藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量控制以及措施

摘要：在我國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的進(jìn)程中，各項(xiàng)技術(shù)水平都在不斷進(jìn)步，不斷創(chuàng)新，取得了很大的進(jìn)步，藥品檢驗(yàn)技術(shù)也不例外。人們生活水平的提高，對(duì)生活質(zhì)量提出了更高層次的要求，作為人們生活中必備的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中的一部分，國(guó)家和社會(huì)對(duì)藥品檢驗(yàn)工作提出了新的標(biāo)準(zhǔn)和要求。我國(guó)的藥品檢驗(yàn)工作是由專業(yè)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全權(quán)負(fù)責(zé)的，因此，要想避免藥品檢驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步保證藥品的質(zhì)量，需要對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相關(guān)工作進(jìn)行分析和研究，提高工作人員的檢驗(yàn)?zāi)芰Α；诖耍疚木退幤窓z驗(yàn)的質(zhì)量控制為題展開了討論，對(duì)目前藥品檢驗(yàn)存在的常見問題進(jìn)行了闡述，進(jìn)而分析了提高藥品檢驗(yàn)質(zhì)量的措施，希望能夠?yàn)闃I(yè)內(nèi)同行在今后的工作中提供一定的借鑒和幫助。

關(guān)鍵詞：藥品檢驗(yàn);質(zhì)量控制;措施

在醫(yī)療衛(wèi)生中藥品是非常關(guān)鍵的一部分，對(duì)人們的生活有著重要的幫助和影響，人們的疾病離不開藥品的治療。眾所周知，藥品的種類繁多，為了能夠提高藥品的質(zhì)量和臨床有效性，需要對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，只有達(dá)到檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的藥品才能流向市場(chǎng)，為人們的身體健康帶來幫助，如果藥品的質(zhì)量存在問題，檢驗(yàn)工作不到位使其流向市場(chǎng)，那么將會(huì)影響人們的身體健康，甚至威脅生命。可見藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的重要程度。所以，為了保證藥品的質(zhì)量，提高用藥的安全，對(duì)藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量控制進(jìn)行研究是非常有必要的。

一、我國(guó)藥品檢驗(yàn)的現(xiàn)狀

藥品在流入市場(chǎng)之前，會(huì)經(jīng)過多個(gè)流程，藥品檢驗(yàn)就是其中一項(xiàng)非常重要的工作，起到了連接藥品研發(fā)、生產(chǎn)，以及流入市場(chǎng)環(huán)節(jié)的作用。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)指出，藥品只有經(jīng)過檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的全面檢驗(yàn)，保證藥品的質(zhì)量達(dá)到既定的標(biāo)準(zhǔn)以后，才能流入到市場(chǎng)，供給人們使用。但是受到多種主客觀因素的影響，目前我國(guó)的藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量控制存在一些亟需解決的問題，比如：第一，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員專業(yè)能力和綜合素質(zhì)水平有高有低，很多藥品檢驗(yàn)人員的能力不足，對(duì)藥品檢驗(yàn)沒有一個(gè)全面、充分的認(rèn)識(shí)，因此對(duì)待工作的態(tài)度不認(rèn)真，對(duì)工作中所需要的設(shè)備和檢驗(yàn)方法不熟悉;第二，在我國(guó)部分偏遠(yuǎn)或者貧窮地區(qū)，對(duì)藥品檢驗(yàn)工作的投入不夠，造成檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相關(guān)設(shè)備不能技術(shù)更新，與社會(huì)和時(shí)代脫節(jié);第三，就現(xiàn)階段而言，藥品的研發(fā)技術(shù)和手段越來越先進(jìn)，但是對(duì)藥品檢驗(yàn)的相關(guān)標(biāo)注卻仍然停留在過去，沒有及時(shí)更新，造成藥品檢驗(yàn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不適用于當(dāng)前的檢驗(yàn)工作。除此之外，我國(guó)的新藥多是仿制發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)的藥品，自主創(chuàng)新的力度和能力欠缺，對(duì)藥品治療的要求較低。

