一種功能型消毒液存放瓶的設計及應用

高明芳，趙劍俠，梅娜，張佳

西安交通大學第一附屬醫院 a. 麻醉手術部；b. 腫瘤外科，陜西 西安 710061

引言

消毒液是手術室工作過程中不可缺少的用物之一，廣泛地應用于每臺手術的各個環節。手術臺上消毒液的使用更是手術順利進行的先決條件，也是患者術后傷口愈合、身體順利康復的重要保證。在手術室工作中，無菌原則是最基本、也是最為重要的原則，始終貫穿于整個手術過程[1]。所有手術均在無菌條件下進行。無論是手術器械、敷料的傳遞，還是手術臺上消毒液的使用，都處于嚴格的無菌技術操作之中。安爾碘皮膚黏膜消毒劑是手術過程中最常用的消毒劑[2]。本品以聚維酮碘為主要成分，聚維酮碘溶于水和乙醇。聚維酮碘溶液在接觸創面或患處后，能解聚釋放出所含的碘，從而發揮殺菌作用。手術無論大小復雜，切口無論深淺大小，都要在手術開始切皮前、手術結束縫皮前、縫皮后對皮膚進行消毒。更重要地是對手術過程中各種空腔臟器的切緣和要進行吻合的空腔臟器腔內進行嚴格的消毒。尤其是胃腸道手術，空腔臟器的切緣及腔內的消毒在吻合時顯得尤為重要[3]，關系到手術的成功與否。故而手術臺上存放一定量的消毒液具有重要的價值。如果手術臺上的消毒液儲存不當，容易致使其污染[4]或殺菌效果降低，輕者可能引起傷口感染，重者甚至危及患者生命[5]。為了安全有效地執行手術室無菌原則，規范化管理手術臺上消毒液的存放，存放消毒液的容器作為主要工具是必不可少的，起著十分重要的作用。目前手術臺上大都使用傳統的不銹鋼廣口消毒碗，或者用收集到的無菌物品的外包裝無菌塑料袋來存放消毒液。雖然用不銹鋼廣口碗存放消毒液時操作使用均比較方便，但由于碗口大又沒有蓋子，隨著手術時間的延長，消毒溶液長時間的揮發，其有效殺菌成分會慢慢降低，這樣在整個手術過程中就不能確保消毒液的殺菌效果[6]。采用收集的外包裝無菌塑料袋來存放，廢物利用理念固然較好，但在手術使用傳遞過程中比較麻煩，在無菌技術操作方面，仍然存在一定的安全隱患[7]。由此看來，手術臺上存放消毒液的容器設計亟需提升。

1 需求分析

現在手術臺上消毒液的存放大都沿用傳統的不銹鋼廣口消毒碗，直接將消毒液倒入碗里放在器械臺上備用，或者將消毒液直接倒入器械臺上的無菌外包裝塑料袋進行回收。手術臺上無論用廣口碗還是無菌塑料袋存放消毒液，都存在著不合理、不規范等問題，在使用過程中更是存在著許多缺點。① 消毒碗無蓋且為廣口，使用起來雖然比較方便，但是這樣存放消毒液容易揮發，時間一長消毒液根本達不到殺菌的要求[8]，經測試，安爾碘消毒液在手術臺上敞開放置 1、2、3、4、5、24 h后，容量分別減少了0.2、0.4、0.7、1、1.2和7 mL，如果不及時更換，就有可能造成術后手術切口、吻合口的感染，甚至引起吻合口瘺等并發癥的發生[9]；② 采用無菌外包裝塑料袋存放，密封性雖然比消毒碗好一點，但是使用起來極不方便，而且塑料袋柔軟無支撐力易變形，不容易穩定在手術器械臺上，消毒液容易漏出而造成無菌器械臺的污染，大大增加手術臺上器械污染的機會，從而造成手術傷口的感染[10]；③ 在手術過程中，因為消毒液容器的關系，洗手護士沒有辦法提前準備好消毒小紗布，需要消毒時，護士才用血管鉗夾消毒小紗布，放進塑料袋里的消毒液中浸濕，拿出時，洗手護士還要擠出多余的消毒液，以防傳遞時消毒液滴下而污染手術臺。這樣繁瑣的過程極大地增加了污染手術臺的機會和護士的勞動強度。傳統的手術臺上消毒液盛放容器和使用實物圖，見圖1。

圖1 傳統的手術臺上消毒液盛放容器和使用實物圖

由此可見，現有手術臺上消毒液使用存在的問題關鍵在于沒有一個科學合理、規范存放使用消毒液的容器。針對現有手術臺上存放消毒液容器不合理、不規范、使用繁瑣復雜的問題，本文設計的消毒液存放瓶設計應符合以下要求：消毒液容器必須安全、不易傾斜傾倒，保證消毒液的有效濃度；護士操作時應該簡單、方便、快捷、省力、易觀察。

