摘要:藥物分析是實施藥物檢測,藥物代謝分析和藥物療效評價的重要評價方法。目前的醫(yī)療技術(shù)不斷推進,藥物分析和檢測技術(shù)也取得了顯著的發(fā)展。目前,我國藥物分析和檢測技術(shù)種類繁多,在實踐中取得了顯著成效。本文總結(jié)了藥物分析和檢測技術(shù)的類型,特點和應用現(xiàn)狀,為藥物分析和檢測過程提供了更多的參考。
關(guān)鍵詞:藥物分析;檢測技術(shù);定量;定性;進展
引言
現(xiàn)代藥物分析對藥物安全性的重要性是不言而喻的,尤其是隨著人們健康意識的逐步提高,現(xiàn)代藥物分析的作用越來越受到關(guān)注。現(xiàn)代藥物分析可以進一步促進中國的醫(yī)療保健。企業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展可以保證藥品的質(zhì)量和安全,對提高藥品的臨床應用也有積極的作用。在這個過程中,藥物檢測技術(shù)的作用不容小覷,但傳統(tǒng)上使用的藥物檢測技術(shù)靈敏度較低,穩(wěn)定性較差,不能滿足藥物安全性分析的實際需要,因此,積極研究快速檢測技術(shù),非常有必要對現(xiàn)代藥物分析中的應用價值進行深入分析。
一、快速檢測技術(shù)的應用分類
1.化學發(fā)光技術(shù)
化學發(fā)光技術(shù)主要應用于微量分析,利用化合物自身發(fā)光能力與其含量的對應關(guān)系,來表征化合物的含量。該法操作簡便,應用廣泛。作為現(xiàn)代藥物分析中常用的檢測技術(shù)之一,化學發(fā)光檢測技術(shù)的應用可以在一定程度上達到藥物安全和質(zhì)量檢測的目的。化學發(fā)光檢測技術(shù)主要是檢測藥物中所有相關(guān)成分的含量。在實際應用過程中,它通常利用化學酶在不同免疫反應下產(chǎn)生的不同能量,能量可以產(chǎn)生激發(fā)形式的中間體。并且形成相對穩(wěn)定的光源以檢測物質(zhì)的發(fā)光成分,從而科學地確定其含量。化學發(fā)光檢測技術(shù)的操作方式非常簡單,檢測過程短,速度快,檢測成本相對較低。與世界上同類技術(shù)相比,在現(xiàn)代藥物分析中具有更高的亮度,更普遍。事實上,化學發(fā)光檢測技術(shù)是一種特殊的化學酶免疫標記技術(shù),檢測閾值低,并且通常僅需要少量化學品來執(zhí)行檢測過程,并且檢測結(jié)果在短時間內(nèi)獲得。目前,化學發(fā)光檢測技術(shù)在我國臨床實踐中的應用主要集中在細菌,腫瘤和病毒的檢測要求上。在這個階段,在中國的臨床試驗中,已經(jīng)出現(xiàn)了通過化學發(fā)光檢測技術(shù)成功檢測金霉素的問題。
2.光譜技術(shù)
目前光譜技術(shù)主要有近紅外光譜和拉曼光譜兩種。近紅外光譜主要用于化合物鑒別,可多組分同時進行檢測,其中高光譜分離的近紅外檢測分辨率達到微米級別,已成功應用于假藥鑒別,在其他行業(yè)也有廣泛的應用。拉曼光譜基于印度科學家拉曼發(fā)現(xiàn)的拉曼散射效應。分析了與入射光頻率不同的散射光譜,得到分子振動和旋轉(zhuǎn)信息,并應用于分子結(jié)構(gòu)研究的分析方法,主要應用于化合物鑒別以及化合物的結(jié)構(gòu)解析。尤其是結(jié)構(gòu)相近的化合物,結(jié)構(gòu)上細微的差別也能在拉曼光譜圖中得到區(qū)分。可以說拉曼光譜的區(qū)分能力是非常強大的,且測試時樣品量較少,因此應用較為廣泛。
3.色譜及其聯(lián)用技術(shù)
