加強靜脈用藥集中調配中心控制醫院感染的規范化管理

熊吉秀 吳瓊蓮

[摘要] 目的 探討靜脈用藥集中調配中心（PIVAS）控制醫院感染的管理方法，不斷優化工作流程。方法 各項醫院感染管理規章制度的落實;人員培訓學習;PIVAS環境清潔消毒管理;嚴格執行各項無菌技術操作規程;手衛生管理;一次性使用無菌醫療用品及儀器設備的維護保養管理;醫療廢物的管理。結果 PIVAS的醫院感染管理工作已進入了規范化程序，規范評估標準，每月對潔凈區的空氣、物表和醫務人員的手進行采樣監測合格率100%。結論 規范PIVAS醫院感染管理措施，能有效防止醫院感染。

[關鍵詞] PIVAS;控制醫院感染;規范化管理

[中圖分類號] R197.32 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）01（c）-0155-03

PIVAS是將原來分散在各個病區不潔凈的環境中調配的靜脈滴注藥物轉變為符合GMP標準，依據藥物特性設計在藥學監護下，在潔凈操作環境中，由受過培訓的藥護專業技術人員，嚴格按照標準操作規程，進行包括全靜脈營養液、危害藥品、抗生素、普通藥品等靜脈用藥物的集中調配、檢查、分發的管理模式，可為臨床提供安全、有效的靜脈藥物治療服務。PIVAS工作量大，責任性強，風險性大。靜脈用藥調配是一項系統的藥品再生產過程[1]，所調配的藥品將通過靜脈給藥的方式進入人體內，因此必須保證藥品調配過程中的每一個環節都不會受到微生物的污染，無菌技術的應用可以確保達到這一目的。從而保證所調配藥品在人體應用的安全性。因此加強PIVAS控制醫院感染的規范化管理貫穿于靜脈用藥調配的整個過程，它包括藥品調配場地的清潔消毒滅菌、人員的無菌操作、藥品的無菌調配等。確保成品輸液調配質量。

1? 資料

曲靖市第一人民醫院PIVAS建于外科大樓一樓，是嚴格按照云南省衛生廳驗收標準進行設計和建設，成立于2006年，2007年3月12日開始運行以來，調配數量由少到多。隨著醫院業務的不斷擴展，PIVAS于2011年進行了改擴建，并通過了省衛生廳組織相關專家進行的驗收。建筑面積由原來的300 m2增擴到約670 m2，水平層流臺12臺和生物安全柜6臺，PIVAS工作人員39人。調配人員20人，其中護理人員13人，藥學人員7人。現在每天平均調配成品輸液總數4 500袋。

2? 管理措施

2.1? 加強各項醫院感染管理制度的落實

首先建立PIVAS醫院感染管理制度、消毒滅菌效果監測、消毒隔離制度等醫院感染管理各項規章制度。嚴格執行各項標準操作規程。PIVAS成立醫院感染監控小組，感染監控成員和負責人對各項制度和操作規程的落實進行嚴格檢查，發現問題及時整改，每月對醫院感染自查存在問題進行分析總結上報。做到PIVAS控制醫院感染規范化管理，確保各項感染管理制度的落實。

2.2? 加強學習與培訓工作

醫院感染培訓落實到位，醫院感染預防控制意識深入人心[2]認真組織PIVAS所有工作人員學習和全面貫徹《靜脈用藥集中調配質量管理規范》《靜脈用藥集中調配操作規程》《JGT 292-2010潔凈工作臺》《YY 0569-2011 Ⅱ級生物安全柜 》《醫療機構消毒技術規范（2012版）》《醫療廢物管理條例》《手衛生》等。學習PIVAS各項管理制度、崗位職責和標準操作規程，不斷改進優化工作流程符合感控要求。嚴格執行崗前培訓和在崗培訓指導工作，制定年度培訓計劃并執行，選派工作人員參加院內外有關PIVAS醫院感染管理培訓班的學習，更新專業知識，還可通過講座、考試、知識競賽等方式，強化醫院感染管理知識的培訓。

