文/本刊記者 劉文生
一開始,沈佳音沒想過做全國規劃和產業布局。“當時想過市場很大,但沒想到能做到全國,能做到今天這么大規模。”
10年前,原衛生部一項政策的發布,觸動了沈佳音敏感的神經。2010年,她創辦上海聚力康投資股份有限公司(以下簡稱“聚力康”),2011年3月開始承接醫院消毒供應業務。到2018年底,聚力康已在全國七個城市建立了8家消毒供應中心,服務醫院超過200家。
10年砥礪,終迎春天。對沈佳音來說,2018年6月11日是一個“讓人興奮”與值得銘記的日子。
當日,國家衛生健康委發布《關于印發醫療消毒供應中心等三類醫療機構基本標準和管理規范(試行)的通知》,明確醫療消毒供應中心屬于獨立設置的醫療機構,并要求此前成立的消毒供應機構,于2019年6月1日前完成相應調整,取得《醫療機構執業許可證》。
聚力康成立之初,政策法規之于第三方消毒供應中心市場仍是一片空白,沈佳音說,當時,在企業獲得工商營業執照、ISO質量管理體系證書、第三方檢驗報告后,只到原上海市衛生局申請了“告知備案”,即告訴主管部門,一家區域第三方消毒供應中心即將成立,準備承接醫院的消毒滅菌服務,希望行政部門對其進行日常監管。聚力康在各地落地的中心無不走了這樣的路子,這是一種主動尋求合法性的方式。
一紙許可證,對第三方來說是革命性的。這意味著第三方消毒供應中心告別“灰色地帶”,正式獲得與醫療機構平等的地位。從此以后,雙方的合作將是醫療機構間的合作。也意味著衛生行政部門對社會化消毒供應中心的主動監管進入了全新的階段。

沈佳音聚力康董事長

新政發布后,醫療消毒供應中心由衛生健康行政部門審批,行政監管由單一工商管理轉變為工商與衛生雙軌制管理,醫療消毒供應中心被納入醫療機構管理范疇、地方衛生規劃及質控體系。
不一樣的地位,不一樣的環境,不一樣的發展之道。沈佳音等待這一天太久了。
從監管缺位、肆意生長到政策加持、資本群起,第三方消毒供應行業在短短數年內經歷了變革式發展。行業研究數據顯示,2013年到2017年,中國第三方消毒供應中心市場規模由14.4億元增長到120.5億元。至2018年,全國各地已陸續出現了約120個區域性消毒供應中心。
10年間,醫改的深入推進改變了醫院發展模式,國家政策環境又不斷為社會資本鋪平道路,最終,醫院與第三方一拍即合。破舊立新總要經歷從追逐泡沫到尋找價值的過程,在迎來爆發之際,第三方消毒供應將以怎樣的姿態改變醫療業態?
作為行業較早的入局者,沈佳音見證了行業的成長與蛻變。她領導下的聚力康在變革洪流中修煉內功、堅守自我,贏得行業一片贊譽。她說,8年來,聚力康走得并不快,不急于求成。盡管如此,今天,聚力康仍然成為了行業規模最大、實力最強的第三方之一。
對快速發展的第三方消毒供應行業而言,聚力康無疑是絕佳的樣板。作為樣板的聚力康能帶來哪些寶貴經驗?能為行業指明怎樣的發展方向?《中國醫院院長》專訪聚力康董事長沈佳音,探尋問題的答案。
我之前在醫療耗材行業工作十余年,長期與醫院手術室打交道,知道手術室是消毒滅菌最大的需求方。2010年,我考察了國內市場,發現當時幾乎沒有第三方消毒供應中心。到國外一考察,全是區域集中供應模式,這堅定了我做第三方消毒供應中心的信心。
2010年,聚力康在上海注冊成立,次年,聚力康第一家消毒供應中心在上海市嘉定區馬陸工業園區內建成投入使用。
上海中心建成后,很快迎來了第一個客戶——上海市長寧區婦幼保健院。該院領導班子考察聚力康后認為,原來因場地空間、投入建設問題導致醫院消毒供應中心沒有的專業設備設施我們這兒都有,他們難以實現的規范作業流程我們也都能實現,而且我們有完善的應急預案,即使醫院服務外包了也不會出現無菌物品難以及時供應的情況,于是2011年就和我們簽了外包協議。
剛開始的那幾年,我們跟醫院談得很艱辛,醫院沒有外包動力,在粗放的管理模式下,他們不會考慮太多,有些成本和管理風險是隱形的,無法量化和被關注到。有些院長比較開明,確實遇到困難了,就會交給我們去做。

