散結鎮痛膠囊聯合米非司酮治療對子宮內膜異位癥患者性激素水平的影響

袁海晨

(河南省信陽市中醫院,河南 信陽464000)

子宮內膜異位癥是臨床常見的婦科疾病,主要指子宮內膜組織生長、浸潤在子宮腔被覆內膜和子宮肌層以外的部位,形成結節或包塊,患者常伴有痛經、月經紊亂、不孕、盆腔包塊等表現,對患者的身心健康及生活造成嚴重影響[1]。目前,臨床上常采取激素、手術等方式進行治療,雖然取得一定療效,但不良反應較多。因此,尋求更加有效的方式在子宮內膜異位癥的治療中具有重要意義。本研究主要探討散結鎮痛膠囊聯合米非司酮治療對子宮內膜異位癥患者性激素水平的影響,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2016年5月至2017年11月信陽市中醫院婦產科收治的98例子宮內膜異位癥患者,利用隨機數字表法分為兩組,每組49例。對照組年齡24～47歲,平均(35.28±4.67)歲;病程5～13年,平均(8.94±2.63)年;月經周期27～34 d,平均(30.26±1.85)d。觀察組年齡25～46歲,平均(34.87±4.52)歲;病程6～13年,平均(9.15±2.64)年;月經周期27～33 d,平均(29.82±1.68)d。兩組一般資料比較差異均無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。本研究經醫院倫理委員會審批通過。

1.2 納入標準 ①符合子宮內膜異位癥相關診斷標準[2];②異位囊腫≤5 c m;③患者均簽署知情同意書。

1.3 排除標準 ①合并嚴重心、肝、腎等功能障礙者;②對本研究所用藥物有禁忌證者;③依從性較差者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予米非司酮(北京法莫斯達制藥科技有限公司,國藥準字H20143063)治療,于月經來潮第5日開始口服,每次12.5 mg,每日1次,連續服用3個月。月經期停服。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎上加用散結鎮痛膠囊(江蘇康緣藥業股份有限公司,國藥準字Z20030127)治療,口服,每次1.6 g,每日3次,連續服用3個月。月經期停服。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 比較兩組臨床療效、性激素水平、中醫證候積分、疼痛情況及不良反應發生情況。①性激素水平指標包括促卵泡生成素(FSH)、促黃體生成素(LH)、黃體酮(P)、雌二醇(E2),分別于治療前后利用ELISA法進行測定;②中醫證候主要包括盆腔癥狀(盆腔痛、性交痛、痛經)和總特征(盆腔觸痛、硬結),其中無癥狀為0分,輕度癥狀為1分,中度癥狀為2分;重度癥狀為3分,分值越高表明癥狀越明顯;③疼痛情況分別于治療前后采用視覺模擬評分法(VAS)[3]進行評定,分值0～10分,分值越高表明疼痛越劇烈;④不良反應包括惡心嘔吐、頭暈、頭痛、陰道出血、轉氨酶升高等。

3.2 療效評定標準 顯效：臨床癥狀及體征明顯改善,B超檢查結果正常;有效：臨床癥狀及體征有所改善,B超檢查結果顯示已好轉;無效：上述癥狀及體征均未改善,甚至加重[4]。總有效為顯效與有效之和。

表1 兩組子宮內膜異位癥患者性激素水平比較s)

表1 兩組子宮內膜異位癥患者性激素水平比較s)

注：與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05

組別 例數 FSH(IU/L)治療前 治療后 t值 P值 L H(IU/L)治療前 治療后 t值 P值 P(n mol/L)治療前 治療后 t值 P值治療前 治療后 t值 P值E2(p mol/L)觀察組 49 9.64±2.57 6.74±1.95△▲ 6.293 0.000 9.14±1.46 7.31±2.03△▲ 5.123 0.000 6.43±1.28 2.05±0.84△▲ 20.026 0.000 279.86±50.63 196.42±42.78△▲8.812 0.000對照組 49 9.83±2.69 7.82±2.36△ 3.932 0.000 9.32±1.58 8.25±2.17△ 2.556 0.012 6.56±1.32 3.09±1.23△ 13.463 0.000 283.45±52.46 243.57±46.39△ 3.986 0.000 t值0.358 2.470 P值0.586 2.2140.495 4.8880.345 5.230 0.722 0.0150.560 0.0290.622 0.0000.731 0.000

