我院139例藥品不良反應報告分析

劉小蓉 李榮 張洪蓮

【中圖分類號】 R181.3+2

【文獻標識碼】 B? 【文章編號】 1672-3783（2019）04-03-113-01

按照WHO國際藥物監測合作中心的規定，藥物不良反應（adverse drug reactions，簡稱ADR）是指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應。《國家藥品不良反應報告和監測管理辦法》[1]明確指出，國家鼓勵單位和個人報告藥品不良反應。本次通過了解我院藥品不良反應發生的特點，對發生的藥品不良反應情況進行分析，從而促進臨床合理用藥。

1 材料和方法

1.1 數據來源 收集我院2018年1月1日至2018年12月31日上報的153份不良反應。

1.2 分析方法 通過EXCEL表分別對ADR報告按年齡、性別、藥品種類、給藥途徑及不良反應涉及的器官及系統進行統計分析。

2 結果

2.1 年齡分布 本年度上報的藥品不良反應在153例中，男性占65例（42.48%），女性88例（57.52%），說明藥物不良反應發生與性別無關;藥物不良反應發生的年齡0～89，說明藥品不良反應能發生于任何年齡的人群，不同年齡段患者不良反應發生率不同， 其中60-89歲患者不良反應發生率最高，為56.86%。具體見表1

2.2 給藥途徑 本年度上報的ADR與不同給藥途徑的關系由表2可見，幾種給藥途徑中，由靜脈滴注引起的比例最高，占77.77%.其次是口服藥品占14.37%，具體詳情見下表2：

2.3 藥品種類 本年度上報的ADR涉及的藥品種類主要有3大種類，其中靜脈用抗菌藥物不良反應發生率最高，為44.44%，其次為靜脈用中藥注射劑占15.69%，具體詳情見下表3：

2.4 涉及系統及器官 本年度上報的ADR涉及的系統/器官較多，其中皮膚和附件損傷最為多見;其次為血液系統及消化系統。其中涉及皮膚及附件損傷占28.76%，涉及循環系統的占24.18%，涉及血液系統的占11.11%，涉及消化系統的占14.37%，具體詳情見下表4：

2.5 報告人構成 本年度不良反應醫生上報藥品不良反應133例，占86.92%，藥師上報藥品不良反應19例，占12.41%，護士上報的1例，占0.65%。

2.6 報告構成比例本年度上報的153例不良反應中，一般藥品不良反應150例（其中新的藥品不良反應55例），嚴重不良反應3例。

3 分析和討論

3.1 年齡因素的影響本次的153例ADR報告中，60歲以上老年患者發生ADR數占總數87人，占56.86%，這是由于隨著年齡的增加，心、肝、腎等器官功能減退，易造成藥物在體內蓄積，且合并用藥增多，使得老年人發生ADR幾率高于其他年齡段[2]。因此，對于老年患者，尤其合并用藥者，應特別重視，應盡可能的做到個體化給藥。36～59歲的患者40人，占比為26.14%，與該年齡段患者社交多、工作壓力大、屬于易感人群、用藥較為復雜有關。兒童特別是新生兒處于生長發育期間，在實際用藥時應該嚴格按照適應癥用藥，做好用藥交代。

3.2 給藥方式上 給藥途徑與ADR的發生也存在著很大的聯系，本次調查發現發生的ADR中，靜脈給藥的比例最高，為81.41%，其次為口服給藥占18.58%。發生的原因除了與臨床用藥習慣有關外，也在相當程度上與配伍問題、穩定性問題、給藥速度問題和藥理學問題相關。這就要求我們在臨床治療中密切注意給藥方式。

3.3 藥物種類方面 靜脈用抗菌藥物不良反應發生率最高[3]，占44.44%，這是因抗菌藥物大量使用所致，與我院疾病排名前10名的情況有關，這就要求臨床醫師需注意合理應用抗菌藥物。其次是中藥注射劑，主要不良反應為皮疹和心悸，因此需注意中藥注射劑藥材質量與制備工藝的把關[4]。

3.4 臨床表現 發生的不良反應中，主要為皮膚及附件損傷占28.76%;其次以循環系統的比例較高占24.18%，，以及血液系統、消化系統及肝腎功能損傷，絕大多數的癥狀都比較輕微，停藥后癥狀緩解或者消失;但也存在比較嚴重的不良反應發生，本分析時間段內共有3例疑似嚴重不良反應。

3.5 報告人職業比例 在上報的153例藥品不良反應中，藥師上報了19例，占12.41%;醫生上報了133，占86.92%;護士上報了1例。不論從報告數量還是報告人職業均符合藥品不良反應監測報告要求。但也更需要加強院內醫護人員對不良反應報告監測力度，提高知曉率，進一步促進不良反應上報。

綜上所述，ADR是不能預見的，然而對于臨床的藥物不良反應，通過正確的診斷和按適應證給藥，以及減少不合理聯合用藥等措施，仍可減少ADR的發生。ADR監測的目的是阻止一些潛在性的ADR的發生，及時發現一些藥物的不安全信息，這也是國內開展臨床藥學的初衷之一。因此，如何宣傳和完善藥物不良反應監測制度是當務之急[5]，也有利于為整個臨床藥學的成長創造一個良好的氛圍。

參考文獻

[1]國家食品藥品監督管理總局.《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令第81號）

[4]曾白林 中藥注射劑不良反應探討及其對策[J].時珍國醫國藥 ？2010，21（3）：757-759

[5]沈璐 劉巍 郭雪 彭麗麗 孔繁瑤 李馨齡 我國藥品不良反應監測模式的趨勢探析[J].中國藥物警戒? 2017，14（5）：295-297