中關(guān)村“生物銀行”：存儲未來的希望

師毅

“讓夢想插上科技的翅膀”，中關(guān)村不僅僅是創(chuàng)業(yè)者的中關(guān)村，科學(xué)家的中關(guān)村，更是那些懷揣科技報國、科技興邦、科技興企的逐夢者的中關(guān)村，中關(guān)村生物銀行就是這其中鮮明的代表。他們的足跡將在中關(guān)村科技發(fā)展的路上留下深深的印記。

如果說二十世紀是藥物治療的時代，那么二十一世紀就是細胞治療的時代。干細胞所屬的再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域是當(dāng)今最具前景的新興生命科學(xué)領(lǐng)域之一。隨著科學(xué)研究結(jié)果的輸出，醫(yī)學(xué)界對干細胞治療疾病潛力的認可，越來越多的人關(guān)注到這個領(lǐng)域。

初春三月的中關(guān)村生命科學(xué)園充滿盎然的生機，路邊鮮黃的迎春花傳來春天的信息，解凍的湖水泛著漣漪，微風(fēng)吹過面頰帶來春天的呼吸，我們步入中關(guān)村生命科學(xué)園的心情是既興奮又愜意。興奮在于去探究生命的科技，愜意在于優(yōu)美的環(huán)境仿佛置身畫里。我們帶著探索的目的拜訪了中關(guān)村“生物銀行”。

世界進入細胞時代

近年來，隨著干細胞生物學(xué)、免疫學(xué)、分子技術(shù)、組織工程技術(shù)等科研成果的快速發(fā)展，細胞治療作為一種安全而有效的治療手段，在臨床治療中的作用越來越突出，被譽為“未來醫(yī)學(xué)的第三大支柱”。

細胞治療是指將正常或生物工程改造過的人體細胞移植或輸入患者體內(nèi)，新輸入的細胞可以替代受損細胞、或者具有更強的免疫殺傷功能，從而達到治療疾病的目的。

醫(yī)學(xué)界現(xiàn)在公認細胞治療在血液系統(tǒng)疾病（如白血病）、神經(jīng)系統(tǒng)疾病（如帕金森癥）、心血管疾病（如心肌梗死）、肝臟疾病（如肝硬化癥）、內(nèi)分泌疾病（如糖尿病）等多種領(lǐng)域有顯著療效。

干細胞（Stem Cell），在生物學(xué)界又被稱為“萬能細胞”，具有自我更新能力以及多向分化潛能，具有再生各種組織器官和人體的潛力。據(jù)預(yù)測，干細胞治療市場規(guī)模未來全球有望達到4000億美金。國際上現(xiàn)有約9款干細胞藥品上市，其中韓國的三種藥物Hearticellgram-AMI、Cuepistem、Cartistem以及加拿大的Prochymal為干細胞藥物，其余均為干細胞生物制劑。

在我國，干細胞藥物研發(fā)尚處早期，CFDA曾批準7項干細胞藥物臨床實驗，而其他大多數(shù)干細胞項目是由醫(yī)療機構(gòu)自身開展的臨床實驗項目。在骨髓干細胞移植臨床研究及應(yīng)用領(lǐng)域我國開展的較早，積累了較多的臨床病例，干細胞移植研究及臨床應(yīng)用處于國際領(lǐng)先水平。

我國在針對產(chǎn)業(yè)政策處于支持并持續(xù)完善的狀態(tài)，1993年，國家首次頒布《人體細胞治療及基因治療臨床研究質(zhì)控要點》，明確提出制備體細胞治療及基因治療的質(zhì)量控制要點;2009年頒布《自體免疫細胞（T細胞、NK細胞）治療技術(shù)管理規(guī)范》;2012年，在《干細胞研究國際重大科學(xué)研究計劃“十二五”專項規(guī)劃》中，明確提出重點支持未來干細胞臨床研究和轉(zhuǎn)化的核心技術(shù)。

