15.0軟件包進行，計量資料使用t檢驗，計數資料使用卡方檢驗。以χ=0.05為檢驗標準。

2 結果

2.1 病例脫落試驗組退出病例5例，其中1例為發生局部過敏現象，其余4例為依從性差退出。對照組無退出。治療過程中使用糖皮質激素病例共17例，其中試驗組4例，對照組13例。

2.2 2組患者治療1周后各檢驗指標比較治療1周后試驗組和對照組血清FT3、FT4、TSH、血沉比較，差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 2組患者治療1周后各項檢驗指標比較

(例，

2.3 2組患者治療1周后中醫癥狀積分比較治療1周后試驗組和對照組中醫癥狀積分比較，差異有統計學意義(P<0.05)，試驗組中醫癥狀積分低于對照組，見表2。

表2 2組患者治療1周后中醫癥狀積分比較 (例，

2.4 2組患者治療2周后各檢驗指標比較治療2周后，試驗組和對照組血清FT3、FT4、TSH比較，差異有統計學意義(P<0.05)，試驗組改善優于對照組，但2組血沉比較差異無統計學意義(P>0.05)，見表3。

表3 2組患者治療2周后各項檢驗指標比較

(例，

注：與對照組比較，1)P<0.05

2.5 2組患者治療2周后中醫癥狀積分比較治療2周后，試驗組和對照組中醫癥狀積分比較，差異有統計學意義(P<0.05)，試驗組低于對照組，見表4。

表4 2組患者治療2周后中醫癥狀積分比較

(例，

2.6 2組患者治療2周后療效比較治療2周后，試驗組和對照組療效比較，差異有統計學意義(P<0.05)，試驗組總有效率、痊愈及顯效率高于對照組，見表5。

表5 2組患者治療2周后總體療效比較 (例，%)

2.7 2組起效時間比較試驗組和對照組起效時間比較，患者差異有統計學意義(P<0.05)，試驗組起效時間更快，見表6。

表6 2組患者起效時間比較 (例，

2.8 2組患者激素使用情況比較試驗組和對照組激素使用情況比較，差異有統計學意義(P<0.05)，試驗組糖皮質激素使用率低于對照組，見表7。

表7 2組患者糖皮質激素使用情況比較 (例，%)

3 討論

亞急性甲狀腺炎是一種自限性疾病，主要與病毒感染及免疫功能紊亂有關[4]。典型病例可分為急性期伴甲狀腺功能亢進癥，緩解期伴甲狀腺功能減退癥( 分過渡期和甲狀腺功能減退期2期) 以及恢復期[5]。西醫治療輕型病例采用阿司匹林或其他止痛藥如對乙酰氨基、水楊酸鹽; 病情嚴重病例，如疼痛、發熱明顯者，可短期用其他非類固醇抗炎藥或應用糖皮質激素。但西醫治療手段包括糖皮質激素并不能改變患者自然病程[6]，不能減少永久性甲減的發生[7]。特別是有很大部分患者甲狀腺疼痛及發熱等癥狀反復發作，糖皮質激素雖然能較快緩解癥狀，但在減量過程中反跳現象仍容易發生。

該病屬中醫學“癭瘤”“癭痛”等范疇[8]，主要病機為風熱邪毒外襲、氣血壅滯，結于頸前而發為本病[9]。該病到后期則可能耗傷氣陰，損傷陽氣，病及脾腎。中藥外敷頸部患處治療亞急性甲狀腺炎是對中醫外治法的應用，可以使藥物直接作用于患處達到良好的清熱散結、消腫止痛的作用。張發榮教授依據對該病的認識及總結多年臨床經驗創制了“平癭散”用于亞急性甲狀腺炎的治療，取得了滿意效果。為進一步提高療效，我們將“平癭散”加工為微米顆粒，增加其藥物滲透力。

在本研究的結果中，治療2周后試驗組血清FT3、FT4、TSH的恢復優于對照組，中醫癥狀的改善優于對照組，總體療效亦高于對照組。治療起效的時間比較，試驗組快于對照組。試驗組糖皮質激素使用率低于對照組。結果說明聯合使用微米“平癭散”的中西醫結合治療方案優于非甾體抗炎藥的單純西藥治療，證明了微米“平癭散”的臨床療效。

因此微米“平癭散”的應用可以為亞急性甲狀腺的治療提供一種有效的手段，能幫助緩解患者痛苦，改善檢驗指標，提高療效，也是對名醫經驗的總結與拓展，值得推廣應用。