海桐皮湯熏蒸輔助治療膝骨關節炎臨床觀察

河南省焦作市解放軍第91中心醫院，河南 焦作 454000

膝骨關節炎(Knee Osteoarthritis,KOA)作為骨性關節炎的一類，好發于50歲以上中老年人群，病理學上主要表現為膝關節軟骨結構退變或破壞、骨質增生、骨質硬化、關節滲液等，其發病初期一般無明顯特異性癥狀，隨著病程進展可有關節疼痛、晨僵等癥狀，目前仍無根治辦法，西醫通常以抗炎、止痛類藥物緩解患者癥狀，延緩病情[1]。骨科疾病是中醫的優勢病種，KOA在中醫上被歸為“痹證”、“骨痹”等范疇，主要以風、濕、寒為病因，以正氣不足為本，在治療方式上有針灸、推拿、中藥內服、中藥外用等方法單獨或聯合使用[2]。海桐皮湯最早見于《醫宗金鑒》，其治療骨性關節炎的研究多有報道，但有關海桐皮湯熏蒸對膝骨關節炎患者的膝關節功能及局部腫痛的效果報道較少[3]。為此，筆者開展了如下研究，以觀察海桐皮湯對膝骨關節炎患者的影響，以期為臨床研究提供參考，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年8月至2018年8月我院收治的膝關節炎患者76例為研究對象，以隨機數字表法分為觀察組和對照組各38例，兩組男女比例、病程進展等資料比較差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。

表1 兩組基本資料比較

1.2 納入與排除標準 納入標準：具有關節局部腫痛等臨床癥狀，確診為膝關節炎，確診標準以中華醫學會骨科學分會制定的《骨關節炎診治指南》[4]為依據；年齡18～75歲；患者均知情同意本研究；已取得我院倫理委員會備案和批準。

排除標準：對研究涉及藥物過敏或有禁忌癥；合并骨折；膝關節手術史；肝、腎功能不全；精神疾病；體質敏感；無法配合。

1.3 方法 所有患者均予以玻璃酸鈉注射液(日本 Seikagaku CorPoration；H20090719；2.5 mL：25 mg)關節腔內注射治療，2.5 mL/次/周，共治療4周。對照組在此基礎上加以洛索洛芬鈉片(安普洛；沈陽一天生物制藥有限公司；國藥準字H20041923；以洛索洛芬鈉無水計60 mg/片)口服，1片(60 mg)/次，3次/d，共治療4周。觀察組則加以海桐皮湯:海桐皮30 g，威靈仙25 g，當歸、防風、川芎、白芷各15 g，桂枝10 g，甘草9 g，乳香、沒藥各6 g熏蒸治療，每1劑方藥用3000 mL純凈水于智能中藥熏蒸機[廠家：廣州市今健醫療器械有限公司；批號：粵食藥監械(準)字2011第2260107號]中浸泡約60 min后，通電加熱，溫度到達40～50 ℃時患者進入，充分顯露膝關節，開始熏蒸，可根據患者耐受度適當調節溫度，30 min/次，5次/周，共治療4周。

1.4 觀察指標 ①療效[5]：治療4周后，以《中藥新藥臨床研究指導原則》為療效評判依據，分別統計兩組患者治療前后積分變化，采用尼莫地平法計算積分變化率(治療前后總積分之差與治療前總積分的百分比)，將這一積分變化率≥95%者定義為臨床痊愈；積分變化率在70%～95%范圍內者為顯效；在30%～70%范圍內者為有效；均不符合上述標準為無效；總有效率=臨床痊愈率+顯效率+有效率。②膝關節功能[6]：治療前及治療4周后，以Lysholm膝關節評分法以及膝關節活動度(ROM)評分評判兩組膝關節功能，兩評分方法分值與膝關節功能呈正比。③局部腫痛：治療前及治療4周后，以軟尺測量患者膝關節周徑評估膝關節腫脹程度，以疼痛視覺模擬評分(VAS)[7]評估患者膝關節疼痛程度，以一10 cm細繩使患者根據自我疼痛感受值在繩上進行標記，標記點與遠點距離即為疼痛分值，分值與疼痛值呈正比。

2 結果

2.1 兩組療效比較 觀察組治療總有效率為92.11%，明顯高于對照組的73.68%，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組療效比較 [例(%)]

注：與對照組比較，△P<0.05。

2.2 兩組膝關節功能比較 治療4周后，兩組Lysholm膝關節評分及ROM評分均顯著提高(P<0.05)，且觀察組治療4周后的Lysholm膝關節評分及ROM評分均高于對照組(P<0.05)。見表3。