2018年，國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布2018年新版《知識產(chǎn)權(quán)重點支持產(chǎn)業(yè)目錄》。文件中明確將基因測序、免疫細胞治療等黨中央、國務(wù)院文件明確的重點發(fā)展方向列為重點支持產(chǎn)業(yè)。

廣闊天地大有作為

從全球發(fā)展情況看，2010年全球干細胞市場規(guī)模大約為215億美元，2014年已經(jīng)超過500億美元，預(yù)計到2024年全球干細胞醫(yī)療的潛在市場規(guī)模將達到4000億美元。從市場分布來看，目前北美和西歐仍是最大的干細胞市場，分別占據(jù)了43%和37%的市場份額，亞太地區(qū)排名第三，約占19%的市場份額。

我國干細胞市場相對國外發(fā)達國家有一定差距。第一，目前中國干細胞市場的中下游仍未放開，整個產(chǎn)業(yè)以上游儲存業(yè)務(wù)為主，當(dāng)前依靠中下游產(chǎn)業(yè)的科研需求助推上游存儲業(yè)務(wù)的增長。第二，在存儲上方面，我國也遠遠落后于發(fā)達國家。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》數(shù)據(jù)顯示，我國目前干細胞以臍帶血存儲為主，其他干細胞存儲業(yè)務(wù)尚處于起步階段，而臍帶血存儲率僅為1%左右，市場主要集中在7個有牌照的省市地區(qū)，發(fā)達國家臍帶血存儲率達到15-20%。中國臍血庫僅7家，世界范圍內(nèi)已建立臍血庫近300家，臍帶血儲存量已經(jīng)達到372萬份。

目前，我國全國范圍內(nèi)已形成了近百家不同規(guī)模的干細胞公司從事干細胞產(chǎn)品的研發(fā)、干細胞庫的建立和干細胞及相關(guān)產(chǎn)品的銷售，中國的干細胞產(chǎn)業(yè)從上游的存儲到下游臨床應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈雛形已經(jīng)形成，產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展空間巨大。2009年，我國干細胞產(chǎn)業(yè)收入約為20億元，2015年已達300億元，年復(fù)合增長率超過50%。我國干細胞產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究位列世界前列，干細胞專利約2500項，為世界第二，雖然產(chǎn)業(yè)起步相對較晚，但是發(fā)展較快，

再加上中國有上億級別的心血管病患、糖尿病患，以及千萬級別的阿爾茨海默病患以及血液腫瘤病患正等待著更積極有效的治療。前瞻預(yù)測，2019年，中國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模達到785億元;2024年，中國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將超過1300億元。未來隨著監(jiān)管政策的明確以及相關(guān)藥品的獲批上市，我國干細胞產(chǎn)業(yè)的市場潛力巨大。

樣本基礎(chǔ)平臺優(yōu)勢

2017年11月24日，紐約時代廣場，中關(guān)村“生物銀行”驚艷亮相廣場戶外大屏幕，成為世界十字路口又一張中國“名片”。它并不是第一個亮相紐約時代廣場的中國品牌，但是卻引起了全中國乃至全世界的轟動。為什么？因為它做的是一項關(guān)于健康關(guān)于生命的事業(yè)。

眾所周知，紐約時代廣場是一個非常獨特的存在，它代表著權(quán)威和專業(yè)、代表著潮流和時尚，代表著未來不可預(yù)估的市場。因此，紐約時代廣場又被譽為“世界的十字路口”。能夠在這樣的十字路口亮相，足可見中關(guān)村“生物銀行”的實力。當(dāng)然，也有專業(yè)人員評價：這是中國大健康產(chǎn)業(yè)的一次重要轉(zhuǎn)折點，或?qū)砩镢y行產(chǎn)業(yè)的新飛躍。

