宮瘤寧膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤療效觀察

劉銀霞 趙樹英

(天水市婦幼保健院 甘肅 天水 741000)

子宮肌瘤，在臨床上屬于女性子宮內(nèi)部平滑肌的細(xì)胞數(shù)量持續(xù)增長所誘發(fā)非惡性的一種腫瘤疾病。依據(jù)流行病學(xué)最新調(diào)查數(shù)據(jù)證表明，25～45該年齡區(qū)間中青年的女性屬于子宮肌瘤病發(fā)的主要群體，發(fā)生率為10% ～39%［1］。子宮肌瘤病發(fā)主要因素，往往育齡的女性長期使用一些高激素類藥物有關(guān)，且還與自身的雌激素較高分泌量、激素偏高的受體水平等有著密切聯(lián)系。在一定程度上，切除術(shù)臨床治療路徑雖在短期內(nèi)有著一定治療效果，卻并不能夠達(dá)到根治的目的。最近幾年，中西醫(yī)聯(lián)合療法，在近幾年備受臨床醫(yī)學(xué)界所關(guān)注，尤其是針對于子宮肌瘤癥的臨床研究進(jìn)展具有一定突破性。通過實施中西醫(yī)聯(lián)合療，能夠有效抑制子宮肌瘤癥的病發(fā)，無損傷性較為突出，深受廣大病患與臨床醫(yī)師所青睞。因此，中西醫(yī)聯(lián)合療法已逐漸成為治療子宮肌瘤癥新靶點。米非司酮，該藥物是孕激素的一種拮抗劑，對于子宮肌瘤的萎縮有著一定預(yù)防作用，可改善病患各種臨床癥狀，對于子宮肌瘤臨床治療可作為首選的藥物。宮瘤寧膠囊，該藥物具有活血化瘀、止痛行氣等藥物作用。為更好地分析宮瘤寧膠囊聯(lián)合米與非司酮聯(lián)合療法，對于宮肌瘤臨床治療實際應(yīng)用價值，本次臨床觀察實踐研究主要擇選了2018年6月-2019年1月本院所收治患有子宮肌瘤癥病患56例為主要研究對象，針對一部分的病患使用宮瘤寧膠囊于米非司酮聯(lián)合療法，以下為本次臨床觀察研究具體報告。

1.資料及方法

1.1 一般資料

選取于2018年6月-2019年1月本院收治的子宮肌瘤病患56例為研究對象，以實際就診的順序為主，將該56例病患平均分成兩個小組，每個小組均28例病患。常規(guī)組年齡27.5～49.1 歲，平均年齡(39.16 ± 2.36)歲;病程0.6～6.1年，平均病程(3.22±1.26)年；10例病患為漿膜下的肌瘤，8 例病患為黏膜下的肌瘤，肌壁間肌瘤10例。干預(yù)組年齡26.5 ～48.21 歲，平均年齡(42.89±2.66)歲；病程0.61～5年，平均病程(319±1.18)年;漿膜下肌瘤10例，7例病患為黏膜下的肌瘤，11 例病患為肌壁間的肌瘤。病患與家屬已知情并同意本次試驗，均簽署知情的同意書。兩組病患一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)基本意義，具有著一定可比性（P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：所有病患均符合最新版《婦科學(xué)》內(nèi)子宮肌瘤癥臨床診斷各項標(biāo)準(zhǔn)［2］。子宮的體積逐漸增大，且質(zhì)地較為堅硬。在子宮腔探測期間，發(fā)現(xiàn)有增長或變形癥狀。月經(jīng)量逐漸增多，且經(jīng)期相對延長，有不規(guī)則性出血癥狀。一些病患的下腹部有硬塊存在，觸碰時略微疼痛，輕度貧血，診刮觸與子宮腔的內(nèi)部存在凸起面。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)： 所有病患均符合《中醫(yī)病證臨床診斷療效標(biāo)磚》[3]。癥臨床癥狀表現(xiàn)為小腹脹滿，氣機(jī)瘀阻，胞內(nèi)的積塊質(zhì)地較為堅硬，拒按;血運異常、脈絡(luò)瘀阻。行經(jīng)量過多，沖任失調(diào)，血海不充;脈澀，舌邊瘀點。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)伴有免疫系統(tǒng)類疾病的病患；(2)血液病者；（3）均已接受相應(yīng)的臨床治療，可能會影響到觀測指標(biāo)的病患；（4）肝腎等各項器官功能不全的病患；（5）特殊類群體(如精神性障礙、哺乳或孕期的女性，癌癥晚期)；（6）其他器官有器質(zhì)性的病變；（7）拒絕參加本次臨床觀察實驗調(diào)查的病患。

