藥品檢驗的質(zhì)量控制以及措施

摘要：在我國經(jīng)濟和社會發(fā)展的進程中，各項技術(shù)水平都在不斷進步，不斷創(chuàng)新，取得了很大的進步，藥品檢驗技術(shù)也不例外。人們生活水平的提高，對生活質(zhì)量提出了更高層次的要求，作為人們生活中必備的醫(yī)療衛(wèi)生服務中的一部分，國家和社會對藥品檢驗工作提出了新的標準和要求。我國的藥品檢驗工作是由專業(yè)的藥品檢驗機構(gòu)全權(quán)負責的，因此，要想避免藥品檢驗的風險，進一步保證藥品的質(zhì)量，需要對藥品檢驗機構(gòu)的相關(guān)工作進行分析和研究，提高工作人員的檢驗能力?；诖?，本文就藥品檢驗的質(zhì)量控制為題展開了討論，對目前藥品檢驗存在的常見問題進行了闡述，進而分析了提高藥品檢驗質(zhì)量的措施，希望能夠為業(yè)內(nèi)同行在今后的工作中提供一定的借鑒和幫助。

關(guān)鍵詞：藥品檢驗;質(zhì)量控制;措施

在醫(yī)療衛(wèi)生中藥品是非常關(guān)鍵的一部分，對人們的生活有著重要的幫助和影響，人們的疾病離不開藥品的治療。眾所周知，藥品的種類繁多，為了能夠提高藥品的質(zhì)量和臨床有效性，需要對藥品的質(zhì)量進行檢驗，只有達到檢驗標準的藥品才能流向市場，為人們的身體健康帶來幫助，如果藥品的質(zhì)量存在問題，檢驗工作不到位使其流向市場，那么將會影響人們的身體健康，甚至威脅生命。可見藥品質(zhì)量檢驗工作的重要程度。所以，為了保證藥品的質(zhì)量，提高用藥的安全，對藥品檢驗的質(zhì)量控制進行研究是非常有必要的。

一、我國藥品檢驗的現(xiàn)狀

藥品在流入市場之前，會經(jīng)過多個流程，藥品檢驗就是其中一項非常重要的工作，起到了連接藥品研發(fā)、生產(chǎn)，以及流入市場環(huán)節(jié)的作用。相關(guān)標準指出，藥品只有經(jīng)過檢驗機構(gòu)的全面檢驗，保證藥品的質(zhì)量達到既定的標準以后，才能流入到市場，供給人們使用。但是受到多種主客觀因素的影響，目前我國的藥品檢驗的質(zhì)量控制存在一些亟需解決的問題，比如：第一，藥品檢驗機構(gòu)的工作人員專業(yè)能力和綜合素質(zhì)水平有高有低，很多藥品檢驗人員的能力不足，對藥品檢驗沒有一個全面、充分的認識，因此對待工作的態(tài)度不認真，對工作中所需要的設備和檢驗方法不熟悉;第二，在我國部分偏遠或者貧窮地區(qū)，對藥品檢驗工作的投入不夠，造成檢驗機構(gòu)的相關(guān)設備不能技術(shù)更新，與社會和時代脫節(jié);第三，就現(xiàn)階段而言，藥品的研發(fā)技術(shù)和手段越來越先進，但是對藥品檢驗的相關(guān)標注卻仍然停留在過去，沒有及時更新，造成藥品檢驗的相關(guān)標準不適用于當前的檢驗工作。除此之外，我國的新藥多是仿制發(fā)達國家先進的藥品，自主創(chuàng)新的力度和能力欠缺，對藥品治療的要求較低。