3.3 統計學方法 采用SPSS 20.0統計軟件進行數據處理。計量資料以均數±標準差(x±s)表示,采用t檢驗;計數資料以[例(%)]表示,采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

3.4 結果

(1)臨床療效比較 觀察組顯效27例,有效19例,無效3例,總有效率為93.88%(46/49)。對照組顯效21例,有效18例,無效10例,總有效率為79.59%(39/49)。兩組總有效率比較,差異有統計學意義(χ2=4.346,P=0.037＜0.05)。

(2)性激素水平比較 治療后,兩組FSH、LH、P及E2水平均較治療前降低,且觀察組低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

(3)中醫證候積分比較 治療后,兩組中醫證候積分均較治療前降低,且觀察組低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組子宮內膜異位癥患者中醫證候積分比較(分,±s)

表2 兩組子宮內膜異位癥患者中醫證候積分比較(分,±s)

注：與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05

組別 例數 治療前 治療后 t值 P值27.086 0.000對照組 49 12.34±1.47 5.72±1.68△ 20.759 0.000 t值觀察組 49 12.26±1.38 4.29±1.52△▲0.278 4.418 P值0.782 0.000

(4)疼痛情況比較 治療后,兩組VAS評分均較治療前降低,且觀察組低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組子宮內膜異位癥患者視覺模擬評分比較(分x±s)

表3 兩組子宮內膜異位癥患者視覺模擬評分比較(分x±s)

注：與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05

組別 例數 治療前 治療后 t值 P值21.657 0.000對照組 49 7.97±1.25 4.28±1.21△ 14.847 0.000 t值觀察組 49 8.14±1.32 2.96±1.03△▲0.655 5.815 P值0.514 0.000

(5)不良反應比較 觀察組不良反應發生率為10.20%(5/49),其中惡心嘔吐2例,頭暈頭痛2例,陰道出血1例。對照組不良反應發生率為28.57%(14/49),其中惡心嘔吐5例,頭暈頭痛4例,陰道出血3例,轉氨酶升高2例。觀察組不良反應發生率低于對照組,差異有統計學意義(χ2=5.289,P=0.022＜0.05)。

4 討論

子宮內膜異位癥屬于臨床常見疾病,其發病因素尚未明確,可能與卵巢分泌的激素有關[5]。因此,通常以降低患者體內雌激素水平為主治療。中醫將子宮內膜異位癥歸為“月經失調”“痛經”“癥瘕”“不孕”等范疇,病機為瘀血內停,阻滯胞脈,氣血運行不通,不通則痛,進而引發該病證[6]。因此,子宮內膜異位癥的治療應以活血化瘀為主。

米非司酮具有較強的抗孕激素作用,其主要通過競爭性抑制黃體酮的活性,與黃體酮受體結合,從而抑制卵巢功能,降低雌孕激素水平,減少排卵,誘發閉經,影響內膜增生,使異位的子宮內膜細胞及子宮體腔外的內膜發生萎縮,進而達到緩解臨床癥狀的目的[7]。散結鎮痛膠囊的主要成分包括龍血竭、三七、浙貝母、薏苡仁等,其中龍血竭活血化瘀,收斂止痛;三七散瘀止血,消腫定痛;浙貝母散結解毒,消腫;薏苡仁除痹排膿,消腫利水。諸藥合用,共奏活血化瘀、散結止痛的功效[8]。現代藥理學研究指出,散結鎮痛膠囊可有效增加局部血液循環,促進吞噬細胞的功能,對瘀血具有較強的分解及吸收作用,同時還具有抗炎、鎮痛等作用[9]。本研究結果顯示,治療后,觀察組總有效率高于對照組,FSH、L H、P及E2水平、中醫證候積分和VAS評分低于對照組,表明米非司酮聯合散結鎮痛膠囊治療能改善子宮內膜異位癥患者性激素水平。此外,觀察組不良反應發生率低于對照組,表明以上治療具有較高的安全性。高巍等[10]研究指出,米非司酮聯合散結鎮痛膠囊治療子宮內膜異位癥主要通過調節患者的性激素水平,抑制異位子宮內膜的生長,最終達到治療的目的,安全性較高,與本研究結果基本一致。

綜上所述,米非司酮聯合散結鎮痛膠囊治療可有效改善子宮內膜異位癥患者性激素水平,緩解其臨床癥狀,減輕患者疼痛,且安全性較高。