2 設計

本項目研究團隊在前期研究過程中，通過收集廣口玻璃瓶和腔鏡穿刺器外鞘（本項目研究靈感由此產生的），經過加工處理做成所設計的實物，滅菌后在手術中試用。

試用時，選擇較疑難復雜、吻合口多、時間較長的手術，包括腔鏡輔助下胃腸道手術10例、肝膽科三臟器手術7例、胸外科三切口食管癌根治術3例，共20例，手術平均時長6 h左右。臨床研究試用過程中，發現在消毒瓶上裝置一個有活塞活瓣功能的塞體后，既能很好的保存消毒液，又能有效簡化護士傳遞消毒紗布的操作流程，操作簡單、快捷。更重要的是，鉗夾消毒小紗布拿出的時侯，小紗布經過塞體活瓣的擠壓，可將多余的消毒液擠濾回消毒瓶里，拿出的消毒小紗布上的消毒液干濕程度剛好（以不往下滴為標準）。這樣可以大大縮短手術過程中不必要的準備時間，從而縮短手術時間，也大大減少了洗手護士的勞動強度。塞體活瓣用時打開，不用時自動關閉。試用期間，沒有出現一例消毒液傾倒污染器械臺面現象，基本上達到了設計的要求。由于條件有限，使用時發現，如果把瓶口改為漏斗狀，則添加消毒液時會更方便，活塞活瓣設計成3葉以上靈活性和密封性會更好，改進后本項目的設計更加科學合理。

2.1 原理

為了克服手術臺上用廣口消毒碗存放消毒液時易揮發的缺點，避免無菌塑料袋存放時易傾倒、護士取拿消毒小紗布不方便、巡回護士向臺上不好添加消毒液等問題，本文設計了一款細頸的漏斗狀廣口瓶，瓶頸處安置一塞蓋塞體，塞體直徑與瓶頸相吻合，塞蓋通孔為四葉或多頁活瓣，方便消毒紗布進出瓶口自如，活瓣隨時閉合，不用時活瓣處于關閉狀態，既能保證消毒液的濃度，又能保證消毒紗布的取放自由和消毒小紗布的干濕程度適宜。瓶口設計成上大下小的漏斗狀，方便向消毒液存放容器里添加消毒液。

2.2 結構

手術臺上功能型消毒液存放瓶由瓶體、塞蓋和塞體組成。瓶體分為瓶身、瓶頸和瓶口三個部分。瓶身為圓柱體，為了存放瓶的穩固性，制作時需要將底部加厚，這樣存放瓶就不容易傾斜傾倒，避免污染手術器械臺。變細的瓶頸處設計有一瓶塞，塞體塞蓋大小正好與瓶頸相吻合，塞蓋設有通孔，通孔處設計成四葉或多頁活瓣，這樣方便消毒紗布進出自如，鉗夾消毒小紗布進入時活瓣自動被打開，取出時活瓣自動閉合，保證消毒液濃度不變。瓶口設計成漏斗狀，這樣向瓶里傾倒消毒液會顯得方便許多。功能型消毒液存放瓶的結構示意圖，見圖2。

圖2 功能型消毒液存放瓶的結構示意圖

2.3 材料

消毒液存放瓶的瓶體采用透明、耐高溫、耐腐蝕的有機玻璃材料制作而成。透明性質便于觀察消毒液的量，以便及時添加；耐腐蝕性可存放任何性質的消毒液；使用時隨常規器械進行高溫滅菌重復使用，降低成本。也可采用PVC醫用材料或者玻璃材料制作成一次性使用物品。塞蓋塞體采用富有彈性和韌性的硅膠材料制作而成，所有使用材料均符合國家醫用材料的具體要求[11]。

3 使用方法

（1）將滅菌好的功能型消毒液存放瓶放到無菌器械臺上，器械護士用一個手指伸進塞體通孔，將塞蓋輕輕取出后，由臺下巡回護士向消毒瓶里傾倒消毒液，洗手護士再把塞蓋安置在瓶頸處密封好。不用時，塞體活瓣處于關閉狀態，放置到無菌器械臺方便操作的位置。

（2）準備消毒小紗布。一般先由洗手護士在手術空閑時，用鼠齒鉗或中號直血管鉗將消毒小紗布包裹住血管鉗鉗端后再夾住（防止消毒時鉗端損傷腸管），然后直接從塞體通孔放入消毒瓶的消毒液中備用（圖3）。

圖3 術前準備消毒小紗布實物圖

（3）使用消毒小紗布。手術需要消毒時，直接從瓶中拿出鉗夾消毒小紗布，拿出時小紗布經過塞體活瓣時，多余的消毒液會被塞體活瓣擠濾回消毒瓶里，拿出的消毒小紗布上的消毒液干濕程度正好（以不往下滴為標準）。塞體活瓣還起到一個擠濾過多消毒液的功能，這樣既達到了消毒的目的，又杜絕了消毒液的浪費和污染手術臺的機會。用過的消毒小紗布及時取下來，根據手術需要，順手提前繼續準備好鉗夾消毒小紗布放在消毒液存放瓶中，隨用隨取，非常快捷方便。這樣可以大大縮短手術過程中不必要的準備時間，從而縮短手術時間。