“‘we，re com in我們來了，當(dāng)大屏幕閃現(xiàn)出這個畫面時，我由衷地感到自豪和驕傲，同時又增加了很深的使命感。生物銀行工程是一個關(guān)于健康、關(guān)乎生命的事業(yè)，功在當(dāng)代、惠及后世。如今，我們能夠?qū)⑦@個產(chǎn)業(yè)做成世界矚目，讓全世界人都關(guān)注，不僅是成績，更是吶喊”中關(guān)村“生物銀行”第一任總行長、起源愛心董事長胡嵩向我們說道。

中關(guān)村“生物銀行”的亮相，是對中國大健康產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀的呈現(xiàn)，也是對中國大健康事業(yè)成績的展現(xiàn)。在政府大力推廣建設(shè)國家組織工程種子細胞庫儲存細胞的環(huán)境下，中關(guān)村“生物銀行”用實力證明，生命科學(xué)在中國發(fā)展著，而且發(fā)展得很好。據(jù)了解，目前中關(guān)村“生物銀行”已經(jīng)具備免疫細胞、脂肪干細胞、皮膚間充質(zhì)干細胞、臍帶間充質(zhì)干細胞以及牙髓干細胞等行業(yè)細胞的儲存能力;同時積極致力于生物醫(yī)療大數(shù)據(jù)，預(yù)防醫(yī)學(xué)、精準醫(yī)學(xué)、再生醫(yī)學(xué)的研究，建立各類組織工程種子細胞的實驗室處理標準和質(zhì)量控制鑒定體系，并嘗試用于組織工程項目和各項基礎(chǔ)與臨床應(yīng)用研究，打造一個生物樣本存儲和研發(fā)國際頂級平臺。

中關(guān)村“生物銀行”就是這樣一家站在科技前沿的企業(yè)。據(jù)了解，中關(guān)村“生物銀行”是國內(nèi)首家國家級的細胞存儲機構(gòu)，遵照國際GMP、AABB標準建立，在零下196℃的液氮中進行保存，24小時無死角監(jiān)控，保證生物樣本的存儲安全和系統(tǒng)的品質(zhì)管理。中關(guān)村“生物銀行”總建筑面積6000平方米，一期庫設(shè)計細胞存儲容量達到300萬人/份。

國家級的細胞存儲機構(gòu)只是中關(guān)村“生物銀行”的1.0版本，將用于組織工程項目和各項基礎(chǔ)與臨床應(yīng)用研究，向公眾傳遞細胞存儲及生物醫(yī)療的價值和意義。中關(guān)村“生物銀行”還將建立各類組織工程種子細胞的實驗室處理標準和質(zhì)量控制鑒定體系，實現(xiàn)生物分子醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)，服務(wù)于精準醫(yī)學(xué)，隨著研究的進步和存儲需求增長，會增加更多生物樣本類型，逐步打造千萬數(shù)量級的儲存能力。中關(guān)村“生物銀行”未來將是中關(guān)村打造生物樣本存儲和研發(fā)國際頂級平臺。

開啟未來健康密碼

2016年2月，在美國西雅圖的福瑞德·哈金森腫瘤研究中心，科學(xué)家將基因改造的T細胞注入還有數(shù)月預(yù)期生命的白血病患者體內(nèi)，有94%的患者癌細胞都消失了。這一研究提示了免疫療法在癌癥治療中具有革命性的潛力。

曾幾何時，細胞存儲被視為只是科幻電影的情節(jié)，而現(xiàn)在，隨著科學(xué)和醫(yī)療的不斷發(fā)展，細胞存儲已經(jīng)成為與自身健康息息相關(guān)、備份生命的必要投資。

我們在采訪中關(guān)村“生物銀行”時了解到，隨著人年齡的增長，免疫系統(tǒng)衰退引起的免疫功能下降，容易引起各種疾病。為了有效預(yù)防疾病，預(yù)先將當(dāng)下健康年輕態(tài)的免疫細胞，通過安全采集并超低溫凍存起來，在有抗衰防病之需時，再回輸體內(nèi)，來對抗疾病、延緩衰老、增強抵抗力，這就是細胞存儲的本質(zhì)。

