封閉式負壓引流技術聯合生肌膏外用治療足背外傷性創面療效觀察

陳 林 馬一平 胡成挺 孫飛娜 林紅明

作者單位：舟山市中醫院骨科（舟山 316000）

足背開放性創面修復方法主要為清創后換藥，待創面新鮮采取植皮或皮瓣覆蓋，但存在清創及換藥時間長、植皮及皮瓣手術創傷相對高、皮瓣治療創面臃腫不美觀等缺點，臨床處理不當可導致創面感染、難愈。為探索一種經濟、有效、簡便的治療方法，舟山市中醫院足踝外科運用封閉式負壓引流技術（vacuum sealing drainage，VSD）聯合生肌膏外用序貫治療足背外傷創面30例，取得較好療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 2016年12月—2018年6月舟山市中醫院足踝外科收治60例足背外傷性皮膚缺損患者，按照數字隨機表法分成治療組與對照組，各30例。本研究經過醫院倫理委員會審核通過，患者或家屬簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標準 納入標準：（1）外傷性足背軟組織缺損；（2）選擇AO分型中IO2～IO4型。AO開放性皮膚損傷分型標準[1]：IO1皮膚由內向外刺傷；IO2皮膚由外向內破損＜5cm，邊緣挫傷；IO3皮膚由外向內破損＞5cm，挫傷嚴重，邊緣失活；IO4嚴重的全層挫傷、擦傷、廣泛開放性脫套，皮膚缺損；IO5廣泛的脫套傷。排除標準：（1）年齡≤18 歲或≥70 歲；（2）合并糖尿病及脈管炎患者；（3）合并患肢主要血管神經損傷或骨折者；（4）妊娠或哺乳女性患者；（5）接受我院初次治療前在外院有超過1周的治療史。

2 方法

2.1 治療方法 治療組給予急診徹底清創，清創后根據創面大小裁剪負壓封閉引流敷料，覆蓋創面，間斷縫合固定，透明膜封閉敷料，連接引流及沖洗管，連接負壓裝置，檢查密閉性，保證持續負壓吸引（壓力維持在 200～250mmHg，1mmHg=0.133kPa），若引流過程中引流管被凝血塊或滲出物堵住，以生理鹽水沖洗保證引流通暢。7天拆除創面敷料，若創面有分泌物或壞死組織繼續清創后更換VSD裝置，繼續持續負壓吸引；7天后拆除VSD裝置檢查創面，7天檢查創面1次，直至創面無分泌物后使用生肌膏外用換藥，每天1次，直至創面愈合。對照組給予急診徹底清創后創面VSD裝置覆蓋持續負壓吸引，7天后拆除VSD裝置檢查創面，若創面有明顯壞死組織或分泌物，繼續清創更換VSD裝置持續負壓吸引，直至創面無分泌物后采用普通方法換藥，每天1次，直至創面愈合。

治療組及對照組患者每次清創時均留取創面組織行常規細菌培養及藥敏實驗檢查，首次清創時常規采用頭孢呋辛鈉針1.5g，靜滴，每天2次預防感染。根據藥敏結果調整抗生素。所有患者治療期間均未發生創面感染。

2.2 生肌膏組成及制劑 生肌膏為本院制劑室制成提供，方藥組成：象皮粉35g，生血余25g，生龜板、生地各 50g，當歸 25g，生石膏 60g，生甘石 100g，蜂蠟135g，麻油1000g。生產工藝：象皮切碎后用滑石粉燙鼓起成焦黃色，粉碎成細粉過120目篩。生血余除凈雜質，用堿水洗去油垢，清水洗凈曬干；生龜板去凈生肉雜質，砸碎；生石膏、生甘石粉碎成細粉過120目篩。將麻油倒入潔凈的溶器內加熱至沸，先加入生血余至粥樣，將雜質撈出，加入生龜板至栗子皮色，再加入生地、當歸至焦脆無泡沫后撈出三藥殘渣，用雙層紗布過濾后，加入生石膏粉、生甘石粉成黑褐色。將蜂蠟用容器溶化后過濾加入麻油內，充分熔融后降溫，稍涼后加象皮粉，不斷攪拌均勻成膏狀為止，裝入潔凈容器內備用。

2.3 觀察指標 觀察兩組患者VSD裝置更換次數、創面愈合時間、換藥后7、14、21天創面縮小率。創面縮小率=（治療前創面面積-測量時間點創面面積）/治療前創面面積×100%[2]。

