區塊鏈技術構建道地藥材溯源體系初步研究

王探 王波 賈子君

【摘要】21世紀進入了互聯網科技時代，全球中醫藥無論是量還是質都處于“井噴式”的需求階段。在行業快速發展的同時，中藥飲片卻頻頻登上質量“黑榜”，本文將基于區塊鏈技術的獨特優勢，探討利用區塊鏈技術以期實現道地藥材生產流通各環節信息記錄防篡改和可追溯，在去中心化的環境下，解決道地藥材產業鏈的信任問題。

【關鍵詞】區塊鏈技術 道地藥材

2017年11月13日，國家食品藥品監督管理總局發布的《中藥飲片行業發展研究藍皮書（2017）》顯示，2016年中藥飲片市場1956億元的規模比2006年增長了12倍。前瞻產業研究院發布的《2018-2023年中國中藥飲片加工行業產銷需求與投資預測分析報告》預計，到2023年我國中藥飲片加工行業銷售規模將超過5000億元，未來5年將保持年均15%左右的市場增速。

在行業快速發展的同時，中藥飲片卻頻頻登上質量“黑榜”。國家藥監局發布的《2017年度藥品檢查報告》顯示，在2017年開展的57家次飛行檢查中，檢查發現存在問題的共有39家企業，存在問題的中藥類生產企業占比達59%，不乏一些知名藥品生產企業，比如云南白藥、康美藥業、哈藥集團等。中國食品藥品檢定研究院的數據顯示，1/4的中藥材不合格。對于國內道地藥材全產業鏈中存在的問題，中藥材天地網智庫專家劉紅衛總結：“中藥飲片源頭質量控制薄弱，流通中間環節過多。如果上游種植土壤重金屬含量超標、亂打農藥，中游生產加工炮制方法不對，下游流通受到污染等，都會造成質量問題。因而，必須從種植、生產、加工、流通等全產業鏈的管控上破局。”

一、道地藥材質量溯源的難點

中醫藥產業鏈的溯源手段現多采用在線溯源平臺，其溯源環節之間的鏈接不明確，缺乏對中藥內在質量變化等外在信息的跟蹤，高效率的中藥材質量追溯新技術研發更是甚少。主要存在以下問題：藥材倉儲制度的不完善;溯源標識的不統一;溯源信息的上下對接不足;溯源新技術研發應用不夠等。

二、區塊鏈技術

區塊鏈技術將數據分區塊進行存儲，每一區塊包含一部分內容，且都會記錄著前一區塊的ID，并按時間順序形成一個鏈狀結構，以密碼學方式保證數據不可篡改。目前，區塊鏈已經融匯吸收了包括分布式架構、塊鏈式數據驗證與存儲、點對點網絡協議、加密算法、共識算法、身份認證、智能合約、云計算等多類技術，并在某些領域與大數據、物聯網、人工智能等形成交集與合力，成為一種整體技術解決方案的總稱。從比特幣的產生及其交易方式和過程來看，區塊鏈具有去中心化、信息不容篡改性、開放性、匿名性、自治性等特征。

三、區塊鏈技術優勢

去中心化存儲：可信任的、點對點的分布式賬本，信息存儲于互相驗證的多個節點。

信息不可篡改：區塊鏈交易具有時間戳和防篡改功能，提供完整的、唯一的數據來源。

智能合約：基于共識機制及智能合約，實現信息的連續實時傳遞與跟蹤。

數據分析：通過溯源直接收集到終端消費者精準信息，為企業決策提供依據。

提升用戶參與度：通證經濟與溯源過程結合，通過通證激勵等方式提高用戶的參與度。

四、基于區塊鏈技術的道地藥材溯源體系的建立

通過種植階段、加工階段、貯藏階段、運輸階段和銷售階段五個環節，篩選出中藥材原產地追溯體系關鍵指標。種植階段關鍵指標篩選主要參考因素有重視中藥材道地性，科學施肥，病蟲害防治處理;追溯主要依據農業活動記錄，注重藥材的道地性;溯源指標篩選包括種植序號、種植單位、地塊信息、農事活動、投入物等主要指標。加工階段按照GMP認證要求和生產過程控制，溯源指標篩選包括加工序號、加工單位、加工方法、貨品類別、加工結果等主要指標。貯藏階段溯源指標篩選包括貯藏序號、貯藏單位、單位負責人、聯系電話、貯藏方法、溫度、入庫時間、出庫時間等主要指標。運輸階段依據GSP建立物流信息追蹤體系，溯源指標篩選包括運輸序號、承運單位、運輸方式、運輸目的地、運輸過程時間、入庫時間、等主要指標。銷售階段主要依據GUP（Good UsingPractice，藥品使用質量管理規范）相關要求，溯源指標篩選包括銷售序號、銷售單位、銷售人員、銷售時間等主要指標。

五、結論

目前，區塊鏈技術因其獨特的優勢在各行各業掀起了熱潮，受到社會各行業尤其是互聯網金融行業的高度關注，被認為是最有潛力觸發第五次人類社會顛覆性變革浪潮的核心技術。基于區塊鏈、云、大數據、物聯網的道地藥材溯源平臺構建，是區塊鏈技術與新一代信息技術結合在中藥領域應用的嘗試，結合其去中心化、集體維護、共識信任和可靠數據庫等特點，構建基于區塊鏈的道地藥材溯源體系，選擇種植階段、加工階段、貯藏階段、流通階段和銷售階段影響產品質量的關鍵步驟，從而形成“來源可知、去向可追、質量可查、責任可究”的質量安全追溯鏈條，具有一定開創性，將拓寬區塊鏈的應用領域，也將大大促進道地藥材溯源的發展。