在全世界都在大力推進細胞療法的研發(fā)和應(yīng)用之時，我國的細胞存儲研究也同樣步入了國際前列，中關(guān)村“生物銀行”推出的干細胞存儲計劃就開啟了國內(nèi)細胞療法的新時代，干細胞存儲計劃，可以為我們備份健康的細胞，將來一旦遭遇重大疾病的侵襲，這個備份的系統(tǒng)就可以給你第二次生命，讓我們有機會遠離疾病，重獲新生。

中關(guān)村“生物銀行”學(xué)術(shù)總監(jiān)程思博表示，目前，細胞治療技術(shù)有諸多優(yōu)勢，但要將其轉(zhuǎn)化成有效醫(yī)療手段，離不開“細胞儲存+制備中心”支持，這也是為何會流行存細胞。當(dāng)前，細胞治療還屬于高端消費，隨著創(chuàng)新技術(shù)日趨成熟和普及，治療費用將大幅降低，細胞治療將飛入尋常人家，成為一種高效、常見的現(xiàn)代精準治療方式。

中關(guān)村“生物銀行”干細胞存儲計劃就是在這樣的背景下應(yīng)運而生的，該計劃按照國際GMP、AABB標準建立，從人員、物料、設(shè)備、設(shè)施、生產(chǎn)、質(zhì)檢、物流、文件等方面對干細胞培養(yǎng)的全流程進行質(zhì)量管理，安全規(guī)范有效;它先取自體脂肪，然后在標準GMP 實驗室內(nèi)分離、提取， 經(jīng)過全自動化冷凍存儲流程，最后將干細胞放置于超低溫液氮罐內(nèi)完成存儲，干細胞經(jīng)過培養(yǎng)、誘導(dǎo)，能讓它的活性提高、數(shù)量劇增，重新輸入體內(nèi)可以預(yù)防、治療疾病。

備份細胞，守護健康。目前，中關(guān)村“生物銀行”干細胞存儲計劃已經(jīng)全面向普通大眾開放，讓其成為普惠大眾的生命科學(xué)。

科技帶來中關(guān)村的希望

40年艱苦奮斗、創(chuàng)新發(fā)展，中關(guān)村已經(jīng)成為中國高科技產(chǎn)業(yè)的一張名片。聯(lián)想、騰訊、搜狐、百度、新浪、龍芯等一批科技公司不斷做強，小米、滴滴、美團等一批新生代科技企業(yè)迅速崛起，在國際競爭中嶄露頭角。2017年，中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)總收入達5.3萬億元，在移動互聯(lián)網(wǎng)、電子商務(wù)、人工智能、無人駕駛、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域走在國際前列。

數(shù)據(jù)顯示，目前，中關(guān)村企業(yè)總數(shù)超過2萬家，其中國高新企業(yè)1.3萬家，上市公司320多家，新三板掛牌企業(yè)1618家，獨角獸企業(yè)近70家。

從當(dāng)年聯(lián)想團隊，到今天的中關(guān)村“生物銀行”團隊、百度團隊、小米團隊、新浪團隊、曠世科技團隊……在中關(guān)村，一代代胸懷產(chǎn)業(yè)報國夢想的人才施展抱負，創(chuàng)造奇跡。

“讓夢想插上科技的翅膀”，中關(guān)村不僅僅是創(chuàng)業(yè)者的中關(guān)村，科學(xué)家的中關(guān)村，更是那些懷揣科技報國、科技興邦、科技興企的逐夢者的中關(guān)村，中關(guān)村“生物銀行”就是這其中鮮明的代表。他們的足跡將在中關(guān)村科技發(fā)展的路上留下深深的印記。

40年歲月崢嶸，風(fēng)險與成功相伴，科技與創(chuàng)新同行，坎坷與榮光相隨，有一種力量貫穿中關(guān)村發(fā)展始終，那就是勇于探索，求真務(wù)實，執(zhí)著追求，敢為爭先，為國爭光，赤心永恒的中關(guān)村精神。正是這種精神帶給了我們希望，讓我們實現(xiàn)偉大的“中國夢”。