紫杉醇聯合洛鉑經介入栓塞給藥治療宮頸癌的近遠期療效分析

張成武

宮頸癌是婦產科常見的惡性腫瘤，對女性的生命健康造成嚴重威脅[1]。介入栓塞化療具有局部高濃度、毒副作用較小、可高度清除微小轉移病灶等特點，是現階段的1種主要動脈化療方式，但其對宮頸癌的臨床療效尚不明確[2]。本研究通過分析宮頸癌患者應用紫杉醇脂質體聯合洛鉑經介入栓塞化療的療效及安全性，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年4月至2014年7月我院收治的宮頸癌患者78例，納入標準：入組患者均符合《子宮頸癌診斷》中關于宮頸癌相關診斷標準[3]；腫瘤直徑超過4 cm；所有患者經美國東部腫瘤寫作組(ECOG)評分測定分值在0～2分[4]。排除標準：肝腎功能不全和骨髓功能異常者；心腦血管疾病者；有放化療史或既往腫瘤病史者。根據其治療方案分成觀察組和對照組，各組39例。觀察組患者年齡28～65歲，平均(42.85±7.26)歲；宮頸癌國際婦產科聯盟(FIGO)分期：Ⅰb期6例，Ⅱa期12例，Ⅱb期21例；腫瘤直徑(4.94±1.54)cm；ECOG評分(1.64±0.33)分；腫瘤分化程度：低分化15例，中分化18例，高分化6例；病理類型：鱗狀細胞癌17例，腺癌15例，腺鱗癌7例。對照組患者年齡28～65歲，平均(43.35±7.56)歲；宮頸癌國際婦產科聯盟(FIGO)分期：Ⅰb期7例，Ⅱa期13例，Ⅱb期19例；腫瘤直徑(4.82±1.64)cm；ECOG評分(1.57±0.35)分；腫瘤分化程度：低分化13例，中分化19例，高分化7例；病理類型：鱗狀細胞癌19例，腺癌14例，腺鱗癌6例。兩組患者年齡、FIGO分期、ECOG評分、分化程度及病例類型等一般資料相比，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

對照組患者給予以紫杉醇脂質體(南京思科藥業有限公司，批準文號：H20030357，規格：30 mg)175 mg/m2溶解于250 ml濃度為5%的葡萄糖注射液，以靜脈滴注的給藥方式輸注，且約4 h完成給藥，隨后給予靜脈輸注注射用洛鉑[海南長安國際制藥有限公司(國產)，批準文號：國藥準字H20050308，規格：50 mg]溶液，以注射用洛鉑80 mg/m2溶解于5%葡萄糖注射液，配置成250 ml藥液。觀察組患者以Seldinger技術行髂內動脈穿刺插管，并行動脈造影，根據造影結果選取合適的子宮動脈和腫瘤血管，采用可吸收的明膠海綿栓塞，并將175 mg/m2的紫杉醇脂質體和80 mg/m2注射用洛鉑溶解于10 ml的5%葡萄糖注射液中，混勻后經穿刺導管注入血管。兩組患者均治療3個療程，在每個療程第1 d給予上述化療藥物，21 d為1個療程。

1.3 療效評價標準

參照實體瘤療效評價標準(RECIST)[5]對兩組患者的臨床療效進行評定。完全緩解(CR)：患者宮腔內腫瘤病灶至少完全消失4周，且期間未見新病灶出現；部分緩解(PR)：患者宮腔內腫瘤明顯縮小，其中最大腫瘤的直徑與垂直直徑的乘積縮小超過50%，且至少4周內癥狀無變化或加重；穩定(SD)：患者宮腔內腫瘤縮小，最大腫瘤的直徑和垂直直徑的乘積縮小不足50%或增大不超過25%；進展(PD)：宮腔內的腫瘤惡化，其中最大腫瘤的直徑和垂直直徑的乘積超過25%。總有效率=CR+PR；疾病控制=CR+PR+SD。

1.4 觀察指標

觀察兩組患者臨床療效、不良反應、3年內局部復發與轉移情況，同時追蹤記錄1年、3年兩組患者的生存率及兩組患者生存時間。

1.5 統計學方法

應用SPSS 20.0統計軟件進行數據處理分析，定量資料以均數±標準差表示，采用t檢驗；定性資料以百分比表示，采用χ2檢驗，以P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比分析

觀察組患者臨床治療總有效率為84.61%，較對照組(58.97%)高，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組患者疾病控制率略高于對照組，但差異無統計學意義(P>0.05)，如表1所示。

表1 兩組患者臨床療效對比分析(例，%)

2.2 兩組患者不良反應、局部復發與轉移情況比較

觀察組患者總不良反應發生率為15.38%，略高于對照組(10.26%)，但差異無統計學意義(P>0.05)；觀察組患者局部復發與轉移的發生率為12.82%，較對照組(25.64%)低，但差異無統計學意義(P>0.05)，如表2所示。

表2 兩組患者不良反應、局部復發與轉移情況對比分析(例，%)

2.3 兩組患者生存情況對比分析

觀察組患者1年生存率略高于對照組，差異無統計學意義(P>0.05)；觀察組患者3年生存率較對照組高，差異有統計學意義(P<0.05)；且生存時間亦長于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患者生存情況對比分析

3 討論

宮頸癌是1種常見的惡性婦科性腫瘤，因其發病隱匿，多數患者確診時已處于中晚期[5]。目前，對中晚期宮頸癌患者缺乏有效的治療策略，傳統放化療或單純的手術治療對中晚期宮頸癌患者的療效不佳，且易反復，5年生存率低下，不足40%[6]。因此，臨床在治療宮頸癌過程中亟待解決的是如何提高宮頸癌的治療效果、緩解患者的癥狀、減輕不良反應等問題。

近年來，學者研究發現，以新輔助化療方式治療中晚期宮頸癌患者可取得良好療效，但臨床關于宮頸癌的新輔助化療的策略尚未形成共識，具有較大爭議。本研究將紫杉醇脂質體聯合洛鉑經介入栓塞動脈化療給藥，其結果顯示，觀察組患者總治療有效率較以靜脈滴注化療藥物的對照高，且兩組不良反應以及局部復發與轉移發生情況無顯著性差異。由此可見，介入栓塞化療給藥方式具有可促進紫杉醇與洛鉑的近期療效的作用，且安全性較高。主要是因介入栓塞給藥方式具有以下優勢：其一，子宮血管化療栓塞術可在短時間內使腫瘤體積縮小，同時使宮旁浸潤灶減少，降低臨床分期，使后期手術時，提高腫瘤的切除率；此外，動脈栓塞化療給藥還可使腫瘤細胞活性降低，同時將轉移的彌散衛星病灶清除，降低根治術后復發與轉移風險[7]。其二，經動脈給予抗腫瘤藥物可直達腫瘤部位，且在腫瘤部位有較長的滯留時間，同時抗腫瘤藥物可在局部具有高濃度，避免了抗腫瘤藥物被肝腎吸收及排泄，從而增強療效。另外，部分抗腫瘤藥物可經靜脈再次抵達腫瘤部位，再次強化化療效果[8]。本研究結果還顯示，觀察組患者3年生存率高于對照組，且平均生存時間亦長于對照組，可見，介入栓塞化療方案能有效的延長宮頸癌患者的生存期和提高生存率。

綜上所述，紫杉醇聯合洛鉑經介入栓塞給藥化療宮頸癌患者療效確切，具有較高安全性，且可提高患者的遠期生存率。