（4）存放瓶里消毒液存放量可根據手術大小來準備。手術時間長、手術復雜、用量較多時可隨時由臺下巡回護士及時添加，以免造成浪費。

4 使用效果

4.1 有效保證消毒液的殺菌效果

塞體塞蓋的設計起封閉瓶頸作用（圖4），可以使整個消毒液存放瓶處于封閉狀態。不用時，塞體活瓣處于關閉狀態，有效地杜絕了消毒液的揮發，保證了消毒液的殺菌效果。

圖4 塞體活瓣密閉效果實物圖

4.2 有效控制消毒小紗布中消毒液的量

塞體活瓣的設計，起擠濾作用（圖5）。使鉗夾消毒小紗布從消毒液存放瓶中拿出時，消毒小紗布上消毒液的量正好適合消毒用。這就省去了護士每次用手擠掉消毒小紗布上多余消毒液的麻煩，解決了擠濾出多余消毒液的問題，不用擔心拿出的消毒小紗布會過濕或過干。

圖5 消毒液存放瓶塞體活瓣的設計

4.3 傳遞快捷方便

鉗夾消毒小紗布隨時夾好，就可以放在消毒液存放瓶里備用。用時可立即拿出，從而改變了傳統的傳遞使用方法：手術一開始，器械護士就把N塊消毒小紗布全部浸泡在消毒碗的消毒液里備著（如果用血管鉗提前夾好放在碗里，消毒小紗布就會露出碗里的消毒液面，過一段時間小紗布上的消毒液因揮發而變得太干），醫生需要消毒時，器械護士才臨時去用血管鉗夾消毒小紗布，夾好后還要擠出過多的消毒液，再傳遞給醫生進行腸管或吻合口的消毒。這樣會打斷醫生的手術操作步驟，浪費醫生手術的時間。

4.4 方便消毒液的添加

漏斗狀瓶口的設計使巡回護士向消毒瓶里傾倒消毒液、或臨時添加消毒液變得更容易，大大減少了消毒液的浪費和污染手術臺的機會，解決了往臺上傾倒消毒液不方便的問題。

4.5 消毒液存放瓶放置穩定、牢靠

加厚的存放瓶瓶底重量加大，在盛有消毒液時就不會傾倒傾斜，可以使消毒液存放瓶在手術器械臺上放置時更安全、穩固。

5 結論

該功能型消毒液存放瓶的設計簡單合理，操作方便快捷，特別是塞體活瓣的設計是功能型消毒液存放瓶的關鍵技術。它可以很好地避免目前手術臺上應用的各種存放消毒液容器的缺點，有效地杜絕消毒液的揮發，保證其有效濃度；減少消毒液的浪費和污染手術臺的機會；也將器械護士的手解放出來，更準更快的為術者傳遞器械物品，大大縮短了手術時間，減輕了洗手護士的勞動強度，有效地解決了長期以來器械臺上消毒液存放不合理規范，器械護士在臺上無法規范化管理的局面[12]。經過臨床試用效果良好，具有較高的實用性。

目前，醫療設備在臨床應用過程中的評價標準化工作在國內外還剛剛起步[13]，但已開始全面推進。醫療設備是醫務人員進行各種臨床診療活動中必不可少的前提條件。其安全性、有效性和方便性，直接決定了臨床診療活動的順利與否，標志著臨床診療質量的高低[14]。手術臺上消毒液的使用是手術過程中必不可少的輔助操作流程，存放消毒液的容器理應屬于手術過程中不可或缺的輔助性醫療設備，對手術的成功與否也起著重要的作用。功能型的設計是消毒液安全存放和方便實用的保證，顯得尤為重要[15]，既要科學合理規范，又要使用方便，操作簡單。特別是肝膽、胃腸道等空腔臟器手術，手術過程中會使用大量的消毒液，多次反復地對其切緣及臟器腔內進行消毒，以確保各個吻合口切緣在無菌環境中順利進行吻合縫合，防止傷口感染、吻合口瘺等并發癥的發生。術后傷口的愈合是否良好是手術成功的關鍵。有些高難度、較為復雜的疑難手術，本身耗時就長，吻合口又多，切口切緣的消毒就會貫穿整個手術始末。基于在臨床工作中遇到的手術臺上沒有一個合理的消毒液存放容器，在使用消毒液方面存在著不合理、不規范地操作的實際問題，我們對現在傳統使用的廣口無蓋消毒碗進行了淘汰，對收集到的塑料袋存放消毒液的理念進行了創新和改進，設計出了功能型消毒液存放瓶，使其理念更加科學規范，設備更符合臨床實際需要，具有設計簡單、科學合理、操作方便快捷的特點。從此，使手術臺上有了一個科學合理、規范的存放和使用消毒液的容器，有效地解決了手術臺上消毒液存放規范化管理的問題，值得臨床推廣和廣泛使用。然而，醫療新技術在臨床上的應用涉及社會、醫療機構和患者，如何推進準入新技術在臨床中的應用與發展，需政府、醫療行業和社會的更多思考[16]，完善與加快準入制度，以便提高應用效率，較早地服務于醫療行業。