品管圈活動在優化院內冷鏈藥品閉環管理的應用效果分析

周曉

[摘要] 目的 探討品管圈在優化院內冷鏈藥品閉環管理的應用效果。方法 成立品管圈，通過品管圈活動步驟，運用方式的改變和增加設備來對院內冷鏈藥品閉環管理存在的問題進行改進，并將前后結果進行比較。結果 平均每周冷鏈藥品落實率：由改善前：71.7%上升至改善后99.1%，此外，這次品管圈活動不僅讓圈員們學習掌握了各種品管手法，提高了解決問題的能力，更讓彼此的責任感、溝通配合、積極性、凝聚力等都得到了明顯提升。結論 運用品管圈對院內冷鏈藥品閉環管理，不僅是使冷鏈藥品不斷鏈，更重要的是讓保證患者的用藥安全。

[關鍵詞] 冷鏈藥品;閉環管理;冷鏈落實率

[中圖分類號] R95 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）03（b）-0056-03

品管圈就是由相同、相近或互補性質工作場所的人們自動自發組成數人一圈的活動團隊，通過全體合作、集思廣益，按照一定的活動程序，活用科學統計工具及品管手法，來解決工作現場管理、文化等方面所發生的問題及課題[1]。通過頭腦風暴方式，不斷探究冷鏈管理中存在的問題;并利用品管圈的手法加以分析、改善，取得了良好的效果。現將具體做法與體會報道如下。

1? 一般資料

對整個冷鏈環節中發生的冷鏈事件進行了統計調查，通過對2017年12月22日—2018年1月11日共66 168件冷鏈事件進行調查。

2? 方法

品管圈活動大致包括組成品管圈、主題選定、活動計劃擬定、課題明確化、目標設定、方案擬定、最失策的追究、效果確認、探討與改進等步驟，常用柏拉圖、雷達圖、甘特圖等工具進行統計分析。

2.1? 前期準備工作

由藥學部質控辦管理推行，選出圈長、副圈長、圈員等9名成員。明確圈名和圈會的意義，圈文化是一個圈的靈魂。火炬的火焰像一只展翅欲飛的鴿子，象征著藥學事業蒸蒸日上，五顆星星代表著年輕、熱情、勇敢、執著和耐心，同時寓意著我們的工作目標是提供五星級的藥學服務。建立微信群，方便圈成員們的相互交流學習。

2.2? 中期工作內容

2.2.1 主題選定? 該次品管圈共有9名成員，通過頭腦風暴，對現狀展開剖析，提出問題，采用評價法選定主題。以評價法進行主題評價，共九人參與選題過程;票選分數：評分方法為優（5分），一般（3分），差（1分）;選定該次的主題：優化院內冷鏈藥品閉環管理。目的是通過對冷鏈藥品采購、運輸、存儲、銷售等環節采取有效的質量控制，對冷鏈藥品進行運輸、貯藏時對其溫度進行有效的管理對確保其質量具有重要的作用[2-4]，為患者提供更安全有效的藥學服務。

2.2.2 活動計劃擬定? 根據該次活動的步驟，活動的日期、圈員們工作安排等，繪制甘特圖，活動周期：2017年12月15日—2018年4月30日。

2.2.3 課題明確化? 定制與主題相關的流程圖，此前院內冷鏈藥品的工作流程依次為：運輸→驗收入庫→庫房貯存→下送科室→科室貯存→發放患者。梳理了冷鏈藥品在醫院內的操作流程，通過審視整個流程，尋找問題點。發現冷鏈藥品在存儲運輸發放過程中存在的問題，從人員、流程、設施、環境、方法等幾個方面，展開問題點。通過對冷鏈事件進行調查，計算得出該院冷鏈藥品的落實率。見表1、圖1。

通過現場核實、數據調研分析等方法進行現況數據挖掘，得出以下調查結果：①庫房配送冷鏈藥品至各藥房時間的區間為10～25 min。②各藥房冷鏈藥品驗收后入庫時間的區間5～15 min。③住院藥房冷鏈藥品的退藥率為5.7%。④住院藥房下送至病區的時間區間為4～28 min。⑤9：30～11：00區間內住院病區平均每日需配送冷鏈藥品的有42個病區。⑥門診患者領取冷鏈藥品平均等候時間11 min。⑦門診平均每日領取冷鏈藥品患者人數為116例。⑧門診患者中平均每日愿承擔額外冷鏈藥具人數百分比為6%。⑨普通冰箱上層溫度區間0～4℃，下層溫度區間5～8℃，內側溫度區間-1～3℃，外側溫度區間6～10℃。

根據現狀水平通過文獻檢索、標桿學習、領導期望設置期望水平，通過打分篩選攻堅點，總結合并攻堅點分別為：①追溯并縮短院內轉運時間。②改善冷鏈藥品硬件設施。③優化門診發放冷鏈藥品環節。

2.2.4 目標設定? 雖然期望能把所有冷鏈藥品發生的事件全部落實，但由于不可控因素，根據圈能力，以未落實率來計算，得出該次活動的目標值冷鏈藥品未落實率為1.2%，即落實率為98.8%，也就是從改善前72.7%升至98.8%，升幅為26.1%。