二、藥品檢驗質(zhì)量控制實踐措施

（一）提高工作人員的綜合素質(zhì)和能力

藥品檢驗質(zhì)量控制過程中，工作人員的綜合素質(zhì)和能力起到了關(guān)鍵的作用和影響，因此，檢驗機構(gòu)應該認識到這一點，進而從根源出發(fā)，做藥品檢驗的工作，提高質(zhì)量，在這一過程中，應當做到：發(fā)揮藥物質(zhì)量監(jiān)督和管理部門的領(lǐng)導作用，對藥品檢驗人員做好相關(guān)資質(zhì)審查，保證所有參與工作的人員都持有相應的資格證件;為了提高工作人員的整體素質(zhì)和綜合能力，需要按照國家以及行業(yè)標注對員工實施定期考核;對員工進行必要的知識培訓，使其了解和掌握各項設備的使用以及工作流程，然后根據(jù)相應的檢驗標準和要求記錄藥品檢驗的數(shù)據(jù)，不斷增強期工作的專業(yè)性。

（二）增加對藥品檢驗工作的扶持和幫助

藥品檢驗工作的順利開展，離不開經(jīng)濟的扶持和幫助，經(jīng)濟基礎(chǔ)決定上層建筑，經(jīng)濟投入也是保證藥品檢驗質(zhì)量的一項重要基礎(chǔ)。另外，藥品檢驗工作本身就是一項相對專業(yè)和復雜的過程，因此工作具有一定的難度。為了提高藥品檢驗的質(zhì)量，地方政府有關(guān)部門可以增加對藥品檢驗工作的扶持，提高資金投入，從而為藥品檢驗創(chuàng)造優(yōu)良的環(huán)境和技術(shù)設備支持，保證工作的先進性，從而為藥品質(zhì)量檢驗的發(fā)展創(chuàng)造出良好的條件。

（三）完善藥品檢驗的相關(guān)標準

在藥品檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)工作中，技術(shù)標準對其影響很大，現(xiàn)階段，由于我國多種因素的影響，使得目前的藥品檢驗質(zhì)量控制的很多標注沒有一個統(tǒng)一的標準，因此，藥品檢驗標準的完善工作已經(jīng)成為了藥品檢驗行業(yè)中需要立即解決的問題之一，更多行業(yè)專業(yè)人員對這方面工作的進程給予了重視。構(gòu)建完善規(guī)范化藥品檢驗標準，藥品檢驗單位需要針對目前的問題，結(jié)合實際情況，制定出具有針對性的解決措施，從藥品檢驗記錄不全面問題入手，不斷提高檢驗記錄的準確度和真實度，但是藥品檢驗的記錄不能作為質(zhì)量控制的參考依據(jù)。

（四）將記錄環(huán)節(jié)加以規(guī)范

藥品檢驗工作具有一定的復雜性，為了加強藥品檢驗的質(zhì)量和結(jié)果的準確性，需要使用專業(yè)的設備和儀器，相關(guān)機構(gòu)的工作人員在使用設備之前，應當對設備儀器的操作和使用流程有一個全面的了解，提高使用的熟練度，另外，不同種類的藥品有著不同的藥理和不同的成分，在檢驗的過程中不能選擇同一種方式，需要根據(jù)藥物的類型選擇合適的檢驗方法，將藥品檢驗環(huán)節(jié)的各項數(shù)據(jù)詳細記錄。除此之外，藥品檢驗完成以后還需要對相關(guān)資料做好收集和整理的工作，通過數(shù)據(jù)分析，研究影響數(shù)據(jù)結(jié)果的因素。

三、結(jié)語

總而言之，文章對藥品檢驗的質(zhì)量控制進行分析，能夠在很大程度上提高藥品檢驗的質(zhì)量，為人們的生命健康安全創(chuàng)造條件。在這一過程中，從事藥品檢驗工作的人員也應當重視藥品檢驗工作，不斷提高自身的專業(yè)素質(zhì)和綜合能力，及時發(fā)現(xiàn)藥品檢驗過程中存在的問題，并采取相應的措施予以解決，為藥品質(zhì)量的提高奠定基礎(chǔ)，讓藥品質(zhì)量都能達到既定的標注。

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