酮替酚不同頻次給藥治療兒童變異性哮喘的臨床效果比較

阿力騰 井學文 呂文燕

[摘要]目的 探討酮替酚不同頻次給藥治療兒童變異性哮喘的臨床效果。方法 隨機選取2017年1月～2018年1月奎屯市婦幼保健院兒童變異性哮喘患兒100例，依據(jù)隨機數(shù)字表法分為研究組（50例）和對照組（50例）。研究組患者接受酮替芬每天1次治療，對照組接受酮替芬每天2次治療。統(tǒng)計分析兩組患兒的臨床療效、肺功能，咳嗽緩解、消失時間、日間、夜間咳嗽評分，哮喘消失時間、治療費用、不良反應發(fā)生情況及復發(fā)情況。結果 研究組患兒治療的總有效率（96.0%）顯著高于對照組（70.0%）（P<0.05），呼氣峰流速（PEF）、第1秒用力呼氣容積（FEV1）及其占預計值的百分比（FEV1%）均顯著高于對照組（P<0.05），咳嗽緩解、消失時間、哮喘消失時間均顯著短于對照組（P<0.05），日間、夜間咳嗽評分均顯著低于對照組（P<0.05），不良反應總發(fā)生率（8.0%）、復發(fā)率（2.9%）均顯著低于對照組的14.0%、28.6%（P<0.05）。結論 酮替酚每天1次給藥治療兒童變異性哮喘的臨床效果較每天2次好。

[關鍵詞]酮替芬；不同頻次給藥；兒童變異性哮喘

[中圖分類號] R562.2+5 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2019）5（b）-0111-03

Clinical effect comparison of Ketotifen with different frequencies of administration in the treatment of variant asthma in children

A Li-teng1 JING Xue-wen1 LYU Wen-yan1 XU Xiao1 ZHANG Xiao-ling1 CHEN Wen-ya1 LIU Qing1 ZHU Jun-ling2▲

1. Department of Pediatrics， Maternal and Child Health Hospital of Kuitun City， Xinjiang Uygur Autonomous Region， Kuitun 833200， China； 2. Department of Pediatrics， Xuzhou Children′s Hospital， Jiangsu Province， Xuzhou 221000， China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Ketotifen with different frequencies of administration in the treatment of variant asthma in children. Methods All of 100 children with variant asthma in Maternal and Child Health Hospital of Kuitun City from January 2017 to January 2018 were randomly selected and divided into the study group （50 cases） and control group （50 cases） according to the random number table method. The study group received Ketotifen treatment， once a day， while the control group received Ketotifen， twice a day. The clinical efficacy， pulmonary function， cough relief and disappearance time， day and night cough score， asthma disappearance time， treatment cost， adverse reactions and recurrence were counted and analyzed in the two groups. Results The total effective rate was 96.0% in the study group， which was significantly higher than that in the control group （70.0%） （P<0.05）. The peak expiratory flow rate （PEF）， forced expiratory volume in the first second （FEV1） and the percentage of FEV1% in the predicted value were significantly higher than those in the control group （P<0.05）. The cough relief and disappearance time and asthma disappearance time were significantly shorter than those in the control group （P<0.05）. The cough scores in daytime and nighttime were significantly higher than those in the control group （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions （8.0%） and recurrence rate （2.9%） were significantly lower than those of the control group （14.0%， 28.6%） （P<0.05）. Conclusion Ketotifen administered once a day is better than 2 times daily in the treatment of variant asthma in children.

[Key words] Ketotifen； Different frequency of administration； Variant asthma in children

變異性哮喘是哮喘的一個特殊類型，又稱隱匿性哮喘、過敏性哮喘等，頑固性反復咳嗽是其主要臨床表現(xiàn)，清晨或夜間是其高發(fā)時間，在小兒慢性咳嗽病中占較高比例[1]。慢性氣道炎癥反應、氣道高反應是兒童變異性哮喘的發(fā)病特點，類似于哮喘的發(fā)病機制，遺傳因素、理化因素、環(huán)境因素、感染等均對其發(fā)病造成了直接而深刻的影響。近年來，兒童變異性哮喘發(fā)病率日益提升，臨床采用很多藥物對其進行治療[2]。支氣管擴張類、白三烯受體拮抗劑、抗膽堿藥物、β2受體激動劑等激素類配合酮替芬等抗變態(tài)反應藥物是臨床治療兒童變異性哮喘通常采用的方法。酮替芬能夠在極大程度上拮抗組胺H1受體，進而減輕氣道高反應性，同時有效避免呼吸道非特異性炎癥的發(fā)生。但是，酮替芬治療后患兒具有較高的復發(fā)率。本研究比較了酮替酚不同給藥劑量及頻次治療兒童變異性哮喘的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

隨機選取2017年1月～2018年1月奎屯市婦幼保健院兒童變異性哮喘患兒100例，依據(jù)隨機數(shù)字表法分為研究組（50例），對照組（50例）。研究組患兒中男33例，女17例；年齡4個月～10歲，平均（6.6±1.1）歲；病程6個月～2年，平均（1.0±0.2）年。對照組患兒中男31例，女19例；年齡5個月～10歲，平均（6.9±1.5）歲；病程7個月～2年，平均（1.5±0.6）年。兩組患兒的一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究已經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準。