2.3 兩組局部腫痛比較 治療4周后，兩組膝關節周徑和VAS評分均顯著降低(P<0.05)，且觀察組治療4周后的膝關節周徑和VAS評分均低于對照組(P<0.05)。見表4。

表3 兩組膝關節功能比較 (分，

注：與治療前比較，▲P<0.05；與對照組相較，△P<0.05。

表4 兩組膝關節局部腫痛比較

注：與治療前比較，▲P<0.05；與對照組相較，△P<0.05。

3 討論

中醫學認為，肝腎主筋骨，KOA多因正氣虧損，腎氣不足，氣血運行不暢，導致瘀血阻絡，骨骼有失濡養所致，如《張氏醫通》中所言“膝痛無有不因肝腎虛”，這是內因；作為骨痹的一類，外因無外乎“風寒濕三氣雜至，合而為痹”，故應以祛風散寒、活血通絡、調護肝腎為治要[8]。

本研究采取海桐皮湯對KOA患者進行熏蒸發現，觀察組治療總有效率顯著增高，說明海桐皮湯熏蒸能夠提高治療效果，有利于患者癥狀緩解。海桐皮湯在《醫宗金鑒》、《圣濟總錄》、《傷科補要》等醫籍中均有記載，藥方配伍略有不同，但均有海桐皮、防風、川芎、乳香、沒藥等10味藥配伍，方中海桐皮為刺桐的干皮，主治腰膝酸痛、風濕骨痹等癥，是祛風除濕、活血通絡之要藥；防風味辛性溫，治“一切虛勞煩熱、骨蒸煩熱”、“風濕痹痛”，可解表勝濕，鎮痛除風；川芎入肝經、膽經，《藥性論》中認為其“主腰腿軟弱”，《日華子本草》認為其“治一切風，一切血，一切勞損”，有祛風燥濕、破癥瘕宿血、行氣開郁、強壯筋骨等功效；乳香又名天澤香，因其香辛走散之力，而成為活血祛風、舒經通絡、消腫生肌之藥也，可“療風水毒腫”、“消癰疽諸毒”；沒藥苦、平，主治風濕痹痛、跌打損傷等瘀血阻滯、傷筋動骨之癥；白芷祛風燥濕、止痛消腫；桂枝發汗解表，用于風寒表證，可散寒助陽，溫經通絡；諸藥配伍共奏散寒祛風、燥濕化瘀、活血通絡之功，為“治一切跌打損傷，筋翻骨錯，疼痛不止”之方[9]。玻璃酸鈉作為關節滑液的主要成分之一，能夠保護關節軟骨，延緩關節病變。洛索洛芬鈉片作為一類非甾體抗炎藥物，本身無活性，經過消化吸收后具有代謝活性，鎮痛作用強，但有皮膚黏膜綜合征、肝功能損害、消化道反應、貧血等不良反應[10]，對照組關節功能得到一定程度的恢復，說明洛索洛芬鈉鎮痛消炎作用使患者疼痛值降低，減少疼痛對關節屈伸、外展等功能的影響，與之相較，海桐皮湯熏蒸不僅能夠充分發揮各藥藥效，同時具有熱輻射作用，能夠擴張患肢血管，促進血流運行，使膝關節得以濡養，同時也能夠促進玻璃酸鈉藥效的發揮，借助熱力直達病所，兼具理療和中藥雙重作用，故而其效果更佳。

現代藥理學中，海桐皮湯熏蒸可降低丙二醛這一過氧化物相關因子的水平，延緩軟骨細胞凋亡，進而達到延緩膝關節退行性改變進程的目的，方中多味中草藥中的有效成分與KOA靶標之間存在“一對多，多對一”的關系，這一關系使得海桐皮湯中各藥效成分從不同靶點、不同途徑產生抗炎、鎮痛、消腫、延緩關節退變及促進關節軟骨修復等作用[11]。研究表明患者經海桐皮湯熏蒸后膝關節周徑及疼痛程度均明顯降低，說明海桐皮湯治療KOA的有效性，與俞飛等[12]的研究結果一致，其對海桐皮湯的安全性進行考察，發現海桐皮湯安全性顯著優于非甾體類抗炎藥物，文中未對安全性進行考察，這是其不足之處，但結合其研究結果以及文中膝關節功能及局部腫痛情況的結果來看，海桐皮湯治療KOA優勢更為突出。由于條件限制，本文僅納入KOA患者，海桐皮湯是否對KOA以外的骨性關節炎患者同樣具有明顯療效，是后續研究方向。

綜上所述，海桐皮湯熏蒸可有效緩解KOA患者膝關節腫痛癥狀，改善其膝關節功能，療效突出，可作為KOA治療的較佳選擇。