1.4 方法

常規(guī)組：月經(jīng)干凈之后的第1d口服米非司酮治療，25mg/次，1次/日，于臨睡前服用，3個月經(jīng)周期為以療程。

干預(yù)組：在口服米非司酮25mg/次，1次/日，治療基礎(chǔ)上加用宮瘤寧膠囊6粒/次，3次/日，3個月經(jīng)周期為以療程。

1.5 觀察指標(biāo)

（1）借助放射免疫操作方法，對比分析兩組病患在接受臨床治療前后期間 FSH、P、E 2 、LH 各項指標(biāo)變化情況［4］。

（2）測定兩組病患在接受臨床治療前后，子宮與子宮肌瘤的規(guī)格。X、Y、Z 各自代表的高、長及寬，體積計算公式為：V =0.523×(XYZ)。

1.6 療效基本判定標(biāo)準(zhǔn)

本臨床觀察實驗研究主要是按照衛(wèi)生部對于子宮肌瘤現(xiàn)行臨床診斷的標(biāo)準(zhǔn)，分析兩組病患的臨床治療效果情況［5］。治愈：經(jīng)過臨床治療之后，病患良性的肌瘤已消失，各種臨床癥狀表現(xiàn)均已消失。顯效：經(jīng)過臨床治療之后，病患良性的肌瘤實際體積可下降至50%以上，各種臨床癥狀表現(xiàn)均已顯著改善。有效：經(jīng)過臨床治療之后，病患良性的肌瘤體積可下降至30%以上，各種臨床癥狀表現(xiàn)均有所改善。無效：經(jīng)過臨床治療之后，病患良性的肌瘤體積并未減少，各種臨床癥狀表現(xiàn)均無變化，且有加重趨勢。有效率=(治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù) ×100%

1.7 統(tǒng)計學(xué)處理

數(shù)據(jù)采用SPSS20.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計數(shù)資料采用率（%）表示，進(jìn)行χ2檢驗，計量資料采用（±s）表示，進(jìn)行t檢驗，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組病患在接受臨床治療前后的血清激素指標(biāo)比較

通過對兩組的數(shù)據(jù)做出對比，足可表明兩組病患在接受臨床治療前的血清激素指標(biāo)變化評分并無統(tǒng)計學(xué)的差異性，(P ＞0。05)；兩組病患在接受臨床治療后的血清激素指標(biāo)變化評分，相比較于常規(guī)組，干預(yù)組病患的血清激素指標(biāo)變化評分略占一定臨床優(yōu)勢，組間的數(shù)據(jù)對比有統(tǒng)計學(xué)差異性，(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組病患在接受臨床治療前后的血清激素指標(biāo)比較（±s）

表1 兩組病患在接受臨床治療前后的血清激素指標(biāo)比較（±s）

注：治療前后相比，*P＜0.05；與常規(guī)組相比，#P＜0.05。

組別 例數(shù) E2（ρmol/L） LH（IU/L） FSH（IU/L） P(mmol/L)干預(yù)組 28 治療前 545.63±50.61 10.96±2.82 5.61±2.61 18.63±3.53治療后 456.6±32.82*# 4.42±1.78*# 3.61±1.05*# 9.52±2.56*#常規(guī)組 28 治療前 538.33±52.82 10.36±2.72 5.37±1.56 17.48±4.60治療后 498.6±42.82* 6.02±1.83* 3.98±1.92* 11.87±3.40*

2.2 兩組病患在接受臨床治療前后的子宮于子宮肌瘤的體積比較

通過對兩組的數(shù)據(jù)做出對比，足可表明兩組病患在接受臨床治療前子宮于子宮肌瘤的體積變化指標(biāo)評分并無統(tǒng)計學(xué)的差異性，(P＞0.05)；兩組病患在接受臨床治療后子宮于子宮肌瘤的體積變化指標(biāo)評分，相比較于常規(guī)組，干預(yù)組病患子宮于子宮肌瘤的體積變化指標(biāo)評分略占一定臨床優(yōu)勢，組間的數(shù)據(jù)對比有統(tǒng)計學(xué)差異性，(P＜0.05)，詳細(xì)情況見表2。

