鼻淵軟膠囊聯(lián)合糠酸莫米松鼻噴劑治療慢性鼻炎臨床觀察*

李 蕊，趙 娟

（1.山東省濟(jì)南市萊蕪鋼鐵集團(tuán)有限公司醫(yī)院，山東 濟(jì)南 271100； 2.山東省單縣中心醫(yī)院，山東 菏澤 274300）

慢性鼻炎是鼻黏膜及黏膜下層的慢性炎癥，主要特點(diǎn)是炎癥持續(xù)3個月以上或反復(fù)發(fā)作，遷延不愈，間歇期亦不能恢復(fù)正常，且無明確的致病微生物，伴有不同程度的鼻塞，分泌物增多，鼻黏膜腫脹或增厚等，對患者的生活、工作造成負(fù)面影響[1]。目前，臨床對于慢性鼻炎的治療主要依靠藥物，其中糠酸莫米松鼻噴劑應(yīng)用廣泛，且療效較好。但有研究指出，慢性鼻炎患者長期接受糠酸莫米松鼻噴劑治療不良反應(yīng)較多[2]。因此，探討有效治療方法提高慢性鼻炎的療效及降低不良反應(yīng)發(fā)生率具有重要意義。本研究中探討了鼻淵軟膠囊聯(lián)合糠酸莫米松鼻噴劑治療慢性鼻炎的臨床療效及對血清白細(xì)胞介素17（IL-17）和免疫球蛋白E（IgE）水平的影響?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《慢性鼻-鼻竇炎診斷和治療指南》中慢性鼻炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，且經(jīng)過鼻內(nèi)鏡檢查及醫(yī)師確診；年齡16～72歲；近3個月內(nèi)未接受過糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥物等治療；臨床資料完整；本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者及其家屬均簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：心、肝、腎等重要臟器損害；對本研究擬用藥物過敏；嚴(yán)重認(rèn)知、意識障礙；哺乳期或妊娠期；腫瘤。

病例選擇與分組：選取萊蕪市鋼鐵集團(tuán)有限公司醫(yī)院2016年10月至2018年2月收治的慢性鼻炎患者98例，按治療方法的不同分為對照組和研究組，各49例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

1.2 方法

兩組患者均予以糠酸莫米松鼻噴劑（浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20113481，規(guī)格為每瓶60撳，每撳 50 μg）治療，每個鼻孔各噴 1 次，每次 50 μg，每天1次，連續(xù)治療4周。研究組患者加服鼻淵軟膠囊（云南云龍制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20080521，規(guī)格為每粒0.34 g），每次3粒，每天3次。連續(xù)治療4周。

表1 兩組患者一般資料比較（n=49）

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察指標(biāo)：1）鼻阻力，治療前后采用鼻阻力測量儀（比利時(shí)Difra公司）在安靜檢查室內(nèi)測量患者兩側(cè)鼻腔總阻力。2）臨床癥狀評分，根據(jù)患者治療前后的鼻塞、流涕癥狀評分，評分范圍為1～5分，評分越高提示鼻塞、流涕癥狀越明顯。3）血清IL-17和IgE水平，治療前后抽取患者清晨空腹靜脈血各5 mL，采用酶聯(lián)免疫吸附（ELISA）法測定IL-17和IgE水平，試劑盒購自上海達(dá)豪生物科技有限公司，按說明書步驟操作。

療效判定[4]：顯效，臨床癥狀得到控制或完全消失，鼻涕、鼻塞不明顯，鼻內(nèi)鏡檢查顯示鼻黏膜水腫明顯減輕；有效，臨床癥狀有效改善，鼻涕、鼻塞改善，鼻內(nèi)鏡檢查顯示鼻黏膜水腫減輕；無效，臨床癥狀無改善，甚至有加重?？傆行?顯效+有效。

不良反應(yīng)：觀察治療期間患者頭暈、頭痛、鼻出血、惡心、嘔吐、心悸等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，行 χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以±s表示，行t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表2至表5。

3 討論

慢性鼻炎是耳鼻咽喉科常見病、多發(fā)病，病程較遷延[5]。該病的致病因素較多，發(fā)病機(jī)制至今未能完全闡明。本病作為上呼吸道疾病，雖不嚴(yán)重，但會影響下呼吸道正常生理功能[6]。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n=49]

