丹紅注射液治療創(chuàng)傷性四肢骨折術后腫脹的療效

肖焜壁

(四川省骨科醫(yī)院制劑科，四川 成都 610041)

創(chuàng)傷性四肢骨折在臨床中較為常見。受骨折本身和手術創(chuàng)傷影響，術后局部軟組織常伴有不同程度的腫脹、疼痛，不僅給患者帶來生理心理痛苦，而且不利于術后早期功能鍛煉和骨折切口愈合，導致傷口皮緣壞死和感染風險增加，嚴重時可出現(xiàn)骨筋膜室綜合征等嚴重并發(fā)癥[1-2]。目前，醫(yī)學上對骨折術后腫脹問題重視不足，四肢骨折患者術后康復問題日益突出，雖然西藥對促進骨折康復有一定療效，但存在費用較貴、不良反應較多等不足，臨床應用受到較大限制[3]。近些年，關于中醫(yī)中藥在骨科領域的報道逐漸增多，其應用價值日益凸顯。本研究對58例行創(chuàng)傷性四肢骨折術患者設置分組對照，深入探討中藥丹紅注射液在創(chuàng)傷性四肢骨折術后康復的臨床價值，現(xiàn)報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

收集四川省骨科醫(yī)院2016年1月至2017年6月58例創(chuàng)傷性四肢骨折患者，納入標準：(1)骨折24 h內(nèi)入院就診，明確診斷為創(chuàng)傷性四肢骨折；(2)年齡18～60歲；(3)患者和/或家屬知曉本研究，簽署知情同意書。排除標準：(1)病理性骨折；(2)妊娠期、哺乳期婦女；(3)患有嚴重器質(zhì)性病變、惡性腫瘤，凝血、免疫功能障礙等；(4)精神意識障礙者。本研究經(jīng)院倫理委員會審核批準。

采用隨機數(shù)表將所有患者分為對照組和觀察組，兩組各29例。對照組中，男性19例，女性10例；年齡21～58歲，平均(35.1±10.4)歲；骨折部位：前臂骨折13例，脛腓骨骨折7例，股骨干骨折5例，肱骨骨折4例；交通意外傷15例，工傷7例，斗毆傷5例，其他2例。觀察組中，男性21例，女性8例；年齡19～60歲，平均(35.3±10.5)歲；前臂骨折12例，股骨干骨折8例，脛腓骨骨折5例，肱骨骨折4例；交通意外傷17例，工傷6例，斗毆傷3例，其他3例。兩組上述基線資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

兩組骨折患者入院后根據(jù)骨折類型，合理選用傳統(tǒng)復位、鎖定鋼板內(nèi)固定或髓內(nèi)針內(nèi)固定等手術方法，術后均給予補液和預防感染等常規(guī)處理。對照組術后給予5%葡萄糖注射液250 mL緩慢靜滴，1次/d；觀察組將30 mL丹紅注射液(山東丹紅制藥有限公司生產(chǎn)；國藥準字Z20026866)加入5%葡萄糖注射液250 mL中稀釋后緩慢靜滴，1次/d。

1.3 觀察指標

觀察兩組術后3 d肢體局部腫脹、術后7 d腫脹消退情況，評估腫脹消退效果。參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中“軟組織損傷癥狀分級標準”評估術后腫脹程度：I級：較周圍正常皮膚腫脹，但骨折周圍皮膚皮紋尚存；II級：腫脹較明顯，皮紋消失，但無水泡；III級：腫脹明顯，皮膚硬緊，皮紋消失，出現(xiàn)水泡，但無骨筋膜室綜合征。參考《中藥新藥臨床研究指導原則》中“腫脹消除程度及天數(shù)”評價腫脹消退療效，顯效：腫脹基本消失或腫脹程度下降2級，出現(xiàn)皮紋，消腫時間<3 d；有效：腫脹程度下降1級，消腫時間3～6 d；無效：腫脹程度無明顯變化甚至加重，或消腫時間>6 d。腫脹消退有效率=(顯效+有效)/總數(shù)×100%。

觀察兩組術后3 d、7 d疼痛緩解情況，采用數(shù)字疼痛分級法(NRS)評分，得分0～10，患者自評，根據(jù)主觀疼痛感選擇對應的疼痛分值，得分越高表示疼痛感越強。

觀察兩組術后1周、3周、5周骨折愈合情況，拍攝X線片觀察骨折端骨痂生長情況。骨痂X線評分(0～3分)標準：骨折斷端無放射學骨痂記0分；斷端出現(xiàn)模糊云霧狀記1分；斷端明顯模糊且有較淡骨痂記2分；骨折線趨于消失，出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性骨痂記3分。骨痂X線評分越高，表示骨折愈合越好。

1.4 統(tǒng)計學分析

2 結(jié)果

2.1 兩組患者術后3 d腫脹程度比較

觀察組患者術后3 d局部腫脹程度低于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者術后3 d腫脹程度比較[n(%)]

