藥品檢驗的質量控制以及措施

摘要：在我國經濟和社會發展的進程中，各項技術水平都在不斷進步，不斷創新，取得了很大的進步，藥品檢驗技術也不例外。人們生活水平的提高，對生活質量提出了更高層次的要求，作為人們生活中必備的醫療衛生服務中的一部分，國家和社會對藥品檢驗工作提出了新的標準和要求。我國的藥品檢驗工作是由專業的藥品檢驗機構全權負責的，因此，要想避免藥品檢驗的風險，進一步保證藥品的質量，需要對藥品檢驗機構的相關工作進行分析和研究，提高工作人員的檢驗能力。基于此，本文就藥品檢驗的質量控制為題展開了討論，對目前藥品檢驗存在的常見問題進行了闡述，進而分析了提高藥品檢驗質量的措施，希望能夠為業內同行在今后的工作中提供一定的借鑒和幫助。

關鍵詞：藥品檢驗;質量控制;措施

在醫療衛生中藥品是非常關鍵的一部分，對人們的生活有著重要的幫助和影響，人們的疾病離不開藥品的治療。眾所周知，藥品的種類繁多，為了能夠提高藥品的質量和臨床有效性，需要對藥品的質量進行檢驗，只有達到檢驗標準的藥品才能流向市場，為人們的身體健康帶來幫助，如果藥品的質量存在問題，檢驗工作不到位使其流向市場，那么將會影響人們的身體健康，甚至威脅生命。可見藥品質量檢驗工作的重要程度。所以，為了保證藥品的質量，提高用藥的安全，對藥品檢驗的質量控制進行研究是非常有必要的。

一、我國藥品檢驗的現狀

藥品在流入市場之前，會經過多個流程，藥品檢驗就是其中一項非常重要的工作，起到了連接藥品研發、生產，以及流入市場環節的作用。相關標準指出，藥品只有經過檢驗機構的全面檢驗，保證藥品的質量達到既定的標準以后，才能流入到市場，供給人們使用。但是受到多種主客觀因素的影響，目前我國的藥品檢驗的質量控制存在一些亟需解決的問題，比如：第一，藥品檢驗機構的工作人員專業能力和綜合素質水平有高有低，很多藥品檢驗人員的能力不足，對藥品檢驗沒有一個全面、充分的認識，因此對待工作的態度不認真，對工作中所需要的設備和檢驗方法不熟悉;第二，在我國部分偏遠或者貧窮地區，對藥品檢驗工作的投入不夠，造成檢驗機構的相關設備不能技術更新，與社會和時代脫節;第三，就現階段而言，藥品的研發技術和手段越來越先進，但是對藥品檢驗的相關標注卻仍然停留在過去，沒有及時更新，造成藥品檢驗的相關標準不適用于當前的檢驗工作。除此之外，我國的新藥多是仿制發達國家先進的藥品，自主創新的力度和能力欠缺，對藥品治療的要求較低。

二、藥品檢驗質量控制實踐措施

（一）提高工作人員的綜合素質和能力

藥品檢驗質量控制過程中，工作人員的綜合素質和能力起到了關鍵的作用和影響，因此，檢驗機構應該認識到這一點，進而從根源出發，做藥品檢驗的工作，提高質量，在這一過程中，應當做到：發揮藥物質量監督和管理部門的領導作用，對藥品檢驗人員做好相關資質審查，保證所有參與工作的人員都持有相應的資格證件;為了提高工作人員的整體素質和綜合能力，需要按照國家以及行業標注對員工實施定期考核;對員工進行必要的知識培訓，使其了解和掌握各項設備的使用以及工作流程，然后根據相應的檢驗標準和要求記錄藥品檢驗的數據，不斷增強期工作的專業性。

（二）增加對藥品檢驗工作的扶持和幫助

藥品檢驗工作的順利開展，離不開經濟的扶持和幫助，經濟基礎決定上層建筑，經濟投入也是保證藥品檢驗質量的一項重要基礎。另外，藥品檢驗工作本身就是一項相對專業和復雜的過程，因此工作具有一定的難度。為了提高藥品檢驗的質量，地方政府有關部門可以增加對藥品檢驗工作的扶持，提高資金投入，從而為藥品檢驗創造優良的環境和技術設備支持，保證工作的先進性，從而為藥品質量檢驗的發展創造出良好的條件。

（三）完善藥品檢驗的相關標準

在藥品檢驗質量控制的相關工作中，技術標準對其影響很大，現階段，由于我國多種因素的影響，使得目前的藥品檢驗質量控制的很多標注沒有一個統一的標準，因此，藥品檢驗標準的完善工作已經成為了藥品檢驗行業中需要立即解決的問題之一，更多行業專業人員對這方面工作的進程給予了重視。構建完善規范化藥品檢驗標準，藥品檢驗單位需要針對目前的問題，結合實際情況，制定出具有針對性的解決措施，從藥品檢驗記錄不全面問題入手，不斷提高檢驗記錄的準確度和真實度，但是藥品檢驗的記錄不能作為質量控制的參考依據。

（四）將記錄環節加以規范

藥品檢驗工作具有一定的復雜性，為了加強藥品檢驗的質量和結果的準確性，需要使用專業的設備和儀器，相關機構的工作人員在使用設備之前，應當對設備儀器的操作和使用流程有一個全面的了解，提高使用的熟練度，另外，不同種類的藥品有著不同的藥理和不同的成分，在檢驗的過程中不能選擇同一種方式，需要根據藥物的類型選擇合適的檢驗方法，將藥品檢驗環節的各項數據詳細記錄。除此之外，藥品檢驗完成以后還需要對相關資料做好收集和整理的工作，通過數據分析，研究影響數據結果的因素。

三、結語

總而言之，文章對藥品檢驗的質量控制進行分析，能夠在很大程度上提高藥品檢驗的質量，為人們的生命健康安全創造條件。在這一過程中，從事藥品檢驗工作的人員也應當重視藥品檢驗工作，不斷提高自身的專業素質和綜合能力，及時發現藥品檢驗過程中存在的問題，并采取相應的措施予以解決，為藥品質量的提高奠定基礎，讓藥品質量都能達到既定的標注。

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