二、藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制實(shí)踐措施

（一）提高工作人員的綜合素質(zhì)和能力

藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制過程中，工作人員的綜合素質(zhì)和能力起到了關(guān)鍵的作用和影響，因此，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)該認(rèn)識(shí)到這一點(diǎn)，進(jìn)而從根源出發(fā)，做藥品檢驗(yàn)的工作，提高質(zhì)量，在這一過程中，應(yīng)當(dāng)做到：發(fā)揮藥物質(zhì)量監(jiān)督和管理部門的領(lǐng)導(dǎo)作用，對(duì)藥品檢驗(yàn)人員做好相關(guān)資質(zhì)審查，保證所有參與工作的人員都持有相應(yīng)的資格證件;為了提高工作人員的整體素質(zhì)和綜合能力，需要按照國(guó)家以及行業(yè)標(biāo)注對(duì)員工實(shí)施定期考核;對(duì)員工進(jìn)行必要的知識(shí)培訓(xùn)，使其了解和掌握各項(xiàng)設(shè)備的使用以及工作流程，然后根據(jù)相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和要求記錄藥品檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)，不斷增強(qiáng)期工作的專業(yè)性。

（二）增加對(duì)藥品檢驗(yàn)工作的扶持和幫助

藥品檢驗(yàn)工作的順利開展，離不開經(jīng)濟(jì)的扶持和幫助，經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)決定上層建筑，經(jīng)濟(jì)投入也是保證藥品檢驗(yàn)質(zhì)量的一項(xiàng)重要基礎(chǔ)。另外，藥品檢驗(yàn)工作本身就是一項(xiàng)相對(duì)專業(yè)和復(fù)雜的過程，因此工作具有一定的難度。為了提高藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量，地方政府有關(guān)部門可以增加對(duì)藥品檢驗(yàn)工作的扶持，提高資金投入，從而為藥品檢驗(yàn)創(chuàng)造優(yōu)良的環(huán)境和技術(shù)設(shè)備支持，保證工作的先進(jìn)性，從而為藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的發(fā)展創(chuàng)造出良好的條件。

（三）完善藥品檢驗(yàn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

在藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)工作中，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其影響很大，現(xiàn)階段，由于我國(guó)多種因素的影響，使得目前的藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制的很多標(biāo)注沒有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，因此，藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的完善工作已經(jīng)成為了藥品檢驗(yàn)行業(yè)中需要立即解決的問題之一，更多行業(yè)專業(yè)人員對(duì)這方面工作的進(jìn)程給予了重視。構(gòu)建完善規(guī)范化藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，藥品檢驗(yàn)單位需要針對(duì)目前的問題，結(jié)合實(shí)際情況，制定出具有針對(duì)性的解決措施，從藥品檢驗(yàn)記錄不全面問題入手，不斷提高檢驗(yàn)記錄的準(zhǔn)確度和真實(shí)度，但是藥品檢驗(yàn)的記錄不能作為質(zhì)量控制的參考依據(jù)。

（四）將記錄環(huán)節(jié)加以規(guī)范

藥品檢驗(yàn)工作具有一定的復(fù)雜性，為了加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量和結(jié)果的準(zhǔn)確性，需要使用專業(yè)的設(shè)備和儀器，相關(guān)機(jī)構(gòu)的工作人員在使用設(shè)備之前，應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)備儀器的操作和使用流程有一個(gè)全面的了解，提高使用的熟練度，另外，不同種類的藥品有著不同的藥理和不同的成分，在檢驗(yàn)的過程中不能選擇同一種方式，需要根據(jù)藥物的類型選擇合適的檢驗(yàn)方法，將藥品檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的各項(xiàng)數(shù)據(jù)詳細(xì)記錄。除此之外，藥品檢驗(yàn)完成以后還需要對(duì)相關(guān)資料做好收集和整理的工作，通過數(shù)據(jù)分析，研究影響數(shù)據(jù)結(jié)果的因素。

三、結(jié)語

總而言之，文章對(duì)藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量控制進(jìn)行分析，能夠在很大程度上提高藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量，為人們的生命健康安全創(chuàng)造條件。在這一過程中，從事藥品檢驗(yàn)工作的人員也應(yīng)當(dāng)重視藥品檢驗(yàn)工作，不斷提高自身的專業(yè)素質(zhì)和綜合能力，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品檢驗(yàn)過程中存在的問題，并采取相應(yīng)的措施予以解決，為藥品質(zhì)量的提高奠定基礎(chǔ)，讓藥品質(zhì)量都能達(dá)到既定的標(biāo)注。

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