目標值=現況值——改善值（單位：%）=現況值——（現況值×改善重點×圈能力）=27.3%——（27.3%×100%×95.6%）=1.2%。以未落實率27.3%來計算，得出目標值即為未落實率降至1.2%，從而得出圈目標是在圈活動完成后落實率升至98.8%。

2.2.5 方案擬定及最佳方策追究? 進入方案擬定階段，針對所選出的3個攻堅點，由一級方案層層拓展開來，探討所有可能的改善對策，通過預測障礙的排除及事前防范對策的檢討來對最適策進行深究，通過80/20法則打分得出108分以上為最適策方案，總結歸納為以下4個方案群組：①建立冷鏈藥品交接數據;②優化住院藥房冷鏈藥品配送環節;③改善冷鏈藥品硬件設施;④優化門診藥房冷鏈藥品發放環節。

2.2.6 方策實施? ①建立冷鏈藥品交接數據。建立新的交接手冊，冷鏈藥品從庫房下送至各藥房交接時間溫度均登記在冊。住院藥房下送至住院病區時，發藥人及病區接收人均在專用簽字本上確認，發生任何問題都可追溯到人及時間。設計新的冷鏈藥品專用標簽，出入冰箱時間、接收人均應登記在冊。設計新的病區冷鏈藥品退回標簽，出入冰箱時間、患者、交接人、病區均應登記在冊。對策實施后，冷鏈藥品在下送過程中落實率由原來的0.0%上升至42.7%，可追溯至任何一個轉運過程中的時間數據。

②優化住院藥房冷鏈配送環節。無論是藥庫下送至藥房還是藥房配置至病區，冷鏈藥品均專車專送。待病區人員到住院藥房后，住院藥師實時調配相應科室冷鏈藥品。因為全體購置冷藏箱成本過于巨大，通過HACCP質量風險管理方法，為全院42個病區中，7個使用冷鏈藥品頻次較多或距離較遠的病區，申請購置冷藏箱，其余病區申請配備冷藏包，對策實施后，冷鏈藥品在住院藥房下送至住院病區過程中落實率由原來的0.0%上升至31.6%。

③改善冷鏈藥品硬件設施。更換醫用冰箱及溫控報警設備。藥庫用冷藏箱將冷鏈藥品下送至各科室，冷鏈藥品在院內轉運過程中，冷藏箱連接APP，可實時監測藥品溫度，冷藏箱的使用，可使冷鏈藥品在轉運途中穩定性得到保證[5]。

④優化門診發放冷鏈藥品環節。設置專窗發放冷鏈藥品。患者確認信息后至專用窗口，即到即配。增設冷鏈藥品知識立牌并電視循環播放。門診藥房發放冷鏈藥品粘貼專用標簽。患者支付押金后，可免費使用冷藏箱或冰袋，對策實施后，門診患者的等待時間從原本的平均11 min縮短至了5.2 min，門診患者愿意使用額外的冷鏈用具保存冷鏈藥品的百分比由原來的6.0%升至54.0%。

3? 結果

3.1? 有形成果

經過逐條對策優化實施，冷鏈藥品在各環節的落實事件有了顯著的提高，截至4月底，冷鏈藥品的落實率為99.1%，達到并略優于目標值98.8%，目標達標率101.5%，進步率達到了38.2%，達成了我們的目標。

3.2? 無形成果

用評自制分表對每位圈員進行調查，內容包括解決問題能力、責任感、溝通配合、愉悅感、凝聚力、積極性、品管手法、和諧程度打分，由9名圈員，每項最高5分，最低1分。得出雷達圖，見圖2。

4? 討論

①建立冷鏈藥品交接制度，通過記錄冷鏈藥品的交接時間達到冷鏈藥品流通時間的可追溯性。

②優化門診發放冷鏈藥品環節，減少冷鏈藥品預擺周期及保證門診患者將冷鏈藥品帶回途中藥品的穩定性。

③改善冷鏈藥品硬件設施，保證冷鏈藥品在貯存和轉運過程中溫度穩定性。

④冷鏈藥品的規范化培訓，使藥學部全體人員（包括新進員工）熟練掌握關于冷鏈藥品的注意事項及操作流程，能規范操作，正確并及時提供患者所需藥品，提高患者和病區滿意度。

任何改善都不可能是十全十美的，找出不足之處，持續進行質量改善，才能更上一個臺階。整個圈會運作激發了圈員的潛能，加強自我管理水平，使工作得到有效改善。今后的目標是在鞏固現有的成果之上，持續完善改進工作中的不足。

[參考文獻]

[1]? 劉庭芳，劉勇.中國醫院品管圈操作手冊[M].北京：人民衛生出版社，2011：1-3.

[2]? 王芳，李莎，王曉燕，等.醫院冷鏈藥品流通環節冷鏈管理的現狀分析及對策探討[J].藥學服務與研究，2015，15（2）：144-146.

[3]? 陳慧.我院冷鏈藥品的管理現狀及管理對策分析[J].臨床合理用藥雜志，2015（16）：168-169.

[4]? 沈烽，張健，吳穎坤，等.我院藥品冷鏈監控平臺的建立與應用[J].中國藥房，2017，28（1）：91-94.

[5]? 蔡志敏，蔡志堅，曾碧新.醫院藥品冷鏈管理和相關設備工程技術問題探討[J].中國藥業，2015（6）：4-7.