2.3? 加強PIVAS環境的清潔消毒工作

PIVAS環境為廣義概念包括環境與物體表面[3]。不同區域有相應的環境清潔消毒制度和標準化的操作規程及工作記錄，如潔凈區、非潔凈控制區和輔助工作區的環境清潔消毒制度等。潔凈區每天清潔消毒（包括紫外線燈管），非潔凈控制區和輔助工作區每日清潔每周消毒。環境清潔消毒時，遵循先清潔、再消毒的原則;清潔消毒操作時遵守從上到下，從里到外的程序擦拭，不得留有死角。不同區域有專用清潔消毒工具，毛巾用不同顏色加以區別，實行色標管理，用具標識清楚。不得混用。使用后的清潔消毒工具采取洗衣機清洗，烘干消毒，裝箱備用，定點放置。使用的消毒劑遵守說明書要求的濃度和作用時間，消毒溶液的配置實行專人負責、現配現用、定期輪換使用，防止耐藥菌的產生。

2.4? 嚴格執行標準的無菌技術操作規程

PIVAS的藥品調配屬于無菌操作，應嚴格按照無菌操作流程執行。而無菌操作是由人來執行的，因此要加強人員的管理，每年進行一次健康體檢，工作前做好個人衛生，進入潔凈區嚴格按照人員更衣的標準操作流程執行。在調配操作前30 min，啟動潔凈間和層流工作臺凈化系統，開啟操作臺紫外線燈并記錄，藥品調配時嚴格執行加藥混合調配操作規程，調配危害藥品要執行職業防護，并注意預防銳器傷。調配工作結束后按照潔凈區清潔消毒操作程序進行清潔消毒處理并記錄。

2.5? 加強醫務人員手衛生的監督檢查

手衛生被認為是控制醫院感染發生的最簡單、最有效、最經濟的方式[4]。首先完善手衛生設施，正確選擇洗手或手消毒劑，嚴格執行操作前后的6步洗手法，加強監督檢查，提高工作人員的洗手依從性和正確率。

2.6? 加強一次性使用無菌醫療用品及儀器設備的維護保養管理

制定一次性使用無菌醫療用品及設備的管理制度并嚴格執行。對一次性使用無菌醫療用品的領取、驗收、專庫存放、記錄實行專人管理，到醫院的指定部門領入，每天記錄使用量，每月進行庫存盤點，效期質量檢查并記錄。一次性使用無菌醫療用品應存放于陰涼干燥、通風良好的物架上，距地面≥20 cm，距天花板≥50 cm，距墻壁≥5 cm，按失效期的先后順序碼放，禁止與其他物品混放。發現有標識不清、包裝破損、霉變的產品及時作退庫處理。滅菌物品做到有效無過期。儀器設備定期維護保養，尤其是潔凈層流工作臺[5]，做好使用和維護保養記錄，建立儀器設備檔案。空調凈化系統的維護由專業人員負責：空調機前濾網每周清潔1次，初效過濾器每月清潔1次，中效過濾器每半年更換1次，高效過濾器每1～2年更換1次并記錄。

2.7? 加強醫療廢物的管理

醫療廢物處理嚴格按照《醫療廢物管理條例》要求，對醫療廢物和生活垃圾分類管理，分類有標識，醫療廢物用黃色醫用垃圾袋裝，危害藥品醫療廢物用雙層黃色醫用垃圾袋裝并密封保存，損傷性廢物用銳器盒收集，放于指定地點，每天專人與醫院收集醫療廢物的人員交接簽名。

3? 結果

PIVAS嚴格執行醫院感染管理的各項規章制度和操作規程，對潔凈區及潔凈層流工作臺的空氣、物表、醫務人員的手每月進行采樣監測;紫外線燈管強度每半年監測一次，含氯消毒劑每次配置后進行濃度監測并現配現用。每年對潔凈區塵埃粒子、操作臺的風速等進行綜合監測，合格率100%，未發生1例因PIVAS原因所造成的醫院感染發生。

