中西醫結合治療C6級下肢靜脈性潰瘍濕熱瘀阻證43例臨床觀察

宋群路 何春紅2* 胡愛飛

1.河南中醫藥大學，河南 鄭州 450046；2.河南省洛陽市第一中醫院，河南 洛陽 471000

下肢靜脈性潰瘍(venouslegulcer，VLU)，常見于老年人及久立負重者，是下肢慢性靜脈功能不全的晚期表現之一，西醫“下肢慢性潰瘍”屬中醫“臁瘡”范疇[1-2]。國內每年VLU新患病率為0.5%～3.0%，其特點為易潰難斂、治療時間長、看病費用高，嚴重降低患者生活質量，給患者心理、家庭及社會經濟造成巨大負擔[3-4]。近年來，我科采用中西醫結合治療下肢靜脈性潰瘍療效良好，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1月1日至2019年2月31日在洛陽市第一中醫院周圍血管病科接受住院治療的86例下肢靜脈性潰瘍(臁瘡-濕熱瘀阻證)患者作為研究對象。按患者就診的先后順序將其完全隨機分為對照組和觀察組各43例，其中對照組男22例,女21例,年齡63～71歲,平均年齡(67.24±4.13)歲,潰爛時間11～20個月，平均潰爛時間(15.26±2.47)月，潰瘍面積4.1～12.6 cm2，平均潰瘍面積(7.91±3.58) cm2；觀察組男24例,女19例,年齡60～77歲,平均年齡(66.02±3.79)歲,潰爛時間12～21個月，平均潰爛時間(16.02±2.33)月，潰瘍面積3.5～13.4 cm2，平均潰瘍面積(7.81±3.67) cm2；兩組在一般資料方面對比差異無統計學意義(P>0.05)，有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準[2]:參照《慢性難愈合創面防治理論與實踐》：下肢靜脈性潰瘍，CEAP分級6級。中醫診斷標準[5]:參照《臁瘡中醫診療方案(2017年版)》：臁瘡-濕熱瘀阻證。

1.3 納入與排除標準 納入標準：①診斷符合上述雙重標準；②年齡45～85歲；③創面面積大小2～40 cm2；④ABI>0.8；⑤血糖正常且平穩(空腹血糖≤7.0 mmol/L)；⑥患者簽署知情同意書。排除標準：①神志異常，無法配合治療；②過敏體質；③癌性潰瘍及傳染性潰瘍；④近1周有接受藥物臨床試驗史；⑤合并嚴重原發性疾病。

1.4 治療方法

1.4.1 基礎治療 依據本科室臁瘡(下肢慢性潰瘍)臨床路徑擬定：所有患者均給予注射用曲克蘆丁針劑(布瑞金，科寶制藥有限公司，生產批號02973587)0.4 g+5%葡萄糖注射液100 mL,1次/d，持續使用24 d；定期清創，依據細菌培養加藥敏結果選用有效抗生素，給予健康教育。

1.4.2 對照組 在接受基礎治療同時用貝復新(重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠，珠海億勝制藥廠，生產批號04186217)，每1 cm2創面外涂約300 IU凝膠，后無菌紗布包扎固定，每2天換1次藥，持續1個療程(24 d)。觀察組在基礎治療基礎上采用何氏夾紙膏外敷治療，外敷范圍大于創面邊緣約1～2 cm，夾紙膏上敷以無菌紗布固定，隔6 d換1次藥，持續1個療程(24 d)。何氏夾紙膏屬于我院院內制劑，由洛陽市第一中醫院制劑室及本科室嚴格按照傳統工藝聯合制備。

1.5 觀察指標 創面愈合指數：于療程開始后第6、12、18、24天上午8～9時測定兩組創面面積，計算并記錄各時間節點的創面愈合指數[6]，創面愈合指數= (原始創面面積-未愈合創面面積)/原始創面面積×100%。

1.6 療效判定標準 參照《中醫病證診斷療效標準》[7]制定：①臨床痊愈：創面完全愈合；②顯效：創面面積縮小明顯，創面愈合指數≥75%；③有效：創面面積縮小不明顯，25%≤創面愈合指數<75%；④無效：創面愈合指數<25%，創面面積未縮小，甚至加重。總有效率=(痊愈+顯效+有效)例數/總例數×100%。

2 結 果

2.1 兩組不同時間節點創面愈合指數比較 第6天兩組創面愈合指數比較相差不大，差異無統計學意義(P>0.05)；治療過程中第12天、18天、24天測量計算兩組創面愈合指數顯示隨時間進展而遞增，觀察組增長幅度較為明顯，差異均有統計學意義(P<0.05)。結果見表1、圖1。

2.2 兩組臨床療效比較 療程結束后觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。結果見表2。

612182421.94±7.6533.24±12.9367.12±18.1688.07±15.2623.26±8.1356.16±13.21?86.23±11.34?94.03±16.32?

