八寶五膽藥墨治療銀屑病的臨床效果分析

周文明

[摘要] 目的 分析八寶五膽藥墨治療銀屑病的臨床效果。 方法 方便選取2017年2月—2018年2月該醫院皮膚科門診收治銀屑病患者，隨機分組，對照組60例阿維A治療，觀察組聯合八寶五膽藥墨內服與外敷治療，持續8周，評價療效與安全性。 結果 觀察組整體療效優于對照組，愈顯率高于對照組，觀察組2個月加重率3.70%低于對照組20.00%，差異有統計學意義（t=6.889，P<0.05）。對照組不良反應發生率3.64%，觀察組發生率12.73%，差異無統計學意義（χ2=1.936，P=0.165>0.05）。 結論 八寶五膽藥墨治療銀屑病，可以增進療效，不會增加不良反應發生風險。

[關鍵詞] 銀屑病；八寶五膽藥墨；臨床療效

[中圖分類號] R5 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2019）02（c）-0115-03

[Abstract] Objective To analyze the clinical effect of Babao Wudan medicine ink in the treatment of psoriasis. Methods From February 2017 to February 2018， patients with psoriasis admitted to the hospital dermatology clinic were convenient selection randomly divided into two groups. 60 patients in the control group were treated with Avi A. The observation group was treated with Babao Wudan medicine for oral administration and external application. After 8 weeks， the efficacy and safety were evaluated. Results The overall efficacy of the observation group was better than that of the control group. The cure rate was higher than that of the control group. The 2-month exacerbation rate of the observation group was 3.70% lower than that of the control group （20.00%）. The difference was statistically significant （t=6.889， P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the control group was 3.64%， and the incidence in the observation group was 12.73%. The difference was not statistically significant （χ2=1.936， P=0.165>0.05）. Conclusion Babao Wudan medicine ink can improve psoriasis and increase the risk of adverse reactions.

[Key words] Psoriasis； Babao Wudan medicine ink； Clinical efficacy

銀屑病是一種以慢性皮膚疾病，發生機制較復雜，與免疫紊亂、遺傳等因素有關[1]。中國銀屑病發生率約為0.1～0.5%，meta分析顯示該病發生于受潮、感染、外傷、飲酒、精神緊張等因素有關，因生活環境、生活方式改變，免疫、內分泌系統疾病發生率上升，銀屑病的整體發生率也呈上升趨勢[2]。銀屑病損傷皮膚，影響患者的形象，給患者帶來較大的心理壓力。中醫并無銀屑病病名，從臨床表現來看，當屬于“白疕”“白殼”等證范疇，認為該病與血熱、血燥、血虛、血瘀有關，口服方劑是主要治療方法。八寶五膽藥墨是一種新型墨藥，有關于八寶五膽藥墨治療銀屑病的研究非常罕見，該文以2017年2月—2018年2月，醫院皮膚科門診收治銀屑病患者120例入組，評價八寶五膽藥墨療效、安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該醫院皮膚科門診收治銀屑病患者入組。納入標準：①參照共識意見明確診斷為尋常型銀屑病，西醫參照《臨床皮膚病學（第3版）》診斷；②18～65歲；③知情同意[3]。排除標準：①過敏體質；②哺乳期、妊娠期女性；③病情嚴重，需要全身應用糖皮質激素或其他系統治療藥物；④合并其他重大疾病，如惡性腫瘤；⑤其他類型的皮膚疾病；⑥皮損位置特殊，如外陰；⑦無法獲得隨訪；⑧近3個月使用過免疫治療藥物；⑨近2周使用過物理治療，3 d內局部應用外用藥物；⑩參加其他科學研究。退出標準：①依從性差，采用其他計劃外的治療方法；②誤漏診；③新發其他重大疾病，如急性闌尾炎；④無法獲得隨訪；⑤出現嚴重的不良反應；⑥其他原因住院治療；⑦治療期間進行手術、接種疫苗、食物過敏、酗酒。入選對象120例，每入選1名符合納入排除標準的對象，便隨機分組。對照組60例，其中男37例、女23例，年齡（41.2±11.5）歲。癥狀表現：瘙癢55例，咽干口渴31例，心煩易怒22例，大便干燥、小便赤黃18例。皮損積分（PASI）（11.54±2.51）分。觀察組60例，其中男35例、女25例，年齡（42.46±10.61）歲。癥狀表現：瘙癢54例，咽干口渴32例，心煩易怒21例，大便干燥、小便赤黃16例。皮損積分（PASI）（11.0±3.1）分。兩組對象年齡、性別、癥狀表現、癥狀表現、皮損積分差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 方法