表3 兩組患者鼻阻力及臨床癥狀評分比較（±s，n=49）

表3 兩組患者鼻阻力及臨床癥狀評分比較（±s，n=49）

注：與本組治療前比較，#P＜0.05。表4同。

組別 鼻阻力[Pa ／（cm3·s）] 臨床癥狀評分（分）對照組研究組t值P值治療前0.29 ±0.08 0.31 ±0.07 0.061 0.951治療后0.20 ± 0.05#0.11 ± 0.04#6.574＜0.001治療前4.86 ± 0.37 4.87 ± 0.36 0.046 0.920治療后2.16 ± 0.30#0.86 ± 0.42#6.609＜0.001

表4 兩組患者血清IL-17及IgE水平比較（±s，n=49）

表4 兩組患者血清IL-17及IgE水平比較（±s，n=49）

組別IL-17（pg ／mL） IgE（ng ／L）對照組研究組t值P值治療前47.81 ±2.48 47.84 ±2.43 0.720 0.894治療后38.13 ± 2.79#31.23 ± 2.58#5.976＜0.001治療前58.37 ± 1.27 59.41 ± 1.31 0.056 0.915治療后32.46 ± 0.49#19.34 ± 0.25#6.515＜0.001

表5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%），n=49]

糠酸莫米松鼻噴劑是一種新型的鼻用糖皮質(zhì)激素類噴劑，目前廣泛應(yīng)用于慢性鼻炎的臨床治療，具有強(qiáng)大的局部抗炎作用，同時(shí)還可直接作用于鼻黏膜，起效快，明顯改善鼻癢、鼻塞、流涕等臨床癥狀[7-8]。但長期應(yīng)用療效不明顯，復(fù)發(fā)率較高，且藥品不良反應(yīng)也較多[9]。慢性鼻炎屬祖國醫(yī)學(xué)的“鼻鼽”范疇，發(fā)病內(nèi)因在于肺、脾、腎三臟功能失調(diào)，脾氣虛，風(fēng)邪得以內(nèi)侵致病；外因多為風(fēng)冷異氣入侵[10]。鼻淵軟膠囊由防風(fēng)、黃芩、梔子、冬瓜仁、蒼耳子、辛夷、白芷等組方，具有健脾益氣、溫陽散寒和益氣固本等功效[11]。

本研究結(jié)果顯示，研究組總有效率明顯高于對照組，鼻涕、鼻塞癥狀評分明顯降低，且降低幅度明顯大于對照組，表明鼻淵軟膠囊聯(lián)合糠酸莫米松鼻噴劑治療慢性鼻炎可更好地改善患者的臨床癥狀。測定血清IL-6和IgE水平對于判斷機(jī)體有無炎性反應(yīng)有一定參考價(jià)值。本研究結(jié)果顯示，兩組患者治療后血清IL-6和IgE炎水平均較治療前明顯改善，且研究組改善幅度明顯大于對照組，表明鼻淵軟膠囊聯(lián)合糠酸莫米松鼻噴劑治療慢性鼻炎能明顯改善患者炎性因子水平，從根本上改善患者的病情。鼻阻力主要來源于鼻腔最狹窄部位，鼻阻力測壓法為鼻塞客觀定量的重要方式[12]。本研究結(jié)果顯示，兩組患者治療后的鼻阻力均明顯降低，且治療組降低更明顯，表明鼻淵軟膠囊能有效降低鼻阻力。兩組患者在治療過程中均出現(xiàn)了不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、鼻出血、心悸等，研究組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組（P＜0.05），說明鼻淵軟膠囊能顯著減輕糠酸莫米松鼻噴劑的不良反應(yīng)，增加聯(lián)合用藥的安全性。

綜上所述，鼻淵軟膠囊聯(lián)合糠酸莫米松鼻噴劑治療慢性鼻炎臨床療效較好，炎性反應(yīng)明顯減輕，且不增加不良反應(yīng)。但本研究存在樣本量過少及觀察時(shí)間短等不足，并不能完全說明聯(lián)合用藥的優(yōu)勢，應(yīng)進(jìn)一步深入研究。