某院門診妊娠婦女對藥品說明書內容的認知度調查分析

張雪花，張四喜，翟婧卉，張 杰，張永凱

0 引言

藥品說明書是載明藥品重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南[1]，也是醫師、藥師和患者治療用藥時的科學依據，同時也是藥品生產、供應部門向醫藥衛生人員和人民群眾宣傳介紹藥品特性、指導合理安全用藥和普及醫藥知識的主要媒介。

婦女處在妊娠特殊階段時，生理及機體對藥物的敏感性都在發生改變。當妊娠婦女因患病使用藥物時，需考慮藥物對胎兒可能帶來的損害。部分藥物可通過胎盤屏障，可能造成胎兒流產、畸形等[2]。鈣、鐵及葉酸是妊娠期間需要補充的3種主要營養成分[3]。其中，胎兒的生長發育，尤其是骨骼組織的發育，需要從母體內汲取大量的鈣，否則胎兒將來可能出現先天性佝僂病[4]。另外，鈣對胎兒的智力、神經系統、心臟節律、血液凝結能力的發育也很重要[5]。鐵缺乏是孕期常見的營養缺乏問題，其與缺鐵性貧血一起嚴重威脅著妊娠婦女和胎兒的健康[6]。孕期應適當補鐵，避免不斷消耗機體儲存的鐵[7]。妊娠婦女缺乏葉酸可造成胎兒神經管畸形以及流產、早產、新生兒體重過低等問題[8]。因此，在準備懷孕初期到孕初的前3個月應保證足夠的葉酸劑量，可以大大降低胎兒神經管缺陷性疾病的發生率[9]。同時，孕期由于身體條件改變，孕吐、厭食、睡眠差、身體疲乏等狀況，導致免疫力下降，從而誘發感冒。妊娠期間，由于平時活動較少，腸道蠕動減慢，使食物殘渣在腸道中滯留時間過長，水分被吸收，導致便秘[10]。因此，妊娠婦女在妊娠期間合理地選擇治療藥物至關重要。本研究通過對妊娠婦女的問卷調查，了解妊娠婦女對藥品說明書的認知情況，旨在指導妊娠婦女更合理地使用藥品說明書。

1 方法

1.1 設計問卷依據 根據《中華人民共和國藥品管理法》、《新編藥物學》、《藥品包裝、標簽、說明書管理規定》、《妊娠期和哺乳期用藥》對藥品說明書的規定和要求設計調查問卷[11]。

1.2 調查對象 2017年8-12月來我院產檢或就診的妊娠婦女。

1.3 調查內容 針對藥品說明書內容以及我院妊娠婦女用藥實際情況設置調查問卷，隨機發放調查問卷，并講解調查的目的、意義和方法，由被調查者獨立填寫后當場收回。去除填寫不完整、字跡不清晰的問卷，其余為有效問卷，對有效問卷進行數據統計和分析。問卷內容主要包括：妊娠婦女的基本情況、藥品相關知識及對藥師滿意度、孕期營養補充知識、孕期常見疾病應對措施、對藥品說明書內容重視程度及領會程度、不同層次人群對藥品說明書內容領會程度、對藥品說明書中專業術語理解程度。

1.4 統計方法 將調查結果錄入Excel 2007中，用SPSS 19.0建立數據庫進行統計學分析，采用卡方(χ2)檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 調查對象的基本情況 本次調查共發放問卷480份，其中有效問卷461份。本次調查的妊娠婦女中，327人(70.93%)在25～30歲之間，378人(81.99%)為大學及以上學歷，說明被調查的妊娠婦女多數為育齡女性，學歷層次較高，見表1。

表1 調查對象的基本情況

2.2 藥品相關知識調查 在461份問卷調查中，298人(64.64%)的藥品相關知識來源于執業醫師或藥師，在選購藥品上，386人(83.73%)會遵循醫師或藥師的指導，而在服藥相關問題上存在誤區，見表2。

表2 藥品說明書相關知識及藥師滿意度調查

2.3 孕期營養補充 結果顯示，461名妊娠婦女在孕期補鈣的問題上，有343人(74.40%)不了解；在補鐵的問題上，有333人(72.23%)不了解；在葉酸劑量的選擇上，有242人(52.50%)不了解。由此可見妊娠婦女意識到孕期營養補充的重要性，但對于怎樣吃、吃多少并不了解，見表3。