2.4 統計學方法 應用SPSS16.0軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（±s）表示，組間比較進行t檢驗，計數資料用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

3 結果

3.1 兩組足背外傷性皮膚缺損患者一般資料比較治療組30例，男21例，女9例，年齡20～54歲，平均（34.1±1.8）歲，左足12例，右足18例，創面面積（3.9～8.4）cm2，傷后就診時間（0.5～8.0）h，平均（3.4±0.7）h，足背創面 AO（內固定研究學會）分型：IO（開放性皮膚損傷）28例、IO3 16例、IO4 6例。對照組30例，男19例，女 11例，年齡23～56歲，平均（35.1±2.4）歲，左足 16 例，右足 14 例，創面面積（4.1～8.7）cm2，傷后就診時間（0.5～8.5）h，平均（3.6±0.5）h，足背創面AO分型：IO2 7例、IO3 17例、IO4 6例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3.2 兩組足背外傷性皮膚缺損患者VSD裝置更換次數及創面愈合時間比較 治療組VSD裝置更換次數少于對照組，創面愈合時間較對照組明顯縮短，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組足背外傷性皮膚缺損患者VSD裝置更換次數及創面愈合時間比較（±s）

表1 兩組足背外傷性皮膚缺損患者VSD裝置更換次數及創面愈合時間比較（±s）

注：與對照組比較，*P＜0.05；VSD：封閉式負壓引流技術；對照組：封閉式負壓引流；治療組：對照組基礎上聯合生肌膏外用

組別治療組對照組例數30 30 VSD裝置更換次數（次）2.3±0.7*2.6±0.4創面愈合時間（天）25.2±3.4*31.7±2.9

3.3 兩組足背外傷性皮膚缺損患者治療后7、14、21天創面縮小率比較 治療組與對照組換藥治療7天，創面縮小率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；換藥14、21天，治療組創面縮小較對照組明顯（P＜0.05），見表2。

表2 兩組足背外傷性皮膚缺損患者治療后7、14、21天創面縮小率比較（%，±s）

表2 兩組足背外傷性皮膚缺損患者治療后7、14、21天創面縮小率比較（%，±s）

注：與對照組比較，*P＜0.05；對照組：封閉式負壓引流；治療組：對照組基礎上聯合生肌膏外用

組別治療組對照組例數30 30治療后7天15.07±2.05 14.82±2.17治療后14天60.71±3.46*46.72±2.68治療后21天80.36±2.04*63.27±2.49

4 討論

開放性創面外科治療基本原則為徹底清創、清除壞死組織，充分引流、排除分泌物，有效覆蓋創面，防止感染。封閉式負壓引流術通過引流敷料覆蓋及生物透明膜封閉創面，阻隔創面與外界的直接接觸，減少細菌定殖、感染，且裝置連接負壓后持續負壓吸引保證充分徹底引流的同時，又能防止細菌通過管路的逆行性感染，降低創面感染的機率[3-4]。負壓引流技術同時還具有改善創面血供、促進創面生長因子釋放、促進肉芽組織生長作用，在創面治療中發揮重要作用[5]。陳志永[6]運用VSD治療四肢嚴重感染創面后一次性游離植皮，發現創面愈合快，方法簡單有效。VSD技術與傳統換藥比較，減輕了醫生臨床工作負擔，減少了創面頻繁操作和暴露機會，降低了換藥痛苦，提高了患者治療的依從性。

生肌膏是中醫外治藥物。王小亮等[7]報道，象皮生肌膏能提高大鼠壓瘡創面中新生肉芽組織中纖維結合蛋白含量，對創口愈合有促進作用。李云濤等[8]及張月娟等[9]運用象皮生肌膏研究壓瘡缺血再灌注損傷大鼠試驗，分別發現其能促進肉芽組織中基質金屬蛋白酶（MMP-2、MMP-9）、堿性成纖維細胞生長因子（bFGF）及轉化生長因子-β（TGF-β）的表達，促進傷口愈合。本研究中生肌膏主要方藥為象皮粉、生血余、生龜板、生地、當歸、生石膏、生甘石組成，具有生肌長皮、活血養血之功效。本臨床研究顯示，治療組的創面愈合時間、創面縮小率（14天、21天）均優于對照組（P＜0.05）。

綜上所述，封閉式負壓引流術聯合生肌膏外用序貫治療足背外傷性創面能促進創面修復，縮短愈合時間，臨床療效良好。