順鉑在宮頸癌同步放化療中3周方案與每周方案的應(yīng)用效果與不良反應(yīng)比較

王芳芳，廖思輝，陳運(yùn)強(qiáng)，馬昌承

廣西壯族自治區(qū)北海市人民醫(yī)院腫瘤放療科，廣西北海 536000

宮頸癌為常見的一種婦科腫瘤疾病，在30歲至35歲女性中較為多見[1]，女性存在性行為紊亂會(huì)將宮頸癌情況增加，文化水平不同女性的宮頸癌篩查情況存在差異性[2]。放化療為晚期宮頸癌患者臨床治療的常用方式，順鉑則是常用的化療藥物之一，廣泛應(yīng)用于晚期宮頸癌患者臨床治療中[3]。該文將2012年1月—2015年7月該醫(yī)院治療的70例宮頸癌患者收入分析資料，評估順鉑于宮頸癌同步放化療中采用3周方案和每周方案的臨床效果與不良反應(yīng)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將該醫(yī)院治療的70例宮頸癌患者納入項(xiàng)目研究資料。納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡范圍是18～70歲;②通過病理確診存在宮頸癌;③Karnofsky功能評分?jǐn)?shù)值大于70分，對臨床治療能夠耐受;④FIGO分期是IIIa期至Ⅳ期;⑤首次治療;⑥患者自愿加入研究且將知情同意書簽字，項(xiàng)目計(jì)劃得到醫(yī)院倫理會(huì)準(zhǔn)許。排除標(biāo)準(zhǔn):①嚴(yán)重感染患者;②心腦血管疾病患者;③精神異常患者;④糖尿病患者。將70例宮頸癌患者依據(jù)信封法隨機(jī)區(qū)分成每周方案組及3周方案組，每組收入35例。兩組基礎(chǔ)資料相比對，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表1。

1.2 治療方法

1.2.1 放療方法 盆腔外照射：應(yīng)用8MV直線加速器進(jìn)行盆腔外照射治療，先行2.0Gy/次，5次/周，水平及垂直四野全盆腔照射總劑量為40Gy。結(jié)束外照射治療中檔鉛4CM盆腔前后兩野外照射：2.0Gy/次，3次/周，給予宮旁推量至總劑量為 56Gy。腔內(nèi)后裝治療：5.0Gy/次，2 次/周，共 5 次，后裝當(dāng)日不行體外照射。照射范圍:上界位于第4腰椎1/2椎體至第5腰椎水平，下界位于閉孔下緣至閉孔下或下2cm,外界位于真骨盆最寬外徑外1.5～2cm.，后界在第2、3骶椎交界水平。

1.2.2 化療方法兩組都在盆腔外照射第1周起始予以同期化療，3周方案組：靜脈滴注80mg/m2順鉑(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H37021358，生產(chǎn)企業(yè)：齊魯制藥有限公司)，放療開始第1、22天靜脈滴注用。每周方案組:靜脈滴注40mg/m2順鉑(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H37021358)，一周1次，治療6周。在患者化療期間采取護(hù)肝治療、止吐治療、水化治療等。若出現(xiàn)III級或是III級之上毒副反應(yīng)，需要將放療和化療停用，實(shí)行對癥治療，再次復(fù)查患者血常規(guī)、生化指標(biāo)和癥狀緩解，繼續(xù)開展放療和化療，放療和化療劑量和之前相同。

表1 兩組基礎(chǔ)資料對比

表2 兩組急性毒性反應(yīng)對比[n(%)]

1.3 評估標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 療效評定標(biāo)準(zhǔn)[4]將病灶消除，沒有新病灶，且保持4周及以上判定完全緩解(CR)；將病灶的最大直徑數(shù)值及最大垂直直徑數(shù)值之積減少50%及以上，保持4周及以上判定部分緩解(PR)；將病灶的最大直徑數(shù)值及最大垂直直徑數(shù)值之積減少50%以內(nèi)或提升25%及以內(nèi)判定疾病穩(wěn)定(SD)；將病灶的最大直徑數(shù)值及最大垂直直徑數(shù)值之積提升25%以上判定疾病進(jìn)展(PD)。臨床有效率計(jì)算方法是(CR病例人數(shù)+PR病例人數(shù))/病例總?cè)藬?shù)×100.00%。

1.3.2 急性毒性反應(yīng)評定標(biāo)準(zhǔn)[5]：按照美國國立癌癥研究提出的通用不良反應(yīng)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)予以評定，將急性毒性反應(yīng)分成0度到IV度。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

數(shù)據(jù)添加到SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件予以檢驗(yàn)，Karnofsky功能評分值等計(jì)量資料描述成 （±s），予以t檢驗(yàn)方法，臨床有效率等計(jì)數(shù)資料描述成[n(%)]，開展χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對比兩組近期療效3周方案組

CR有23例，PR有10例，SD有1例，PD有 1例，臨床有效率是94.29%(33/35)。每周方案組：CR有20例，PR有12例，SD有2例，PD有1例，臨床有效率是91.43%(32/35)，每周方案組臨床有效率和3周方案組對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.215，P=0.642>0.05)。

2.2 對比兩組急性毒性反應(yīng)

每周方案組胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制等急性毒性反應(yīng)分度狀況和3周方案組對比更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 見表 2。

3 討論

宮頸癌是對女性機(jī)體健康和生命安全帶來嚴(yán)重危害的一種疾病，由于單純化療或是放療的治療效果缺乏理想性，易發(fā)生耐藥性和不良反應(yīng)情況，所以，現(xiàn)今臨床對晚期宮頸癌患者多予以放化療同步治療[6]。相關(guān)研究提及，采取順鉑同步放化療治療宮頸癌患者可以將其死亡情況明顯減少[7-8]。美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)指南在2012年提及，宮頸癌放化療的基礎(chǔ)為順鉑，治療周期有3周療及周療兩種[9-10]。現(xiàn)今，宮頸癌患者的常用同步放化療主要采取3周療，而采取周療的有關(guān)報(bào)告比較少[11]。

該文相關(guān)數(shù)據(jù)資料中，在宮頸癌同步放化療中采用順鉑每周方案的患者臨床有效率（91.43%）和順鉑3周方案（94.29%）無明顯差異；在宮頸癌同步放化療中采用順鉑每周方案的患者胃腸道反應(yīng)及骨髓抑制等急性毒性反應(yīng)分度狀況比順鉑3周方案更低。提示：順鉑3周方案和順鉑每周方案的治療效果相當(dāng)，而順鉑每周方案能夠?qū)⒉涣挤磻?yīng)減少，可能和順鉑每周方案能夠給將腫瘤組織對于放療的敏感度提升有關(guān)。開麗曼·阿不都巴熱，熱伊拉·麥買提伊敏[12]相關(guān)研究中，研究組總有效率（89.4%）和對照組（85.1%）比對無明顯差異。和該文研究結(jié)果具有部分相似性，體現(xiàn)該文研究結(jié)果有效性。

綜上所述，在宮頸癌同步放化療中采取順鉑每周方案的臨床效果和順鉑3周方案基本一致，不過，順鉑每周方案的不良反應(yīng)更少，呈現(xiàn)更高治療安全性。該研究樣本量小，限制了該研究的結(jié)果觀察，對本研究結(jié)果的可靠性必須客觀地分析，并有待臨床研究進(jìn)行科學(xué)評價(jià)。