1.2 納入及排除標準

納入標準：①咳嗽癥狀反復發(fā)作持續(xù)1個月以上；②均符合兒童變異性哮喘的診斷標準[3]；③均具有清晰的言語。排除標準：①有其他內(nèi)科疾病；②有其他疾病引發(fā)的慢性咳嗽；③近期接受過相關藥物治療。

1.3 方法

研究組患兒接受酮替芬（海南制藥廠有限公司制藥一廠，國藥準字H41023929）不同給藥劑量及每天1次治療，讓患兒口服酮替芬，4個月～1歲、>1～4歲、>4～10歲給藥劑量分別為0.25、0.5、1 mg，每天1次，4周為1個療程，共治療2個療程；對照組患兒接受酮替芬不同給藥劑量及每天2次治療，讓患兒口服酮替芬，5個月～1歲、>1～4歲、>4～10歲給藥劑量分別為0.25、0.5、1 mg，每天2次，4周為1個療程，共治療2個療程。

1.4 療效評定標準

顯效：治療后患兒具有顯著較少的哮喘發(fā)作次數(shù)、顯著較輕的哮喘程度，偶爾需要應用支氣管擴張劑或糖皮質(zhì)激素；有效：治療后患兒具有較輕的哮喘癥狀，但是較為依賴支氣管擴張劑或糖皮質(zhì)激素；無效：治療后患兒的哮喘癥狀未減輕或加重[4]。總有效=顯效+有效。

1.5 觀察指標

治療前后分別采用肺功能儀對兩組患兒的呼氣峰流速（PEF）、第1秒用力呼氣容積（FEV1）及其占預計值的百分比（FEV1%）等肺功能指標進行測量和計算。同時，觀察并記錄兩組患兒的咳嗽緩解、消失時間及哮喘消失時間，對其日間、夜間咳嗽評分進行評定，總分0～5分，0分表示無日間、夜間咳嗽，1分表示輕微日間、夜間咳嗽，2分表示較重日間、夜間咳嗽，3分表示嚴重日間、夜間咳嗽，4分表示極重日間、夜間咳嗽，5分表示有劇烈日間、夜間咳嗽[5]，并記錄其治療費用。此外，統(tǒng)計兩組患兒的不良反應發(fā)生情況及復發(fā)情況。

1.6 統(tǒng)計學方法

采用統(tǒng)計學軟件SPSS 21.0分析數(shù)據(jù)，計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1 兩組患兒臨床療效的比較

研究組患兒治療的總有效率為96.0%（48/50），顯著高于對照組的70.0%（35/50）（P<0.05）（表1）。

2.2 兩組患兒治療前后肺功能指標的比較

與治療前比較，兩組患兒治療后的PEF、FEV1、FEV1%均顯著升高（P<0.05）；研究組患兒治療后的PEF、FEV1、FEV1%均顯著高于對照組（P<0.05），但治療前，兩組患兒的上述指標比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）（表2）。

2.3 兩組患兒咳嗽緩解、消失時間，日間、夜間咳嗽評分，哮喘消失時間、治療費用的比較

研究組患兒的咳嗽緩解、消失時間、哮喘消失時間均顯著短于對照組（P<0.05），日間、夜間咳嗽評分均顯著低于對照組（P<0.05），但兩組患兒的治療費用比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）（表3）。

2.4 兩組患兒不良反應總發(fā)生率及復發(fā)率的比較

研究組患兒的不良反應總發(fā)生率、復發(fā)率均顯著低于對照組（P<0.05）（表4）。

3討論

兒童變異性哮喘類似于哮喘的發(fā)病機制，遺傳因素、理化因素等均對其發(fā)病造成了直接而深刻的影響。褚明慧[6]報道，與成年人比較，小兒具有較高的發(fā)病率。不同激素類藥物配合酮替芬等抗變態(tài)反應藥物是臨床治療兒童變異性哮喘通常采用的方法。但是，酮替芬治療后患兒具有較高的復發(fā)率[7-12]。

目前，如何采用酮替芬治療兒童變異性哮喘降低患兒復發(fā)率成為臨床研究的一個焦點。相關醫(yī)學研究表明[13-15]，在兒童變異性哮喘的治療中，依據(jù)兒童年齡給予其酮替芬不同給藥劑量治療，同時將給藥頻次減少能夠將患兒的復發(fā)率降到最低。本研究結果提示，研究組患兒治療的總有效率為96.0%（48/50），顯著高于對照組的70.0%（35/50）（P<0.05），PEF、FEV1、FEV1%均顯著高于對照組（P<0.05），咳嗽緩解、消失時間、哮喘消失時間均顯著短于對照組（P<0.05），日間、夜間咳嗽評分均顯著低于對照組（P<0.05），不良反應總發(fā)生率、復發(fā)率為8.0%（4/50）、2.9%（1/35），均顯著低于對照組的14.0%（7/50）、28.6%（6/21）（P<0.05），與上述相關醫(yī)學研究結果一致。

綜上所述，酮替酚每天1次給藥治療兒童變異性哮喘的臨床效果較每天2次好且從醫(yī)性更好，值得臨床充分重視。

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（收稿日期：2018-11-14 本文編輯：許俊琴）