摘要:通過開展村級衛生室規范化藥房創建工作,從藥品監管部門的角度,以創建過程中發現的普遍現象和具體問題入手,剖析存在問題并提出對策建議,以期拋磚引玉,共同探討村級衛生室規范化藥房建設工作。
關鍵詞:基層村級衛生室;規范化藥房;建設
農村衛生室是最基層的醫療機構,其服務對象主要是農民群眾。同時,也是藥品終端消費的一個重要環節。農村衛生室藥品管理直接關系到農民用藥安全及生命健康。[1]目前,國家對醫療機構藥品管理的相關法律法規配套還不完善,醫療機構藥品管理均依照省市出臺的制度辦法進行監管,本地區按照上級要求以創建規范化藥房活動為載體,提升對村級醫療機構藥品監管工作。
近年來,隨著國家對基層縣鎮兩級醫院政策資金投入加大,規范化藥房創建工作的深入開展,規范化藥房建設已取得明顯成效,但村級衛生室由于數量多、分布廣,政策落實和監管觸角還未全面覆蓋,藥品管理在監管力量、硬件設施、人員配備、制度落實等方面還存在諸多問題,亟待研究解決。
1現狀及問題:
1.1監管能力薄弱。本地區在機構改革后,鎮村級藥品監管交由鎮食藥監管所管理,人員由鄉鎮政府轉隸而來。大部分監管所人員配備不齊,加之未從事過藥品監管和專業化教育培訓,專業化程度較低,對村級衛生室的檢查指導頻次少、專業性不強,存在既不會管、也不敢管的現象,一些鄉村衛生室規范化藥房建設較以往出現明顯“滑坡”。
1.2.硬件設施不齊全。近年來,衛生部門對村級衛生室投入了一些基礎設施和診療設備,但配備仍不齊全。大部分衛生室藥房缺少冰箱、空調、遮陽簾等冷藏、陰涼設施,特殊藥品不能按規定溫度儲存;部分村級衛生室存在先天性缺陷,面積布局狹小、“四室”未分離、布局不合理等;衛生室沒有獨立設置的合規藥房,藥品質量安全和規范化藥房管理也就難以保障。
1.3.發展水平不均衡。村級衛生室數量多、分布廣,受制于地理區域、經濟水平等因素,各衛生室藥房建設水平極不平均。體現在鎮區村級衛生室建設標準高,藥房管理規范,運轉正常;沿山村級衛生室管理落后,設施陳舊老化,運轉不良;規范化藥房建設不平衡、不充分的發展水平與基層群眾安全用藥需求不相適應。
1.4專業人員缺乏。村級衛生室藥房普遍存在藥房人員非藥學技術人員上崗現象,夫妻經營、家族經營模式在鄉村較為普遍;不注重對藥房管理人員的培訓教育和自學提升,藥房管理人員專業水平低;個別藥房甚至未配備人員管理,鄉醫看病、取藥、配藥“一把抓”,給群眾用藥安全帶來了隱患。
1.5藥品管理不夠規范。規范化藥房的管理核心在藥品管理,藥品管理規范與否決定規范化藥房管理水平。但從當前情況來看,主要存在以下問題:一是藥品和非藥品管理不規范。部分鎮區村級衛生室打“擦邊球”,把醫療機構當經營性藥店,隨意購進出售保健食品,如維生素、補鈣類產品,甚至在個別藥房發現有好爽糖等普通食品。二是分類管理混亂。藥品分類標志不齊,采購藥品隨意堆放,藥房內藥品與生活物品混放;處方藥與非處方藥、外用藥與口服藥不分區放置等。三是藥品購進不規范。雖然政府舉辦的村級衛生室原則上全部實施了“三統一”采購,但一些衛生室仍從個體藥商購進西藥和中藥飲片;采購藥品只填寫購進驗收記錄,不對照藥品實質性查驗。四是藥品使用不規范。普遍存在重購進,輕養護,特殊藥品未按照規定溫度貯存;拆零藥品不做拆零記錄,導致過期失效;不按規定養護藥品,中藥飲片霉變蛀蟲等。
2對策及建議:
2.1抓住機遇,夯實監管。新一輪的機構改革,國家已將藥品單列組建新的國家藥品監督管理局,充分體現了黨中央、國務院對新時代藥品監管工作專業性、重要性的科學把握。各監管部門要緊緊抓住這次改革機遇,加大人才引進和招考,把真正學藥懂藥的人充實到藥品監管隊伍中,實行專業化管理、網格化監管,夯實基層藥品監管工作。
2.2部門協同,齊抓共管。村級醫療機構主管在衛生部門,因此要聯合衛生部門將規范化藥房納入醫療機構審批的條件之一,由藥監部門參與審查,并認真貫徹實施,從根子上解決規范化藥房硬件建設“先天不足”的問題。建立聯動檢查機制,定期與衛生部門聯合開展村級衛生室藥品監督檢查,齊抓共管,促規范提升。
2.3加強培訓,強化教育。要加強對藥品從業人員的培教育,完善人員管理考核機制;每年組織一次藥品專業技術人員培訓,通過結業考試取得培訓證書,方準許從事藥房管理工作;定期組織藥學人員開展繼續教育工作,提升藥學知識和專業技能,以專業化的藥學人才隊伍,保障規范化藥房的順利實施。
2.4評檔定級,分類管理。將規范化藥房創建與信用檔案有機結合,實行獎勵機制。把醫療機構是否參與規范化藥房創建活動作為其信用等級評定依據,對積極創建或達標單位,減少檢查次數,年終予以表揚獎勵,反之增加檢查頻次,并在媒體上進行曝光批評[2],牢固樹立醫療機構負責人是藥品管理的第一責任人。
2.5強化監管,打扶結合。監管部門要加大對村級衛生室規范化藥房的監督檢查力度,本著“監管與幫扶”相結合原則,分類整治存在問題;對管理制度方面存在問題,要積極指導,督促其整改提升;對藥品質量方面存在問題,尤其是村級衛生室使用非藥品、過期失效藥品等行為要“零容忍”,依據法律法規嚴肅查處,切實保障基層群眾的用藥安全。
參考文獻:
[1]加強規范化藥房建設 提高農民用藥安全水平[N]. 中國醫藥報,2011-06-14(008).
[2]聶振華,沙毅.醫療機構創建規范化藥房存在的問題及對策[J].中國食品藥品監管,2006(04):49.