*P<0.05，與對照組相較。

2.2 兩組患者術后7 d腫脹消退情況比較

觀察組患者術后7 d局部腫脹程度低于對照組，腫脹消退總有效率高于對照組，差異均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表2及表3。

表2 兩組患者術后7 d腫脹程度比較[n(%)]

*P<0.05，與對照組相較。

表3 兩組患者術后7 d腫脹消退效果比較[n(%)]

*P<0.05，與對照組相較。

2.3 兩組患者術后3 d、7 d疼痛評分比較

兩組患者術后7 d時NRS評分均較術后3 d有顯著降低(P<0.05)，觀察組術后3 d、7 d時NRS評分均低于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組術后3 d、7 d疼痛程度NRS評分比較

*P<0.05，與本組術后3 d評分相較；#P<0.05，與對照組相較。

2.4 兩組術后骨痂生長情況比較

兩組術后3周、5周骨痂X線評分均較術后1周顯著升高(P<0.05)，觀察組術后3周、5周骨痂X線評分均顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表5。

表5 兩組術后骨痂X線評分比較

*P<0.05，與本組術后1周評分相較；#P<0.05，與對照組相較。

3 討論

腫脹是骨折早期和骨折術后常見表現(xiàn)，發(fā)生原因主要是受骨折或手術創(chuàng)傷的影響，前列腺素、溶酶體酶等炎性介質(zhì)大量釋放，引起小血管舒張破裂、出血，毛細血管通透性增加，血管內(nèi)液外滲到組織間隙增加[5]。另外自由基大量產(chǎn)生或肌肉痙攣、止血帶使用不當?shù)?，破壞血管彈力纖維，導致血管壁間隙增大，血管內(nèi)液滲出增加形成水腫[6]。骨折術后腫脹若不及時處理，易影響局部血流循環(huán)、淋巴循環(huán)，抵抗感染能力降低，暴露感染風險，直接影響軟組織修復和骨折愈合，增加患者的身心痛苦和醫(yī)療負擔等[7]。

臨床對骨折術后腫脹的處理除冷療、肢體抬高等物理療法外，靜脈滴注藥物是重要干預手段，比如七葉皂苷鈉、甘露醇等，具有滿意的消腫效果，但易引起靜脈炎等并發(fā)癥，安全性受到質(zhì)疑[8]?，F(xiàn)代中醫(yī)學認為，骨折術后腫脹可納入“瘀血”、“水腫”范疇，氣滯血瘀、水瘀互結(jié)是主要病機，當以活血祛瘀、利水消腫為治療原則[9]。丹紅注射液是由丹參、紅花提取物制備的中藥制劑，包含丹參酮、丹參酸、丹參酚酸、紅花紅色素等主要成分，具有活血化瘀、通脈舒絡之功效。丹紅注射液常用于治療心腦血管疾病，具有顯著的抗凝抑栓作用[10]。

本研究顯示觀察組術后3 d、7 d腫脹程度均明顯低于對照組，術后7 d腫脹消退有效率達93.10%，而對照組僅為72.41%，說明丹紅注射液對減輕創(chuàng)傷性四肢骨折術后腫脹效果顯著，這與文獻報道[11]相吻合?，F(xiàn)代藥理學證實丹紅注射液具有保護血管內(nèi)皮、促進血管再生和抗凝作用，丹參、紅花可擴張微血管口徑，抑制血小板聚集，降低血液黏度和改善微循環(huán)[12]。此外，丹紅注射液還能有效清除氧自由基，拮抗Ca2+內(nèi)流和提高血清堿性磷酸酶(AKP)活性等，而AKP是反映骨重建活躍性改變和成骨細胞活動性增加的敏感指標，因此丹紅注射液有利于減輕創(chuàng)傷性四肢骨折術后患者疼痛感和促進骨折愈合[13]。本研究顯示觀察組術后3 d、7 d時NRS評分均明顯低于對照組，術后3周、5周骨痂X線評分均高于對照組，也充分支持了丹紅注射液減輕骨折術后腫脹疼痛、促進骨折愈合的作用。有報道[14]指出丹紅注射液通過調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮細胞生長因子(VEGF)表達，可顯著延長血管內(nèi)皮細胞壽命，抑制凝血酶活性和阻止血栓形成，對減輕骨折術后腫脹、疼痛感和縮短腫脹消退時間等具有重要作用，最終促進骨折愈合。此外，本研究中觀察組未見相關藥副反應，說明骨折術后采用丹紅注射液治療的安全性值得肯定。

綜上所述，創(chuàng)傷性四肢骨折術后采用丹紅注射液治療，對減輕患者術后腫脹程度、疼痛和促進骨折愈合效果較好，且安全性較好，臨床應用價值顯著。