1.2.1 治療 ①對照組：阿維A治療。阿維A膠囊（國藥準字H20010126），初始劑量0.3～0.5 mg/（kg·d），而后可根據療效、耐受增加劑量，每次增加不超過20 mg/d，最大負荷劑量75 mg/d，療效滿意后逐漸減量，維持有效劑量。研究觀察8周。

②觀察組：在對照組基礎上，聯合八寶五膽藥墨（國藥準字Z34020249），0.5 g/次，沿刻度掰開后溫水吞服，2次/d。同時外用，1.5 g（1錠），加入15 mL純凈水，外涂在銀屑病患處，完全覆蓋，可外延2 cm，采用保鮮膜覆蓋，持續30 min，2次/d。女性需要在經期停止使用八寶五膽藥墨，若出現皮膚破潰，也禁止外用。

1.2.2 療效評價 在治療前、第8周（±2 d），照相記錄患者的皮損情況，進行PASI積分。

1.3 觀察指標

治療前后的PASI評分，以及各項評分，包括面積、鱗屑、浸潤、紅斑。兩組對象治療前后的瘙癢分級。兩組對象的臨床療效，不良反應發生情況。痊愈的對象隨訪2個月復發率，未獲得痊愈的對象隨訪2個月加重率（PASI積分上升≥20%）。

1.4 判斷標準

1.4.1 PASI評分標準 包括皮損面積、紅斑、肥厚浸潤以及鱗屑。總分=[（頭部×0.1+上肢×0.2+軀干×0.3+下肢×0.4）部位的面積積分×相應部位嚴重程度（紅斑+肥厚浸潤+鱗屑評分）][1]。

1.4.2 臨床療效 參照通用的銀屑病判斷積分PASI進行評價：①痊愈PASI評分減少≥95%；②顯效，PASI評分減少60%～94%；③有效：PASI評分減少30%～59%；④無效：PASI評分減少<30%[1]。

1.4.3 瘙癢分級 0級：無瘙癢；1級：有輕微偶發瘙癢，可耐受；2級：經常發生，需要搔抓，但生活工作未受到影響；3級：經常發生，搔抓無法控制，需要用藥，反復搔抓出現皮損，生活工作受到嚴重的影響[1]。

1.5 統計方法

采用WPS表格登記數據，采用SPSS 20.0統計學軟件進行數據統計學處理，PASI評分以及各項評分服從正太分布，以均數±標準差（x±s）表示，組內對比采用配對t檢驗、計數資料用[n（%）]表示，χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效與復發加重情況

觀察組退出5例，其中未按照規定時間復查2例、采用其他方法治療3例，對照組5例，住院治療1例、未按照規定復查1例、其他方法治療3例。觀察組整體療效優于對照組，愈顯率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。觀察組痊愈1例未復發。觀察組2個月加重率3.70%（2/54），低于對照組20.00%（11/55），差異有統計學意義（χ2=6.889，P=0.009<0.05）。

2.2 瘙癢改善情況

治療后，觀察組與對照組瘙癢分級均低于治療前（u=6.614、4.445，P=0.000、0.000<0.05），組間對比觀察組分級低于對照組，差異有統計學意義（u=2.796，P=0.005<0.05）。見表2。

2.3 評分變化

治療后，組內對比觀察組與對照組面積、鱗屑、浸潤、紅斑、PASI 評分均低于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后，組間對比觀察組的鱗屑、浸潤、PASI評分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 不良反應