表2 兩組病患臨床治療前后的子宮于子宮肌瘤的體積比較（±s，cm3)

表2 兩組病患臨床治療前后的子宮于子宮肌瘤的體積比較（±s，cm3)

注：治療前后相比，*P＜0.05；與常規(guī)組相比，#P＜0.05。

組別 例數(shù) 子宮肌瘤體積 子宮體積干預(yù)組 28 治療前 65.28±7.20 285.36±20.66治療后 26.26±4.18*# 141.36±17.36*#常規(guī)組 28 治療前 67.23±5.38 286.29±22.15治療后 38.63±6.58* 194.25±23.13*

2.3 兩組病患臨床治療效果比較

常規(guī)組臨床總有效率75%、干預(yù)組臨床總有效率92.8%，兩組比較有顯著差異(P＜0.05),見表3。

表3 兩組病患臨床治療效果比較[n(%)]

2.4 兩組病患治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生率比較

治療期間內(nèi)，病患無顯著肝腎器官功能的異常癥狀。常規(guī)組乏力1例，惡心1例，頭部不適1例，合并重度貧血終止治療1例。不良反應(yīng)發(fā)生率為14.200%。干預(yù)組有2例病患出現(xiàn)了惡心癥狀，1例病患出現(xiàn)了頭部的不適感，不良反應(yīng)總發(fā)生率為10.00%。兩組病患的不良反應(yīng)總發(fā)生率指標(biāo)評分對比分析數(shù)據(jù)，并無顯著差異(P＞0.05)。

3.討論

子宮肌瘤，屬于育齡女性多發(fā)病及常見病［6］。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，子宮肌瘤病發(fā)往往與生產(chǎn)后的寒邪入侵、濕邪侵害等有著直接關(guān)系。受邪氣所影響，女性氣血會出現(xiàn)運行不暢或氣滯血瘀等癥狀。病患?xì)鈾C(jī)不利，就會伴有小腹的脹痛癥狀。因女性瘀血存在于胞宮，血室逐漸被侵占，難相聚而成孕，進(jìn)而引發(fā)不孕。月經(jīng)長期紊亂，氣血兩虛，面色發(fā)黃且心悸氣短，中醫(yī)證候為本虛標(biāo)實。子宮肌瘤，在婦科臨床上的常用藥物通常為米非司酮［7］，以此為基礎(chǔ)，本次臨床觀察實驗針對干預(yù)組病患配合使用宮瘤寧膠囊臨床治療路徑。結(jié)果表明，相比較于常規(guī)組，干預(yù)組病患臨床治療的有效率略(P＜0.05)；在子宮與肌瘤體積的縮小及性激素的指標(biāo)水平方面，相比較于常規(guī)組，干預(yù)組明顯占據(jù)一定優(yōu)勢(P＜0.05)。綜上，在米非司酮臨床治療路徑基礎(chǔ)上，配合宮瘤寧膠囊臨床治療路徑，開展子宮肌瘤臨床治療，能有效改善病患自身機(jī)體內(nèi)部的激素水平，盡可能地將病患子宮肌瘤與子宮的體積縮小，臨床治療效果較為突出。宮瘤寧，該膠囊主要的組方為海藻、蛇莓、三棱、石見穿、半枝蓮、拳參、紅花、黨參、山藥、谷芽、甘草，該方劑在治療上焦血瘀證方面，有著較為顯著效果，藥劑方內(nèi)一些有效的成分可能夠起著顯著的行氣止痛及活血化瘀之功效。該組藥不僅可治療焦血瘀證，且還可治療中下的焦血瘀證。現(xiàn)代的藥理學(xué)實驗證表明，宮瘤寧膠囊中的海藻、三棱能夠改善女性子宮內(nèi)部的缺血狀態(tài)，對子宮的收縮頻率可起到加速作用，提升子宮內(nèi)部的DNA水平，有效降低女性子宮組織的痙攣于細(xì)胞的增生度。

綜上，對于子宮肌瘤病患，在米非司酮臨床治療路徑基礎(chǔ)上，使用宮瘤寧膠囊實施聯(lián)合治療，能有效改善病患自身機(jī)體內(nèi)部的激素水平，盡可能地將病患子宮肌瘤與子宮的體積縮小，臨床效果顯著，不良反應(yīng)實際發(fā)生率相對較低，具有一定臨床應(yīng)用價值。