表3 藥品說明書中孕期營養補充情況

2.4 孕期常見疾病應對措施調查 調查結果顯示，對于孕期感冒，349人(75.70%)選擇盡量不吃藥；對于孕期便秘，426人(92.41%)選擇通過食物或運動緩解。由此可以看出，妊娠婦女安全意識很強，認為藥物對胎兒的健康存在一定影響。在孕期常見疾病應對方面，多數人選擇不依賴藥物，見表4。

表4 藥品說明書中孕期常見疾病應對措施調查

2.5 藥品說明書領會及重視程度調查 在藥品說明書內容領會程度的選擇上，“有效期”、“用法用量”、“通用名稱”這三個選項領會程度最高，完全領會的人數分別為431人(93.49%)、425人(92.19%)、406人(88.07%)。其中，“藥代動力學”這一選項領會的人數最少，為32人(6.94%)。受重視程度最高的分別為有效期438人(95.01%)、用法用量431人(93.49%)、通用名稱409人(88.72%)。藥代動力學受重視程度最低，只有32人(6.94%)，見表5。

表5 藥品說明書領會及重視程度調查(人，%)

2.6 專業術語理解情況調查 調查結果顯示，妊娠婦女對遵醫囑、慎用、禁用3項理解偏高，而對其他專業術語理解偏低，甚至不理解，見表6。

表6 藥品說明書中專業術語理解情況

2.7 不同文化程度、職業對藥品說明書內容的領會情況調查 結果顯示，初中及以下學歷的11人中，有4人(36.36%)不能領會藥品說明書的內容。對于不同職業妊娠婦女對說明書內容領會程度的調查中，醫藥工作者領會程度最高，有35人(82.86%)能完全領會藥品說明書的內容。由此可見，妊娠婦女對藥品說明書領會程度受文化程度、職業影響較大，見表7。

3 討論

3.1 藥品說明書對妊娠婦女的用藥指導作用 隨著國家二胎政策的放開，妊娠婦女的數量增加。由于妊娠婦女用藥關乎下一代的健康，所以倍受社會的關注。表1結果表明，70.93%的妊娠婦女年齡為25～30歲，此年齡段的女性，身體發育成熟，激素分泌旺盛，是女性最佳的生育年齡。表2結果表明，96.53%的妊娠婦女認為藥品說明書很有幫助，在藥品遴選上，83.73%的妊娠婦女仍依賴醫師或藥師的指導，說明藥品說明書受重視程度很高，而在實際指導用藥方面存在局限性。同時，妊娠婦女在“3次/d”吃藥時間問題上，70.93%的妊娠婦女選擇三餐前后服用，說明妊娠婦女在用藥時間上，存在一定的誤區。也可以看出妊娠婦女對藥品說明書不了解，藥品相關知識有待提高。92.41%的妊娠婦女表示對藥師服務滿意，說明藥師的作用已經被大眾認可，要求藥師不斷豐富自己的藥學專業知識，并更注重向妊娠婦女進行用藥交代，仔細說明用藥劑量、用藥禁忌等[12]。

3.2 妊娠婦女對孕期營養補充及常見疾病應對方面知識缺乏 妊娠期間要適量補充鈣、鐵及葉酸。鈣和鐵同屬于二價離子，不能同時補充，同時補充會影響每種元素的吸收效果。世界衛生組織(WHO)專家認為孕期補充葉酸、鐵、鈣質、多種維生素是有益的，特別是低鈣攝入地區的孕婦補充鈣有益于減少先兆子癇的發生[13]。表3結果表明，461名妊娠婦女中，15.62%的妊娠婦女清楚孕期補鈣的注意事項，14.10%的妊娠婦女清楚維生素C能促進鐵劑吸收。孕期葉酸每日服用劑量應為0.4～0.8 mg，只有21.26%的妊娠婦女選擇日劑量0.4～0.8 mg選項，說明妊娠婦女清楚孕期需要補充葉酸，但對葉酸補充劑量卻知之甚少。妊娠婦女對藥品說明書中孕期營養補充知識缺乏了解，致使妊娠婦女不能正確補充身體所需的各種營養。盲目的進補方式存在諸多安全隱患，尤其是網絡媒體、電視媒體中的諸多節目，為廣大妊娠婦女提供的各種膳食配方和對策建議的同時，也產生了很多用藥安全問題。因此，對妊娠婦女實施個體化教育，通過科學判斷，適量補充孕期所需的營養物質，是醫藥工作又一重要任務。表4結果表明，多數妊娠婦女選擇盡量不吃藥，認為孕期吃藥對胎兒的健康有一定影響，不應該通過藥物緩解感冒、嘔吐、便秘等疾病，但仍有5.64%的妊娠婦女選擇用抗病毒類(利巴韋林)藥物治療孕期感冒。美國FDA頒布的藥物對妊娠的危險等級中，抗病毒類(利巴韋林)屬于X級藥物，即此類藥物在動物或人的研究表明，可使胎兒異常或根據經驗認為對人是有危害性的，因此本類藥物禁用于妊娠患者[14]。抗病毒藥物是對抗機體病毒感染的重要藥物，其說明書對用藥起著關鍵性指導作用[15]。妊娠的前12周，受精卵處在高度分化狀態，受藥物影響較大，因此孕期用藥應權衡利弊，既不能盲目用藥，也不能拒絕用藥，非病情必需，盡量避免在妊娠早期用藥。用藥應按照最小有效劑量、最短療程，避免聯合用藥，盡量選用對妊娠婦女及胎兒安全的藥物，最大限度降低藥物不良反應的發生率[16]。