聚力康的核心競爭力是所有軟件自主開發,可做到無菌物品全程追溯。
現在,根據衛生行政部門的監管要求,醫院須立即整改不達標或不規范的操作,而后者受制于場地、建設資金投入、專業人才配置等現實問題,又往往難以整改到位,既然這樣,還不如外包找出路。不少醫院升三級,被扣分的科室就是消毒供應中心,服務外包給專業的第三方消毒供應機構就是最好、最便捷的出路和解決方案。
隨著各項改革的深入,公立醫院成本控制意識逐漸增強,加上政策的不斷推動,越來越多的醫院選擇和聚力康合作。后來,我們承接了包括上海交通大學附屬瑞金醫院北院、復旦大學附屬華山醫院北院在內的多家醫院可復用醫療器械的消毒供應。到目前已承接上海40多家醫療機構的消毒供應。上海中心產能基本已經飽和,我們正在上海打造第二個中心,今年5月完工。
從上海出發,聚力康將消毒供應中心復制到了天津、合肥、長沙等7個城市,承接超過200家醫療機構的消毒供應服務,可以為服務區域范圍內各級醫療機構提供第三方消毒供應服務的整體解決方案。
現在我們更多是修煉內功,提高生產效率,做好質控、感控管理體系,通過合理的成本控制輸出聚力康的第三方服務模式。在服務過程中,醫院給我們提了很多要求,包括軟件對接、物品交接、物流等方面的要求。每一個要求都會激發聚力康人的思考及變革,滿足醫院的需求,共同進步,是我們每天要去完成的任務。

圖1 聚力康發展歷程
上海中心每天生產6000多個消毒包,每天早上5點半,聚力康自有物流車會裝載合格的無菌醫療器械包送往上海多家醫院。早上7點半,醫院開門之前,上海中心的無菌醫療器械包已全部配送到位,保障無菌物品供應。
相比之下,同樣一臺機器,在醫院早上8點半上班,下午4點半下班,設備閑置率非常高。經過多家醫院的數據測算,醫院將消毒供應中心外包后,可節約30%的成本。
通過自建的MIS集團管理平臺、中心質量追溯操作系統和無菌物品追溯系統,聚力康構建了完整的集團內部各中心管理、無菌物品信息閉環追溯。追溯系統直接接入醫院HIS系統,形成基于互聯網、物聯網的完整產品信息追溯閉環質控管理。
聚力康是目前唯一一家無菌物品追溯管理軟件可以與醫院HIS系統實現數據對接的第三方消毒服務供應商。只有這樣,才能真正實現無菌物品全程可追溯。
醫院在使用物品過程中,通過掃描條形碼,將患者與聚力康提供的消毒包相關聯,從而使所有質量安全及物品追溯信息全部匯集到由聚力康提供的無菌物品追溯平臺上,醫院可全程監控所有醫院物品追溯信息。
通過無菌物品全程追溯管理,中心和醫院可對物品進行全流程監控,包括操作日志、設備設施以及物流參數的監測。一旦患者和醫護人員有任何異議,可以直接通過掃碼追蹤到所有物品的物理參數和操作日志,真正做到無菌物品的“服務外包,質量不外包”。

圖2 一家超級消毒供應中心所具備的條件
此外,聚力康還為醫院提供應急預案,一旦有急診手術,可啟動應急機制。聚力康在院內設置了應急物品啟動中心,急需物品院內處理,常規物品返回到中心處理。醫護人員需要做的是使用和登記,物品的回收、處理、發放和監管全部由聚力康工作人員完成。:相比之下,民營醫院的訴求跟公立醫院有何區別?
聚力康的核心競爭力是所有軟件自主開發,可做到無菌物品全程追溯,與設備端口對接共享,與醫院HIS系統對接,為醫院提供半進駐式管理。我們倡導醫院消毒供應中心徹底外包,無菌物品閉環式全程追溯。
聚力康正在新建的4家消毒供應中心全部按照最新的國家標準建設,每個中心總面積達到6000平方米,同時配備硬器械和軟器械處置中心。
實際上,消毒供應僅是聚力康戰略規劃的切入點,我們的發展戰略是建設無菌物品供應生態圈,即器械租賃和手術室精益管理協同平臺。在手術室整包服務方案里面,醫院還節省了一次性耗材、手術器械購置、設備維護等成本,且不用擔心器械周轉問題,可以大量釋放手術室護理專業人員的工作時間,提高手術室專業人員工作效率。
每個標準化的消毒供應中心建設成本在3000萬元左右,當前,聚力康正在著手B輪融資。