衛健委發布腦膠質瘤診療“新標準”電場治療納入規范

在3月16日舉行的第三屆中國腦膠質瘤學術大會暨中國醫師協會腦膠質瘤專業委員會第三屆年會上，衛健委首部《腦膠質瘤診療規范（2018年）》正式發布，腫瘤電場治療作為一種全新的治療方案，被納入了規范。高復發、高死亡.腦膠質瘤治療亟須創新手段

腦膠質瘤是神經外科最為常見的原發性顱內惡性腫瘤，侵襲性強、極易復發，且其發病機制尚不明了。而膠質母細胞瘤（GBM，WH0Ⅳ級）作為原發性惡性中樞神經系統腫瘤中發病率最高的腫瘤，占所有膠質瘤一半以上，最具侵襲性，患者臨床預后極差，給家庭和社會造成了嚴重負擔。

天津醫科大學總醫院神經外科副主任楊學軍教授指出，腦膠質瘤被認為是神經外科治療中最棘手的難治性腫瘤之一，目前針對膠質母細胞瘤和腦膠質瘤的標準治療方式，仍然是以外科手術、放療和化療為主的綜合治療，但復發率接近100%，五年生存率仍不足5%，近年來一直沒有經臨床驗證有效的新手段出現，證實能夠有效延長膠質母細胞瘤患者的生存時間。

在《腦膠質瘤診療規范（2018年）》中，腫瘤電場治療被推薦用于新發膠質母細胞瘤（1級證據）和復發高級別腦膠質瘤（2級證據）。北京市神經外科研究所副所長江濤教授表示，腫瘤電場治療早在2013年就被美國最權威的NCCN中樞神經系統腫瘤指南納入，且近年來推薦等級不斷提升，2018年最新的NCCN指南已將腫瘤電場治療列為1類推薦，“我們此次的制訂，也希望與國際接軌，讓患者可以接受國際標準的治療。”

腫瘤電場治療可助患者5年生存率翻番

作為繼手術、放療、藥物療法之后的全新腫瘤治療手段，腫瘤電場治療是一種通過便攜式、無創的醫療器械實施的療法，其原理是通過低強度、中頻（200kHz）交流電場，作用于增殖癌細胞的微管蛋白，干擾腫瘤細胞有絲分裂，使受影響的癌細胞凋亡并抑制腫瘤生長。

一項針對新診斷膠質母細胞瘤患者的國際III期多中心臨床研究EF-14顯示，與單用替莫唑胺（TMZ）化療相比，腫瘤電場治療與TMZ聯合治療明顯改善了患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（os），患者五年總生存率由5%提升至13%，中位總生存期由16個月延長至20.9個月。

據了解，腫瘤電場治療已先后于2011年和2015年獲FDA批準，用于復發和新診斷的膠質母細胞瘤成人患者的治療。2018年9月，再鼎醫藥獲得N0v0cure公司獨家授權，負責該技術在大中華區的開發及上市，同時雙方將合作進行全球范圍其他適應證的開發。0ptune為全球首個且唯一經美國FDA批準的腫瘤電場治療產品，目前已在美國、歐洲、日本以及中國香港等地區上市用于膠質母細胞瘤的治療，同時其他多項應用于實體腫瘤適應證的臨床試驗也在同步進行中。