表7 文化程度、職業對藥品說明書內容領會情況

注：全部領會指被調查者能正確領會藥品說明書中的各項內容；部分領會指被調查者對藥品說明書的內容不能全部領會；不領會指被調查者完全不能領會藥品說明書中的各項內容。*1χ2=115.03，P<0.001。不同職業分組中，將醫藥工作者與自由職業者及企事業員工進行比較，*2χ2=339.95，P<0.001

3.3 妊娠婦女對藥品說明書內容認知度有待提高 表5和表6結果表明，文化程度高對藥品說明書內容理解程度較高，醫藥工作者對藥品說明書內容理解程度明顯高于其他職業人群(P<0.001)。此外，說明書中部分重要項目受重視程度很低，例如貯藏項，如果超過說明書中規定的溫度，會導致藥品在有效期內藥效降低甚至失效。表7表明，調查的17項專業術語中，只有禁用、遵醫囑、慎用三項理解程度較高，其他各項理解程度偏低。

某些藥品說明書專業性較強，直接影響了妊娠婦女對藥品說明書的整體理解，也反映出廠家對藥品說明書編寫不夠大眾化，某些藥品生產企業為了規避風險或增加銷量，刻意選擇模糊表述、混淆視聽[17]。特殊人群的生理、生化功能與一般人群相比存在明顯差異，這些差異影響著特殊人群的藥動學和藥效學。建議藥品廠家可以針對醫生和特殊人群分別編寫藥品說明書[18]，盡量避免使用專業術語，對表述不明確的情況應該給予完善，以提高患者對藥品說明書的理解程度，幫助其更準確地用藥。藥品說明書編寫應該遵循“科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用”的原則。例如生殖毒性、藥物毒理學、胎盤屏障這些難以理解的專業術語應加以注釋，詳細解釋。避免使用含糊不清的詞語，例如遵醫囑、酌情減量等，對于用法用量表述不明確的情況應該給予完善[19]。建議藥品監督管理部門應該加強監管力度，積極監管藥品生產企業更新和完善藥品說明書，保證孕期婦女用藥安全[20]。與此同時，藥學部也應該定期組織培訓，由臨床醫師與藥師共同學習，掌握藥品說明書內容以及相關文獻信息，有問題及時溝通，這樣能大幅度減少臨床醫生的經驗用藥現象。不同職業、不同文化程度的被調查者安全用藥知識掌握情況也有顯著性差異，提示藥師在進行妊娠期安全用藥知識教育時，應合理設計教材，有針對性地對重點人群加強安全用藥知識教育，將文化程度低、初次妊娠或有不良孕產史的孕婦作為咨詢和教育的重點對象，并可進一步制定妊娠期用藥隨訪和電話隨訪制度，為后續妊娠藥物治療提供確切的信息。

4 總結

總之，我院門診妊娠婦女對藥品說明書內容的認知存在誤區和不足，給妊娠婦女合理用藥帶來極大威脅。這就要求藥師在日常工作中閱讀藥品說明書時，從專業的角度發現藥品說明書中存在的問題。針對患者，藥師指導患者正確理解藥品說明書內容，耐心解答患者提出的問題，避免使用專業術語。建議各級醫院、社區建立微信公眾平臺，由經過專業培訓的藥師在線解答妊娠婦女孕期各階段的用藥疑惑，定期發布日常合理用藥知識，最大限度保障患者用藥安全是醫藥工作者共同的責任。