對照組出現食欲不振1例、皮膚干燥1例，發生率3.64%（2/55），觀察組出現感覺過敏2例、皮膚發熱3例、皮膚干燥1例、惡心1例，發生率12.73%（7/55），差異無統計學意義（χ2=1.936，P=0.165>0.05）。

3 討論

前文提到銀屑病與血熱、血燥、血虛、血瘀有關，故治療需要祛除濕邪、熱毒、清熱涼血、活血化瘀，重視清熱，以補充陰液營血，控制風燥熱毒，滋養體表，最終控制肌膚表證[3]。西醫治療銀屑病療法較多，首選維A酸類藥物，該藥可以調節表皮分裂誘導正常分化、調節免疫。一項meta分析顯示，吡格列酮治療尋常型銀屑病的痊愈有效率約為5.0%～34%，阿維A治療的愈顯率在19.2%～35.6%之間，與該文相近，對照組的愈顯率30.91%，西醫治療的愈顯率往往在30%左右，療效并不讓人滿意[4]。

中醫藥在銀屑病治療中的價值越來越受到重視，中藥、中西醫結合治療銀屑病總有效率在70%以上[5]。中醫藥在預防復發加重方面有明顯的優勢，但報道的優勢比存在較大的差異，優勢比在1～10之間，這與患者的療效、復發危險因素控制、流行病學特征差異有關，對于病情緩解的對象，加強疾病綜合管理、控制誘發因素對于復發預防具有重要意義。

八寶五膽藥墨治以水牛角等八寶、牛膽等五膽以及川芎等中藥作為原材料，全方消炎解毒、活血止痛、涼血止血、消腫軟堅、防腐收斂。采用傳統的墨藥制造技術與現代制藥技術相結合，局部濃度穩定，具有局部釋放、穿透釋放特點，生物利用度高。從現有的報道來看，其治療帶狀皰疹等皮膚疾病療效肯定，現代醫學研究證實其具有抗腫瘤、抗炎作用、減輕組織損傷作用[6]。方劑中的水牛角清熱解毒、涼血止血，羚羊角清熱解毒、涼血止血，麝香行氣活血、開竅醒神，冰片與珍珠防腐生肌，蟾蜍消腫散結，五膽清熱解毒，配合紅花等藥物，輔助增效，加上藥墨中藥入墨、墨隨血行，構成強大的搜毒、化毒、解毒、排毒藥陣。通過口服涼血止血、清熱解毒，調節臟腑功能，控制病因病機。通過藥物外敷作用于局部，控制皮膚炎癥，加速上皮生化，減輕皮膚瘙癢等癥狀[7]。基于中藥傳承輔助平臺分析顯示銀屑病治療藥物主要包括甘草、皂角刺、白鮮皮、雞血藤、淡豆豉、牡丹皮等，與八寶五膽藥墨配藥高度一致，除這些藥物外，八寶五膽多為名貴的中藥材，藥材好，往往可起到奇效[8]。

八寶五膽藥墨治療銀屑病的臨床效果肯定，可以增進療效，特別是在改善鱗屑、浸潤、瘙癢方面效果較好，且不會增加不良反應發生風險。

[參考文獻]

[1] 中華醫藥學會皮膚性病學分會銀屑病學組.皮膚科分會銀屑病中醫治療專家共識（2017年版）[J].中國中西醫結合皮膚性病學雜志，2018，17（3）：273-277.

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[3] 侯紹偉，王紅梅，周登遠.基于聚類分析的銀屑病中醫證候研究[J].中國皮膚性病學雜志，2015，29（10）：1080-1081.

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[6] 呂萌，沈萃萃，閆玉紅，等.活血化瘀方藥或聯合其他療法治療尋常型銀屑病有效性和安全性的Meta分析[J].中藥新藥與臨床藥理，2018，29（2）：211-216.

[7] 李威威，李光杰，楊華，等.銀屑病中醫證候及辨證論治研究[J].亞太傳統醫藥，2017，13（3）：138-139.

[8] 楊艷平.基于數據挖掘的治療銀屑病處方用藥規律研究[J].世界中醫藥，2015，10（10）：1611-1613，1617.

（收稿日期：2018-11-22）