摘要:藥物分析是實施藥物檢測,藥物代謝分析和藥物療效評價的重要評價方法。目前的醫療技術不斷推進,藥物分析和檢測技術也取得了顯著的發展。目前,我國藥物分析和檢測技術種類繁多,在實踐中取得了顯著成效。本文總結了藥物分析和檢測技術的類型,特點和應用現狀,為藥物分析和檢測過程提供了更多的參考。
關鍵詞:藥物分析;檢測技術;定量;定性;進展
引言
現代藥物分析對藥物安全性的重要性是不言而喻的,尤其是隨著人們健康意識的逐步提高,現代藥物分析的作用越來越受到關注。現代藥物分析可以進一步促進中國的醫療保健。企業的穩定發展可以保證藥品的質量和安全,對提高藥品的臨床應用也有積極的作用。在這個過程中,藥物檢測技術的作用不容小覷,但傳統上使用的藥物檢測技術靈敏度較低,穩定性較差,不能滿足藥物安全性分析的實際需要,因此,積極研究快速檢測技術,非常有必要對現代藥物分析中的應用價值進行深入分析。
一、快速檢測技術的應用分類
1.化學發光技術
化學發光技術主要應用于微量分析,利用化合物自身發光能力與其含量的對應關系,來表征化合物的含量。該法操作簡便,應用廣泛。作為現代藥物分析中常用的檢測技術之一,化學發光檢測技術的應用可以在一定程度上達到藥物安全和質量檢測的目的。化學發光檢測技術主要是檢測藥物中所有相關成分的含量。在實際應用過程中,它通常利用化學酶在不同免疫反應下產生的不同能量,能量可以產生激發形式的中間體。并且形成相對穩定的光源以檢測物質的發光成分,從而科學地確定其含量。化學發光檢測技術的操作方式非常簡單,檢測過程短,速度快,檢測成本相對較低。與世界上同類技術相比,在現代藥物分析中具有更高的亮度,更普遍。事實上,化學發光檢測技術是一種特殊的化學酶免疫標記技術,檢測閾值低,并且通常僅需要少量化學品來執行檢測過程,并且檢測結果在短時間內獲得。目前,化學發光檢測技術在我國臨床實踐中的應用主要集中在細菌,腫瘤和病毒的檢測要求上。在這個階段,在中國的臨床試驗中,已經出現了通過化學發光檢測技術成功檢測金霉素的問題。
2.光譜技術
目前光譜技術主要有近紅外光譜和拉曼光譜兩種。近紅外光譜主要用于化合物鑒別,可多組分同時進行檢測,其中高光譜分離的近紅外檢測分辨率達到微米級別,已成功應用于假藥鑒別,在其他行業也有廣泛的應用。拉曼光譜基于印度科學家拉曼發現的拉曼散射效應。分析了與入射光頻率不同的散射光譜,得到分子振動和旋轉信息,并應用于分子結構研究的分析方法,主要應用于化合物鑒別以及化合物的結構解析。尤其是結構相近的化合物,結構上細微的差別也能在拉曼光譜圖中得到區分。可以說拉曼光譜的區分能力是非常強大的,且測試時樣品量較少,因此應用較為廣泛。
3.色譜及其聯用技術
色譜檢測技術包括薄層色譜法、液相色譜法、氣相色譜法,以及液質聯用法。在中國藥典2015版中,薄層色譜法目前主要用于中藥制劑以及藥材中化合物成分的鑒別,檢測靈敏度較高。若不良商家在保健品中違規添加化學藥品,以薄層色譜法進行樣品檢測,亦可以有效鑒別出其中違規添加的成分。液相色譜法因快速高效,配合不同原理的檢測器,可廣泛應用于藥品研發以及生產過程的化合物含量和雜質的檢測分析。而氣相色譜法主要用于揮發性組分或者殘留溶劑的檢測。液質聯用技術則綜合了液相色譜法的分離優勢和質譜的定性鑒定優勢,在雜質的定量和結構分析中發揮了不可的替代的作用。
4.SmartAmp技術
SmartAmp是一種新型DNA等溫擴增技術,具有操作簡單,快速,低成本,高靈敏度,特異性強,背景低等優點。目前,它已被應用于臨床基因多態性檢測和傳染病診斷,為快速臨床診斷提供了幫助。它還顯示出在藥品和環境中的病原體檢測領域中應用的巨大潛力。目前該技術主要應用于基因的快速篩查以及感染性疾病的病毒檢測。其中基因的快速篩查,只需要從患者的身體的一些細小部位例如,鼻子,口腔,耳朵的微量樣本中,提取出基因的標志物,就可以評估患者的健康風險,這將會是人類健康文明的發展一個巨大的進步。
5.傳感器
傳感器檢測也屬于一種在線實時檢測技術。傳感器與傳統的化學檢測略有區別,將被檢測物質轉換成可用的電信號輸出,主要分化學傳感器和生物傳感器兩種。化學傳感器是將化合物及其濃度信息轉換為電信號以進行檢測的化學層。生物傳感器通過生物層將化合物及其濃度信息轉換成電信號用于檢測。上述的傳感器技術,目前在醫療、藥品、環境檢測以及疾病診斷方面都有廣泛的應用。
二、現代藥物分析中快速檢測技術的發展方向
在現階段,快速檢測技術在現代藥物分析中的應用還存在一些問題,特別是準確度和靈敏度不高,導致應用受限。隨著人們更加關注藥品的安全性以及國家對藥品中含有的有害有毒物質的更嚴格要求,提高快速檢測技術的靈敏度和準確性非常重要,例如屏蔽或去除樣品中的物質。改善或增加樣品的預處理過程,優化或改進檢測過程等,這可以提高待測樣品的靈敏度和準確度。快速藥物檢測技術的快速應用被廣泛使用,但可檢測藥物的種類和項目相對有限,不可能找到匹配的產品來解決藥物中出現的相對復雜的安全問題。中國相關機構的投資和研究成果仍然不足,因此,必須積極借鑒相關經驗,引進先進的科學技術,通過創新改革實現產品的自主研發,確保經濟,高效,安全的藥品檢測。此外,許多指標缺乏相應的快速檢測技術標準或權威。
結束語
目前,有許多藥物分析和檢測方法。各種檢測技術在藥物開發,藥物生產和藥物臨床應用中具有重要價值,為獲得各種藥物質量和藥物代謝動態信息狀態提供了重要途徑。目前藥物分析檢測方式正在逐漸增多,各種檢查方式各具特色,在未來研究中需進一步探索更多檢測方式,并不斷完善各檢測技術,不斷提升各檢測技術的診斷敏感性、準確性。此外,當前藥物分析檢測中以單一檢測方式為主,色譜與質譜聯用檢測方式運用仍較少,且未明確其他方式聯合檢測的效果,未來研究需探索多種檢測技術聯合運用的效果,為進一步提升藥物檢測質量提供新途徑。
參考文獻:
[1]石赟蓉,季雄鋒.現代藥物分析中快速檢測技術簡述.化工設計通訊,2017,43(7):180.
[2]鄭艷燕.藥物分析中快速檢測技術的應用及相關闡述.黑龍江科學,2016,7(15):10-11.
[3]孫萍萍.探析現代藥物分析中快速檢測技術的應用.生物技術世界,2016(4):213.