色譜檢測技術(shù)包括薄層色譜法、液相色譜法、氣相色譜法,以及液質(zhì)聯(lián)用法。在中國藥典2015版中,薄層色譜法目前主要用于中藥制劑以及藥材中化合物成分的鑒別,檢測靈敏度較高。若不良商家在保健品中違規(guī)添加化學藥品,以薄層色譜法進行樣品檢測,亦可以有效鑒別出其中違規(guī)添加的成分。液相色譜法因快速高效,配合不同原理的檢測器,可廣泛應用于藥品研發(fā)以及生產(chǎn)過程的化合物含量和雜質(zhì)的檢測分析。而氣相色譜法主要用于揮發(fā)性組分或者殘留溶劑的檢測。液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)則綜合了液相色譜法的分離優(yōu)勢和質(zhì)譜的定性鑒定優(yōu)勢,在雜質(zhì)的定量和結(jié)構(gòu)分析中發(fā)揮了不可的替代的作用。
4.SmartAmp技術(shù)
SmartAmp是一種新型DNA等溫擴增技術(shù),具有操作簡單,快速,低成本,高靈敏度,特異性強,背景低等優(yōu)點。目前,它已被應用于臨床基因多態(tài)性檢測和傳染病診斷,為快速臨床診斷提供了幫助。它還顯示出在藥品和環(huán)境中的病原體檢測領(lǐng)域中應用的巨大潛力。目前該技術(shù)主要應用于基因的快速篩查以及感染性疾病的病毒檢測。其中基因的快速篩查,只需要從患者的身體的一些細小部位例如,鼻子,口腔,耳朵的微量樣本中,提取出基因的標志物,就可以評估患者的健康風險,這將會是人類健康文明的發(fā)展一個巨大的進步。
5.傳感器
傳感器檢測也屬于一種在線實時檢測技術(shù)。傳感器與傳統(tǒng)的化學檢測略有區(qū)別,將被檢測物質(zhì)轉(zhuǎn)換成可用的電信號輸出,主要分化學傳感器和生物傳感器兩種。化學傳感器是將化合物及其濃度信息轉(zhuǎn)換為電信號以進行檢測的化學層。生物傳感器通過生物層將化合物及其濃度信息轉(zhuǎn)換成電信號用于檢測。上述的傳感器技術(shù),目前在醫(yī)療、藥品、環(huán)境檢測以及疾病診斷方面都有廣泛的應用。
二、現(xiàn)代藥物分析中快速檢測技術(shù)的發(fā)展方向
在現(xiàn)階段,快速檢測技術(shù)在現(xiàn)代藥物分析中的應用還存在一些問題,特別是準確度和靈敏度不高,導致應用受限。隨著人們更加關(guān)注藥品的安全性以及國家對藥品中含有的有害有毒物質(zhì)的更嚴格要求,提高快速檢測技術(shù)的靈敏度和準確性非常重要,例如屏蔽或去除樣品中的物質(zhì)。改善或增加樣品的預處理過程,優(yōu)化或改進檢測過程等,這可以提高待測樣品的靈敏度和準確度。快速藥物檢測技術(shù)的快速應用被廣泛使用,但可檢測藥物的種類和項目相對有限,不可能找到匹配的產(chǎn)品來解決藥物中出現(xiàn)的相對復雜的安全問題。中國相關(guān)機構(gòu)的投資和研究成果仍然不足,因此,必須積極借鑒相關(guān)經(jīng)驗,引進先進的科學技術(shù),通過創(chuàng)新改革實現(xiàn)產(chǎn)品的自主研發(fā),確保經(jīng)濟,高效,安全的藥品檢測。此外,許多指標缺乏相應的快速檢測技術(shù)標準或權(quán)威。
結(jié)束語
目前,有許多藥物分析和檢測方法。各種檢測技術(shù)在藥物開發(fā),藥物生產(chǎn)和藥物臨床應用中具有重要價值,為獲得各種藥物質(zhì)量和藥物代謝動態(tài)信息狀態(tài)提供了重要途徑。目前藥物分析檢測方式正在逐漸增多,各種檢查方式各具特色,在未來研究中需進一步探索更多檢測方式,并不斷完善各檢測技術(shù),不斷提升各檢測技術(shù)的診斷敏感性、準確性。此外,當前藥物分析檢測中以單一檢測方式為主,色譜與質(zhì)譜聯(lián)用檢測方式運用仍較少,且未明確其他方式聯(lián)合檢測的效果,未來研究需探索多種檢測技術(shù)聯(lián)合運用的效果,為進一步提升藥物檢測質(zhì)量提供新途徑。
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