注：與對照組比較，*P<0.05。

表2 兩組療效比較 [例(%)]

注：與對照組對比，*P<0.05。

3 討論

下肢靜脈性潰瘍(VLU)好發于小腿下1/3 臁骨部位，其發病原因及過程復雜多變，現國內外多數學者認為[8]該病是由于持續性下肢靜脈高壓以致纖維蛋白原從血管內皮細胞間隙滲出后堆積、包繞在血管周圍形成纖維蛋白“袖套”，進而影響血管通透性，妨礙氧氣的擴散導致周圍組織缺氧最終形成潰瘍，即Burnand提出的“纖維蛋白袖套”學說。中醫學則把VLU歸于“頑瘡、臁瘡”范疇，認為本病以虛為本，以腐為標，關鍵在于“濕”和“瘀”，濕瘀交阻、正氣虧虛無以抵抗而成頑疾；氣不養血、行血以致絡脈瘀阻、水濕停滯終成潰瘍[9]。

本次研究通過構建臨床對照試驗，對中西醫結合療法治療43例C6級下肢靜脈性潰瘍濕熱瘀阻證患者的臨床效果進行觀察與分析，結果顯示在療程開始后第6天，兩組的創面愈合指數相差不大(P>0.05)，考慮療程尚短，并不能說明兩組治療方案療效無差異；治療過程中第12、18、24 d兩組創面愈合指數顯示隨時間進展而遞增，觀察組增長較為明顯，療程結束后觀察組總有效率為95.35%，高于對照組88.37%(P<0.05)，提示采用曲克蘆丁靜脈滴注+何氏夾紙膏蓋敷的中西醫結合療法在促進VLU愈合方面療效更顯著。從現代藥理學角度分析，曲克蘆丁是一種蘆丁加工后提取物，富含維生素P4，在甲基轉移酶作用下可增加局部腎上腺素濃度，從而抑制血小板凝聚，降低血管壁通透性，減少滲出，促進回流，可改善下肢靜脈循環，預防下肢水腫，促進下肢已潰創面愈合[10]。貝復新是一種水凝膠狀透明物體，其主要成分是成纖維生長因子，可通過刺激組織上皮細胞增生增殖而起到促進創面愈合的作用，但其多應用于清潔創面或手術切口的修復，針對感染性創面療效一般[11]。而采用中醫濕潤療法的何氏夾紙膏是以《中國醫學大辭典》中傳統夾紙膏為基礎方經加減后嚴格按照傳統硬膏制作工藝熬制而成，其主要成分為當歸、黃芪、洋樟、白芷、乳香、沒藥、爐甘石、黃丹等，對于修復各種頑瘡，特別是下肢靜脈性潰瘍效果較好。其作用機理是：①硬膏完全蓋敷創面可以將創面滲液保持在創面上，促使創面形成一層透明膿膜，營造一個密閉的濕性愈合環境。有研究表明[12]該層膿膜屏障實質是一種原位再生的天然皮膚替代物，能夠主動清除再生的代謝產物和創面毒素，穩定瘡周組織再生生態環境，有利于創面的修復。②自制何氏夾紙膏以利濕祛瘀、煨膿長肉為治則，方中當歸活血以祛瘀止痛、補血以生肌托瘡，黃芪不僅能補正托毒，又可斂瘡生肌，兩者合為君藥，有利于改善瘡周血液循環，加快細胞增生[13]；爐甘石、白芷燥濕止帶、收濕斂瘡[14]；乳香、沒藥[15]活血行氣止痛，此四味作為臣藥使用可以有效促進創面滲液由稀薄轉稠厚，減少瘡面刺激，提高瘡面及周邊組織營養，有利于促進基底新鮮肉芽組織滋生；洋樟作為佐藥使用，有辟穢濁、殺蟲止癢之功效；黃丹[16]作為熬制何氏夾紙膏的固形劑，能配合藥物有效的粘附于創面上，有利于充分發揮藥物作用，且黃丹有拔毒生肌、殺蟲止癢之功，配合洋樟使用可以有效預防創面再感染。詳悉全方，諸藥合用，共奏利濕解毒、活血止痛、斂瘡生肌之功效。

綜上所述，對照組以曲克蘆丁聯合貝復新凝膠外涂治療C6級下肢靜脈性潰瘍濕熱瘀阻證患者可取得一定的臨床療效，但觀察組采用曲克蘆丁聯合何氏夾紙膏蓋敷治療的中西醫結合療法臨床效果更為顯著，值得臨床推廣應用。