中藥復方蒲地藍質量控制研究進展

摘要：中藥復方蒲地藍主要是有四種不同的中藥構成分別是：蒲公英和板藍根以及、苦地丁和黃芩。它本身擁有清熱解毒和降低腫脹以及促進咽部恢復的功效。它廣泛用于臨床實踐，是治療呼吸系統疾病和消化系統疾病的一個非常好的良好方法。本文通過回顧蒲地藍質量研究的研究，綜述了薄層鑒定，化學成分，蒲地藍片劑，膠囊和口服液質量控制研究的質量控制研究，為進一步研究和利用蒲地藍提供了理論依據。依據。

關鍵詞：中藥復方;普迪藍;質量控制;研究進展

蒲地藍由四種中藥組成，如蒲公英，板藍根，苦澀和低沖。它具有清熱解毒，抗炎，抗炎的功效，可臨床用于治療咽炎和腮腺炎以及扁桃體炎等疾病。當前其主要被廣泛的制造成為片劑和口服液以及膠囊，對其進行提取的方式一般使用的是超聲波提取以及加熱回流的方式。中藥復方普迪藍具有復雜的物質基礎。本文綜述了近年來普迪藍質量控制的研究，為蒲地藍資源的有效開發提供了有益的參考。

1 復方蒲地藍的薄層鑒別

楊秀峰等采用薄層色譜法（TLC）定性鑒別普洱蘭小偃片中黃芪，蒲公英和板藍根的根。通過TLC確定黃芪的TLC鑒定。甲苯 - 乙酸用作參考物質。使用乙酯 - 甲醇 - 甲酸（10：3：1：2）作為展開溶劑，在紫外燈中在365nm處檢測。試驗溶液和參比藥物溶液的色譜圖中的相應斑點顯示相同的色斑;蒲公英薄層色譜法確定了咖啡酸。作為對照物質，使用乙酸丁酯 - 甲酸 - 水（7：2.5：2.5）作為展開溶劑，在紫外燈中在365nm下進行檢測。在測試樣品的色譜圖中，在對應于參考物質的色譜圖的位置處出現相同顏色的熒光點。 L. striata TLC鑒定以精氨酸為參比，以正丁醇 - 冰醋酸 - 水（10：5：5）為顯影劑，噴灑茚三酮試液，在熒光燈下檢查。

2 復方蒲地藍質控標準研究

2.1 蒲地藍片劑質控標準研究

劉德生等建立了HPLC法同時測定蒲地藍消炎片，膠囊和口服液三種制劑中綠原酸和咖啡酸的含量;用75%甲醇作為萃取溶劑，超聲提取;綠原酸檢測濃度在14.7-3750.0 ng / mL時，咖啡酸為68.4-4376.0 ng / mL。齊華良等用Diamonsil C18柱測定蒲地藍消炎片中紅紫素的含量，得到紫金靈注射液的含量。峰面積與面積之間存在良好的線性關系，為0.1415-0.3773μg。 Wang等采用高效液相色譜法測定了蒲地藍消炎片中黃芩苷的含量，發現黃芩苷的線性范圍為0.422～16.88μg。胡兵采用C18柱，甲醇：水= 10：90，檢測波長為260nm，高效液相色譜法測定蒲地藍消炎片中腺苷含量，腺苷對照品中線性關系為0.0128～0.128mg / mL為佳。邵麗梅采用高效液相色譜法，甲醇-0.1%磷酸流動相梯度洗脫法同時測定蒲地藍消炎片中黃芩苷和黃芩素的含量，結果顯示黃芩苷和黃芩素含量分別為0.02839-0.62458μg和0.01061-。分別為0.23342μg。內部和相應的峰面積線性關系良好。李凱等采用薄層色譜法測定黃芩苷的含量，采用高效液相色譜法測定黃芩苷的含量。檢測波長為280 nm，黃芩苷在4.02～32.16μg處呈良好的線性關系。米建平等建立了超高效液相色譜 - 串聯質譜法同時測定普洱蘭小妍片中的腺苷。

2.2 蒲地藍口服液質控標準研究

戴磊采用ODS-C18色譜柱，甲醇 - 乙腈-0.05%磷酸溶液（8：7：85），檢測波長為323 nm，采用高效液相色譜法測定蒲地藍消炎口服液中咖啡酸含量。該方法對布迪蘭口服液的質量控制準確可靠。董子波等建立了HPLC法同時測定蒲地蘭小燕口服液中黃芩苷，黃芩苷，綠原酸，咖啡酸，菊苣酸和紅紫素的含量。并且腺苷7和7測試組分中化學組分的含量在它們各自的測量范圍內具有良好的線性關系。該方法適用于蒲地藍消炎口服液的質量控制。朱粉霞等建立UPLC并同時測定了蒲地藍口服液中8種成分含量，恢復各成分的比例為100.67%～106.92%，所有8種成分均可分離。 Chu Jihong等建立UPLC-MS-MS法同時測定蒲地藍逍遙口服液，腺苷和胞苷中腺苷，胞苷和鳥苷的含量，在15～150ng / mL范圍內，鳥苷在該范圍內20～200ng / mL性關系良好。該方法是提高普地黃消炎口服液質量控制的重要依據。 Wu Ting等采用高效液相色譜 - 串聯質譜法測定了蒲地藍消炎口服液中黃芩苷，黃芩苷和綠色素的含量。使用電噴霧電離源和多反應監測通過質譜法檢測原酸，漢黃芩素，黃芩素和咖啡酸的六種組分。濃度范圍內六種組分之間的線性關系良好。

2.3 蒲地藍膠囊質控標準研究

張曉峰采用高效液相色譜法測定了蒲地藍膠囊中黃芩苷的含量，用甲醇，水 - 磷酸（40：60：0.2）流動相超聲提取5批蒲地藍膠囊，檢測波長為280 nm。結論是黃芩苷作為質量控制標準更穩定。吳燮建立了HPLC法測定綠原酸和咖啡酸的含量，用50%甲醇提取20 min，用甲醇-0.2%磷酸提取蒲地藍消炎膠囊。流動相的檢測波長為323nm，流速為1.0mL / min。相關系數r = 0.99999，回收率高達98.7%，RSD大于0.36%。該方法簡單且可重復。胡世強等建立了分辨快速液相色譜法同時測定蒲地藍消炎膠囊中綠原酸，野黃芩苷，黃芩苷和黃芩素不管是在含量疑惑是線性關系都相對較好，其自身在0.004330～0.4330μg范圍內，分別為0.01740～1.740μg，0.005860～0.5860μg和0.006700～0.673μg。

3.總結和展望

目前的化合物Pudilan的藥物劑型包括片劑，口服液體，膠囊和顆粒劑。質量研究使用HPLC，UPLC，RP-HPLC和UPLC-MS-MS。確定該物質的含量包括黃芩苷。復方蒲地藍具有抗炎，抗菌和解熱作用。角色和臨床應用廣泛。本文通過回顧中華鱉的品質研究，綜述了薄層鑒定，化學成分，蒲地藍片，膠囊和口服液質量控制研究的質量控制研究。利用研究提供理論依據

參考文獻：

[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典[M].一部.北京：中國醫藥科技出版社，2015.1641-1642.

[2]楊秀峰，周超，劉峰.蒲地藍消炎片主要成分的薄層色譜鑒別[J].中國藥業，2008，17（06）：36.