王麗
【摘 要】通過對上海市、深圳市、四川省醫療器械行業發展狀況的綜述與比較,總結上述地區醫療器械行業發展進程中的經驗,并結合重慶地區特點與實際,提出重慶市醫療器械行業發展建議,為重慶市醫療器械行業發展提供參考。
【關鍵詞】醫療器械;研發創新;重慶市
【中圖分類號】 R715
【文獻標識碼】 B? 【文章編號】 1672-3783(2019)04-03-288-01
現代社會,人們越來越重視對健康的投入,全國醫療器械行業也處在穩健的發展進程中。在醫療器械行業發展歷程中,上海市、深圳市、四川省都探索出一條適合地區發展的道路,對重慶市醫療器械行業發展具有重要借鑒意義。
1 上海市醫療器械行業發展狀況
上海市醫療器械行業歷來以門類齊、品種全、規格多著稱,有完整的產品配套和產業鏈,產品制造技術和質量在國內具有獨特的競爭力。上海擁有一大批具有競爭力的醫療器械企業,包括實現10億元以上生產銷售產值的西門子、聯影、徽創、康德萊。
制度建設方面,2017年12月,上海市正式發布《中國(上海)自由貿易試驗區醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》,醫療器械注冊人制度開始在自貿區試點。注冊人制度的推行,遵循“簡政放權,證照分離”的原則,有利于對接國際醫療器械制造通行規則,激活富有創新能力的企業成長,提高科研成果轉化積極性。
上海醫療器械行業傳統產品,以影像設備、醫用電子、植入介入等為主。未來上海市醫療器械行業的發展趨勢為信息化、數字化、網絡化和智能化,進入智慧醫療、健康物聯網、云計算和大數據時代,將主要集中在醫學影像高端設備、醫用電子及手術室裝備、體外診斷系統等領域。
2 深圳市醫療器械行業發展狀況
深圳市是我國多種醫療器械自主創新產品的發源地,在診療設備、影像、超聲診斷等方面領跑全國。深圳醫療器械行業以出口為主,從產品類別來看,監護儀、體外診斷、口腔設備等出口居全國前列,從單一市場來看,美國、中國香港、德國等是深圳市主要出口市場,從出口企業上看,邁瑞、西門子、偉創力、中外運保持較高出口額。
近年來,深圳市在激勵醫療器械行業發展方面進行積極探索。在聚集人才方面,合作辦學引進高校,積極引進高性能及智能醫療領域核心人才,提升原始創新能力培養。在應對國際行業動蕩方面,積極應對中美貿易戰影響,加快國產替代步伐,通過技術創新繞過貿易壁壘。在產業升級方面,以華為和騰訊兩大企業為龍頭,開展人工智能醫療影像診斷、機器問診等研究與應用示范,加快數字化、互聯網轉型應對產業新增長。在規范化運營方面,試點醫療器械注冊人制度,簡化國產創新醫療器械進入臨床應用的流程和手續。
3 四川省醫療器械行業發展狀況
四川省醫療器械產品種類主要包括,一次性耗材、體外診斷試劑、生物材料制品等,其醫療器械生產企業主要分布在成都市、綿陽市、資陽市,正在打造成都天府國際生物醫藥城、成都溫江醫藥城、資陽口腔裝備材料產業園等醫療器械產業集群。四川省醫療器械產品目前多以低端產品為主,出口地區主要是中東地區、東南亞、非洲等。
四川省未來擬進一步堅持創新驅動推進產品結構轉型升級,培養特色產業。加速產學研協同創新方面,充分發揮四川大學國家生物材料工程技術研究中心、口腔醫學國家重點實驗室等機構研發實力,加強科研成果轉化和產學研聯合。加快推行產品注冊人制度及孵化園建設方面,借鑒上海經驗加快推進產品注冊人制度,培養并新增孵化園內醫療器械高新技術企業和創新型企業。突出產業發展重點培養特色產業方面,進一步加大對生物醫學材料、高新技術診療設備、智能化產品的培養支持力度,提升產業化規模及競爭優勢。
4 對重慶市醫療器械行業發展的借鑒
近年來,重慶醫療器械行業取得長足發展。2012年12月,重慶市政府出臺了《重慶市醫藥產業振興發展中長期規劃(2012-2020年)》和《關于打造千億級醫藥支柱產業的實施意見》。2016年4月,通過《重慶市加快生物醫藥產業集群發展行動計劃(2016—2020年)》。
重慶市果斷搶抓醫療器械行業崛起的戰略機遇,將其作為十大戰略性新興產業進行重點培育,目前已初步形成兩江新區、高新區、涪陵區等“五園兩帶七基地”的醫療器械行業集聚區,形成醫療數據挖掘應用、新藥開發、器械和耗材生產、產品流通等特色產業鏈。
綜合上海市、深圳市、四川省醫療器械行業發展狀況,對重慶市療器械行業發展具有重要借鑒意義。
一是加強人才集聚,提升產學研創新。目前,重慶市擁有重慶大學、陸軍軍醫大學、重慶醫科大學、中國科學院重慶綠色智能技術研究院等一批高等院校及科研機構,充分發揮現有人才優勢的同時加強對醫療器械領域核心人才的引進,鼓勵基礎研究與成果轉化,提升產學研協同創新對重慶醫療器械行業助力。
二是優化制度建設,爭取政策扶持。完善醫療器械行業相關產業布局及孵化園產業園建設,加快醫療器械相關團隊及企業引進與孵化,在制度及政策上為其發展提供支持。借鑒國內其他地區醫療器械行業發展經驗,試點醫療器械注冊人制度,提高醫療器械進入臨床應用的審批效率。
三是找準市場定位,培養產業競爭力。夯實低端產品市場的同時,在高性能、數字化智能化等方面尋求產業提升,加強國產替代產品研發。此外,擴大國內市場占有量的同時,把目光投向“一帶一路”沿線國家及歐美海外市場,積極拓展國際國內市場,提高重慶市醫療器械產業競爭力。
5 結語
參考上海市、深圳市、四川省醫療器械行業發展進程中的經驗,未來重慶市醫療器械行業發展,將在加強人才集聚,提升產學研創新,優化制度建設,爭取政策扶持,找準市場定位,培養產業競爭力等方面,積極開拓尋求發展。
參考文獻
[1]2017年上海市醫療器械行業發展現狀及展望,吳汝康,朱馮琴,中國醫療器械行業發展報告,2018.
[2]中國(上海)自由貿易試驗區醫療器械注冊人制度試點工作實施方案.
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[5]重慶市醫藥產業振興發展中長期規劃(2012-2020年).
[6]重慶市加快生物醫藥產業集群發展行動計劃(2016—2020年).