4? 討論

①在新醫學科學技術發展的今天，健全管理制度并認真落實，加強工作人員對醫院感染知識的學習與培訓，提高PIVAS人員預防感染管理的意識，重視職業道德規范建設，培養工作人員熱愛工作崗位，具有良好的職業素質和團隊合作精神，嚴格執行操作規程。調配人員在進行調配時如何保持無菌是影響成品輸液質量的關鍵因素，操作員人對“無菌”應有非常明確的觀念，受過無菌技術方面的專業培訓，身體健康，無任何傳染病。在藥品調配時應主動按照無菌操作的規定，自覺遵守潔凈區的嚴格要求，如工作服帽的穿戴不得裸露頭發和內衣褲，戴無菌口罩不得暴露鼻孔，減少倉內走動等，盡量避免人為因素造成微生物污染。每配完一袋成品輸液后及時清理操作臺，保持操作臺的清潔整齊，物品擺放有序。藥品調配完畢后按操作規程徹底清潔消毒操作臺及潔凈區。確保PIVAS清潔消毒滅菌效果， 是有效控制醫院感染發生的保證。

②調配區域空氣潔凈度的控制是保證成品輸液安全的重要方面，微生物通過空氣中的塵埃粒子傳播、擴散，在開放環境下加藥調配輸液有可能造成成品輸液二次污染而引起熱源反應，因此在PIVAS裝備空氣凈化裝置，在潔凈的環境中調配藥品，保證了藥品無污染、無熱源。為了使潔凈區內的塵埃粒子數和菌落數達到標準，防止因設備運行故障或設備老化等人為因素造成凈化系統失效而導致凈化區空氣質量不達標，應建立并執行凈化設備的維護保養制度。PIVAS的凈化設備主要包括凈化系統、凈化操作臺（水平層流工作臺和生物安全柜）等，所有設備均符合國家相關標準，定期進行設備檢測、維護、保養，保證設備處于良好的狀態，建立設備使用維修檔案，詳細記錄設備的使用維護和檢測數據。凈化系統的管道系統應定期清理，防止成為新的污染源。定期更換初、中、高效過濾器，在平時的維護保養中，對初、中效過濾器定時洗滌清理，始終保持高效濾過能力。

③手衛生知識的掌握可以一定程度上影響醫務人員的手衛生依從性，提高醫務人員手衛生相關知識的掌握程度對于醫務人員的行為改變（提高手衛生依從性）有著重要的意義，因此要定期培訓手衛生相關知識，加強正確洗手的指導和監督檢查，提高醫務人員的手衛生正確率和依從性。同時要正確處理PIVAS的醫療廢物。PIVAS醫療廢物是醫院內產生的幾大廢棄物之一[6]，具有毒性或其他危害性，屬于危險物品，如任意丟棄或管理疏忽而擴散到環境中，就會污染環境，危害人體健康。因此，必須加強醫療廢物的監督管理工作，消除污染和疾病傳播隱患，杜絕醫療廢物外流渠道，避免造成社會危害。要建立健全醫療廢物集中無害化處置制度，制定醫療廢物的分類、收集、運送、儲存、處置的管理制度并嚴格執行。防止醫療廢物污染環境，危害人體健康。PIVAS以質量管理為中心，以全員參與為基礎，變事后把關為事先預防，強調過程管理，各項操作要求標準化、規范化。才能使PIVAS的工作達到質量保證與持續改進。

[參考文獻]

[1]? 吳永佩，焦雅輝.調配中心的維護與管理[J].臨床靜脈用藥調配與使用指南，2010，3（5）：412.

[2]? 劉艷華，徐麗華.基于區縣醫院感染管理現狀調研的SOWT分析[J].中華醫院感染學雜志，2018，13（1）：145.

[3]? 武迎宏.靜脈用藥調配中心院感管理特點與控制要點[J].全國靜脈用藥集中調配工作模式與驗收管理培訓教材，2016，2（4）：312-314.

[4]? 董宏亮，張默呤.醫務人員手衛生知識掌握及依從性影響因素調查分析[J].中華醫院感染學雜志，2018，3（8）：1258-1259.

[5]? 劉新春，高海青.無菌配置的設計、使用及維護[J].靜脈藥物配置中心與靜脈藥物治療，2006，1（12）：275.

[6]? 劉新春，米文杰，馬亞兵.PIVAS的醫療廢物管理[J].靜脈藥物配置中心臨床服務與疑難精解，2009，9（9）：282.

（收稿日期：2018-10-20）